Rassure (Reasanz)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSerelaxinSerelaxin
Médicaments similairesDévoiler
  • Rassure
    concentrer d / infusion 
    Novartis Pharma AG     Suisse
    • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
    Composition:
    3.5 ml de concentré (1 bouteille) contiennent: substance active: sulfaxaxine - 3,5 mg; excipients: acétate de sodium trihydraté - 9,52 mg, eau pour injection - jusqu'à 3,5 ml, solution d'acide chlorhydrique 1M - à pH 5,0, solution d'hydroxyde de sodium 1M - à pH 5,0.

    La description:Transparent, d'une solution incolore à jaune brunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    C.01.D   Vasodilatateurs périphériques utilisés pour traiter les maladies cardiaques

    Pharmacodynamique:

    Serlaxine - est un molécule recombinante est identique à l'hormone peptidique native, la relaxine-2 humaine. Dans la circulation rénale et systémique, ainsi que dans l'épithélium des reins, la relaxine-2 se lie à un récepteur spécifique RXFP1, associé à gprotéine. En contactant ce récepteur, la relaxine-2 stimule les voies rapides de signalisation menant à l'activation NON-syntases, ainsi que les voies de signalisation d'un type retardé conduisant à stimulation du récepteur de l'endothéline de type B et expression des facteurs de croissance angiogéniquesCes voies favorisent la relaxation des vaisseaux du flux sanguin systémique et des vaisseaux des reins, ce qui entraîne une augmentation de la compliance globale du lit vasculaire et une augmentation du débit cardiaque. En outre, selon des études expérimentales, la serlaxine a un effet bénéfique sur les processus de remodelage du tissu conjonctif, entraînant une réduction de l'hypertrophie myocardique et de la fibrose. L'effet cardioprotecteur du médicament est probablement également dû à la prévention de l'inflammation et du stress oxydatif.

    Les propriétés vasoactives de la relaxine-2 confirmé par la recherche capacité d'adaptation du lit vasculaire des femmes pendant la grossesse. On croit qu'une augmentation temporaire de la concentration de relaxine-2 dans le plasma sanguin dans le trimestre nerveux de la grossesse, atteignant 6 ng / ml, provoque diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (0Г1СС) et une augmentation du débit cardiaque. qui fournit un transport suffisant quantité d'oxygène au complexe fœtoplacentaire.

    L'utilisation thérapeutique de la soufreaxine dans l'insuffisance cardiaque repose surque lorsque la concentration en serlaxine atteint environ 18 ng / ml, le sérum améliore la conjugaison ventriculaire-artérielle. processus de vasorelaxation, circulation sanguine et perfusion d'organes. Les données disponibles sur l'augmentation de la production de relaxine-2 cardiaque et une augmentation de sa concentration dans la circulation sanguine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique indiquent la présence d'un rôle compensatoire naturel de la relaxine-2 dans l'insuffisance cardiaque. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque compensée qui ont reçu sulfuraxine à des doses de 10 à 960 μg / kg / jour dans un essai clinique ouvert, on a tendance à améliorer les paramètres hémodynamiques (en particulier, réduire la pression artérielle pulmonaire, réduire la résistance vasculaire périphérique globale et augmenter l'index cardiaque), ainsi que pour améliorer les indices de fonction reins (une diminution de la concentration de la créatinine sérique, de l'azote uréique du sang et de l'acide urique).

    Lors d'une étude clinique chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (AOS) hospitalisés pour dyspnée au repos ou avec un effort physique minimal, la pression artérielle systolique (PAS) est supérieure à 125 mm Hg et la fonction rénale légère à modéréeGravité (le taux de filtration glomérulaire calculé est rSCF - 30-75 ml / min / 1,73 m2), une diminution statistiquement significative de la dyspnée, une tendance à diminuer les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque, en particulier, une diminution de l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution des manifestations des troubles de la circulation sanguine grands cercles de la circulation (y compris l'œdème pulmonaire, respiration sifflante dans les poumons, gonflement et pulsation anormale des veines cervicales), ainsi qu'une réduction significative de la durée de l'hospitalisation.

    La diminution de la sévérité des signes et symptômes de l'AID s'est accompagnée d'une diminution significative de la nécessité de traitements standard AED. La dose totale de diurétiques pour l'administration intraveineuse, utilisée dans les 5 premiers jours après le début de la perfusion de la soufreaxine, était significativement plus faible que dans le groupe placebo.

    La proportion de patients présentant une exacerbation des signes et / ou des symptômes d'insuffisance cardiaque qui avant le 5ème jour après la perfusion nécessaire pour augmenter l'intensité de la thérapie intraveineuse de l'insuffisance cardiaque ou mécanique ventilation ou des mesures visant à maintien de la circulation sanguine, dans le groupe l'application de la soufreaxine était fiable inférieur à celui du groupe placebo.

    L'étude était fiable Il a été montré que l'utilisation de la soufreaxine réduit le risque de maladies cardiovasculaires taux de mortalité de 37%. la différence de mortalité due aux maladies cardiovasculaires causes cardiovasculaires a déjà été identifié Le 5ème jour après la perfusion et a été observé à l'extérieur en fonction du sexe ou de l'âge.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Les concentrations d'équilibre (Css) dans le sérum le sang a été atteint 4-6 heures après début de la perfusion intraveineuse. En bonne santé volontaires et patients avec cardiaque insuffisance, qui a reçu sulfuraxine à forme d'infusion intraveineuse, la zone sous la courbe concentration-temps (AUC) et clairance totale de la serlaxine à l'équilibre condition étaient à peu près les mêmes.

    Allocation Chez les volontaires sains, le volume distribution à l'état d'équilibre (Vss) après perfusion intraveineuse, la soufreaxine était 0,267-0,339 l / kg. et chez les patients avec AID - 0,593 l / kg.

    Métabolisme

    Des études spéciales du métabolisme de l'erelaxia ont été réalisées. On suppose que in vivo La sulfauxine se décompose pour former de petits peptides et des acides aminés et est utilisée de la même manière que la relaxine-2 humaine endogène.

    Excrétion

    La sérelaxine est rapidement excrétée, le principal moyen de l'éliminer, apparemment, est le catabolisme des peptidases et des protéases dans divers tissus du corps, y compris le foie et les reins. La demi-vie (T1 / 2) à la fin de IV est comprise entre 7,0 et 15,9 heures. Des études cliniques montrent que la clairance sérique du sérum est de 82,0 à 229 ml / kg / h. AUC et Css la serlaxie a augmenté proportionnellement à la dose. Les valeurs de la garde au sol totale et Vss dans la gamme de dose de 10-960 μg / kg / jour est resté constant.

    Pharmacocinétique la groupes de patients spéciaux

    Âge

    L'âge des patients n'affecte pas la pharmacocinétique de la serlaxie.

    Dysfonctionnement du foie L'effet des anomalies de la fonction hépatique sur la pharmacocinétique de la serlaxie a été étudié chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère, évaluée à l'échelle de Child-Pugh (5 à 15 points)en comparaison avec d saineavec une fonction hépatique normale. Le dysfonctionnement du foie sur la pharmacocinétique de la serlaxine n'a pas été affecté.

    Altération de la fonction rénale La clairance de la sérlaxine a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë et un dysfonctionnement rénal de gravité légère et modérée (rCF> 30 mL / min / 1,73 m2), ainsi que chez les patients sans insuffisance cardiaque avec une perturbation sévère de la fonction nocturne (rSFP 15-29 ml / min / 1,73 m2) ou l'insuffisance rénale chronique terminale (CG1H), y compris les patients sous hémodialyse ou en hémodialyse.

    Les violations de la fonction rénale de sévérité légère à modérée n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la serlaxine. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère ou un CRF terminal, il y avait une diminution de la clairance de la sérlaxine, mais cette diminution était cliniquement significative. Il n'est pas nécessaire de corriger la dose d'argentaxine chez les patients ayant une fonction altérée des nuits.

    Sol

    Les différences dans la clairance de la serlaxine chez les hommes et les femmes n'ont pas été révélées.

    Ethnicité

    Les différences dans la clairance de la serlaxine entre les sous-groupes n'ont pas été identifiés.

    Obésité

    Selon l'analyse de la population pharmacocinétique sans dépendance la clairance de la serlaxine de l'indice de masse corporelle.

    Les indications:

    Insuffisance cardiaque aiguë chez les patients présentant une pression artérielle normale ou élevée en même temps que le traitement standard de l'insuffisance cardiaque aiguë, y compris les diurétiques «en boucle».


    Contre-indications

    - Choc d'étiologies différentes.

    - Hypersensibilité à sulfuraxine ou tout autre composants inclus dans préparation.

    - Obstruction grave du livreur chemin du ventricule gauche (incl. sténose aortique de degré sévère, hypertrophique obstructif cardiomyopathie).


    La préparation Réassurance non recommandé pour utiliser chez les enfants de moins de 18 ans Le manque de données sur efficacité et sécurité.

    Soigneusement:
    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation Reasans simultanément avec des agents vasodilatateurs et / ou antihypertenseurs. L'utilisation de la drogue Reasans chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal sévère (débit de filtration glomérulaire calculé (rSKF) <30 ml / min / 1,73 m2) n'est possible que si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.
    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:
    Selon la séquence d'acides aminés et la structure sulfuraxine est identique à l'hormone peptidique humaine relaxine-2, dont la concentration augmente significativement dans le flux sanguin systémique pendant la grossesse par rapport à sa concentration pendant le cycle menstruel, atteint un maximum au premier trimestre de la grossesse et reste élevée dans les deuxième et troisième les trimestres de la grossesse. De plus, l'hormone relaxine-2 est présente dans le lait maternel pendant l'allaitement.
    En raison du manque de données cliniques sur l'utilisation du médicament Reassanza chez les femmes enceintes avec LCO, ainsi que chez les femmes pendant l'allaitement, le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si l'utilisation prévue pour la mère dépasse le potentiel
    Les données sur l'effet de la drogue Réassurance sur la fertilité n'est pas disponible.

    Dosage et administration:TSeulement pour l'usage hospitalier.

    Pour administration intraveineuse seulement.

    Le médicament doit être dilué directement Avant utilisation.

    Instructions pour la culture de médicaments préparation avant administration sont donnés en sous-section "Instructions d'utilisation".

    Le contenu du flacon est destiné uniquement àPour une seule application.

    Avant l'application de la préparation "Reassens", SBP doit être stabilisé à un niveau supérieur à 125 mm Hg.

    La dose de Reasans doit être calculée en fonction du poids corporel du patient (voir Tableau 1.) Le médicament doit être administré en perfusion intraveineuse continue dans les 48 heures, la dose recommandée étant de 30 μg / kg / jour, deux perfusions intraveineuses consécutives pendant 24 heures. heures chacun à un taux constant d'administration de 10 ml / h.

    Tableau 1. Le volume de la préparation est Reassins *. concentrer pour la préparation d'une solution pour perfusion, qui doit être diluée dans 250 ml d'une solution de dextrose (glucose) stérile à 5% pour préparer une perfusion intraveineuse de 24 heures

    Poids

    corps

    le patient

    (kg)

    Serelaxin

    (mg)

    Quantité de préparation

    Rheasant, concentré pour la préparation d'une solution stérile pour perfusion (ml) pour dilution dans 250 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose)


    40-59 kg

    2,0 mg

    2,0 ml

    60-74 kg

    3,0 mg

    3,0 ml

    75-114 kg

    3,5 mg

    3,5 ml

    115-160 kg

    5,5 mg

    5,5 ml (2 bouteilles sont requises)












    Il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression artérielle (BP) lors de l'administration du médicament Reassanz. Si la PAS diminue de plus de 40 mm Hg. par rapport à la valeur initiale, mais reste à un niveau supérieur à 100 mm Hg.ou si la PAS diminue chez le patient à un niveau inférieur à 100 mmHg, les mesures suivantes doivent être prises (voir tableau 2):

    Tableau 2.

    Pression artérielle systolique pendant la perfusion *

    Ajustement de dose requis

    Diminuer de plus de 40 mm Hg. par rapport à la valeur initiale, mais le SBP est supérieur à 100 mm Hg.

    Réduire le taux de perfusion IV du médicament Reassanse "de 50% jusqu'à la fin de la perfusion de 48 heures (c'est-à-dire une diminution du débit de perfusion intraveineuse de 10 ml / h à 5 ml / h).

    Au-dessous de 100 millimètres de mercure.

    Fin de l'injection de la drogue Reassanz "

    * Ces valeurs de la pression artérielle doivent être confirmé par deux dimensions, effectué avec un intervalle de 15 minutes.

    Régime de dosage la groupes spéciaux les patients

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Ne nécessite pas d'ajustement de la dose pour l'utilisation du médicament chez les patients troubles de la fonction rénale ou patients avec stade terminal l'insuffisance rénale chronique.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Ne nécessite pas d'ajustement de la dose chez les patients une violation du foie.

    Personnes âgées âge / genre / origine ethnique qui appartiennent

    Ne nécessite pas d'ajustement de dose en dépendance du sexe, de l'âge ou de l'appartenance ethnique. accessoires.

    Patients de moins de 18 ans

    Sécurité et efficacité de l'application de Reassans chez les enfants et les adolescents moins de 18 ans ne sont pas établis.

    Mode d'emploi

    Préparation de la solution pour perfusion doit être effectuée conformément aux règles de l'asepsie. La préparation de Reasans ne doit pas être mélangée avec du furosémide ou d'autres médicaments (à l'exception de la nitroglycérine, un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, avec une concentration maximale de 0,5 mg / ml, avec du proline glycol et du dextrose ) comme adjuvants) dans un cathéter intraveineux ou dans un récipient d'infusion. À l'aide d'une seringue stérile, composez la quantité nécessaire de concentré pour préparer la solution pour perfusion en fonction du poids corporel du patient (voir tableau 3) et introduisez-la dans la cuve de perfusion contenant 250 ml de solution de dextrose (glucose) stérile à 5%.

    Tableau 3. Le volume de la préparation de Reasans, un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, qui doit être composé avec une seringue stérile.

    Masse corporelle

    le patient

    (kg)

    Volume de la préparation Reasans, solution à diluer pour perfusion (ml), pour perfusion de 24 heures

    40-59 kg

    2,0 ml

    60-74 kg

    3,0 ml

    75-114 kg


    115-160 kg

    3,5 ml


    5,5 ml (nécessite 2 bouteilles)










    1. Incorporer le contenu du récipient d'infusion, en le balançant doucement d'un côté à l'autre. Hss agiter le récipient pour l'infusion.

    2. Pour éviter la contamination microbiologique, il est nécessaire de commencer à utiliser la solution préparée au plus tard 4 heures après sa préparation (si conservé à température ambiante (20-25 ° C)).

    3. Préparer un système de perfusion avec un cathéter intraveineux séparé (vous pouvez utiliser un cathéter multicanaux). Choisissez un système de perfusion avec un petit volume d'espace "mort".

    Il est recommandé de compléter le système de perfusion avec un filtre d'infusion Posidyne / Nanodyne ELD (Pall) avec des trous de 0,2 μm pour minimiser le risque de contamination bactérienne.

    1. Rincer le système de perfusion et le filtre à perfusion avec une solution préparée de la préparation Reasans * (10 ml) du récipient pour perfusion intraveineuse.

    2. Commencez la perfusion intraveineuse du médicament, en fixant le débit de perfusion à 10 ml / h pendant 24 heures.

    3. De la même manière, préparer une seconde flacon d'infusion IV à utiliserpeu avant la fin de la première perfusion intraveineuse. 8. Commencez une deuxième perfusion intraveineuse de 24 heures immédiatement après la fin de la première:

      Si au cours de la première perfusion intraveineuse n'a pas corrigé la dose, commencer une deuxième perfusion intraveineuse, en fixant le débit de perfusion de 10 ml / h pendant 24 heures. Si le débit de perfusion IV est passé de 10 ml / h à 5 ml / h pendant la première perfusion intraveineuse, commencer une deuxième perfusion intraveineuse, en réglant le débit de perfusion à 5 ml / h pendant 24 heures.

      La solution non utilisée dans le flacon ou le système de perfusion doit être éliminée après 24 heures.

      Évitez l'exposition à la lumière directe du soleil sur la solution préparée.

      Éliminez le produit non utilisé ou les déchets conformément aux réglementations locales.

    Effets secondaires:
    Lors de l'utilisation du médicament, l'effet indésirable (EI) le plus courant était une diminution de la pression artérielle (3,3%).
    La plupart du temps, des EI de sévérité légère et modérée ont été notés. Dans un petit nombre de patients qui ont reçu le médicament Reasanz (5,4%), la perfusion IV du médicament a été interrompue en raison du développement d'EI.
    Voici les effets indésirables observés lors de l'utilisation du médicament dans les essais cliniques. NW sont répartis en fonction de la fréquence d'occurrence. Pour estimer la fréquence, les critères suivants ont été utilisés (selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS)): très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.
    Violations des vaisseaux: souvent - diminution marquée de la pression artérielle.
    Changements dans les indicateurs de laboratoire
    Dans les essais cliniques contrôlés, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les paramètres de laboratoire (électrolytes sériques, paramètres biochimiques, troubles de la fonction hépatique, concentrations plasmatiques de glucose) associés à l'utilisation du médicament Reasanz. Dans 7% des patients dans le groupe d'application de l'argentaxine et dans 6% des patients dans le groupe placebo hypokaliémie développé, mais il n'y avait pas de différence dans la teneur en potassium sérique.
    Lorsque le médicament a été utilisé dans des essais cliniques, une diminution de l'hémoglobine, le nombre d'hématies et hématocrite de plus de 20% à 2 semaines après le début du traitement a été noté dans le groupe d'application de la préparation Reasans dans 1,5%, 1,1% et 1,6% des patients, respectivement, et dans le groupe placebo de 0,6%, 0,6% et 0,6% des patients, respectivement.
    Épisodes de réduction de la pression artérielle systolique nécessitant un ajustement de la dose Lorsque le médicament est utilisé dans des études cliniques, des épisodes de diminution confirmée de la PAS (plus de 40 mm Hg par rapport à la valeur initiale ou inférieure à 100 mmHg) ont été observés chez 29,4% des patients traités par Reassanz , comparativement à 18,1% des patients recevant un placebo. La plupart de ces EI ont été observés entre 13 et 17 heures après le début de la perfusion. Dans 84,4% des cas, ces EI ont été résolus après correction du débit de perfusion ou après l'arrêt du médicament. Seulement 12% de ces EI détectés dans le groupe Reasanz nécessitaient un traitement supplémentaire: dans la plupart des cas, une thérapie par perfusion était utilisée, et dans certains cas, des médicaments cardiotoniques ou des moyens mécaniques de soutien de la circulation sanguine étaient nécessaires.
    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:
    Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
    La manifestation la plus probable d'un surdosage est une diminution excessive de la PAS. Traitement
    Si nécessaire, un traitement de soutien et symptomatique est indiqué (traitement par perfusion, et dans certains cas, des médicaments cardiotoniques ou des moyens mécaniques de soutien de la circulation sanguine sont possibles).

    Interaction:
    Des études spéciales sur l'interaction de la sulfaxaxine avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.
    Dans les études cliniques portant sur l'utilisation concomitante de l'argentaxine et d'autres médicaments, il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur la clairance de la serlaxine. Ces médicaments comprennent digoxine, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, bêta-adrénobloquants, agents diurétiques épargnant le potassium (antagonistes de l'aldostérone), inhibiteurs calciques lents, vasodilatateurs, agents cardiotoniques de la structure non glycosidique (inodilatateurs).
    Aucune étude distincte n'a évalué les effets de la sulfaxaxine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments. Il n'y a pas de données indiquant l'interaction de la soufreaxine avec les isoenzymes du cytochrome P450, à la suite de laquelle la capacité de l'argentaxine à entrer dans les interactions médicamenteuses semble être faible.
    En raison de l'absence d'études de compatibilité spéciales, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans un système de perfusion et / ou un récipient et administré par un cathéter intraveineux avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:Episodes d'abaissement de la pression artérielle En relation avec le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle lors de l'administration du médicamentà devrait régulièrement surveiller la pression artérielle.

    Dans les études cliniques sur le contexte de l'administration intraveineuse de la drogue Reasans *, il y a eu des cas de baisse de la pression artérielle. certains d'entre eux ont été signalés comme des cas dansUne diminution marquée de la pression artérielle (voir rubrique "Effet secondaire"). Dans la plupart des cas, de tels phénomènes n'ont pas conduit à une exacerbation des symptômes et des manifestations.

    Si la PAS diminue de plus de 40 mm Hg. par rapport à la valeur initiale, mais reste en même temps à un niveau supérieur à 100 mm Hg, le débit de perfusion intraveineuse du médicament réassurant doit être réduit de 50% (voir la section «Méthode d'administration et dose»).

    Il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament Reassant si le SBP diminue chez le patient à un niveau inférieur à 100 mm Hg.

    Conformément aux recommandations cliniques. il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Reassanse en même temps que des agents vasodilatateurs et / ou antihypertenseurs.

    Autres maladies cardiaques sévères concomitantes ou maladies cérébrovasculaires récentes

    En raison du risque potentiel de développer des troubles hémodynamiques sévères, l'utilisation de Reasans® chez les patients présentant une cardiopathie sévère concomitante (par exemple, des lésions sévères de la valve mitrale) ou des maladies cérébrovasculaires récentes telles que l'accident vasculaire cérébral n'est pas recommandée. l'avantage dépasse le risque potentiel.

    Administration intraveineuse répétée L'administration intraveineuse répétée de la préparation de Reasans31 à des patients avec OSB n'a pas été étudiée.

    Immunogénicité

    Les anticorps dirigés contre la sérylaxine n'ont été détectés que chez un patient sulfuraxine sous forme de perfusion intraveineuse continue jusqu'à 48 heures; les anticorps ne possèdent pas d'activité neutralisante.

    Dans les études cliniques menées sur d'autres populations de patients sulfuraxine a été utilisé en perfusion sous-cutanée continue pendant au moins 2 semaines, des anticorps dirigés contre la sérlaxine ont été détectés chez 43% des patients. Chez les patients avec des anticorps concentrations d'équilibre de la soufreaxine la serlaxine était plus élevée que chez les patients sans anticorps (1,8-3,7 fois), mais sur le profil La sécurité serlaxinum a été reflétée.

    Recherche effectuée in vitro, les anticorps ne sont pas avait une activité neutralisante.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'effet de la drogue sur capacité à gérer le transport veux dire et / ou des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:
    Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 3,5 mg / 3,5 ml.

    Emballage:
    Pour 3,5 ml dans une bouteille de verre incolore classe I, bouchon en caoutchouc gris ukuporenny, bouchon en aluminium obkatannoy avec un couvercle amovible en polypropylène. Une bouteille avec des instructions pour un usage médical dans un paquet.

    Conditions de stockage:
    Conserver à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.
    Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans.
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002410
    Date d'enregistrement:31.03.2004
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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