Pylobact® AM (Pylobact® AM)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcomprimés et capsules
Composition:

Substance active: clarithromycine 500 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 203 mg, povidone 35 mg, eau purifiée * q.s., stéarate de magnésium 13 mg, acide stérique 22 mg, talc purifié 14 mg, silice colloïdale 12 mg croscarmellose sodique 61 mg;

matériau de la gaine de film: 30 mg d'hypromellose, 3 mg de giprolose, 6 mg de propylèneglycol, 2,5 mg de monooléate de sorbitan, 3,54 mg de dioxyde de titane, 0,402 mg de colorant jaune de quinoléine, 3,54 mg de vanilline, qsp purifié dans l'eau, 2,5 mg de talc purifié;

encre pour écrire: encre noire Opacode S-1 -17823 (shellac glacé 45% (20% estérifié) dans l'éthanol 44,467% p / p, oxyde de fer et de colorant noir 23,409% p / p, isopropanol 26,882% p / p, alcool n-butylique 2,242% masse / masse, propylène glycol 2% masse / masse, hydroxyde d'ammonium 28% - 1% masse / masse).

* est perdu dans le processus de production

Substance active: amoxicilline trihydratée 592,856 mg, équivalent à 500 mg d'amoxicilline;

Excipients: laurylsulfate de sodium 3,12 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,12 mg, croscarmellose 1,88 mg, cellulose microcristalline 17,774 mg, stéarate de magnésium 6,25 mg;

coquille de la capsule: bouchon: diamant bleu 0,004 mg, colorant azorubine 0,0592 mg, colorant jaune quinoléine 0,0752 mg, dioxyde de titane 0,7878 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,3006 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,0752 mg, laurylsulfate de sodium 0,0301 mg, gélatine 37, 5806 mg; corps: colorant jaune soleil 0,0027 mg, jaune de quinoléine 0,2322 mg, dioxyde de titane 0,8444 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,4826 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,1206 mg, laurylsulfate de sodium 0,0483 mg, gélatine 60,3196 mg;

encre pour écrire: alcool déshydraté * q.s., alcool butylique q.s., gomme laque q.s., oxyde de fer et de colorant noir q, s.,

Solution concentrée d'ammoniac q.s., propylène glycol q.s.

* est perdu dans le processus de production

Substance active: oméprazole 20 mg;

Excipients: Graines non parées (granules de saccharose et de fécule de maïs enrobés d'enrobage entérique) 61,5 mg, lactose 80 mg, amidon de maïs 5 mg, mannitol 30 mg, povidone 15 mg, talc purifié 14,5 mg, laurylsulfate de sodium 1,1 mg, hydrophosphate de sodium (anhydre), 4,5 mg;

matériau de revêtement entérique: le phtalate d'hypromellose 32 mg, le dichlorométhane * q.s., l'isopropanol * q.s., le phtalate de diéthyle 5 mg, le dioxyde de titane 1,4 mg; une coquille d'une capsule de gélatine dure vide de taille 2 avec un couvercle bleu foncé et un corps rose transparent de 3,25 mg.

* est perdu dans le processus de production

coquille de capsule: coiffe: bleu brillant 0,1072 mg, carmoseine (azorubine) 0,0107 mg, gélatine 21,4327 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,1372 mg, propylpyridroxybenzoate 0,0343 mg; corps: carmoizine (azorubine) 0,0098 mg, gélatine 32,7456 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,2096 mg, propylpyridroxybenzoate 0,0523 mg.

La description:

Clarithromycine, comprimés pelliculésMots clés: pilules de couleur jaune clair, de forme ovale, biconcave, recouvertes d'une pellicule avec l'inscription imprimée à l'encre noire "СХТ 500" d'un côté.

Amoxicilline, capsules: capsules de gélatine dure, taille "0 e1" (diamètre de la capsule de capsule 7,57-7,71 mm diamètre de la capsule 7,27-7,41 mm, longueur de la capsule de la capsule 11,22-12,30 mm, longueur de la capsule 19, 70-20,70 mm), le cas est jaune , le couvercle de couleur brune avec l'inscription imprimée à l'encre noire "500" sur le couvercle et le cas. Contenu de la capsule: poudre granuleuse blanche à presque blanche / granulés.

Oméprazole, gélules: gélules en gélatine dure avec une "serrure" de taille n ° 2 avec un couvercle de couleur bleu foncé et un corps rose transparent contenant des granules sphériques blancs ou presque blancs recouverts d'un enrobage entérique.

Groupe pharmacothérapeutique:traitement de l'ulcère peptique
ATX: & nbsp
  • Oméprazole, amoxicilline et clarithromycine
    • Pharmacodynamique:

    Triple thérapie, qui comprend oméprazole, clarithromycine et amoxicilline vous permet d'atteindre un pourcentage élevé d'éradication Helicobacter pylori (85-94%).

    Oméprazole opprime la sécrétion d'acide gastrique due à l'inhibition spécifique de H+ À+-ATPase - une enzyme située dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

    Clarithromycine - antibiotique du groupe macrolide, dérivé polysynthétique de l'érythromycine A. Il a un effet antimicrobien, qui est associé à la suppression de la synthèse protéique par interaction avec la sous-unité ribosomale 50S de la cellule microbienne.Efficace contre un grand nombre de micro-organismes aérobies et anaérobies Gram-positifs, Gram-négatifs, y compris H. Pylori. Le métabolite 14-hydroxyclarithromycine formé dans le corps a également une activité antimicrobienne prononcée.

    Amoxicilline - la pénicilline semi-synthétique, a une action bactéricide, a un large éventail d'action.L'effet antimicrobien est associé à l'inhibition de la synthèse du peptidoglycane (le polymère de support de la paroi cellulaire) pendant la période de division et de croissance. A une activité prononcée par rapport à H. Pylori. La résistance H. Pylori à l'amoxicilline est rare.

    La combinaison d'amoxicilline et de clarithromycine a un effet antimicrobien potentialisé par rapport à N. Pylori.

    Pharmacocinétique

    Les trois préparations qui font partie de Pylobact® AM ont une bonne absorption par administration orale.

    Oméprazole rapidement absorbé après ingestion, et sa biodisponibilité est de 30 à 40%. La consommation n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole. La concentration maximale du médicament dans le plasma (CmOh) est atteint après 0,5-1 heure. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Il est presque complètement métabolisé dans le foie. Le principal moyen d'excrétion dans l'urine (80%).

    Clarithromycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue de 250 mg de clarithromycine est d'environ 50%. La prise d'aliments ralentit légèrement l'absorption de la clarithromycine et la formation de 14-hydroxyclarithromycine, mais n'affecte pas la biodisponibilité. Lorsqu'ils sont pris à jeun, les concentrations sériques maximales sont atteintes dans les 2 heures après l'administration orale et sont de 0,6 et 0,7 μg / ml pour la clarithromycine et son principal métabolite. La demi-vie de la clarithromycine est de 3-4 heures. Clarithromycine largement distribué dans le corps. La concentration de clarithromycine dans les tissus dépasse celle du sérum. La connexion avec les protéines varie de 42% à 70%. Il est excrété par les reins et avec des masses fécales (20-30% sous forme inchangée, le reste sous la forme de métabolites).

    L'administration simultanée de clarithromycine et d'oméprazole améliore les propriétés pharmacocinétiques de la clarithromycine: lamOh augmente de 10%, une concentration minimale de 5% par rapport aux mêmes paramètres avec une monothérapie à la clarithromycine. La concentration de clarithromycine dans la muqueuse gastrique, administrée en concomitance avec l'oméprazole, est également augmentée.

    Amoxicilline rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La consommation de nourriture n'affecte pas l'absorption de l'amoxicilline. La biodisponibilité de l'amoxicilline est de 75 à 90%. Le médicament est rapidement distribué dans les tissus du corps. La demi-vie est de 1-1,5 heures.

    Connexion avec les protéines 20% .Environ 60% de la dose est excrétée dans l'urine inchangée, une petite quantité est excrétée avec les fèces.

    Les indications:Thérapie d'éradication N. Pylori avec une maladie de l'ulcère peptique.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'oméprazole, à la clarithromycine ou à l'amoxicilline, ainsi qu'aux antibiotiques du groupe des macrolides;

    - L'utilisation combinée avec le cisapride, le pimozide, l'astémizol et la terfénadine est interdite (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - Grossesse;

    - période de lactation;

    - la porphyrie;

    - enfance;

    insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Dosage et administration:

    Chaque bande contenant des comprimés et des capsules du kit Pylobact® AM est conçue pour une journée de traitement et se compose de deux parties: rouge avec l'inscription «matin» et bleu avec l'inscription «soirée».

    Dans la réception du matin avant de manger, vous devez prendre complètement le contenu de la partie «matinale» (une gélule d'oméprazole, un comprimé de clarithromycine et deux gélules d'amoxicilline).

    Dans la soirée réception avant de manger, vous devez prendre complètement le contenu de la partie «soirée» (une gélule d'oméprazole, un comprimé de clarithromycine et deux gélules d'amoxicilline).

    Les comprimés et les gélules ne peuvent pas être brisés et mâchés, ils doivent être avalés entiers.

    La durée du traitement est de 7 jours.

    Effets secondaires:

    De la part du système digestif: dysbactériose, diarrhée ou constipation, nausée, vomissement, flatulence, douleur abdominale, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma, une violation de la fonction hépatique; rarement - entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, ataxie, paresthésie, dépression, confusion, hallucinations, réactions épileptiques, neuropathie périphérique.

    Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, anémie.

    De la peau: des démangeaisons; rarement - éruption cutanée; dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

    Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme et choc anaphylactique.

    Autre: tachycardie / néphrite interstitielle, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie.

    Interaction:

    La nomination simultanée de la théophylline et de la clarithromycine s'accompagne d'une augmentation de la concentration de théophylline.

    L'administration simultanée de clarithromycine et de terfinadine augmente la concentration de la clarithromycine et peut entraîner un allongement de l'intervalle QT.

    L'administration simultanée de clarithromycine avec des anticoagulants indirects peut potentialiser l'effet de ce dernier.

    Au rendez-vous simultané avec clarithromycin les niveaux de carbamazepine, cyclosporine, phenytoin, disopyramide, lovastatin, valproate, cisapride, pimozide, astemizole, digoxin peut être augmenté.

    Oméprazole peut ralentir l'élimination de la phénytoïne, du diazépam, de la warfarine, et également affecter l'absorption du kétoconazole, de l'ampicilline et des sels de fer en inhibant la sécrétion d'acide dans l'estomac.

    Avec l'administration simultanée d'amoxicilline avec des contraceptifs oraux, il est possible de réduire l'effet de ces derniers.

    Instructions spéciales:

    Avant le début de la thérapie, il est nécessaire d'exclure la présence de processus malin (en particulier en cas d'ulcère gastrique), le traitement, en masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du bon diagnostic.

    La prudence est prescrite dans le contexte de la prise de médicaments métabolisés par le foie. En cas d'administration concomitante avec de la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, le temps de prothrombine doit être surveillé.

    Avec une maladie cardiaque dans l'anamnèse, l'administration simultanée avec la terfénadine, le cisapride, l'astémizole n'est pas recommandée.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés et capsules (clarithromycine - comprimés pelliculés, 500 mg, gélules d'amoxicilline, 500 mg, omeprazole - gélules entériques de 20 mg).

    Emballage:

    Ensemble de comprimés et gélules: 2 comprimés de clarithromycine, 4 gélules d'amoxicilline, 2 gélules d'oméprazole dans un paquet de feuille d'aluminium à contour non mâchoire.

    Sept bandes dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002173
    Date d'enregistrement:01.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up