Substance activeAcétécineAcétécine
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active:

    acétéméthacine 90,0 mg [en poudre 30,0 mg, en granulés 60,0 mg]

    Excipients:

    poudre - lactose monohydraté 63,0 mg; talc 3, 5 mg; stéarate de magnésium 2,8 mg; colloïde de dioxyde de silicium 0,7 mg;

    granulé - cellulose 16,5 mg; crospovidone 8,0 mg; stéarate de magnésium 1,0 mg; povidone 15,0 mg; talc 0,75 mg; dioxyde de titane 77,0 mg; triacétine 3,75 mg;

    Corps de la capsule - gélatine 44,406 mg; laurylsulfate de sodium 0,091 mg; oxyde ferrique oxyde jaune 0,083 mg; dioxyde de titane 0,462 mg;

    cap capsule - gélatine 30,271 mg; laurylsulfate de sodium 0,061 mg; dioxyde de titane 0,308 mg; colorant oxyde de fer jaune 0,040 mg; colorant oxyde de fer brun 0,062 mg; colorant oxyde de fer rouge 0,216 mg.

    La description:

    Capsules de gélatine dure, taille 1, avec une surface lisse. La couleur de la capsule est brune, la couleur de la jaquette est jaune clair.

    Contenu des gélules: poudre et granules de couleur jaune clair avec une teinte verdâtre faible.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

       

    M.01.A.B.11   Acétécine

    Pharmacodynamique:

    L'acétécacine est un dérivé de l'acide indolylacétique. Son effet pharmacologique est en partie dû à l'effet de l'indométhacine, le produit métabolite de l'acétéméthacine.

    L'acététacine est un agent anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique et, comme d'autres médicaments anti-inflammatoires, supprime l'agrégation plaquettaire.

    L'effet anti-inflammatoire de l'acétéméthacine a été démontré dans des expérimentations animales sur un grand nombre de modèles d'inflammation. Acétécine agit à divers stades du processus inflammatoire. Il a été constaté qu'il inhibe la synthèse des prostaglandines et la libération d'histamine, et agit également comme un antagoniste de la bradykinine et de la sérotonine. Il inhibe également l'activité du système du complément et la libération de la hyaluronidase.

    La propriété stabilisatrice de la membrane de l'acétéméthacine empêche la libération d'enzymes protéolytiques, ce qui entraîne la suppression des processus inflammatoires exsudatifs et prolifératifs.

    Pharmacocinétique

    Succion:

    Après l'ingestion acétéméthacine absorbé rapidement et complètement.

    Métabolisme:

    Après avoir pris une dose et après avoir repris le médicament RANTUDIL RETARD, acétéméthacine et indométhacine, qui est formé par le métabolisme de l'acétéméthacine, sont présents dans le sang dans un rapport de 1: 1. Il n'y a aucune preuve de l'induction d'enzymes qui détruisent acétéméthacine.

    Distribution:

    L'acététacine s'accumule dans la zone de l'inflammation.

    On a trouvé qu'après six jours de traitement par l'acétéméthacine (2 x 90 mg par jour) ou l'indométacine (3 x 50 mg par jour) six heures après le dernier apport, les concentrations de la substance active étaient significativement plus élevées dans le liquide synovial, synoviale et dans les muscles (également dans le tissu osseux après traitement par l'acétéméthacine), par rapport aux concentrations trouvées dans le sang. Dans tous les tissus étudiés, à l'exception du liquide synovial et du tissu adipeux, les concentrations d'acétéméthacine ont été plus élevées après la prise d'indométacine.

    Excrétion:

    L'acététacine est excrétée par les reins et par la bile. 40% du médicament ingéré est excrété par les reins, le reste est excrété par l'intestin. Acétécine est excrété par les reins partiellement sous forme non modifiée, en partie sous forme d'acétylcine, conjugué avec l'acide glucuronique, sous forme de métabolite indométhacine (libre et conjugué), d'esterolyse formée pendant et après le clivage ester (dans le groupe métoksilnoy en position 5) et la désacylation (groupe p decomp hlorobenzoilnoy) sous la forme de composés pharmacologiquement actifs,

    Liaison aux protéines et demi-vie d'élimination:

    L'acététacine se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie est d'environ 4,5 heures.

    Concentrations dans le sang:

    Lors de l'utilisation du médicament à libération contrôlée, la concentration maximale dans le sang est atteinte beaucoup plus tard (p <0,05) que lors de l'utilisation d'autres formes; la concentration dans le sang est également significativement plus faible (p <0,01) deux heures après l'ingestion. Cependant, à 6 et 10 heures, les concentrations plasmatiques d'acétéméthacine sont significativement plus élevées que celles des autres formulations d'acétcémétine.

    Les indications:

    Douleur et altération de l'activité motrice résultant des maladies suivantes:

    - la polyarthrite rhumatoïde chronique (polyarthrite chronique), la polyarthrite rhumatoïde;

    - douleur aiguë associée à une maladie articulaire dégénérative, en particulier les grosses articulations et la colonne vertébrale (arthrose, spondylarthrite);

    - La maladie de Bechterew (spondylarthrite rhumatoïde);

    - des accès de goutte;

    - inflammation des articulations, des muscles et des tendons, tendosynovite, bursite;

    - lumbago, ischialgie;

    - inflammation des veines superficielles (thrombophlébite) et vascularite.

    - l'arthrite psoriasique;

    - inflammation et gonflement après une intervention chirurgicale et un traumatisme.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la substance active - acétéméthacine ou indométhacine;

    - violation de l'hématopoïèse d'étiologie inconnue;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris dans l'histoire);

    - hémorragie cérébrovasculaire ou autre, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) pendant la phase d'exacerbation;

    - toute maladie hépatique active, insuffisance rénale marquée (CC inférieure à 30 ml / min);

    - hyperkaliémie confirmée;

    - changements érosifs et ulcéreux dans la muqueuse gastrique et le duodénum;

    - Ulcère peptique aigu ou récurrent dans l'histoire / saignement (deux épisodes manifestes ou plus de lésion ulcéreuse ou de saignement);

    - insuffisance cardio-vasculaire de la classe III;

    - période après shunt aortocoronarien;

    - Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse, ainsi que les femmes qui tentent de devenir enceintes, acétéméthacine seulement en cas d'urgence; l'utilisation de l'acétéméthacine au cours du dernier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée;

    - enfants et adolescents (pas d'expérience dans cette catégorie de patients).

    Soigneusement:

    - en présence de la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou d'autres maladies de l'intestin dans une anamnèse;

    - avec le lupus érythémateux disséminé (SLE), les maladies du tissu conjonctif;

    - en cas d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque;

    - en cas d'insuffisance rénale ou hépatique;

    - cas signalés d'hypokaliémie dans l'utilisation de l'indométhacine, ce fait devrait être pris en compte lorsque l'apport recommandé de diurétiques épargneurs de potassium.

    - en présence d'épilepsie, de maladie de Parkinson et de troubles mentaux, y compris dans l'anamnèse;

    - avec l'hémophilie;

    - chez les patients âgés;

    - dans le cas d'infections causées par le virus varicelle-zona (varicelle, zona) en raison du risque accru de complications graves de la peau.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse:

    Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse devrait être nommé acétéméthacine seulement en cas d'urgence. Si acétéméthacine est utilisé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes, ou au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, la dose doit être si faible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

    Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation de l'acétéméthacine est contre-indiquée.

    Lactation:

    L'utilisation du médicament est contre-indiquée, car de petites quantités de la substance active peuvent entrer dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Les gélules doivent être avalées entières, avec une quantité suffisante de liquide en mangeant.

    Dose recommandée - 1 capsule 1-2 fois par jour

    Régime posologique pour les crises de goutte

    La dose standard recommandée pour le traitement des crises de goutte aiguës, avant l'atténuation des symptômes, est de 180 mg d'acétéméthacine par jour (correspondant à 2 capsules de RANTUDIL RETARD).

    La durée du traitement dépend du tableau clinique, mais la thérapie à des doses supérieures à 2 capsules de préparation de RANTUDIL RETARD par jour ne devrait pas durer plus de 7 jours.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est définie comme suit (nombre de patients qui ont montré cette réaction):

    Très souvent:> 1/10;

    Souvent: <1/10> 1/100;

    Rarement: <1/100> 1/1000;

    Rarement: <1/1000> 1/10000;

    Très rarement: <1/10000.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent: indigestion: nausée, vomissement, flatulence, douleur abdominale, perte d'appétit.

    Souvent: lésions ulcératives dans le tractus gastro-intestinal (TIG), parfois accompagné de saignement et de perforation.

    Rare: présence de sang dans les vomissements, les excréments ou avec la diarrhée.

    Très rarement: stomatite, inflammation de la langue, lésion de l'œsophage, exacerbation de la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, constipation, pancréatite.

    Du système nerveux:

    Souvent: troubles du système nerveux central, y compris maux de tête, léthargie / fatigue, vertiges, somnolence.

    Très rarement: asthénie musculaire, hyperhidrose, dysgueusie, troubles de la mémoire, troubles du sommeil, convulsions.

    Du système cardiovasculaire:

    Très rarement: accélération du rythme cardiaque, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, hypertension.

    Du foie et des voies biliaires:

    Souvent: augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

    Peu fréquents: atteinte hépatique (hépatite toxique avec ou sans ictère, très rarement: foudre et parfois sans symptômes antérieurs).

    Du côté du système circulatoire:

    Très rarement: anémie causée par la perte de sang latent du tube digestif, anémie hémolytique, pancytopénie (anémie, y compris anémie aplasique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie). Les symptômes initiaux peuvent inclure de la fièvre, des maux de gorge, des lésions superficielles dans la cavité buccale, des conditions pseudo-grippales, une fatigue intense, des saignements de nez et des saignements sous-cutanés.

    Dans ces cas, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament et consulter un médecin. Ne prenez pas d'analgésiques et / ou d'antipyrétiques vous-même.

    En cas de traitement prolongé, un test sanguin doit être effectué régulièrement.

    Effets possibles sur l'agrégation plaquettaire et augmentation de la diathèse hémorragique.

    Du système immunitaire:

    Souvent: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée et démangeaisons).

    Rarement: urticaire.

    Très rarement: réactions d'hypersensibilité sévères: œdème du visage ou des paupières, gonflement de la langue, angioneurose, détresse respiratoire, pouvant entraîner une crise d'asthme, une baisse de la tension artérielle.

    Très rarement: vascularite allergique et pneumonite.

    Du système endocrinien:

    Très rarement: hyperglycémie et glucosurie.

    De la part des organes de vision:

    Peu fréquent: dégénérescence pigmentaire rétinienne, trouble de la cornée lors de l'utilisation à long terme de l'indométhacine, métabolite principal de l'acémétacine.

    Des organes de l'audition:

    Très rare: acouphènes et perte auditive

    De la peau et du tissu sous-cutané:

    Rarement: l'alopécie

    Très rarement, eczéma, énanthème, érythème, photosensibilité, dermatite exfoliative et éruptions bulleuses qui peuvent également avoir une évolution sévère, par exemple, sous la forme d'un syndrome de Stevens-Johnson et d'une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système urinaire:

    Peu fréquent: le développement de l'œdème, en particulier, chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'insuffisance rénale.

    Très rare: troubles de la miction, augmentation des taux d'urée dans le sang, insuffisance rénale aiguë, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

    À cet égard, les indicateurs de la fonction rénale du patient doivent être surveillés régulièrement.

    Surdosage:

    Symptômes:

    Compte tenu du mécanisme d'action du médicament, un surdosage ou une mauvaise utilisation peut provoquer des troubles du système nerveux central, notamment des maux de tête, des étourdissements, de la confusion, de la somnolence, des convulsions et une perte de conscience jusqu'au coma. En outre, des nausées, des vomissements, des douleurs dans la région épigastrique, une sudation, un équilibre électrolytique anormal, une hypertension artérielle, un œdème de la cheville, une oligurie, une hématurie, une dépression respiratoire sont possibles.

    Soins d'urgence:

    En cas de surdosage ou de surdosage, il est recommandé d'effectuer un traitement symptomatique incluant un lavage gastrique, l'induction de la diurèse tout en maintenant l'équilibre hydrique et, le cas échéant, l'utilisation de mesures anti-choc.

    Antidote:

    L'antidote spécifique est inconnu.

    Interaction:

    Les interactions suivantes ont été décrites avec RANTUDIL RETARD en association avec les préparations suivantes:

    Digoxine, lithium, phénytoïne:

    Il peut y avoir une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin. Anticoagulants

    Les AINS peuvent améliorer l'action des anticoagulants, par exemple la warfarine, de sorte qu'avec une application simultanée, il est recommandé de surveiller la coagulation du sang du patient.

    Corticostéroïdes:

    Risque accru de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou saignement.

    PAINS, y compris les salicylates:

    L'administration simultanée de plusieurs AINS peut augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement en raison d'un effet synergique, par conséquent, l'administration simultanée d'acétéméthacine avec d'autres AINS doit être évitée.

    Probénécide, sulfinpyrazone:

    Ils peuvent ralentir l'excrétion de l'acétéméthacine.

    Antibiotiques de la série des pénicillines

    Ils peuvent ralentir l'excrétion de l'acétéméthacine.

    Diurétiques et antihypertenseurs:

    L'effet hypotenseur des médicaments peut être affaibli. Furosémide accélère l'excrétion de l'acétéméthacine.

    Diurétiques épargneurs de potassium:

    Peut augmenter le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie); il est souvent nécessaire de surveiller la teneur en potassium.

    Antiagrégants et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (SSRIsr Risque accru de saignement gastro-intestinal.

    Il n'y a eu aucun rapport d'interactions entre l'acétéméthacine et d'autres substances actives qui se lient également aux protéines plasmatiques.

    Antiacide:

    Peut diminuer le taux d'absorption de l'acétéméthacine.

    Instructions spéciales:

    ROTARD RETARD ne doit être utilisé que s'il existe une possibilité de fournir une assistance d'urgence:

    - les patients présentant des réactions d'hypersensibilité (p. ex., crises d'asthme, réactions cutanées ou rhinite aiguë) à des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens / analgésiques;

    - les patients souffrant d'asthme, de rhume des foins, d'œdème de la muqueuse nasale ou de maladie respiratoire chronique;

    Une prudence particulière est nécessaire lorsque RANTARD RETARD est pris en même temps que d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central ou l'alcool;

    Certains patients traités par RANTUDIL RETARD ont présenté une augmentation de la fonction hépatique et rénale;

    Avec un long traitement, un hémogramme, une surveillance de la coagulabilité du sang et un examen ophtalmologique sont recommandés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de RANTUDIL RETARD peut provoquer des effets secondaires, y compris des effets sur le système nerveux central. Ainsi, pendant le traitement, il convient de s'abstenir d'activité potentiellement dangereuse nécessitant un taux élevé de réactions mentales et physiques (conduite, travail avec des machines, travail en hauteur, etc. ).

    Forme de libération / dosage:Capsules avec une libération modifiée de 90 mg.
    Emballage:

    10 capsules par blister de PVC / PVDC / feuille d'aluminium.

    2, 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001552
    Date d'enregistrement:01.03.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Honey Manufacuring GmbHHoney Manufacuring GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDA Pharmaceuticals Suisse GmbH MEDA Pharmaceuticals Suisse GmbH Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.03.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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