Substance activeFer [III] hydroxide dextranFer [III] hydroxide dextran
Médicaments similairesDévoiler
  • CosmoFer
    Solution w / m dans / dans 
    Pharmacosmos A / C     Danemark
  • Sorbitrim
    gouttes vers l'intérieur 
  • Ferrum Lek®
    Solution w / m 
    Lek dd     Slovénie
  • Forme de dosage: & nbspàApli pour l'administration orale
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active: hydroxyde de fer [III] polymaltose - 166,67 mg (équivalent à 50,0 mg de fer [III]).

    Excipients: propylène glycol 100,00 mg; saccharose - 66,67 mg; parahydroxybenzoate de méthyle - 1,67 mg; parahydroxybenzoate de propyle 0,20 mg; Arôme chocolaté - 3,00 mg: eau purifiée - jusqu'à 1 ml.

    Dans 1 ml de 20 gouttes, 1 goutte contient 2,5 mg de fer.

    La description:FLe liquide est de couleur brune, avec une odeur de chocolat.
    Groupe pharmacothérapeutique:préparation de fer
    ATX: & nbsp

    B.03.A.C   Préparations de fer pour usage parentéral

    B.03.A.C.06   Fer [III] hydroxide dextran

    Pharmacodynamique:

    Dans le fer [III], l'hydroxyde de fer multinucléé d'hydroxyde de polyméthyltosate [III] est entouré à l'extérieur par un certain nombre de molécules de polymaltosate liées de manière covalente, ce qui donne un poids moléculaire moyen total d'environ 50 kDa. La structure du noyau de fer multinucléé [III] est similaire à la structure du noyau de la protéine ferritine, le dépôt physiologique du fer.

    L'hydroxyde de fer [III] polymaltose est stable et Les conditions physiologiques n'émettent pas un grand nombre d'ions de fer. En raison de la taille, le degré de diffusion de l'hydroxyde de fer [III] du polymalthosate à travers la muqueuse est environ 40 fois inférieur au complexe hexavirus de fer [II]. Le fer de l'hydroxyde de fer [III] du polymaltose est activement absorbé dans l'intestin.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le fer de l'hydroxyde de fer [III] du polymaltose est absorbé conformément au mécanisme contrôlé. L'augmentation de la teneur en fer sérique après l'administration du médicament n'est pas corrélée avec l'absorption totale de fer, mesurée comme l'incorporation dans l'hémoglobine (Hb). Des études avec un radio-isotope marqué d'hydroxyde de fer [III] avec du polymaltozate ont révélé une forte corrélation entre l'incorporation de fer dans les érythrocytes et la teneur en fer dans tout le corps. L'activité maximale de l'absorption du fer à partir de l'hydroxyde de fer [III] polymaltose est notée dans le duodénum et l'intestin grêle. Comme avec d'autres préparations de fer par voie orale, l'absorption relative du fer à partir du fer [III], l'hydroxyde de polyméthyltosate, défini comme l'incorporation dans l'hémoglobine, diminue avec l'augmentation des doses de fer. De plus, il y avait une corrélation entre le degré de gravité de la carence en fer (en particulier, la concentration de ferritine sérique) et la quantité relative de fer absorbé (plus la carence en fer est grande, meilleure est l'absorption relative). Chez les patients souffrant d'anémie, l'absorption du fer à partir de fer [III], l'hydroxyde de polyméthyltosate, contrairement aux sels de fer, a augmenté en présence de nourriture.

    Distribution

    La distribution du fer à partir de l'hydroxyde de fer [III] du polymaltosate après absorption a été étudiée dans une étude utilisant la technique des isotopes doubles (55Fe et 59Fe).

    Biotransformation

    Le fer absorbé se lie à la transferrine et est utilisé pour synthétiser l'hémoglobine dans la moelle osseuse ou est stocké, principalement dans le foie, où il se lie à la ferritine.

    Excrétion

    Le fer non aspiré est excrété par l'intestin (avec les fèces).

    Les indications:

    - Traitement de la carence en fer sans anémie (carence en fer latente) et traitement de l'anémie ferriprive cliniquement prononcée.

    - Prévention de la carence en fer pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel; chez les femmes en âge de procréer, chez les enfants, à l'adolescence et chez les adultes (par exemple, les végétariens et les personnes âgées).

    Contre-indications

    - Une hypersensibilité avérée au polymaltozate d'hydroxyde de fer [III] ou à toute substance auxiliaire.

    - Surcharge de fer (par exemple, hémosidérose, hémochromatose).

    - Utilisation réduite de fer (par exemple, anémie de plomb, anémie sidéro-endémique, thalassémie).

    - Anémie non liée à une carence en fer (par exemple, l'anémie hémolytique ou l'anémie mégaloblastique causée par une carence en vitamine You).

    - Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    À ce jour, aucun cas de réaction indésirable grave n'a été signalé après la prise du médicament Sorbitom à des doses thérapeutiques dans le traitement de l'anémie pendant la grossesse. Les données obtenues à partir d'études chez l'animal n'ont montré aucun danger pour le fœtus et la mère. Les données des études cliniques sur l'utilisation du médicament Sorbitrim dans le trimestre I de la grossesse sont absentes.

    Dans les études menées chez les femmes enceintes après la fin du premier trimestre de la grossesse, aucun effet indésirable de la drogue Sorbitrim contre les mères et / ou les nouveau-nés ont été trouvés.A cet égard, l'effet indésirable sur le foetus lors de l'utilisation du Sorbitrim est peu probable.

    Période d'allaitement

    Le lait maternel d'une femme contient du fer, associé à la lactoferrine. La quantité de fer transférée de l'hydroxyde de fer [III] du polymaltosate dans le lait maternel est inconnue. Il est peu probable que l'utilisation de Sorbitrim chez les femmes qui allaitent peut entraîner des effets indésirables chez l'enfant.

    Par précaution, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes et allaitantes ne doivent prendre le médicament Sorbitrim qu'après avoir consulté un médecin. Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice / risque.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses ou prises à la fois.

    Sorbitrim doit être pris pendant ou immédiatement après les repas. Sorbitrim peut être mélangé avec des jus de fruits et de légumes, ou avec de la nourriture pour bébé, ou une préparation pour bébé, ou des boissons non alcoolisées. La coloration légère du mélange n'affecte pas le goût du jus / nourriture pour bébé, ni l'efficacité du médicament.

    La dose quotidienne du médicament dépend du degré de la carence en fer (voir le tableau des doses quotidiennes).

    Tableau des doses journalières pour les enfants et les adultes selon l'âge

    Catégorie les patients

    Traitement déficience en fer

    Traitement carence en fer sans anémie

    Prévention de la carence en fer

    Bébés prématurés

    1-2 gouttes (2,5-5 mg de fer) par kg de poids corporel

    -

    -

    Enfants de moins de 1 an

    10-20 gouttes (25-50 mg de fer)

    6-10 gouttes (15-25 mg de fer)

    2-4 gouttes (5-10 mg de fer)

    Enfants de 1 à 12 ans

    20-40 gouttes (50-100 mg de fer)

    10-20 gouttes (25-50 mg de fer)

    4-6 gouttes (10-15 mg de fer)

    Enfants de plus de 12 ans, adultes et femmes allaités

    40-120 gouttes (100-300 mg de fer)

    20-40 gouttes (50-100 mg de fer)

    4-6 gouttes (10-15 mg de fer)

    Femmes enceintes

    80-120 gouttes (200-300 mg de fer)

    40 gouttes (100 mg de fer)

    40 gouttes (100 mg de fer)

    Traitement de l'anémie ferriprive chez les enfants et les adultes

    Traitement jusqu'à la teneur normale en hémoglobine (Hb) prend environ 3 à 5 mois. Après cela, le traitement doit être poursuivi pendant 1-2 mois à la dose décrite pour le cas de carence en fer sans anémie, afin de reconstituer les réserves de fer.

    Traitement de l'anémie ferriprive pendant la grossesse

    Le traitement doit continuer jusqu'à ce que l'hémoglobine normale (HbAprès ce traitement doit être poursuivi au moins jusqu'à la fin de la grossesse dans une dose décrite pour le cas de carence en fer sans anémie, afin de reconstituer les réserves de fer et répondre aux exigences accrues pour le fer en rapport avec la grossesse.

    Traitement et prévention de la carence en fer sans anémie

    Le traitement prend environ 1 à 2 mois.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (, • 1/10), souvent (, • 1/100, <1/10), rarement (, •1/1000, <1/100), rarement (, •1/10000, <1/1000), très rarement (< 1/10000), la fréquence est inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement):

    Les perturbations du système nerveux: rarement - un mal de tête.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - un changement dans la couleur des selles; souvent - nausée, diarrhée, indigestion; peu fréquents - vomissements, constipation, douleurs dans l'abdomen, décoloration de l'émail dentaire.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, exanthème, peau qui démange.

    Le médicament peut provoquer des réactions allergiques de type retardé (par exemple, dermatite de contact) ou (moins souvent) une réaction immédiate (urticaire, bronchospasme) due à la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle dans la composition.

    Surdosage:

    En cas de surdosage avec Sorbitrim, une surcharge en fer ou une intoxication est peu probable, en raison de la faible toxicité du fer [III], de l'hydroxyde de polyméthyltosate et de l'absorption de fer contrôlée. Aucun cas d'intoxication involontaire avec un résultat létal n'a été signalé.

    Interaction:

    Les interactions du fer [III] hydroxyde de polymaltose avec de la tétracycline ou de l'hydroxyde d'aluminium. Il n'y avait pas de diminution significative de l'absorption de la tétracycline. La concentration de tétracycline dans le plasma sanguin n'est pas descendue en dessous du niveau efficace. L'absorption du fer du polymaltozate d'hydroxyde de fer [III] n'a pas diminué sous l'influence de l'hydroxyde d'aluminium ou de la tétracycline. Ainsi, le polymaltozate d'hydroxyde de fer [III] peut être utilisé simultanément avec la tétracycline et d'autres composés phénoliques, ainsi qu'avec l'hydroxyde d'aluminium.

    Dans des études sur des rats utilisant de la tétracycline, de l'hydroxyde d'aluminium, de l'acide acétylsalicylique, de la sulfasalazine, du carbonate de calcium, de l'acétate de calcium et du phosphate de calcium en association avec de la vitamine A 3, bromazépam, aspartate de magnésium, D-pénicillamine, méthyldopa, paracétamol et auranofina aucune interaction avec le fer n'a été observée [III | hydroxyde avec polymaltozate.

    En outre, aucune interaction de l'hydroxyde de fer [III] de polymaltosate avec des composants alimentaires tels que l'acide phytique, l'acide oxalique, le tanin, alginate de sodium, sels de choline et de choline, vitamine A, vitamine 3 et la vitamine E, l'huile de soja et la farine de soja. Ces résultats suggèrent que l'hydroxyde de fer [III] polymaltose peut être pris pendant ou immédiatement après l'ingestion.

    L'admission du médicament n'affecte pas les résultats de la détection du sang caché (avec la détermination sélective de l'hémoglobine), par conséquent, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement.

    Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de préparations de fer parenterales et orales, car l'absorption du fer par voie orale ralentit.

    Instructions spéciales:

    Il est supposé que la prise de Sorbithrim ne devrait pas affecter le besoin quotidien d'insuline chez les patients atteints de diabète sucré. 1 ml de gouttes contient 0,0056 unités de pain.

    L'anémie peut être causée par des maladies infectieuses ou des néoplasmes malins. Puisque le fer peut être utilisé après avoir éliminé la cause sous-jacente de la maladie, la relation entre les avantages et les risques du traitement doit être déterminée.

    Pendant le traitement avec Sorbitrim, une coloration foncée des selles peut être notée, mais ceci n'a aucune signification clinique.

    Le médicament Sorbitrim contient du saccharose, qui peut nuire à l'état des dents.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucun effet négatif de Sorbitrim sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour l'administration orale, 50 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 30 ml dans des bouteilles de verre foncé, compte-gouttes ukuporennyh polyéthylène, bouchons en plastique fermés vissés avec une bague de sécurité contrôler la première ouverture.

    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le flacon doit être utilisé dans les 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003960
    Date d'enregistrement:14.11.2016
    Date d'expiration:14.11.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Medan Pharma, société par actionsMedan Pharma, société par actions Pologne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.12.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up