Dornase Alpha (Dornasum alfa *)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Mucolytiques et stimulateurs de la fonction motrice des voies respiratoires

Inclus dans la formulation
  • Pulmozim®
    Solution d / inhal. 
    Hoffmann-La Roche Ltée     Suisse
    • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    7 nosologies

    АТХ:

    R.05.C.B.13   Dornase alpha (désoxyribonucléase)

    Pharmacodynamique:

    DNase humaine recombinante (dornase alpha) est une version génétiquement modifiée d'une enzyme humaine naturelle qui clive l'ADN extracellulaire.

    L'accumulation d'une sécrétion visqueuse purulente dans les voies respiratoires joue un rôle dans la perturbation de la fonction de la respiration externe et dans les exacerbations du processus infectieux chez les patients atteints de fibrose kystique. La sécrétion purulente contient des concentrations très élevées d'ADN extracellulaire, un polyanion visqueux libéré par les leucocytes qui s'effondrent, qui s'accumulent en réponse à l'infection. In vitro dornase alpha hydrolyse l'ADN dans les expectorations et exprime réduit la viscosité des expectorations dans la fibrose kystique.

    Pharmacocinétique

    L'absorption systémique de la dornase alpha après inhalation d'aérosol chez les humains est faible. Demi vie des poumons après l'inhalation - 11 heures.

    Les indications:

    Thérapie symptomatique en combinaison avec la fibrose kystique standard chez les patients ayant une capacité vitale forcée d'au moins 40% de la normale.

    Traitement des patients atteints de certaines maladies pulmonaires chroniques (bronchiectasie, maladie pulmonaire obstructive chronique, malformation congénitale des poumons chez les enfants, pneumonie chronique, états d'immunodéficience qui surviennent avec une atteinte pulmonaire), si le médecin estime que l'effet mucolytique de la dornase alpha présente des avantages pour les patients.

    CIM-10

    IV.E70-E90.E84.0   Fibrose kystique avec manifestations pulmonaires

    X.J10-J18.J18   Pneumonie sans clarification du pathogène

    X.J40-J47.J44.9   Maladie pulmonaire obstructive chronique, sans précision

    X.J40-J47.J47   Broncho-infection

    X.J80-J84.J84.1   Autres maladies pulmonaires interstitielles avec mention de fibrose

    X.J95-J99.J99.8 *   Troubles respiratoires au cours d'autres maladies classées ailleurs

    XVII.Q30-Q34.Q33   Malformations congénitales du poumon

    XVIII.R00-R09.R09.3   Expectorations

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament ou à ses composants. Les réactions allergiques aux préparations des carreaux ovariens des hamsters chinois.

    Soigneusement:

    Avec prudence: grossesse; la période d'allaitement maternel; enfants de moins de 5 ans. Les patients ayant un indice de capacité vitale forcée des poumons sont inférieurs à 40%.

    Grossesse et allaitement:

    La catégorie d'action pour le fœtus était FDA-B. Les études Dornase alpha n'indiquaient pas de violation de la fertilité, de tératogénicité ou de l'effet du médicament sur le développement fœtal chez les animaux. Lorsque la grossesse ne doit être prescrite que sur des indications absolues, le bénéfice pour la mère dépasse le risque pour l'enfant. études strictement contrôlées chez l'homme ne sont pas réalisées).

    On ne sait pas s'il pénètre dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé d'administrer des mères allaitantes.

    Dosage et administration:

    Inhalation. La solution en ampoules est destinée uniquement à une seule application par inhalation, elle est introduite à l'aide d'un nébuliseur à air comprimé (nébuliseur à jet); la dose recommandée est de 2,500 ED (2,5 mg) de Dornase Alpha une fois par jour, ce qui correspond à 1 ampoule (2,5 mg de solution non diluée). Chez certains patients âgés de plus de 21 ans, le meilleur effet du traitement peut être atteint avec l'utilisation du médicament 2 fois par jour.

    Chez la plupart des patients, l'effet optimal peut être atteint avec l'utilisation quotidienne constante de dornase alpha. Des études dans lesquelles la dornase alpha a été administrée en mode intermittent montrent qu'après l'arrêt du traitement, l'amélioration de la fonction pulmonaire disparaît rapidement, c'est pourquoi un apport quotidien du médicament est recommandé. Actuellement, il n'y a aucune recommandation pour l'heure optimale de la prise du médicament.

    La sécurité et l'efficacité de l'utilisation quotidienne pour une période de plus de 12 mois ne sont pas établies.

    Au cours de l'exacerbation de l'infection des voies respiratoires pendant le traitement avec l'utilisation du médicament peut être poursuivi sans risque pour le patient.

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: leucémie lymphocytaire aiguë, anémie aplasique.

    Du système nerveux: crises d'épilepsie, migraines.

    Depuis les organes des sens: conjonctivite, déséquilibre.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, bradycardie, arrêt cardiaque.

    De la part du système respiratoire: pneumonie, la bronchite, les infections des voies respiratoires, y compris ceux causés par Pseudomonas, pharyngite, laryngite, changement de voix (enrouement), dyspnée, rhinite, altération de la fonction respiratoire, insuffisance respiratoire, hémoptysie, pneumothorax, hémorragie pulmonaire, polypes laryngés, toux, sécrétion bronchique, alvéolite, hypoxie, bronchospasme, toux productive.

    Du tube digestif: dyspepsie, douleurs abdominales, vomissements sanglants, insuffisance hépatique.

    De la peau et de ses appendices: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, purpura, angioedème.

    Grossesse, période post-partum: naissance prématurée, complications de la grossesse, avortement spontané, avortement médicamenteux.

    De la part du corps dans son ensemble: douleur pleurale dans la poitrine, fièvre, faiblesse, malaise, mort.

    Les anticorps dirigés contre la dornase alfa ont été retrouvés chez moins de 5% des patients, mais chez aucun d'entre eux, ils n'appartiennent à la classe des IgE. Une amélioration de la fonction pulmonaire a été notée même après l'apparition d'anticorps dirigés contre la dornase alpha.

    Surdosage:

    Il n'y a eu aucun cas de surdosage.

    Interaction:

    Compatible avec les médicaments standard pour le traitement de la fibrose kystique: antibiotiques, bronchodilatateurs, enzymes digestives, vitamines, inhalation et glucocorticostéroïdes systémiques et analgésiques.

    Incompatibilité pharmaceutique: La solution aqueuse de dornase alpha n'a pas de propriétés tampons et ne doit pas être diluée ou mélangée dans des systèmes d'inhalation avec d'autres médicaments (des modifications structurelles et / ou fonctionnelles indésirables sont possibles).

    Instructions spéciales:

    L'exacerbation de la maladie infectieuse au cours de la période d'utilisation de dornase alpha ne constitue pas une base pour l'arrêt du traitement.

    Ne pas mélanger dans un inhalateur avec d'autres médicaments.

    Il est nécessaire de surveiller le niveau de glucose dans le sang.

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