Acromégalie
La dose initiale recommandée est de 60 à 120 mg tous les 28 jours. Par exemple, chez les patients ayant reçu des injections de Somatulin®, lyophiliser pour préparer une suspension pour l'administration intramusculaire d'une dose de 30 mg tous les 14 jours, la dose initiale de Somatulin® Autologel®, un gel sous-cutané. action prolongée, devrait être de 60 mg tous les 28 jours. Chez les patients qui ont reçu des injections de Somatulin®, un lyophilisat pour préparer une suspension pour administration intramusculaire d'un effet prolongé, à la dose de 30 mg tous les 10 jours, la dose initiale de Somatulin® Autologel®, gel sous-cutané à action prolongée, doit être 90 mg tous les 28 jours. Chez les patients ayant reçu des injections de Somatulin®, un lyophilisat pour préparer une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée, à une dose de 30 mg tous les 7 jours, la dose initiale de Somatulin® Autologel®, un gel sous-cutané à libération prolongée, devrait être mg tous les 28 jours.
À l'avenir, en moyenne après 3 injections avec un intervalle de 28 jours, la dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse du patient (évaluée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques et / ou de la diminution de la GH et / ou IGF-1):
- Augmenter la dose du médicament à 120 mg tous les 28 jours, avec une concentration de GH supérieure à 2,5 ng / ml, maintenir une forte concentration d'IGF-1 et / ou en l'absence de contrôle des symptômes cliniques;
- maintenir la dose inchangée, si la concentration de GH est de 1-2,5 ng / ml, la concentration d'IGF-1 est normale et le contrôle des symptômes cliniques est atteint;
- devrait réduire la dose du médicament à 60 mg tous les 28 jours, lorsque la concentration de GH est inférieure à 1 ng / ml, la normalisation de la concentration d'IGF-1 et le contrôle des symptômes cliniques. Somatulin® Autologel® peut être administré aux patients ayant obtenu un contrôle efficace de la maladie par des analogues de la somatostatine à une dose de 120 mg, avec un intervalle accru tous les 42-56 jours. Ces patients doivent surveiller régulièrement et à long terme les symptômes cliniques et les concentrations de GH et d'IGF-1.
Tous les patients ont un suivi régulier des symptômes cliniques, de la concentration de GH et d'IGF-1.
Tumeurs carcinoïdes
La dose initiale recommandée est de 60 à 120 mg tous les 28 jours.
À l'avenir, la dose doit être choisie en fonction de la réduction des symptômes atteinte.
Somatulin® Autologel® peut être administré aux patients ayant obtenu un contrôle efficace de la maladie par des analogues de la somatostatine à une dose de 120 mg, avec un intervalle accru tous les 42-56 jours.
Le régime posologique du médicament dans des groupes de patients spécifiques.
Fonction hépatique / rénale altérée: Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère, la clairance totale du lanréotide dans le plasma est réduite de moitié, l'augmentation de la demi-vie AUC (aire sous la courbe pharmacocinétique de la concentration de lanréotide dans le plasma sanguin en fonction du temps). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, une diminution de la clairance de 30% est observée. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, le volume de distribution et le temps de rétention moyen du lanréotide dans le corps augmentent. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal, car on suppose que la concentration plasmatique de lanréotide dans cette population de patients est dans la même gamme et est également bien tolérée chez les patients en bonne santé.
Chez les patients âgés ont révélé une augmentation de la demi-vie et du temps moyen de détermination du lanréotide dans le plasma par rapport aux jeunes individus en bonne santé.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale pour les patients âgés, car on suppose que la concentration de lanréotide dans le plasma sanguin pour une population de patients donnée se situe dans la même gamme et est également bien tolérée chez les patients en bonne santé.
Règles d'administration des médicaments
Le gel pour l'administration sous-cutanée d'une action prolongée est fourni dans une seringue préremplie équipée d'un dispositif de protection qui ferme automatiquement l'aiguille immédiatement après l'injection, aidant ainsi à prévenir une piqûre accidentelle après utilisation.
Le médicament est administré en profondeur sous-cutanée immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
1 seringue avec le médicament est destinée à une administration unique seulement. Le médicament est injecté par le personnel médical dans le quadrant latéral supérieur de la fesse.
Si le patient reçoit une dose stable de Somatuline® Autogel®, les injections peuvent être réalisées à domicile par le patient ou ses proches après une formation appropriée préliminaire avec un médecin. Si le patient effectue lui-même l'injection, le médicament doit être injecté dans la partie supérieure de la cuisse.
Lors de l'administration du médicament, observez les instructions suivantes:
1. Prenez Somatuline® Autogel® du réfrigérateur 30 minutes avant utilisation.
2. Assurez-vous qu'il y a un endroit propre pour les préparations et lavez-vous les mains.
3. Avant l'ouverture, vérifiez l'intégrité de l'emballage dans lequel est placée la seringue contenant le médicament. En outre, vous devez vous assurer que le médicament n'a pas expiré. La date d'expiration est sur l'étiquette de l'emballage.
NE PAS UTILISER LA PRÉPARATION EN CAS DE VIOLATION DE L'INTÉGRITÉ DE L'EMBALLAGE OU À L'EXPIRATION DE L'ANNÉE.
4. Ouvrez le sac et retirez la seringue du dispositif de protection.
5. Choisissez une place pour l'injection proposée (option A - si elle est injectée avec du personnel médical ou un patient proche par le patient, option B - en cas d'auto-injection). Désinfecter le site de l'injection proposée, en évitant de frotter la peau. L'injection est faite à chaque fois alternativement, puis à gauche, puis à la fesse droite ou à la cuisse.
6. Tournez et tirez le dispositif de sécurité de la course du piston comme indiqué sur la figure, puis retirez-le.
7. Retirez le capuchon de l'aiguille.
8. Insérer l'aiguille dans le haut de la cuisse ou le quadrant latéral supérieur de la fesse sans saisir le pli de la peau, mais en gardant la peau grande et l'index, comme indiqué sur la figure. L'aiguille doit être insérée rapidement, sur toute la longueur, perpendiculairement à la surface de la peau (injection sous-cutanée profonde). 9. Insérez lentement la préparation entière, en appliquant une pression constante constante sur le piston, en laissant l'aiguille stationnaire (habituellement environ 20 secondes est nécessaire pour injecter complètement le médicament). Au moment où le piston dépasse complètement tout le corps de la seringue et repose contre l'extrémité opposée, vous entendrez un clic.
Remarque: Maintenez le piston enfoncé pour empêcher le dispositif de protection de se déclencher. 10. Tout en maintenant le piston, retirez l'aiguille du site d'injection.
11. Après cela, relâchez le piston, l'aiguille se rétracte automatiquement dans le tube du dispositif de protection et s'enclenche dans celui-ci.
12. Appliquez soigneusement un tampon de coton sec ou un chiffon stérile sur le site d'injection pour éviter les saignements. NE PAS frotter ou masser le site d'injection après l'injection.
Jetez la seringue usagée conformément aux instructions que vous avez reçues de votre médecin.