Daktinomycine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Antibiotiques antinéoplasiques

Inclus dans la formulation

Aknomid®

Solution dans / dans d / perfusion

Adikom, société ouverte Russie

Dactinomycine

lyophiliser dans / dans d / perfusion

BASE EXPERIMENTALE ET INDUSTRIELLE SCIENTIFIQUE D'OMUTNINSK, OJSC Russie

Cosmogen®

lyophiliser pour les injections

Orphelins Europe France

АТХ:

L.01.D.A.01 Dactinomycine

L.01.D.A Actinomycines

Pharmacodynamique:

Ce médicament est un antibiotique d'actinomycine.

Le médicament est inséré dans une double hélice d'ADN entre la guanine et la cytisine, formant un complexe stable d'ADN de dactinomycine. Ce complexe inhibe l'activité de l'ARN polymérase ADN-dépendante, ce qui perturbe la synthèse de l'ARN et par conséquent, la transcription, à fortes doses dactinomycine peut également violer la synthèse de l'ADN. En outre, le médicament est capable d'endommager la structure de la chaîne d'ADN, affectant l'enzyme topo-isomérase II, et libérant également des radicaux libres.

Le médicament présente également une activité immunosuppressive, antibactérienne et antifongique.

Pharmacocinétique

Il n'est pas pratiquement métabolisé, ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le placenta, s'accumule dans les cellules nucléaires. La demi-vie est de 36 heures. Il est excrété lentement du corps, principalement par le tractus gastro-intestinal (30%), partiellement par l'urine (10%). Excrété inchangé.

Les indications:

Rhabdomyosarcome, tumeur de Wilms, choriocarcinome, cancer du corps utérin, sarcome à Gram négatif, tumeur d'Ewing, mélanome, sarcome de Kaposi, carcinome métastatique non testiculaire des testicules.

CIM-10

II.C40-C41.C40 Tumeur maligne des os et des cartilages articulaires des membres

II.C40-C41.C41 Tumeur maligne des os et des cartilages articulaires des sites autres et non précisés

II.C40-C41.C41.9 Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, sans précision

II.C43-C44.C43.9 Mélanome malin de la peau, sans précision

II.C43-C44 Mélanome et autres néoplasmes malins de la peau

II.C45-C49.C46 Le sarcome de Kaposi

II.C45-C49.C49 Tumeur maligne d'autres types de tissus conjonctifs et mous

II.C51-C58.C54 Tumeur maligne du corps de l'utérus

II.C51-C58.C56 Tumeur maligne de l'ovaire

II.C51-C58.C58 Tumeur maligne du placenta

II.C60-C63.C62 Tumeur maligne du testicule

II.C64-C68.C64 Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

II.D37-D48.D39.2 Néoplasme du placenta

XV.O00-O08.O01 Dérive cahoteuse

Contre-indications

Zona, hypersensibilité au médicament, âge inférieur à 12 mois, varicelle, oppression de la moelle osseuse, réaction cytopénique marquée en médicament ou en radiothérapie (antécédents), maladie hépatique, insuffisance hépatique, hyperuricémie, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Chez les patients âgés de plus de 65 ans (risque accru de myélosuppression), goutte, hyperuricémie, néphrolithiase (y compris l'urate), avec cytotoxique ou radiothérapie antérieure, administration simultanée avec des vaccins viraux vivants.

Grossesse et allaitement:

Catégorie FDA - ré. Compte tenu de la menace potentielle pour le fœtus (effets secondaires, mutagénicité, cancérogénicité et tératogénicité), il est recommandé aux femmes en âge de procréer pendant le traitement par la dactinomycine d'utiliser des contraceptifs. Pénètre à travers la barrière placentaire. Possible développement des effets secondaires fœtaux observés chez les adultes. En présence d'indications, il est nécessaire de rapporter le risque et le bénéfice et de prendre en compte les potentiels mutagènes, cancérogènes et tératogènes de ce médicament. Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Compte tenu de l'excrétion d'autres médicaments antitumoraux par le lait et du risque potentiel d'effets indésirables sur l'enfant (effets secondaires, mutagénicité, cancérogénicité) pendant le traitement par la dactinomycine, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Intraveineuse.

La perfusion intraveineuse du médicament doit être effectuée uniquement dans un hôpital.

Les doses sont calculées individuellement en fonction de l'âge, de l'état du patient, du plan des mesures thérapeutiques, ainsi que des caractéristiques personnelles du patient.

La dose quotidienne pour les adultes et les enfants ne doit pas dépasser 15 mcg / kg ou 400-600 mcg / m² pour 5-7 jours. Habituellement, la dose pour adultes est de 500 μg par jour par voie intraveineuse pendant un maximum de 5 à 7 jours.

Effets secondaires:

De la peau: éruption cutanée, alopécie, acné.

Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, vomissements, nausées, œsophagite, chéilite, anorexie, stomatite ulcérative, diarrhée, dysphagie, proctite, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

De la part du système reproducteur: aménorrhée, azoospermie.

Du côté du système circulatoire: leucopénie, pancytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, réticulocytopénie.

Les réactions locales: nécrose des tissus.

Autre: hyperuricémie, néphropathie, malaise général, douleurs musculaires, fièvre, léthargie, hypocalcémie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, ulcères gastro-intestinaux, suppression hématopoïétique sévère, insuffisance rénale aiguë, issue fatale possible. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Avec l'administration simultanée avec des médicaments qui ont un effet myélotoxique, le médicament augmente leur effet toxique.

Avec l'administration simultanée de dactinomycine avec des médicaments uricosuriques, il existe un risque de développer une néphropathie.

Avec l'administration simultanée du médicament avec la doxorubicine, son effet cardiotoxique peut être intensifié.

La dactinomycine affaiblit la réponse immunitaire à l'introduction de vaccins viraux inactivés; dans le contexte de la thérapie avec l'utilisation de ce médicament devrait s'abstenir de la vaccination avec des vaccins viraux vivants. En outre, l'utilisation de la dactinomycine affaiblit l'effet de la vitamine K.

Instructions spéciales:

Le traitement est effectué sous la supervision stricte d'un médecin qui a une expérience de travail avec des agents antitumoraux.

Lors du traitement de ce médicament, il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases hépatiques, la bilirubine, l'acide urique, la fonction rénale, les plaquettes, l'hématocrite, l'hémoglobine et l'état de la cavité buccale.

Pour éviter les effets secondaires différés, qui peuvent se produire 2-4 jours après la prise du médicament, il est prescrit par des cours de courte durée.

Sur le fond de la thérapie, il n'est pas recommandé de vacciner le patient et les membres de sa famille.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.

Étant donné que le médicament est capable d'influencer le système nerveux central (fatigue, étourdissements), il est nécessaire de ne pas conduire de véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Instructions

Dactinomycine (Dactinomycinum)