Substance activeLe facteur de nécrose tumorale-thymosine alpha-1 recombinantLe facteur de nécrose tumorale-thymosine alpha-1 recombinant
Médicaments similairesDévoiler
  • Refnot®
    lyophiliser PC 
    Refnot-Ferme, OOO     Russie
  • Forme de dosage: & nbspLiophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Substance active: Le facteur de nécrose tumorale - timosine alfa-1 est recombinant - 100 000 unités.

    Excipients: mannitol (mannitol), chlorure de sodium, phosphate de sodium dihydraté (phosphate de sodium monosubstitué 2-eau), phosphate de sodium dodécahydraté (phosphate de sodium disubstitué 12-eau).

    La description:

    La préparation est une masse lâche ou poreuse de couleur blanche, hygroscopique.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antitumoral
    ATX: & nbsp

    L.01.X.X   Autres agents antinéoplasiques

    Pharmacodynamique:

    REFLOT® a un effet antitumoral direct dans in vitro et dans vivo sur différentes lignes de cellules tumorales. Selon le spectre des effets cytotoxiques et cytostatiques sur les cellules tumorales, le médicament correspond au facteur de nécrose tumorale α (TNF) chez l'homme, cependant REFNOT® a plus de 100 fois moins de toxicité globale que TNF.

    Mécanisme d'effet antitumoral de REFNOT® dans vivo comprend plusieurs façons dont le médicament détruit la tumeur ou arrête sa croissance:

    - l'effet immédiat du facteur de nécrose des tumeurs protéiques-thymosine alpha 1 (TNF-T) sur la cellule tumorale cible par les récepteurs correspondants à sa surface, entraînant l'apoptose de la cellule (action cytotoxique) ou l'arrêt du cycle cellulaire (action cytostatique) . Dans le cas du dernier événement, la cellule devient plus différenciée et exprime un certain nombre d'antigènes;

    - une cascade de réactions chimiques, y compris l'activation du système de coagulation du sang et des réactions inflammatoires locales causées par REFNOT®-activés cellules endothéliales et lymphocytes et conduisant à la nécrose "hémorragique" des tumeurs;

    - le blocage de l'angiogenèse, conduisant à une diminution de la germination par de nouveaux vaisseaux d'une tumeur à croissance rapide et, par conséquent, à une diminution de l'apport sanguin jusqu'à la nécrose du centre tumoral;

    - l'effet des cellules du système immunitaire, dont la cytotoxicité était étroitement liée à la présence de molécules de TNF-T sur leur surface ou à la maturation / activation de ces cellules, est associé à une réponse au TNF-T.

    Combinaisons de REFNOT® de α2- ou les interférons y ont un effet cytotoxique synergique. REFLOT® augmente l'activité protectrice de l'interféron gamma recombinant 100-1000 fois (contre le virus de la stomatite vésiculaire).

    REFLOT® augmente l'efficacité des médicaments de chimiothérapie: actinomycine D, cytosar, doxorubicine, contre les cellules tumorales faiblement sensibles à ceux-ci, éliminant cette résistance. Cela nous permet de considérer REFNOT comme un modificateur de l'effet antitumoral des cytostatiques chimiques dans les cas de résistance multiple aux médicaments des cellules tumorales.

    REFLOT® n'a pas d'effet cytotoxique sur les cellules normales et à forte concentration dans in vitro stimule la prolifération des cellules spléniques et des ganglions lymphatiques. Améliore la production d'anticorps contre les antigènes T-dépendants, a un effet stimulant sur l'effet cytotoxique des cellules tueuses naturelles, les cellules antitumorales ont un effet stimulant sur la phagocytose, améliore l'expression de l'antigène MHC de classe I H-2K CD-4 et CD-8, étant un facteur de différenciation des T-helpers et des T-killers.

    Les indications:

    Cancer du sein en thérapie complexe avec chimiothérapie.

    Comme immunomodulateur avec mélanome au stade disséminé de la maladie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au facteur de nécrose tumorale - recombinant thymosine alpha 1 ou à tout autre composant du médicament.

    Grossesse et allaitement.

    Dosage et administration:

    Pour le traitement du cancer du sein en association avec la chimiothérapie la dose quotidienne moyenne du médicament est de 200 000 unités. Entrez le médicament par voie sous-cutanée le jour de la chimiothérapie (pendant 30 minutes) et pendant 4 jours après la chimiothérapie 1 fois par jour.

    En tant qu'immunomodulateur du mélanome au stade disséminé de la maladie Le médicament Refnot® est administré par voie sous-cutanée à raison de 100 000 unités une fois par jour, cinq fois par semaine (puis une pause de deux jours) ou 400 000 unités une fois par jour, trois fois par semaine (tous les deux jours) semaines avant la chimiothérapie.

    Il est possible d'administrer le médicament par voie sous-cutanée à une dose de 400 000 unités en un ou plusieurs endroits, il est recommandé d'alterner les sites d'injection. Lorsqu'il est appliqué sans chimiothérapie ultérieure, le médicament Refnot® est administré par voie sous-cutanée à raison de 100 000 unités une fois par jour, cinq fois par semaine (puis une pause de deux jours) pendant 4 semaines. En l'absence de progression de la maladie, l'administration du médicament peut être poursuivie.

    Immédiatement avant l'utilisation, le contenu du flacon est dissous dans 1 ml d'eau pour préparations injectables.

    Effets secondaires:

    La sensibilité individuelle au médicament est notée.

    Chez certains patients, REFNOT® provoque une augmentation de la température à court terme (jusqu'à plusieurs heures) de 1 à 2 ° C, des frissons.

    Les effets secondaires sont supprimés avec un apport supplémentaire d'indométacine ou d'ibuprofène, qui n'affecte pas l'effet cytotoxique du médicament.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée, 100 mille unités.
    Emballage:

    Pour 100 000 unités de substance active par 1 bouteille.

    Pour 1, 5, 10 ou 20 bouteilles du médicament avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton ou 1, 5, 10 ou 20 bouteilles de la drogue dans une cellule de contour ou dans un paquet de contour de cassette avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À sec, protégé de la lumière et hors de portée des enfants, à une température de 2-10 ° C. Ne pas congeler.

    La drogue dissoute n'est pas stockée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002477/09
    Date d'enregistrement:27.03.2009 / 19.02.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Refnot-Ferme, OOORefnot-Ferme, OOO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.12.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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