Substance activeInterleukine-2 recombinant humainInterleukine-2 recombinant humain
Médicaments similairesDévoiler
  • Roncoleukin®
    Solution d / infusion PC 
    STRATÉGIE, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion et administration sous-cutanée
    Composition:
    Composition de 1 ml de solution:

    substances actives: recombinant humain de l'interleukine-2 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg (= 250 000 UI / 500 000 UI / 1 000 000 UI);

    Excipients: laurylsulfate de sodium - 2,5 mg / 5 mg / 10 mg; Mannitol - 12,5 mg / 25 mg / 50 mg; dithiothréitol - 0,08 mg; hydrogénocarbonate d'ammonium 0,79 mg; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
    La description:La préparation est un liquide clair, incolore ou jaune clair. Stockés à une température de 2 à 8 ° C, les cristaux de laurylsulfate de sodium peuvent précipiter, ce qui doit se dissoudre à température ambiante pendant 30 minutes. Pour accélérer la dissolution, il est possible d'incliner l'ampoule, en évitant un mélange brutal du liquide et de la mousse.

    Caractéristiques de la préparation

    Le composant actif du médicament, l'interleukine-2 humaine recombinante (rIL-2), est un analogue structurel et fonctionnel complet de l'interleukine-2 endogène, isolée des cellules de la souche de levure recombinante Saccharomyces cerevisiae; est représenté par la forme restaurée de la molécule.
    Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine.
    ATX: & nbsp

    L.03.A.C   Interleukins

    Pharmacodynamique:L'interleukine-2 est produite par une sous-population de lymphocytes T (T-helpers I) en réponse à une stimulation antigénique. L'IL-2 synthétisée affecte les lymphocytes T, améliorant leur prolifération et la synthèse subséquente de l'IL-2.
    Les effets biologiques de l'IL-2 sont médiés par sa liaison à des récepteurs spécifiques représentés sur diverses cibles cellulaires. L'IL-2 a un effet direct sur la croissance, la différenciation et l'activation des lymphocytes T et B, des monocytes, des macrophages, des cellules oligodendrogliales, des cellules de Langerhans. De sa présence dépend le développement de l'activité cytolytique des tueurs naturels et des lymphocytes T cytotoxiques. L'IL-2 provoque la formation de tueurs activés par les lymphokines et active les cellules infiltrant les tumeurs. L'expansion du spectre de l'effet de lyse des cellules effectrices provoque l'élimination de divers micro-organismes pathogènes, cellules infectées et malignes, qui fournissent une protection immunitaire dirigée contre les cellules tumorales, ainsi que des agents pathogènes d'infections virales, bactériennes et fongiques.
    Les indications:
    Dans le cadre de la thérapie complexe chez les adultes:

    - immunodéficience variable habituelle;

    - immunodéficience combinée;

    - péritonite aiguë;

    - pancréatite aiguë;

    - ostéomyélite;

    - endométrite;

    - pneumonie sévère;

    - état septique;

    - septicémie post-partum;

    - tuberculose pulmonaire;

    - autres infections localisées généralisées et sévères;

    - brûlures thermiques et chimiques infectées;

    - formes disséminées et localement avancées de cancer du rein, chez les enfants de 0 ans:

    - immunodéficience variable habituelle;

    - immunodéficience combinée;

    - péritonite aiguë;

    - pancréatite aiguë;

    - ostéomyélite;

    - pneumonie sévère;

    - septicémie bactérienne des nouveau-nés;

    - état septique;

    - autres infections localisées généralisées et sévères.
    Contre-indicationsL'hypersensibilité à l'interleukine-2 ou n'importe quel composant du médicament dans l'anamnèse; allergie à la levure; grossesse; maladies auto-immunes, stade III de l'insuffisance cardiaque, stade III de la maladie cardiaque pulmonaire, lésions cérébrales métastatiques, stade terminal du cancer des cellules rénales.
    Soigneusement:avec insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique décompensée.
    Dosage et administration:

    Roncoleukin® est administré 1 fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse de 0,5 à 1,0 mg à intervalles réguliers 1-3 jour, sur le parcours - 1-3 introduction. Pour l'administration intraveineuse, le médicament de l'ampoule est transféré à 400 ml de solution de chlorure de sodium isotonique pour l'injection.Infusion du volume entier de la solution est effectuée goutte à goutte pendant 4-6 heures. La solution médicamenteuse doit être claire, incolore et exempte d'inclusions étrangères.

    Immunothérapie Roncoleukin ® est réalisée après l'achèvement des interventions chirurgicales urgentes et urgentes visant à éliminer les conséquences mortelles de la maladie / blessure sous-jacente, l'assainissement et un drainage adéquat de la concentration infectieuse.

    Dans le traitement de la septicémie sévère passer un à trois cours Roncoleukin ®. Le cours comprend 2 perfusions intraveineuses à la dose de 0,5 mg tous les deux jours. Le critère de prescription des deuxième et troisième cycles de Roncoleukin® est la lymphopénie (absolue et / ou relative) qui persiste pendant le traitement.

    Avec la tuberculose pulmonaire destructrice infiltrante nouvellement diagnostiquée - 3 perfusions intraveineuses Roncoleukin ® à une dose de 0,5 mg avec un intervalle de 48 heures sur fond de polychimiothérapie spécifique.

    Pour la préparation préopératoire avec progression de la tuberculose fibreuse-caverneuse (FCT) des poumons sur fond de polychimiothérapie spécifique:

    avec des injections intraveineuses de Roncoleukin ® 1 mg par voie intraveineuse unilatérale à intervalles de 48 heures; avec une tuberculose pulmonaire avancée avec dissémination focale bilatérale - 7 perfusions IV de Roncoleukin®: 3administration pendant la première semaine de 1 mg à des intervalles de 48 heures, puis 1 mg deux fois par semaine pendant deux semaines. L'évolution recommandée de l'immunothérapie doit être terminée dans les 7 à 10 jours suivant la chirurgie. Le rendez-vous de Roncoleukin ® pour la tuberculose pulmonaire est inapproprié avec un déficit de poids corporel de plus de 30%.

    Cours de traitement Roncoleukin® Formes disséminées et localement avancées de carcinome à cellules rénales comprend:

    - une dose unique de SC ou IV du médicament à une dose de 0,5 mg 24 heures avant l'opération; - dans le cadre d'une immunochimiothérapie de 8 semaines, administrer 2,0 mg IV tous les deux jours pendant les quatre premières semaines de traitement. Les cours répétés sont effectués par 1-2 mois.

    Avoir les enfants Roncoleukin ® s'utilise par voie intraveineuse. Les schémas d'application correspondent à ceux des adultes. Le médicament est dilué dans une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9% pour injection. La dose unique du médicament et le volume, la solution m isotonique chez les enfants dépend de l'âge:

    -0 à 1 mois. -0,1 mg dans 30-50 ml de solution;

    - à partir de 1 mois. jusqu'à 1 an - 0,125 mg dans 100 ml de solution;

    - de 1 an à 7 ans - 0,25 mg dans 200 ml de solution;

    - plus de 7 ans - 0,5 mg dans 200 ml de solution;

    - plus de 14 ans - 0,5 mg dans 400 ml de solution.

    Effets secondaires:Dans certains cas, pendant l'introduction de Roncoleukin ®, un refroidissement à court terme et une augmentation de la température corporelle peuvent survenir, ce qui est arrêté par les agents thérapeutiques conventionnels et ne constitue pas une raison pour interrompre l'administration du médicament, ni traitement. Lors de l'administration sous-cutanée du médicament, des réactions locales ont été notées - sensibilité, oppression, rougeur au site d'injection.
    Surdosage:Des manifestations de surdosage ont été observées avec une dose unique de Roncoleukin ® supérieure à 7 mg sous forme de fièvre, de troubles du rythme cardiaque, d'hypotension, de réactions allergiques dermatologiques. Ces effets secondaires s'arrêtent après le retrait du médicament, si nécessaire, une thérapie symptomatique.
    Interaction:Le traitement par Roncoleukin ® peut être combiné avec un traitement avec tous les autres médicaments. Lorsque Roncoleukin est utilisé dans le contexte d'un traitement prolongé avec des préparations de glucocorticostéroïdes, l'activité du médicament peut diminuer. Roncoleukin® ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans une seringue ou un flacon.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études spéciales sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des équipements complexes n'ont pas été réalisées. En cas de réactions indésirables du côté de l'organe visuel et / ou de diminution de la capacité de concentration et de réponse rapide, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules ou de travailler avec des équipements complexes jusqu'à ce que ces réactions indésirables soient résolues.
    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion et administration sous-cutanée, 1 mg / ml, 0,5 mg / ml, 0,25 mg / ml.
    Emballage:Solution pour perfusion et administration sous-cutanée en ampoules de 1 ml à des doses de 1 mg de rIL-2 (1 000 000 UI), 0,5 mg de rIL-2 (500 000 UI) ou 0,25 mg de rIL-2 (250 000 UI) pendant 3 ou 5 ampoules dans un paquet, qui est jointe Instruction d'utilisation.
    Conditions de stockage:Le médicament est conservé à une température de 2 ° C à 8 ° C, le transport est autorisé à une température de 9 ° C à 25 ° C pendant 10 jours. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    Durée de conservation - 2 ans. N'utilisez pas le médicament après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001810
    Date d'enregistrement:27.07.2011 / 22.05.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STRATÉGIE, LLC STRATÉGIE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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