PolyChE (PolyHes)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspSolution pour perfusion.
Composition:
1 litre de solution contient:
Ingrédient actif: hydroxyéthylamidon 200 / 0,5 - 60,0 g ou 100,0 g;
composants auxiliaires: chlorure de sodium - 9,0 g; eau pour injection - jusqu'à 1 litre.
Osmolarité théorique - 309 mosmol / l
La description:Transparent ou légèrement opalescent, incolore ou avec une solution jaune-grisâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
Pharmacodynamique:
PolyHES est une solution colloïdale hypertonique à base d'hydroxyéthylamidon (ci-après dénommé HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de production de HES est l'amidon natif (amylopectine), qui subit un clivage pour produire des molécules de poids moléculaire, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. HES est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.
PolyHES, une solution pour perfusions de 6% et 10% est une préparation de HES (pentahrachmal) avec un poids moléculaire moyen de 200 kEa et un degré de substitution d'environ 0,5.
En raison de la capacité de lier et retenir l'eau, il a un effet volatile - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (ci-après BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.
Fournir l'action de plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique perturbée,
améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant
hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des globules rouges.
La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.
Pharmacocinétique
Après l'administration intraveineuse est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 70% de la dose administrée de penta-amidon) et avec la bile.
Une petite quantité s'accumule dans le système réticulo-endothélial (sans effet toxique sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est clivée par l'amylase et ensuite excrétée par les reins et par l'intestin.
Les indications:
Prévention et traitement de l'hypovolémie (choc dû à une perte de sang aiguë, incl.
per-opératoire, traumatisme, brûlures, sepsis);
Prévention de l'hypotension artérielle lors de l'injection sous anesthésie générale lors d'anesthésie rachidienne et péridurale.
La perturbation de la microcirculation et l'hémodilution thérapeutique, incl. isovolémique
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris amidon), hypertension intracrânienne, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale aiguë (oligo-, anurie), œdème pulmonaire cardiogénique, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), troubles de la coagulation exprimés systèmes sanguins (y compris diathèse hémorragique grave, hypocoagulation), hyperchlorémie, hypernatrémie, hypokaliémie, enfants de moins de 18 ans.
Soigneusement:
Période de lactation, grossesse, insuffisance cardiaque chronique compensée et insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie.
Dosage et administration:
Entrer intraveineusement goutte à goutte ou jet.
La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques et de la gravité de l'état du patient.
Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (des réactions anaphylactoïdes peuvent se développer).
Pour les adultes, la dose quotidienne moyenne est de 33 ml / kg solution à 6% ou 20 ml / kg solution à 10%.
Avec le développement du choc chez les adultes, la dose quotidienne moyenne est de 0,5-1,5 litres, la dose quotidienne maximale est de 20 ml / kg solution à 10% (1,5 litre par 75 kg) ou 33 ml / kg solution à 6%. Lorsque le choc hémorragique est injecté à un débit allant jusqu'à 20 ml / kg / h. En cas de choc septique et de brûlure, le débit de perfusion est légèrement inférieur. La vitesse de perfusion maximale ne doit pas dépasser 20 ml / kg / h.
La dose quotidienne et le taux d'administration sont calculés en fonction de l'ampleur de l'hémorragie, de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Chez les patients sans risque de complications cardiovasculaires et pulmonaires, la durée du traitement est déterminée par le taux d'hématocrite (il doit être d'au moins 30%). Le débit de perfusion maximum dépend des paramètres initiaux de l'hémodynamique et est de 20 ml / kg / h.
Pour les adultes, la dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg solution à 6% ou 20 ml / kg solution à 10%.
En vue de l'hémodilution, la dose quotidienne est de 500 ml pendant plusieurs jours jusqu'à une dose totale de 5 litres, qui peut être dépassée dans des cas exceptionnels et distribuée jusqu'à 4 semaines.
En l'absence de situation d'urgence, le débit de perfusion recommandé est de 30 minutes par 500 ml de solution.
Traitement et prévention de l'hypovolémie et du choc: la dose quotidienne maximale pour une solution à 6% est de 33 ml / kg, solution à 10% - 20 ml / kg. La durée d'application est déterminée par la durée et le niveau d'hypovolémie.
Hemodilution: l'administration est réalisée isovolémiquement (avec prélèvement sanguin) ou hypervolémiquement (sans prélèvement de sang propre) à petites doses (250 ml), moyennes (500 ml) et hautes doses quotidiennes (2 fois 500 ml). Le critère d'efficacité est la réduction de la valeur de l'hématocrite déterminée pour chaque patient. Vitesse de perfusion: 250 ml pendant 0,5-2 heures, 500 ml pendant 4-6 heures, 2 fois 500 ml pendant 8-24 heures. La durée de la solution est de 10 jours.
Hémodilution normovolémique aiguë pour réduire l'introduction de sang du donneur pendant les opérations chirurgicales: la solution est injectée immédiatement avant l'opération dans un rapport de 1: 1 avec un indice d'hématocrite selon Tsilya après hémodilution normovolémique aiguë d'au moins 30. 3 fois 500 ml de sang propre, dose quotidienne 2-3 fois 500 ml de solution, le taux d'échantillonnage de sang - 1 litre 15-30 minutes, le taux d'administration de médicaments - 1 litre pendant 15-30 minutes.Utiliser un seul injection du médicament immédiatement avant l'opération. L'utilisation répétée est possible si l'hématocrite initial est dans les limites normales.
Dans une situation critique, une injection rapide de 500 ml de solution (sous pression) est possible. Lorsque la préparation est administrée sous pression, tout l'air du flacon doit être préalablement retiré (risque de développer une embolie). La vitesse avec l'administration peropératoire, ainsi que chez les patients avec des brûlures et un choc septique devrait être réduite. Dans l'hémodilution thérapeutique, PolyCES 200 est utilisé pour des schémas d'infusion de plusieurs jours ou de plusieurs semaines.
Schéma de perfusion de plusieurs jours: dose quotidienne - 0,5-1 l; avec surdité soudaine et boiterie "intermittente" - 500 - 750 ml / jour; à la phase aiguë de l'ischémie cérébrale - 750 - 1000 ml / sut. Le taux d'administration est de 75-250 ml / h, la durée du cours est de 5-10 jours. Dans la phase aiguë de l'AVC ischémique, la dose dite de charge de 250 à 500 ml peut être introduite au début du traitement, et la vitesse d'administration peut être augmentée à 250-500 ml / h. j
Avec un schéma de perfusion de plusieurs semaines, la perfusion est effectuée 2-3 fois par semaine pour 250-500 ml à un taux de 125-250 ml / h, la durée du traitement est de 3-6 semaines.En général, l'adaptation de le volume injecté du médicament (et, le cas échéant, le saignement) aux paramètres hémodynamiques et / ou hémorhéologiques (pression veineuse centrale - 15 mm Hg, hématocrite - 38-42%, etc.) est recommandé.
Effets secondaires:Les réactions allergiques, rarement - les réactions anaphylactiques, la nausée, le vomissement, l'hypotension, тахикардия, la fièvre, le mal de tête (l'arrêt de la préparation). Troubles hémodynamiques, démangeaisons cutanées réversibles persistantes (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses). Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).
Surdosage:Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments. Si le mélange avec d'autres médicaments est nécessaire, une asepsie complète doit être suivie; il est nécessaire d'assurer la compatibilité et le bon mélange des médicaments.
Instructions spéciales:
En relation avec la possibilité de développer des réactions allergiques, administrer les 10-20 premiers ml de la solution lentement (goutte à goutte), en surveillant attentivement l'état du patient. je
Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la CBC, la teneur en électrolytes, les leucocytes, les plaquettes, l'hémoglobine, les indicateurs de la coagulation du sang, la fonction rénale. Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine. Aux valeurs limites de la créatinine (1,2-2 mg / dl ou 106-177 μmol / l - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de peser soigneusement le besoin de traitement et de procéder à une surveillance dynamique des fluides. équilibre.
Il convient de garder à l'esprit que le HES peut affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, spécifique le poids urine).
L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en Hb et des protéines plasmatiques. Les valeurs d'hémoglobine inférieures à 10 g% et d'hématocrite inférieures à 27% sont considérées comme critiques. En commençant avec une protéine totale de moins de 5 g / dL, l'administration d'albumine est indiquée. Lorsque la perte de sang est supérieure à 20-25% de BCC, l'administration supplémentaire d'érythrocytes masses.
En cas de choc dû à la perte d'eau et aux électrolytes (vomissements, diarrhées, brûlures), après le traitement initial par le médicament, un traitement complémentaire doit être effectué avec une solution équilibrée d'électrolytes.
Ne mélangez pas le médicament avec d'autres médicaments dans le même contenant et dans le même système.
Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps. Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté. Le patient doit être transféré en position couchée avec les membres inférieurs surélevés au-dessus du niveau de la tête pour libérer les voies respiratoires; intraveineuse épinéphrine, préalablement dilué 1 ml de la solution (1: 1 mille) à 10 ml - vous devez d'abord lentement injecter 1 ml de la solution résultante (0,1 mg), tout en surveillant le pouls et la pression artérielle. L'introduction de l'épinéphrine peut être répétée.Ensuite, une solution à 5% d'albumine humaine (pour le réapprovisionnement de BCC), des préparations de glucocorticostéroïdes (250-1000 mg de prednisolone), des médicaments antihistaminiques sont administrés par voie intraveineuse.
Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être prises en fonction de l'état des patients.
Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il faut garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes de HES peut rendre difficile l'interprétation des résultats de la réaction d'agglutination lors de la détermination du groupe sanguin I.
Après l'administration du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente nettement, ce qui revient à la norme dans les 3-5 jours (il peut compliquer le diagnostic de laboratoire de la pancréatite sans affecter le tableau clinique).
Forme de libération / dosage:
Solution pour perfusions 6% et 10%.
Emballage:
Pour 200 ml dans des bouteilles de verre d'une contenance de 250 ml, scellées avec des bouchons en mélange de caoutchouc, serties d'aluminium ou de bouchons combinés »; La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
Pour un hôpital: 24 bouteilles de 200 ml sans emballage avec 5-10 instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton ondulé.
Pour 250 et 500 ml dans des récipients en polymère pour des solutions de perfusion.
Chaque conteneur est accompagné d'instructions d'utilisation.
Pour un hôpital, 20 récipients en polymère de 250 ml ou 10 récipients de 500 ml avec 5-10 instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton ondulé.
Conditions de stockage:
Dans un endroit sec à une température de 10 ° à 25 ° C. Dans un endroit inaccessible aux enfants. La congélation du médicament n'est pas autorisée.
Durée de conservation:
1 an. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-001798/08
Date d'enregistrement:17.03.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:INTASOL, LLC INTASOL, LLC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2016
Instructions illustrées
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