Le médicament Zhavlor est destiné exclusivement à l'administration intraveineuse.
L'injection intrathécale entraîne la mort, est strictement interdite!
Le traitement avec le médicament Zhavlor doit être effectué sous la supervision d'un médecin qui a de l'expérience avec des médicaments antitumoraux.
Le traitement est effectué sous contrôle hématologique strict, déterminant le nombre de leucocytes, neutrophiles, plaquettes, ainsi que la concentration d'hémoglobine avant chaque perfusion régulière.
Après l'introduction de la vinflunine, il y a eu plusieurs cas de prolongation de l'intervalle Q-T, ce qui augmente le risque d'arythmie ventriculaire. Malgré le fait que l'utilisation de la vinflunine n'entraîne pas d'arythmies ventriculaires, vinflunine doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de développer une pro-arythmie (par exemple, insuffisance cardiaque, allongement de l'intervalle QT dans l'histoire, hypokaliémie). Il n'est pas recommandé l'administration simultanée de deux ou plusieurs médicaments prolongeant l'intervalle Q-T / Q-Tc.
Une attention particulière doit être exercée vinflunine est administré aux patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. Il peut y avoir des complications cardiovasculaires ischémiques, en particulier chez les patients qui ont une maladie cardiovasculaire majeure.
Les patients recevant Zhavlor devraient être soigneusement observés par les médecins pour le développement de complications cardiovasculaires. Effectuez régulièrement une analyse approfondie de la relation entre risque et bénéfice! La possibilité d'inversion de la vinflunine doit être envisagée chez les patients ayant développé une ischémie myocardique.
Après l'introduction de la vinflunine, des cas de syndrome d'encéphalopathie inverse réversible (ZOO) ont été observés. Les symptômes cliniques typiques à divers degrés comprennent les manifestations suivantes: neurologiques (maux de tête, confusion, crises convulsives, troubles visuels), systémiques (hypertension artérielle) et gastro-intestinales (nausées, vomissements).
Les signes radiologiques consistent en la présence de changements dans la substance blanche des parties postérieures du cerveau. Les patients présentant des symptômes émergents de ZOO devraient surveiller la tension artérielle. Pour confirmer le diagnostic, il est recommandé d'effectuer une imagerie cérébrale.
En règle générale, les signes cliniques et radiologiques sont réversibles et disparaissent rapidement après le retrait du médicament.
Il devrait être envisagé la possibilité de retrait de la vinflunine chez les patients présentant des signes neurologiques de ZoE.
Après l'introduction de la vinflunine, une hyponatrémie prononcée a été observée, y compris des cas dus au syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (SNH ADH). Par conséquent, une surveillance régulière des taux sériques de sodium pendant le traitement par vinflunine est recommandée.
Afin de prévenir la constipation, du premier au cinquième ou septième jour après chaque utilisation du médicament, Zhavlor doit utiliser des laxatifs, ainsi qu'un régime alimentaire riche en fibres et en boissons abondantes.Patients à haut risque de constipation (opiacés de réception simultanée , carcinome péritonéal, tumeurs de la cavité abdominale, chirurgie abdominale extensive antérieure) doivent être administrés laxatifs osmotiques une fois par jour le matin avant le petit déjeuner 1 à 7 jours après l'application du ditartrate.
En présence de constipation 2 degrés, ce qui nécessite l'utilisation de laxatifs pendant au moins 5 jours, ou la constipation ≥ 3 degrés pour une durée quelconque devrait ajuster la dose ditartrate (voir le tableau 2 de "Dosage et administration").
La constipation est une obstruction de 3 degrés nécessitant l'évacuation du contenu intestinal par des aides manuelles ou des lavements en utilisant, lorsqu'il y a une obstruction de 4 degrés ou un mégacôlon toxique.
Lorsqu'une toxicité gastro-intestinale ≥ 3 degrés (à l'exclusion des nausées et vomissements) ou des mucites (grade 2 pendant 5 jours ou plus, 3 ou ≥ durée de toute durée) est nécessaire pour ajuster la posologie. 2 degrés est «moyen», 3 degrés «grave» et 4 degrés «potentiellement mortels» (voir le tableau 2 de la section «Mode d'administration et dose»).
Le médicament doit être injecté dans une grosse veine, de préférence dans la zone de la veine de la partie supérieure de l'avant-bras ou de la veine centrale du bras.
Lorsque le médicament est administré par la veine périphérique vinflunine peut causer sa phlébite.
Pour éviter l'extravasation ou l'hémorragie, vous devez vous assurer que l'aiguille est correctement insérée avant de commencer la perfusion.
Pour les veines de petit diamètre ou veines avec une paroi serrée, un œdème lymphatique ou une ponction récente de la même veine, il est préférable d'utiliser un cathéter central.
Les hommes et les femmes devraient utiliser des méthodes de contraception fiables pendant la période de traitement, ainsi que dans les trois mois suivant la fin du traitement.
En raison de la possibilité d'une perte irréversible de la fertilité à la suite d'un traitement par la vinflunine, les patients doivent recevoir une recommandation, mais la préservation des spermatozoïdes avant le début du traitement par le médicament Zhavlor.
Précautions générales de préparation et d'utilisation.
La préparation et l'administration de la solution sont effectuées par du personnel médical, correctement formé à la manipulation de substances cytotoxiques.
Toutes les procédures de préparation d'une solution pour perfusion exigent le respect des conditions aseptiques. Le personnel médical est conseillé d'utiliser des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Si vous obtenez une solution du médicament sur la peau, rincez-les immédiatement avec de l'eau et du savon. Si la solution du médicament frappe les muqueuses, rincer immédiatement avec de l'eau.
Les femmes enceintes sont interdites de travailler avec le médicament Zhavlor.
Recyclage
Le médicament Zhavlor est destiné uniquement à un usage unique.
Tout le matériel et les déchets non utilisés doivent être éliminés conformément aux exigences relatives à la manipulation des médicaments cytotoxiques les préparatifs.