Deferazirox (Deferasiroxum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
Continuer à lire
Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents détoxifiants, y compris les antidotes

Inclus dans la formulation
  • Jaden
    pilules vers l'intérieur 
    Novartis Pharma AG     Suisse
  • Eksidzhad®
    pilules vers l'intérieur 
    Novartis Pharma AG     Suisse
    • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    V.03.A.C   Préparations liantes au fer

    Pharmacodynamique:

    La préparation forme un complexe avec des ions ferriques dans le rapport de 2 à 1. Les complexes résultants sont solubles dans l'eau et excrétés par les reins du corps. Lie légèrement les ions zinc et cuivre.

    Pharmacocinétique

    Le déférazirox est bien absorbé après administration orale, la demi-vie moyenne dans le plasma sanguin est d'environ 1,5-4 heures. Biodisponibilité - 70% (augmentation avec l'admission 30 minutes avant de manger des aliments gras), chez les enfants ci-dessous. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 99%, métabolisée dans le foie (impliquant le cytochrome P450 - 8%), recirculation hépatique intestinale. Eliminé par les reins (8%) et le tractus gastro-intestinal (84%). La demi-vie est comprise entre 8 et 16 heures.

    Les indications:

    La surcharge post-transfusionnelle chronique en fer (adultes et enfants de plus de deux ans).

    CIM-10

    XIX.T36-T50.T45.4   Empoisonnement au fer et à ses composés

    XIX.T80-T88.T80   Complications associées à la perfusion, à la transfusion et à l'injection médicale

    Contre-indications

    Hypersensibilité, intolérance au galactose, déficit sévère en lactase, malabsorption du glucosogalactose, grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie et des reins, Hypercreatinemia est plus élevé que la norme de l'âge, l'activité des transaminases hépatiques augmente plus de 5 fois.

    Grossesse et allaitement:

    Catégorie Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) - B. Il n'est pas recommandé d'appliquer déférazirox à la grossesse, sauf dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. On ne sait pas si déférazirox avec du lait maternel humain. Ne pas utiliser déférazirox pendant la lactation (allaitement maternel).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. La dose initiale de 20 mg / kg par jour, ajustement de la dose est effectuée tous les 3-6 mois dans les étapes (5-10 mg / kg). Il n'est pas recommandé d'utiliser une dose supérieure à 30 mg / kg, car l'expérience avec des doses plus élevées est limitée.

    Effets secondaires:

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, pigmentation.

    De la part du système digestif: gastrite, lithiase biliaire, hépatite, activité accrue des transaminases hépatiques, diarrhée, constipation, vomissements, dyspepsie, nausée, flatulence, gastralgie.

    Du système urinaire: protéinurie, hypercreatininaemia.

    A partir des organes sensoriels: maculopathie, cataracte précoce, perte auditive.

    Du système nerveux: vertiges, troubles du sommeil, anxiété, maux de tête.

    Autre: gonflement, hyperthermie, fatigue.

    Surdosage:

    Nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements. Traitement - lavage gastrique, symptomatique.

    Interaction:

    Ne pas permettre la réception simultanée avec des antiacides contenant de l'aluminium, ainsi que des médicaments qui forment des complexes avec le fer.

    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases hépatiques, de la créatinine sérique, de la ferritine sérique. Chaque année, les enfants doivent contrôler leur poids et leur taille.

    À la réception au cours de la biodisponibilité du repas deferaziroxa augmente ou augmente à divers degrés.

    Avant et pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé de déterminer régulièrement la gravité de l'audition et de procéder à un examen ophtalmologique (y compris l'ophtalmoscopie du fond). En cas de déficience auditive ou visuelle, il est recommandé d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.

    La thérapie doit être effectuée par des médecins expérimentés dans le traitement de la surcharge chronique post-transfusionnelle en fer.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Lorsqu'il y a des étourdissements dans le contexte du traitement, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et qu'ils travaillent avec des mécanismes.

    Instructions
    Up