Vinflunin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Inclus dans la formulation

concentrer d / infusion

Pierre Fabre Production de médicaments France

АТХ:

L.01.C.A.05 Winflunin

Pharmacodynamique:Un alcaloïde d'origine végétale, dérivé de la vinca alcaloïde, a un effet antimitotique cytostatique. En se liant à la tubuline, il inhibe la polymérisation des protéines microtubulaires du cytoplasme cellulaire, perturbant l'équilibre dynamique du processus de polymérisation-dépolymérisation, qui assure le fonctionnement des structures intracellulaires tout au long du cycle de vie cellulaire, ce qui entraîne la mort cellulaire apoptotique. blocage prolongé de la mitose.

PharmacocinétiqueAprès l'administration intraveineuse, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 68%.

Métabolisme dans le foie avec la formation du métabolite actif 4-O-désacétylvinvlunine.

La demi-vie est de 40 heures, 4-O-deacetylvinvinlunine 120 heures.

L'élimination par les reins.

Les indications:

Il est utilisé en monothérapie chez les patients atteints d'un carcinome urothélial à cellules de transition localement avancé ou métastatique avec un effet négatif de la thérapie avec des médicaments à base de platine.

CIM-10

II.C64-C68.C67 Tumeur maligne de la vessie

II.C64-C68.C64 Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

II.C64-C68.C65 Tumeur maligne du bassin rénal

II.C64-C68.C66 Tumeur maligne de l'uretère

II.C64-C68.C68.0 Tumeur maligne de l'urètre

Contre-indicationsMaladies infectieuses reportées 2 semaines avant le début du traitement, insuffisance hépatique et rénale sévère, intolérance individuelle, enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque, bradycardie, déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie), insuffisance rénale et hépatique de degré modéré, hypersensibilité.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie X. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Intraveineusement lentement pour 20 minutes, 320 mg / m² tous les 3 de la semaine.

La dose quotidienne la plus élevée: 320 mg / m².

La dose unique la plus élevée: 320 mg / m².

Effets secondaires:

Système nerveux central et périphérique: maux de tête, dépression, insomnie, neuropathie périphérique, polyneuropathie démyélinisante, léthargie.

Système respiratoire: essoufflement, toux, rhinorrhée, épistaxis, pneumonie.

Système hématopoïétique: neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, «bouffées de chaleur», rarement - thromboses, ischémie du muscle cardiaque, infarctus du myocarde.

Système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, douleur abdominale, candidose de la cavité buccale, ballonnements.

Système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, faiblesse musculaire.

Réactions dermatologiques: alopécie, atteinte des ongles, hyperhidrose, érythrodysesthésie palmo-plantaire, érythème.

Organes sensoriels: conjonctivite, augmentation des larmes, douleur dans les oreilles, troubles visuels.

Les réactions allergiques.

Surdosage:Augmentation des effets secondaires.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Avec l'admission simultanée avec la carbamazépine, le millepertuis, la rifampicine et la phénytoïne, la concentration de vinflunine dans le plasma sanguin diminue.

L'utilisation simultanée avec des opioïdes augmente le risque de constipation.

Instructions spéciales:

Il est recommandé aux femmes de la période de reproduction pendant le traitement par vinflunin d'utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant la prise du médicament et dans les trois mois suivant son arrêt.

Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

Instructions

Winflunin (Vinfluninum)