Inclus dans la formulation
Aranesp
Solution
pour les injections
Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):VED
ONLS
АТХ:B.03.X.A Autres stimulateurs de l'hématopoïèse
B.03.X.A.02 Darbepoetin alfa
Pharmacodynamique:La darbépoétine alfa est produite à l'aide de la technologie génétique dans les cellules ovariennes de hamster chinois (CHO-K1). Stimule l'érythropoïèse par le même mécanisme que l'érythropoïétine endogène.
Darbepoetin alfa stimule la prolifération et la différenciation des cellules progénitrices érythroïdes, favorise la libération de réticulocytes de la moelle osseuse dans le sang. Darbepoetin alfa forme des cellules péritubulaires des reins (90%) et, en moindre quantité, des cellules hépatiques (10%). La formation d'érythropoïétine est significativement augmentée avec l'hypoxie tissulaire. Darbepoetin alfa stimule la production d'érythrocytes dans des conditions hypoxiques par liaison et activation des récepteurs de haute affinité (EpoR), qui sont exprimés principalement à la surface des cellules érythroïdes immatures. Dans les maladies rénales chroniques, la synthèse de l'érythropoïétine est perturbée.
PharmacocinétiqueEn relation avec l'augmentation de la teneur en glucides, la concentration de darbepoetin alfa dans le sang circulant dépasse la concentration minimale nécessaire pour la stimulation de l'érythropoïèse pendant une longue période comparée aux doses équivalentes d'érythropoïétine humaine recombinante, ce qui réduit l'incidence de la darbepoetin alfa niveau équivalent de réponse biologique.
La demi-vie de l'insuffisance rénale chronique est de 21 heures après l'administration intraveineuse et de 49 heures après l'administration sous-cutanée.
Les indications:Anémie dans l'insuffisance rénale chronique, avec des néoplasmes, avec d'autres maladies chroniques.
III.D60-D64.D63.0 * Anémie dans le néoplasme (C00-D48 +)
III.D60-D64.D63.8 * Anémie au cours d'autres maladies chroniques classées ailleurs
XIV.N17-N19.N18.9 Insuffisance rénale chronique, sans précision
Contre-indicationsHypersensibilité, hypertension artérielle incontrôlée.
Soigneusement:Anémie falciforme, insuffisance hépatique, épilepsie.
Grossesse et allaitement:Catégorie FDA - C. Des études cliniques adéquates et strictement contrôlées sur l'innocuité du médicament pendant la grossesse n'ont pas été menées. Avec prudence et après une évaluation minutieuse du bénéfice attendu du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus, le médicament doit être administré aux femmes enceintes.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Dosage et administration:Introduction sous-cutanée ou intraveineuse. Le traitement doit être effectué par un médecin qui a déjà eu de l'expérience avec ce médicament. La darbépoétine alfa est fournie prête à l'emploi en seringues préremplies. La dose standard du médicament est de 0,45 μg / l - une injection unique ou hebdomadaire. Si le patient sous dialyse - la dose peut être augmentée à 0,75 mkg / kg, dans les cas extrêmes, en l'absence d'effet thérapeutique, une augmentation de la dose d'un autre 25% est possible.
Effets secondaires:Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, thromboembolie (y compris les artères pulmonaires).
Du système nerveux: mal de tête, accident vasculaire cérébral, convulsions.
De la peau: érythème, éruption cutanée.
De la part du corps dans son ensemble: douleur au site d'injection, gonflement, réactions allergiques, réactions anaphylactiques.
Surdosage:La dose maximale tolérée de darbepoetin alfa n'est pas déterminée. Possible polycythémie. Traitement - annulation du médicament.
Interaction:Les données cliniques obtenues à ce jour ne contiennent pas d'indications de l'interaction de la darbepoetin alfa avec d'autres substances. Cependant, il est connu que son interaction avec des médicaments caractérisés par un degré élevé d'affinité pour les érythrocytes, tels que ciclosporine, tacrolimus. Avec l'administration simultanée de darbepoetin alfa avec de tels médicaments, le niveau de sérum dans le sérum sanguin doit être surveillé en modifiant la dose en cas d'augmentation de la concentration en hémoglobine.
Compte tenu du fait que des études de compatibilité n'ont pas été menées, le médicament ne doit pas être mélangé ou administré en perfusion avec d'autres médicaments.
Instructions spéciales:Pendant le traitement, la surveillance de la pression artérielle, de l'hémoglobine, de l'équilibre hydro-électrolytique, de la concentration de ferritine dans le plasma, du niveau de transferrine plasmatique, de la surveillance de la fonction rénale et de l'état neurologique est requise.