Sparflo - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeSparfloxacineSparfloxacine

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Sparflo®

pilules vers l'intérieur

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Sparfloxacine

pilules vers l'intérieur

AVVA RUS, OJSC Russie

Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés

Composition:

Chaque tablette contient:

Substance active:

sparfloxacine - 200 mg.

Excipients:

amidon de maïs 15 mg, cellulose microcristalline 65 mg, crospovidone 5 mg, colloïde de dioxyde de silicium 6 mg, talc 3 mg, stéarate de magnésium 6 mg;

coquille: l'hypromellose 5,36 mg, propylene glycol 1,32 mg, dioxyde de titane (E171) 2,19 mg, talc 1,11 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,03 mg.

La description:

comprimés ovales presque blancs ou jaune clair, recouverts d'un enduit, d'un côté - risque, sur un autre estampillage "200".

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien, fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.09 Sparfloxacine

Pharmacodynamique:

L'agent antimicrobien, dérivé de la fluoroquiolone, inhibe l'ADN-gyrase bactérienne, la région des rayons X de l'ADN chromosomique.

La faible toxicité pour les cellules de macro-organismes s'explique par l'absence de girazes dans celles-ci. C'est un médicament antibactérien antimicrobien d'un large spectre d'action, à la fois pour la flore gram-positive et gram-négative. L'avantage du médicament est une plus grande activité contre les cocci à Gram positif et anaérobies comparé aux fluoroquinolones des générations précédentes. En couple 1La flore ramotrictale présente une activité proche des aminoglycosides.

Sur gles micro-organismes ramp-positifs ont un effet bactéricide seulement pendant la période de division, sur les organismes gram-négatifs - et au repos, parce qu'ils affectent non seulement l'ADN-gyrase, mais provoquent également la lyse de la paroi cellulaire.

Empêche la transcription du matériel génétique des bactéries nécessaires à leur métabolisme normal, ce qui entraîne une diminution rapide de la capacité des bactéries à division. En raison de son action, il n'y a pas de développement parallèle de résistance à d'autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs intrinsèques. ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes, par exemple aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux iesfalosporines, aux tétranilines et à de nombreux autres antibiotiques.

Les micro-organismes pathogènes suivants sont très sensibles à la sparfloxacine: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (indole-positif et indole-négatif), Providencia spp. Morganella spp. Yersinia spp .; Vibrio spp., Aeromonas spp. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp. Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp. Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Sparflox est caractérisé par une activité élevée par rapport à Mycobacterium tuberculosis, y compris plusieurs souches résistantes.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, en règle générale, sensible à la sparfloxacine.

Les micro-organismes suivants ont une sensibilité modérée: Gcirdnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalacliae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

À quelques exceptions près, les microorganismes anaérobies sont modérément sensibles (Peptococcus spp., Pcptostreplococcus spp.) ou stable (Bacteroides spp.). La sparfloxacine n'est pas efficace contre Treponema pallidum.

La résistance à la sparfloxacine se développe extrêmement lentement car, d'une part, après son action, il n'y a presque pas de micro-organismes persistants, et d'autre part - les cellules bactériennes n'ont pas d'enzymes qui l'inactivent.

Aucune résistance croisée à d'autres antimicrobiens n'a été observée.

En couple Pseudomonas aeruginosa et d'autres bacilles à Gram négatif par activité sont inférieurs à la ciprofloxacine.

A un effet post-antibiotique: les micro-organismes ne se reproduisent pas dans les 0,5-4 h après la disparition du médicament du plasma.

Pharmacocinétique

Absorption après l'administration orale - environ .90%. Le degré d'absorption de ns varie avec l'absorption du médicament avec la nourriture ou le lait. La nourriture ralentit le taux d'absorption, cependant, nc change le degré d'absorption, de sorte que la concentration maximale de sparfloxacid est observée environ 30 minutes plus tard que lorsqu'il est administré sur un estomac vide.

Il est bien distribué dans les tissus du corps (à l'exclusion des tissus riches en graisses, y compris les tissus nerveux), la concentration dans les tissus et les liquides des voies respiratoires inférieures dépasse la concentration dans le plasma.On le trouve en fortes concentrations dans les macrophages alvéolaires. Les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la salive, la bile, les intestins, les organes abdominaux et pelviens, les reins et les organes urinaires, les tissus pulmonaires, les sécrétions bronchiques, les tissus osseux, les muscles, le liquide synovial et le cartilage articulaire, le liquide péritonéal, la peau. Dans le liquide spinal et intraoculaire est détecté dans 10% de la concentration du médicament dans le plasma.

Le médicament a un grand volume de distribution - 3,9 + 0,8 l / kg, dépassant ce chiffre pour les autres fluoroquilolones. La liaison avec les protéines plasmatiques (principalement les albumines) est d'environ 45%.

Temps d'atteindre la concentration maximale après l'ingestion 400 mg - 3-6 h, la concentration dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevé que dans le plasma. La concentration du médicament dans le sérum sanguin dépend linéairement de la valeur de la dose prise.

L'activité diminue légèrement aux valeurs de pH acides.

Il est méta-ozé dans le foie, excrété avec des masses fécales (30-50%) et de l'urine (filtration tubulaire et sécrétion tubulaire) - d'entre eux, inchangé, environ 10% de la dose prise par voie orale. La demi-vie est de 16-30 heures, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la demi-vie est prolongée.

Dans l'insuffisance rénale chronique, le pourcentage de médicament excrété par les reins diminue, mais avec une clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min, aucun cumul n'a lieu dans le corps, car parallèlement, le métabolisme et l'excrétion augmentent chez les veaux.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par la microflore sensible:

infections des voies respiratoires: pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique dans le stade aigu, causée par Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzac, Moraxella calarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Moraxella calarrhalis, Mycoplasma pneumoniae. Chlamydia pneumoniae;
les infections de l'oreille moyenne, les sinus paranasaux, surtout si elles sont causées par des agents pathogènes à Gram négatif, y compris Pseudomonas spp., ou Staphylococcus spp. ,
les infections oculaires;
infection des reins et des voies urinaires (cystite, urétrite pégonococcique, pyélite);
infection des organes génitaux (y compris annexites, prostatite);
infection de la cavité abdominale (infections bactériennes du tractus gastro-intestinal, y compris celles causées par shigella et salmonella, voies biliaires);
les infections de la peau et des tissus mous (abcès, pyodermite, furonculose, dermatite infectieuse),
infection des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite);
l'infection dans le contexte de l'immunodéficience, y compris dans le contexte d'un traitement par des agents immunosuppresseurs ou chez des patients atteints de neutropénie;
Maladies sexuellement transmissibles: gonorrhée, chlamydia;
tuberculose des poumons (pour le traitement de la tuberculose pharmacorésistante ou de l'intolérance au traitement de première intention);
lèpre.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, épilepsie, âge jusqu'à 18 ans (processus incomplet de formation du squelette), intervalle prolongé Q-T ou d'autres facteurs contribuant au développement d'arythmies (hypokaliémie, bradycardie sévère, insuffisance cardiaque chronique, fibrillation auriculaire), carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance rénale sévère; grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, circulation cérébrale, syndrome épileptique, conditions de vie (activité professionnelle), qui ne permettent pas de limiter l'insolation, insuffisance rénale chronique.

Dosage et administration:

Dosage et administration

Adultes, à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire (sans mâcher, boire avec une quantité suffisante de liquide). La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie et du type d'agent pathogène.

Pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg / jour pendant 10 jours; patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg toutes les 48 heures.

Infections des organes ORL, sinusite - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 10 jours.

Lorsque la tuberculose pulmonaire est utilisée dans le cadre d'une thérapie complexe avec des médicaments antituberculeux - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 30 jours.

Infections des voies urinaires: le premier jour, 200 mg une fois, puis 100 mg une fois par jour pendant 10-14 jours.

Gonorrhée aiguë urétrite: à

le premier jour 400 mg une fois, puis strictement après 24 heures - 1 comprimé (200 mg), la dose de cours de 600 mg.

Urétrite non gonococcique - le premier jour 200 mg une fois, puis 100 mg une fois par jour pendant 6 jours. La prostatite bactérienne - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 10-14 jours. Infections à Chlamydia - dans le premier jour 400 mg, puis 200 mg pendant 10-14 jours.

Infections de la peau et des tissus mous - en le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg une fois par jour pour 3-9 jours.

La lèpre: 200 mg une fois par jour pour 12 semaines.

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire: intervalle spar Q-T, tachycardie, thrombose des artères cérébrales;

Du système digestif: perte d'appétit, nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, diarrhée, holestatichsskaya jaune \ ha (en particulier chez les patients atteints d'une maladie hépatique antérieure), l'hépatite, gepatonekroz:

Du système respiratoire: dyspnée;

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, somnolence, anxiété, tremblement, paralgeziya périphérique (perception de l'anomalie sensations de douleur), augmentation de la transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, rêve cauchemardesque, confusion, dépression, hallucinations, réactions psychotiques, évanouissement;

Depuis les organes des sens: troubles du goût et de l'odorat, déficience visuelle (p. ex. diplopie, modification de la perception des couleurs), acouphènes, perte auditive;

Du système urinaire: hématurie; cristallurie (en particulier avec l'urine alcaline et la faible diurèse);

Du système musculo-squelettique: arthralgie, asthénie, myalgie, tendovaginite; Réactions lycurgiques: démangeaisons, fièvre médicamenteuse, hémorragie localisée (p? stychi); érythème ganglionnaire, œdème du visage, des vaisseaux ou du larynx, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell);

A partir des indicateurs de laboratoire: éosinophilie, leucopénie, grapulocytopédie, anémie, thrombocytopénie; leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, activité accrue de la transampase "hépatique" et de la phosphatase alcaline, hypoprothrombemnémie, hypercortexie, gynerbilirubinémie, hyperglycémie;

Autre: photosensibilisation, "marées" de sang au visage.

Surdosage:

Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, avec

nécessité - hémodialyse et dialyse péritonéale.

Interaction:

Virtuellement n'affecte pas la concentration de théophylline, un stylo: - '; médicaments hypoglycémiants, anticoagulants non stéroïdiens.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) augmentent le risque de convulsions.

L'administration orale avec des préparations contenant du fer, le sucralfate et des préparations antiacides contenant du magnésium, de l'aluminium, du calcium, du zinc et également des sels de fer, conduit à une diminution de l'absorption de la sparfloxacine (1

heures avant, ou, pas moins de 4 heures après).

Le métoclopramide accélère l'absorption de la sparfloxacine. ce qui conduit à une diminution du temps pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma.

Puisque la sparfloxanine peut augmenter la durée de l'intervalle Q-T. Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les préparations qui ont le même effet: avec les médicaments actarhythmic de la classe jea et III, terfénadine, bepridilom, érythromycine. l'atémisol, le cisapride, la pentamidine. antidépresseurs tricycliques et phénothiazine.

En association avec d'autres antimicrobiens, on observe généralement une synergie (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) La sparfloxanine peut être utilisée avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline, l'azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec peyitsillinami, résistant à l'action des betalactamases, et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métropidazole et la klippamation - avec des infections anaérobies.

Avec l'utilisation simultanée de la sparfloxacine et de la cyclosporine, il y a une augmentation de la créatinine sérique, de sorte que ces patients ont besoin de contrôler cet indicateur 2 fois par semaine.

Instructions spéciales:

Éviter l'irradiation aux ultraviolets pendant le traitement à la sparfloxacine et dans les 3 jours suivant sa fin.

Afin d'éviter le développement de kristururii, il est inadmissible de dépasser la dose journalière recommandée, un apport hydrique suffisant et un maintien de la réaction urinaire acide sont nécessaires. Il y a des rapports isolés que l'utilisation des fluoroquinolones est accompagnée de ruptures des tendons de l'épaule, des mains et du tendon d'Achille. Lorsque des plaintes surviennent, le traitement doit être interrompu.

Pendant le traitement avec la sparfloxacine, il faut s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés couverts d'une couverture, sur 200 mg. Pour 6 comprimés par blister, avec l'instruction pour l'utilisation du médicament est placé dans un paquet de carton.

Emballage:Les comprimés couverts d'une couverture, sur 200 mg. Pour 6 comprimés par blister, avec l'instruction pour l'utilisation du médicament est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 de l'année.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011913 / 01

Date d'enregistrement:07.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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