Propitsil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activePropylthiouracilPropylthiouracil

Médicaments similairesDévoiler

pilules vers l'intérieur

Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

1 comprimé contient:

substance active:
propylthiouracile	50,0 mg
Excipients:
lactose monohydraté	73,9 mg
fécule de maïs	50,0 mg
dioxyde de silice colloïdale	1,5 mg
povidone	4,0 mg
amidon prégélatinisé amidon de maïs	10,0 mg
stéarate de magnésium	0,6 mg

La description:Comprimés biconvexes ronds blancs avec risque de séparation.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antithyroïdien

ATX: & nbsp

H.03.B.A Dérivés du thiouracile

H.03.B.A.02 Propylthiouracil

Pharmacodynamique:

Thiouracils agissent comme des agents antithyroïdiens qui suppriment le système intracythroïde peroxydase. Ils réduisent le processus d'iodation de la thyroglobuline et, en conséquence, inhibent la formation de thyroxine. De plus, dans les molécules de thyroglobuline, la formation de liaisons appariées entre des résidus tyrosyle déjà liés à l'iode est perturbée. Propylthiouracil contribue à l'épuisement de l'iode dans la glande thyroïde. Propylthiouracil inhibe la transformation de la thyroxine en triiodothyronine dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

Le propylthiouracil est bien absorbé lorsqu'il est administré par voie orale, atteignant un pic dans le plasma sanguin 1 à 2 heures après l'ingestion.

Les médicaments antithyroïdiens sont concentrés dans la glande thyroïde par transfert actif. Bien que Propylthiouracil peut ne pas être détecté dans le sérum sanguin après 8 heures après l'administration, le temps d'action d'une dose unique élevée est de 6 à 8 heures en raison d'une accumulation prononcée dans la glande thyroïde.

La disponibilité biologique pour l'administration orale est d'environ 80%.

Les indications:

- thyréotoxicose chez les patients présentant un goitre toxique diffus ou un adénome toxique de la glande thyroïde;

- préparation préopératoire avec thyrotoxicose pour la résection de la glande thyroïde et le traitement postopératoire;

- Préparation des patients atteints de thyrotoxicose pour traitement à l'iode radioactif.

Contre-indications

- Effets secondaires sévères (agranulocytose, dysfonctionnement hépatique sévère) avec le traitement antérieur au propylthiouracile;

- Carence en lactose, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- hypersensibilité à la drogue;

- Lakopénie

- l'hypothyroïdie;

hépatite active.

Grossesse et allaitement:

Lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse, il est nécessaire de mettre en corrélation le bénéfice potentiel pour la mère avec le risque possible pour le fœtus et le bébé.

La thyréotoxicose et l'hyperthyroïdie chez les femmes enceintes sont associées à une augmentation de l'incidence des avortements spontanés, des mortinaissances et des anomalies du développement. La fréquence des anomalies du développement dans les cas de traitement par le propylthiouracile ne diffère pas de la fréquence des anomalies spontanées du développement.

La dose de propicil doit être aussi faible que possible pour éviter une fausse couche, ainsi que le développement de l'hypothyroïdie et le goitre chez le fœtus. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, une diminution spontanée de l'expression de la thyrotoxicose est souvent observée.

Le traitement des femmes enceintes avec un médicament antithyroïdien doit être fait sous surveillance stricte. La concentration d'hormones thyroïdiennes libres devrait être à la limite supérieure de la norme, et la concentration de l'hormone thyréotrope (TSH) devrait être suffisamment faible ou ne pas être déterminée.

En cas de goitre toxique diffus pendant la grossesse, le propicil est prescrit sans apport supplémentaire de lévothyroxine sodique.

Pendant l'allaitement, le propitsil est considéré comme le médicament de choix, car sa concentration dans le lait maternel ne représente qu'un dixième de la concentration dans le sérum sanguin de la mère. Néanmoins, une surveillance attentive du nouveau-né est nécessaire, car il y a des rapports de cas individuels d'hypothyroïdie.

Dosage et administration:

Propitsil pris à l'intérieur toutes les 6-8 heures. Les comprimés doivent être avalés entiers, non liquides et pressés avec une quantité suffisante de liquide.

Adultes, adolescents et enfants de plus de 10 ans. Au début du traitement, les adultes et les enfants de plus de 10 ans reçoivent 75-100 mg (1,5-2 comprimés) par jour. La dose d'entretien est de 50 à 150 mg (1 à 3 comprimés) par jour. Dans les cas graves et après le chargement précédent avec l'iode, la dose quotidienne initiale est augmentée à 300-600 mgs (6-12 comprimés par jour, divisés en 4-6 doses simples).

Enfants âgés de 6 à 10 ans PIls reçoivent 50-150 mg (1-3 comprimés) par jour au début du traitement, et environ 25-50 mg (0,5-1 comprimé) par jour avec un traitement d'entretien.

Enfants de moins de 3 ans la préparation est dissoute dans de l'eau en une suspension fine, qui est préparée immédiatement avant l'administration.

Avec l'hyperthyroïdie chez les nouveau-nés prescrire 5-10 mg par 1 kg de poids corporel par jour (la dose quotidienne est divisée en 3 doses).S'il n'y a pas de réponse au traitement, une augmentation de dose de 50-100% est recommandée. La dose d'entretien est de 3 à 4 mg par 1 kg de poids corporel par jour. Conformément à la demi-vie de l'immunoglobuline maternelle en 2-3 mois, une restauration spontanée des fonctions de la glande thyroïde peut être attendue.

Pour les personnes âgées une dose plus faible est recommandée.

Selon les données existantes chez les patients présentant une insuffisance rénale ou sous hémodialyse il n'y a pas besoin d'ajuster la dose.

Avec des maladies du foie le médicament peut être utilisé aux doses recommandées, en tenant compte des contre-indications appropriées.

La durée du traitement est déterminée par le besoin individuel du patient. L'expérience de l'utilisation thérapeutique du médicament Propitsil montre que la durée du traitement de la thyrotoxicose avec goitre toxique diffus et adénome toxique de la glande thyroïde doit être de 1,5 à 2 ans.

Lors de la préparation à une intervention chirurgicale ou un traitement à l'iode radioactif La durée d'application du médicament doit correspondre aux besoins individuels du patient.

Propitsil peut être utilisé pour traiter le goitre toxique diffus sous forme de monothérapie et dans le schéma "block-replace" en combinaison avec la lévothyroxine sodique.

Effets secondaires:

L'agranulocytose est un effet secondaire grave mais rare, accompagné de complications septiques. Parfois, il y a des éruptions sur la peau, de l'urticaire, des douleurs dans l'estomac, des arthralgies sans signes d'inflammation articulaire, la formation de goitre chez un nouveau-né.

Dans de très rares cas et surtout avec application du médicament à fortes doses, les effets secondaires suivants ont été observés: lésions hépatiques (nécrose hépatocellulaire, cholestase transitoire), réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, lymphadénopathie et thrombocytopénie.

Des cas isolés de troubles neuromusculaires, polyarthrite, troubles de la sensibilité et de l'odorat, vascularite, syndrome lupique, perte auditive, périartérite nodulaire, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), vertiges, troubles de l'érythropoïèse, hémolyse, Coombs réactions positives, pneumonie interstitielle, asthme, œdème périphérique et alopécie.

Dans le processus de traitement avec propitsilom, il peut y avoir une augmentation de la glande thyroïde.

L'agranulocytose, l'insuffisance hépatique et la vascularite sont des maladies potentiellement mortelles, nécessitant ainsi une surveillance médicale attentive du patient.

Surdosage:

Cas d'intoxication aiguë Propitsil non observé.

Un surdosage chronique conduit au développement d'un goitre et d'une hypothyroïdie avec des symptômes dépendant de la sévérité de l'hypothyroïdie due à l'effet spécifique de l'agent antithyroïdien.

Traitement. Il n'y a pas de mesures / activités spéciales. L'efficacité du lavage gastrique et de l'élimination endoscopique des résidus de comprimés est très discutable en raison de l'absorption rapide de la substance active.

Avec le développement de goitre et d'hypothyroïdie, accompagnée de symptômes qui sont en corrélation avec la gravité de l'hypothyroïdie, et causée par une surdose chronique du médicament Propitsil, le traitement avec le médicament est interrompu. Une thérapie de substitution avec la lévothyroxine sodique est réalisée si cela est justifié par la sévérité de l'hypothyroïdie ou du goitre.

En règle générale, après l'annulation de Propitsil, une restauration spontanée de la fonction thyroïdienne est attendue.

Interaction:

Dans le cas où le traitement par le propylthiouracile est réalisé selon le schéma «bloc et remplacement» en association avec la lévothyroxine sodique, la dose de propylthiouracile doit être augmentée.

L'effet thyostatique du propylthiouracile peut diminuer avec l'utilisation simultanée ou antérieure de médicaments contenant de l'iode ou de substances radio-opaques.

En ce qui concerne la capacité du propylthiouracile à affecter l'effet des fractions actives libres du propranolol et des dérivés de la coumarine, un ajustement posologique supplémentaire de ces médicaments peut être nécessaire.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

L'agranulocytose peut se développer en quelques heures. Étant donné que, dans la plupart des cas, le développement de l'agranulocytose ne peut être prédit, même avec une surveillance constante de l'image morphologique du sang, le patient doit être est informé des symptômes cliniques de l'agranulocytose (fièvre, malaise, amygdalite amygdalienne, stomatite) et de la nécessité d'un examen immédiat de l'image sanguine.

Avant de commencer le traitement avec Propitsil, un test sanguin complet est nécessaire. Lors du traitement par un agent antithyroïdien, l'état fonctionnel de la glande thyroïde (détermination de la concentration en hormones thyroïdiennes et / ou en TSH sanguine) est nécessaire.

Le traitement avec des doses trop élevées d'un agent antithyroïdien entraîne l'apparition ou l'augmentation d'un goitre déjà existant. Cela doit être pris en compte principalement avec la poitrine ou le goitre intrathoracique, qui est associé au danger de serrer les structures anatomiques dans le médiastin.

Avec un changement pathologique du nombre d'éléments sanguins et une augmentation de l'activité des transmissions, Propitsil ne peut être utilisé que sous la stricte supervision d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 50 mg.

Emballage:

Pour 20 ou 100 comprimés dans une bouteille en verre.

La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011863 / 01

Date d'enregistrement:16.06.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Admeda Arzneimittel GmbHAdmeda Arzneimittel GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

HAUPT PHARMA BERLIN GmbH Allemagne

Représentation: & nbspLEX CJSCLEX CJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Propitsil® (Propicil®)