Substance activeMagaldratMagaldrat
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  • Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration orale.
    Composition:

    10 ml d'une suspension de 800 mg / 10 ml (1 sachet) contiennent:

    Ingrédient actif: mg 800 mg (sous forme de suspension à 10% contenant 6819 - 7621 mg d'eau et 0,42 mg d'hypochlorite de sodium);

    Excipients: Gomme d'acacia - 150,0 mg, hypromellose - 4 000 - 30,0 mg, maltol - 10,0 mg, cyclamate de sodium - 20,0 mg, émulsion de siméthicone 30 % (siméthicone 36,60 mg, méthylcellulose 3,05 mg, acide sorbique 0,12 mg, eau 82,23 mg) 122,0 mg, sulfate d'argent 0,145 mg, solution de chlorhexidine bigluconate 20% - 2,0 mg, saveur de crème 225082 - 10,0 mg, arôme de caramel 217358 - 10,0 mg, - eau 1725-2527 mg.

    10 ml d'une suspension de 1600 mg / 10 ml (1 sachet) contiennent:

    Ingrédient actif: Magadrate 1600 mg (sous forme de suspension à 20% contenant de l'eau 5357 - 6821 mg et de l'hypochlorite de sodium 0,51 mg);

    Excipients: gomme d'acacia - 604,0 mg, hypromellose-15 - 101,6 mg, maltol - 10,0 mg, cyclamate de sodium 20,0 mg, émulsion de siméthicone 30% (siméthicone 30,48 mg, méthylcellulose 2,54 mg, acide sorbique 0,10 mg, eau 68,48 mg) 101,6 mg, sulfate d'argent 0,145 mg, solution de bigluconate de chlorhexidine 20% - 2,0 mg, arôme crème 225082 - 15,0 mg, arôme de caramel 217358 - 15,0 mg, eau - 1710-3174 mg.

    La description:

    RioFast, suspension pour ingestion 800 mg / 10 ml: de la suspension blanche à la suspension brun clair avec un arôme de caramel.

    RioFast, suspension pour ingestion 1600 mg / 10 ml: de la suspension blanche à la suspension brun clair avec une saveur de caramel.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiacide
    ATX: & nbsp

    A.02.A.D.02   Magaldrat

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de la magie est basé sur la régulation instantanée de l'acidité du suc gastrique. RioFast a un effet antiacide, qui dépend de la dose et du pH: il réduit la quantité d'acide et lie simultanément la pepsine, les acides biliaires et la lysolécithine, réduisant ainsi l'effet corrosif du suc gastrique.

    Magadrat est une substance stable avec une certaine structure cristalline en couches de treillis et contient des hydroxydes d'aluminium et de magnésium dans une molécule. L'effet anti-acide est dû à la neutralisation des protons par les ions sulfate et hydroxy situés aux nœuds de la structure réticulaire. Après neutralisation, la structure en treillis de la magdalite est détruite.

    Magadrat n'affecte pas la motilité gastrique. En raison du fait que le médicament maintient le pH dans une plage thérapeutiquement optimale (pH 3 - 5) pendant 20 à 40 minutes, il ne provoque pas de ricochet acide. Le médicament ne contient pas de sucre et contient une faible quantité de sodium.

    800 mg de magdalite anhydre neutralisent 18-25 mEq d'acide chlorhydrique.
    Pharmacocinétique

    Magadrat n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Au cours de la désacidification libéré de petites quantités d'ions de magnésium et d'aluminium qui, pendant le passage à travers l'intestin sont convertis en phosphates solubles, et ensuite sortie de l'intestin. Certains des ions sont aspirés. Il y avait une augmentation du niveau d'ions aluminium dans le plasma sanguin, même chez les patients ayant une fonction rénale normale. L'utilisation à long terme de préparations contenant de l'aluminium peut entraîner une diminution de l'absorption du phosphate.

    Les indications:

    - les brûlures d'estomac;

    - les maladies acides du tractus gastro-intestinal (gastroduodénite érosive, gastro- et duodénopaties causées par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, ulcère de stress, syndrome de Zollinger-Ellison, reflux gastro-œsophagien);

    - traitement symptomatique de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum.

    Contre-indications

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - enfants de moins de 12 ans.

    Soigneusement:Pendant la période d'allaitement.
    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, le médicament ne doit être administré que pendant une courte période afin d'éviter la pénétration d'ions aluminium dans les tissus fœtaux. Pendant l'allaitement, le médicament doit être pris avec précaution en raison de l'isolement possible des ions aluminium dans le lait maternel. Cependant, en raison de la faible absorption du médicament, l'impact négatif sur le bébé n'est pas prouvé.

    Dosage et administration:

    Avant utilisation, la suspension doit être homogénéisée en étirant soigneusement le sachet entre les doigts. Le contenu du sachet est avalé sous forme non diluée ou après dilution avec de l'eau.

    Le médicament est pris 1 heure après avoir mangé et immédiatement avant le coucher, 1 à 2 sacs (suspension 800 mg / 10 ml) ou 1 sachet (suspension 1600 mg / 10 ml) pendant une courte période pour une thérapie symptomatique.

    L'apport quotidien maximal pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans: 6400 mg de magalhydrate par jour (8 sacs d'une suspension de 800 mg / 10 ml ou 4 sacs d'une suspension de 1600 mg / 10 ml).

    Si les symptômes ne disparaissent pas pendant plus de 2 semaines pendant le traitement médicamenteux, un examen clinique du patient doit être effectué pour exclure la présence d'une maladie maligne.

    Chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Pour classer la fréquence des effets indésirables, les catégories suivantes sont utilisées: Très fréquent (> 10%), Fréquent (> 1 % - <10%), peu fréquents (> 0,1% - <1%), rares (> 0,01% - <0,1%), très rares, y compris les rapports individuels (<0,01%).

    Du système digestif:

    Fréquent: selles non formées;

    Très rare: diarrhée.

    En raison d'une utilisation prolongée à fortes doses, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament peut provoquer une augmentation de la concentration d'ions aluminium et magnésium dans le sang, ce qui peut entraîner le dépôt d'aluminium, principalement dans les tissus nerveux et osseux. tissus, et aussi à une diminution de la teneur en phosphate dans le tissu osseux.

    Surdosage:

    Il n'y avait aucun cas de surdosage. En raison du fait que l'ingrédient actif ne se dissout pas à des valeurs de pH supérieures à 5, une intoxication médicamenteuse due à un surdosage est peu probable.

    Interaction:

    En raison du fait que les antiacides peuvent réduire l'absorption d'autres médicaments dans une application conjointe, l'intervalle entre la prise du médicament Riofast et d'autres médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

    Prendre des antiacides peut réduire considérablement l'absorption des antibiotiques. Par conséquent, les antiacides ne sont pas recommandés pour l'antibiothérapie.

    Avec l'utilisation simultanée de digoxine, d'isoniazide, de composés de fer et de chlorpromazine, RioFast peut provoquer une légère diminution de l'absorption de ces médicaments.

    RioFast peut potentialiser l'effet anticoagulant des dérivés de la coumarine.

    Le médicament ne doit pas être pris avec des boissons qui ont des propriétés acides (par exemple, jus de fruits, vin), ainsi qu'avec des comprimés effervescents contenant de l'acide citrique ou tartrique, en raison de l'absorption intestinale accrue des ions aluminium.

    Instructions spéciales:

    En raison de la relation possible entre des concentrations plasmatiques élevées d'aluminium et le développement d'une encéphalopathie, une attention particulière devrait être accordée aux patients dialysés.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), le RioFast doit être pris avec une surveillance constante de la teneur en ions aluminium et magnésium dans le plasma sanguin. La concentration d'ions aluminium dans le plasma sanguin ne doit pas dépasser 40 ng / ml.

    Dans le cas de troubles permanents ou souvent récurrents, il est nécessaire d'établir la cause de la rechute, c'est-à-dire la présence de la maladie sous-jacente.

    Chez les patients présentant un ulcère peptique ou un ulcère duodénal, il est nécessaire de tester la présence de Helicobacter pylori. Si le test est positif, un traitement standard pour l'éradication doit être effectué Helicobacter pylori.

    Le médicament ne contient pas de sucre et peut être utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour l'administration orale de 800 mg / 10 ml et 1600 mg / 10 ml.

    Emballage:

    Pour 10 ml de la drogue dans un sac de polyester, d'aluminium et de polyéthylène avec un ruban d'étanchéité en polyéthylène et polyester.

    Pour 10 ou 20 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 8-25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Le médicament ne peut pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:PL-000787
    Date d'enregistrement:03.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda GmbHTakeda GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    TAKEDA, GmbH Allemagne
    Représentation: & nbspTAKEDA TAKEDA Japon
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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