Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Médicaments immunosuppresseurs

Inclus dans la formulation
  • Simulect®
    lyophiliser dans / dans 
    Novartis Pharma AG     Suisse
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    L.04.A.C.02   Basiliximab

    Pharmacodynamique:

    C'est un anticorps monoclonal chimérique contre le récepteur de l'interleukine-2. Basiliximab Se lie spécifiquement à la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-2, antigène CD25, à la surface de activé Tlymphocytes. Ainsi, le médicament inhibe l'activation Tlymphocytes par la voie médiée par l'interleukine-2. À cet égard, il y a une réduction de la réponse immunitaire cellulaire, qui joue un rôle majeur dans les processus de rejet.

    Pharmacocinétique

    Liquidation - 22-60 ml par heure chez les adultes, 16-24 ml par heure chez les enfants. Concentration maximale dans le plasma sanguin - 4-10,4 jours chez les adultes et 5,2-17,8 jours chez les enfants. La concentration thérapeutique du médicament dans le plasma sanguin est de 0,2 μg / ml. La concentration maximale dans le sang après l'administration intraveineuse de 20 mg de médicament est de 2-12,2 mg / l.

    Les indications:

    Prophylaxie du rejet de greffe de rein chez les patients (dans le cadre d'un traitement immunosuppresseur complexe).

    XIX.T80-T88.T86.1   Mourir et le rejet d'une greffe de rein

    XXI.Z80-Z99.Z94.0   Présence d'un rein transplanté

    Contre-indications

    Hypersensibilité.

    Soigneusement:

    Infection; zune tumeur locale (y compris l'anamnèse).

    Grossesse et allaitement:

    Catégorie d'action pour le fœtus par Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) - B. Il n'y avait pas d'études contrôlées sur les humains. Basiliximab pénètre dans le placenta. Les femmes en âge de procréer avant, pendant et pendant 2 mois après l'achèvement du traitement par le basiliximab sont encouragées à utiliser des contraceptifs. Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Le fabricant vous recommande d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par le basiliximab.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intraveineuse (struino ou goutte à goutte) pendant 20-30 minutes.

    Adultes / enfants pesant plus de 40 kg - 20 mg deux heures avant la transplantation et quatre jours après.

    Les enfants pesant moins de 40 kg - également deux injections, mais une dose de 10 mg.

    Si un rejet de greffe se produit, la seconde administration n'est pas effectuée.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, œsophagite, gastro-entérite, flatulence, saignement gastro-intestinal, stomatite ulcéreuse, méléna, hyperplasie gingivale.

    De la part du système respiratoire: infection des voies respiratoires, dyspnée, bronchospasme, bronchite, œdème pulmonaire, rhinite, sinusite, pharyngite, pneumonie, toux.

    Du système génito-urinaire: maladies infectieuses des voies urinaires, troubles de la vessie, dysurie, anurie, nécrose tubulaire rénale, rétention urinaire, hématurie, oligurie, albuminurie.

    Du système cardiovasculaire: hypertension, hypotension, insuffisance cardiaque, hématomes, gemmoragiya, purpura, thrombose, thrombocytopénie, leucopénie, polycythémie, douleur thoracique, arythmie, tachycardie, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, douleur thoracique.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, fractures, crampes, arthropathie, mal de dos.

    Du système nerveux et des organes sensoriels: tremblements, maux de tête, insomnie; asthénie, malaise, vertiges, neuropathie, hypoesthésie, paresthésie, agitation, anxiété, dépression, cataracte, conjonctivite, vision floue.

    De la peau: complications de plaies chirurgicales, herpès, ulcération de la peau, acné.

    Autre: infection, maladie lymphoproliférative maligne, douleur, fièvre, œdème, kystes, hypoglycémie, hypomagnésémie, augmentation du poids corporel, hypoprotéinémie, allergies.

    Surdosage:

    Le surdosage n'est pas cliniquement décrit, le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé de mélanger d'autres médicaments dans un flacon et / ou en même temps que le basiliximab, car les informations sur sa compatibilité avec d'autres médicaments sont insuffisantes.

    Instructions spéciales:

    Le médicament est dilué dans de l'eau pour injection, une solution saline ou une solution de glucose à 5%.

    Les effets secondaires ne dépendent pas de l'âge du patient.

    La solution de médicament ne contient pas de conservateurs, il doit être conservé dans le réfrigérateur pendant pas plus de 24 heures, la solution pour l'administration ne doit pas contenir de suspensions, les sédiments, doivent être transparents.

    La solution ne doit pas être secouée (il est possible de mousser, en relation avec quoi la concentration de la solution varie).

    Instructions
    Up