Septotlet® plus (Septolete® plus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspspray pour usage topique
Composition:

1 ml de spray contient:

1 dose de spray contient:

Substances actives:



Benzocaïne

10,00 mg

1500 mg

Chlorure de cétylpyridinium monohydraté en termes de chlorure de cétylpyridinium

2,00 mg

0,300 mg

Excipients:



Éthanol 96%

330,00 mg

49.500 mg

Glycérol

200,00 mg

30 000 mg

Saccharinate de sodium

0,90 mg

0,135 mg

Feuilles de menthe poivrée

1,00 mg

0,150 mg

Eau

jusqu'à 1 ml

jusqu'à 0,15 ml
1 dose de médicament est de 0,15 ml (150 mg) en un seul clic sur la tête de pulvérisation. Il y a 160 doses dans la bouteille.
La description:

Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiseptique + anesthésique local
Pharmacodynamique:

Médicament combiné, a un effet antiseptique et anesthésique local.

Le chlorure de cétylpyridinium est un antiseptique qui a un effet antimicrobien, antifongique et virucide.

La benzocaïne est un anesthésique local qui réduit la douleur lors de la déglutition, ce qui accompagne souvent les processus inflammatoires infectieux dans la bouche et la gorge.

Pharmacocinétique

Le chlorure de cétylpyridinium est mal absorbé (seulement 10-20%). La partie non aspirée est excrétée dans l'intestin sous une forme inchangée.

La benzocaïne est peu soluble dans l'eau, donc son absorption est minime. Sucé benzocaïne hydrolysé principalement par la cholinestérase plasmatique, une petite partie est métabolisée dans le foie. Les métabolites sont excrétés par les reins.

Les indications:

Pour soulager la douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité buccale et du pharynx (pharyngite, laryngite, amygdalite, inflammation des gencives et de la muqueuse buccale (gingivite, stomatite)).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants qui composent le médicament;

- sensibilité accrue aux anesthésiques locaux dans l'histoire;

- Dépendance à l'alcool;

- la méthémoglobinémie;

- âge de 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité).

Soigneusement:Maladies du foie, lésions cérébrales traumatiques ou maladies cérébrales, maladies respiratoires (par exemple, asthme bronchique, bronchite), tabagisme, maladies du système cardiovasculaire, patients âgés (risque de développer une méthémoglobinémie), présence de plaies ouvertes de la cavité buccale, t. . chlorure de cétylpyridinium ralentit la cicatrisation des plaies.
Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation du médicament Septolet® plus pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont absentes; par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

Localement.

Dans chaque procédure, 2 pulvérisations (0,300 ml) sont effectuées. Il est recommandé de prendre toutes les 2-3 heures jusqu'à 8 fois par jour.

La durée du traitement n'est pas supérieure à 7 jours consécutifs.

Avant la première utilisation de la drogue Sepptelet Plus, ou si le spray n'a pas été utilisé pendant une longue période, plusieurs fois (5-9 fois), appuyez sur la tête de pulvérisation du spray et libérez une certaine quantité de médicament jusqu'à ce qu'un uniforme la pulvérisation se produit.

Avant utilisation, retirez le capuchon protecteur coloré du polypropylène.

Ouvrez largement la bouche, dirigez le tube de l'applicateur dans la bouche, retenez votre souffle et appuyez sur la tête de pulvérisation.

Après chaque utilisation de la pulvérisation, couvrir la tête de pulvérisation avec un capuchon de protection en polypropylène coloré.

Une seule bouteille en plastique du médicament Sepotlet® plus doit être utilisée par un seul patient.

Avec une seule pression sur la tête de pulvérisation, on distribue 0,15 ml de la solution de pulvérisation, qui contient 1,5 mg de benzocaïne et 0,3 mg de chlorure de cétylpyridinium.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets secondaires recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

Souvent

> 1/10

souvent

de> 1/100 à <1/10

rarement

de> 1/1000 à <1/100

rarement

de> 1/10000 à <1/1000

rarement

< 1/10000

fréquence inconnue

ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Classification des organes et systèmes par MedDRA

Rarement

Rarement

La fréquence

inconnu

Violations du système sanguin et lymphatique


Méthémoglobinémie


Troubles du système immunitaire:

Réactions

hypersensibilité1 (éruption cutanée, démangeaisons cutanées, gonflement de la peau, difficulté à respirer).



Système nerveux altéré:



Engourdissement de la membrane muqueuse de la bouche et du pharynx.

Les perturbations du tractus gastro-intestinal:


Problèmes gastro-intestinaux2, difficulté à avaler et sensation de «brûlure» dans la bouche et la gorge.


1 chez les patients présentant une sensibilité accrue à la benzocaïne (ester d'acide 4-aminobenzoïque), il est possible de développer des réactions de sensibilité croisée à d'autres esters de l'acide 4-aminobenzoïque (par exemple, la procaïne, la tétracaïne). L'utilisation à long terme de fortes doses de benzocaïne peut augmenter la probabilité de réactions allergiques graves.

2 en particulier lorsque la dose recommandée est dépassée.

Si vous éprouvez d'autres effets secondaires, il est recommandé de consulter un médecin.

Surdosage:

Symptômes: en tenant compte des faibles concentrations de composants actifs dans la préparation Septotelet® Plus, la possibilité d'un surdosage est minime. Avec l'ingestion prolongée des doses excédant recommandé, ou avec l'utilisation fréquente avec un petit intervalle de temps, le développement de la méthémoglobinémie est possible. Si des signes d'intoxication apparaissent, cesser immédiatement l'utilisation. Symptômes

méthémoglobinémie peut se développer dans les 45 - 60 minutes après l'utilisation de la drogue Sepptetha Plus. Selon le degré d'oxydation de l'hémoglobine peut se développer: maux de tête, cyanose, fatigue, faiblesse et essoufflement. Avec un degré plus sévère de méthémoglobinémie, le développement de palpitations, de convulsions, d'arythmies et de coma est possible. Lorsque des doses supérieures à celles recommandées sont prises, des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées peuvent apparaître. Chlorure de cétylpyridinium peut causer des vomissements et des nausées en raison de l'irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Traitement: Dans les cas graves, un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif et l'inhalation d'oxygène sont indiqués. Dans les cas graves, vous devriez voir un médecin.
Interaction:

Les analgésiques non-narcotiques et les inhibiteurs de la cholinestérase augmentent l'action de la benzocaïne.

La benzocaïne réduit l'activité antibactérienne des sulfamides.

Il n'y a pas de données sur l'interaction médicamenteuse du chlorure de cétylpyridinium avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Le médicament Sepotlet® plus ne doit pas être utilisé avec du lait, car le lait réduit l'activité antimicrobienne du chlorure de cétylpyridinium.

En raison du risque accru de méthémoglobinémie, le médicament Sepotlet * plus doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des difficultés respiratoires (y compris l'asthme bronchique ou la bronchite), les patients âgés, les fumeurs et les maladies cardiovasculaires. Par conséquent, ces patients ne doivent utiliser le médicament Septotelet® Plus qu'après avoir consulté un médecin.

Le médicament Sepotlet® Plus ne doit pas être utilisé avec des plaies ouvertes, car chlorure de cétylpyridinium ralentit la cicatrisation des plaies.

En cas de processus infectieux sévères accompagnés de fièvre, de maux de tête et de vomissements, consultez un médecin, surtout si la condition ne s'améliore pas dans les trois jours.

Il faut éviter le contact du médicament Septotelet® plus avec la membrane muqueuse des yeux. Le spray ne peut pas être inhalé.

Après avoir utilisé le médicament, une sensation temporaire de «brûlure», un engourdissement de la muqueuse buccale ou une difficulté à avaler (avaler

nourriture ou boisson), il est possible de mordre la langue ou les lèvres. À cet égard, dans une heure après avoir utilisé le médicament devrait s'abstenir de manger de la nourriture, des boissons, des chewing-gums ou des dents de nettoyage.

Le médicament Sepptelet® Plus (spray pour application topique dosé) ne contient pas de saccharose, il peut donc être utilisé par les patients atteints de diabète sucré.

Le médicament Sepotlet® Plus contient une petite quantité d'éthanol 96%: 0,099 g en une seule dose (deux pulvérisations) et 0,792 g en une dose quotidienne maximale. Dans 1 ml du médicament Sepotlet ® plus contient 0,330 g d'éthanol 96%.

Le médicament doit être utilisé dans les 3 mois après l'ouverture du flacon.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas de données sur l'effet de Septotelet® Plus sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des dispositifs techniques, ce qui nécessite une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Vaporisateur pour usage topique dosé, 1,5 mg + 0,3 mg / dose.

Emballage:

30 ml (160 doses) de la préparation dans un flacon de polyéthylène haute densité équipé d'un dispositif de dosage (pompe), d'une tête de pulvérisation avec un tube applicateur en matériau combiné et d'un capuchon de protection coloré en polypropylène.

1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:LP-002597
Date d'enregistrement:21.08.2014
Date d'expiration:21.08.2019
Date d'annulation:2019-08-21
Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
Fabricant: & nbsp
KRKA, d.d. Slovénie
Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.08.2014
Instructions illustrées
Instructions
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