Sparfloxacine (Sparfloxacine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSparfloxacineSparfloxacine
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: sparfloxacine (en termes de 100 % substance) - 200,0 mg.

    Excipients: giprolase - 12,0 mg, amidon de maïs - 10,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,0 mg, crospovidone - 3,0 mg, stéarate de magnésium - 3,0 mg, cellulose microcristalline - pour obtenir un comprimé sans une couche de 300, 0 mg.

    Accessoires Shell: un mélange pour la préparation de pelliculage "Instakoat Aqua II" [alcool polyvinylique - 45,0%, dioxyde de titane - 13,0%, talc - 4,0%, macrogol - 14,0%, triacétine - 4,0%, phosphate de calcium - 20,0%] - pour obtenir un comprimé avec un poids de revêtement de 310,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule allant du blanc au jaune clair. Sur la section transversale, le noyau va du jaune clair au jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.09   Sparfloxacine

    Pharmacodynamique:

    L'agent antimicrobien, un dérivé de la fluoroquinolone, inhibe l'ADN gyrase bactérienne, déspiralisant les régions de l'ADN chromosomique. La faible toxicité pour les cellules du corps humain est due à l'absence d'ADN-gyrase.

    La sparfloxacine a une activité bactéricide et un large spectre d'activité antimicrobienne à la fois dans la flore gram-positive et gram-négative. L'avantage du médicament est une activité élevée contre les cocci à Gram positif et les anaérobies en comparaison avec les fluoroquinolones des générations précédentes. Les bactéries Gram-positives ont un effet bactéricide seulement pendant la période de division, sur Gram négatif - et pendant le repos, parce qu'elles affectent non seulement l'ADN-gyrase, mais causent aussi la lyse de la paroi cellulaire.

    Empêche la transcription du matériel génétique des bactéries nécessaires à leur métabolisme normal, ce qui conduit à une diminution rapide de la capacité de division des bactéries. À la suite de la drogue, il n'y a pas de développement parallèle de la résistance à d'autres antibiotiques qui ne sont pas des inhibiteurs de la gyrase, ce qui rend Sparfloxacine très efficace contre les bactéries, résistant, par exemple, aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à d'autres antibiotiques.

    Les micro-organismes pathogènes suivants sont très sensibles à la sparfloxacine: Esche­Richia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Citrohacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (indole-positif et indolotrique), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepatia, Pseudomonas aerugenosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Streptocoque pneumoniae, Mycoplasme pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilie. La sparfloxacine est caractérisée par une activité élevée Mycobacterium tubercule­la culose, y compris les souches multi-résistantes.

    Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia astéroïdes, en règle générale, sensible à la sparfloxacine.

    Les micro-organismes suivants ont une sensibilité modérée: Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptocoque agalactiae, Enterococcus faecalis, Strep­tococcus pyogenes, Streptocoque viridiens, Mycoplasme hominis, Mycobacterium fortuitum.

    À quelques exceptions près, les micro-organismes anaérobies sont modérément sensibles (Peptococcus spp., Pepptostreptococcus spp.) ou durable (Bacteroides spp.). La sparfloxacine n'est pas efficace contre Treponema pallidum.

    En ce qui concerne la flore gram-négative, elle présente une activité proche des aminoglycosides.

    La résistance à la sparfloxacine se développe extrêmement lentement car, d'une part, après son action, il n'y a pratiquement pas de micro-organismes persistants et, d'autre part, les cellules bactériennes ne possèdent pas d'enzymes capables de l'inactiver.

    Aucune résistance croisée à d'autres antimicrobiens n'a été observée.

    En couple Pseudomonas aeruginosa et d'autres bacilles à Gram négatif par activité sont inférieurs à la ciprofloxacine.

    A un effet post-antibiotique: les micro-organismes ne se multiplient pas dans les 0,5-4 h après la disparition du médicament du plasma.

    Pharmacocinétique

    Absorption après administration orale - environ 90%. Le degré d'absorption ne change pas lorsque vous prenez le médicament avec de la nourriture ou du lait. La nourriture ralentit le taux d'absorption, mais ne change pas le degré d'absorption, de sorte que la concentration maximale de sparfloxacine est observée environ 30 minutes plus tard que lorsqu'il est pris à jeun.

    Il est bien distribué dans les tissus du corps (à l'exception des tissus riches en graisses, y compris les tissus nerveux), la concentration dans les tissus et les liquides des voies respiratoires inférieures dépasse la concentration dans le plasma. On le trouve en fortes concentrations dans les macrophages alvéolaires. Les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la salive, la bile, les intestins, les organes abdominaux et pelviens, les reins et les organes urinaires, les tissus pulmonaires, les sécrétions bronchiques, les tissus osseux, les muscles, le liquide synovial et le cartilage articulaire, le liquide péritonéal, la peau. Dans les liquides spinaux et oculaires, seulement 10% de la concentration du médicament dans le plasma.

    La préparation a un grand volume de distribution - 3,9 ± 0,8 l / kg, dépassant ce chiffre pour les autres fluoroquinolones. La liaison avec les protéines plasmatiques (principalement les albumines) est d'environ 45%.

    Temps d'atteindre la concentration maximale après l'ingestion 400 mg - 3-6 h, la concentration dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevé que dans le plasma. La concentration du médicament dans le sérum sanguin dépend linéairement de la valeur de la dose prise.

    L'activité diminue légèrement aux valeurs de pH acides.

    Métabolisé dans le foie, excrété avec une masse fécale (30-50%) et de l'urine (filtration tubulaire et sécrétion tubulaire) - d'entre eux, inchangé, environ 10% de la dose prise par voie orale. La demi-vie est de 16-30 heures, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la demi-vie est prolongée.

    Dans l'insuffisance rénale chronique, le pourcentage de médicament excrété par les reins diminue, mais avec une clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min, aucun cumul n'a lieu dans le corps, car parallèlement, le métabolisme et l'excrétion augmentent chez les veaux.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par la microflore sensible:

    - Infections des voies respiratoires: pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique au stade aigu, causée par Streptocoque pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Mycoplasme pneumonie, Chlamidia pneumoniae;

    - Les infections de l'oreille moyenne, les sinus paranasaux, en particulier si elles sont causées par des pathogènes à Gram négatif, y compris Pseudomonas spp. ou Staphylococcus spp.;

    - Les infections oculaires;

    - Infections des reins et des voies urinaires (cystite, urétrite non gonococcique, pyélite);

    - Infections des organes sexuels (y compris annexites, prostatite);

    - Infections de la cavité abdominale (infections bactériennes du tractus gastro-intestinal, y compris celles provoquées par shigella et salmonella, voies biliaires);

    - Infections de la peau et des tissus mous (abcès, pyodermite, furonculose, dermatite infectieuse);

    - Infections des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite);

    - Infections dans le contexte de l'immunodéficience, y compris sur le fond d'un traitement par des médicaments immunosuppresseurs ou chez des patients atteints de neutropénie;

    - Maladies transmises sexuellement (gonorrhée, chlamydia);

    - Tuberculose des poumons (pour le traitement de la tuberculose pharmacorésistante ou l'intolérance au traitement de première intention);

    - La lèpre.

    Lors de l'utilisation du médicament Sparfloxacine devrait prendre en compte les recommandations nationales officielles pour l'utilisation correcte des médicaments antibactériens, ainsi que la sensibilité des micro-organismes pathogènes dans un pays particulier.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la sparfloxacine, à d'autres fluoroquinolones ou à des composants médicamenteux, à l'épilepsie, à l'âge de 18 ans (processus squelettique incomplet), au syndrome d'allongement congénital ou acquis QT, troubles électrolytiques graves, en particulier hypokaliémie non corrigée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse des troubles du rythme, accompagnée de symptômes cliniques; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»), une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une insuffisance rénale sévère, une grossesse, la période d'allaitement, des lésions tendineuses avec un traitement antérieur aux fluoroquinolones.

    Réactions de photosensibilisation dans l'anamnèse; conditions de vie (activité professionnelle), ne permettant pas de limiter l'insolation.

    Soigneusement:

    Les patients prédisposés au développement de crises (chez les patients ayant des lésions antérieures du système nerveux central (SNC), comme une athérosclérose cérébrale prononcée, antécédents de maladie cérébrovasculaire, SNC organique, antécédents de traumatisme cérébral.

    Chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments qui réduisent le seuil d'activité épileptique dans le cerveau, tels que le fenbufène ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, Théophylline).

    Chez les patients avec des conditions potentiellement proarythmiques (en particulier chez les femmes et les patients âgés), tels que l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque. Avec la myasthénie gravis.

    Avec la réception simultanée avec des médicaments qui réduisent la teneur en potassium.

    L'insuffisance rénale chronique.

    Chez les patients présentant des réactions indésirables graves à d'autres fluoroquinolones, telles que des réactions neurologiques sévères (risque accru de réactions indésirables similaires avec la sparfloxacine).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (contrôle des tests de la fonction hépatique).

    Chez les patients atteints de diabète sucré, recevant des agents hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou de l'insuline (le risque de développer une hypoglycémie augmente)

    Chez les patients avec des psychoses et d'autres troubles psychiatriques dans l'anamnèse.

    Grossesse et allaitement:

    La sparfloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant la grossesse alimentation.

    Il n'y a pas d'indications directes d'effets embryotoxiques et tocolytiques de la sparfloxacine.

    Dosage et administration:

    Adultes, à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire (sans mâcher, boire avec une quantité suffisante de liquide). La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie et du type d'agent pathogène.

    Pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg / jour pendant 10 jours; patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg toutes les 48 heures.

    Les infections des organes ORL, la sinusite - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 10 jours.

    Lorsque la tuberculose pulmonaire est utilisée dans le cadre d'une thérapie complexe avec des médicaments antituberculeux - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 3 mois.

    Infections des voies urinaires: le premier jour, 200 mg une fois, puis 100 mg une fois par jour pendant 10-14 jours.

    Urétrite aiguë gonorrhéique: le premier jour 400 mg une fois, puis strictement après 24 heures - 200 mg, dose de cours 600 mg.

    Urétrite non gonococcique - le premier jour 200 mg une fois, puis 100 mg une fois par jour pendant 6 jours.

    La prostatite bactérienne - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg par jour pendant 10-14 jours.

    Infections chlamydiales - le premier jour 400 mg, puis 200 mg pendant 10-14 jours. Infections de la peau et des tissus mous - le premier jour 400 mg une fois, puis 200 mg une fois par jour pendant 3-9 jours.

    Lèpre: 200 mg une fois par jour pendant 12 semaines.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: allongement d'intervalle Q-T, tachycardie, thrombose de l'artère cérébrale, ischémie myocardique aiguë et arrêt cardiaque, arythmie, tachycardie ventriculaire (torsade de pointes), vasodilatation.

    Du système digestif: perte d'appétit, nausée, vomissement, dyspepsie, douleur abdominale, flatulence, diarrhée, jaunisse cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose, altération de la fonction hépatique, colite pseudomembraneuse.

    Du système respiratoire: dyspnée.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, somnolence, anxiété, tremblements, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), transpiration accrue, pression intracrânienne accrue, cauchemars, confusion, dépression, hallucinations, réactions psychotiques, évanouissements, convulsions, réactions neurologiques sévères, neuropathie périphérique , somnolence.

    Depuis les organes des sens: violation du goût et de l'odorat, déficience visuelle (p. ex. diplopie, modification de la perception des couleurs), acouphènes, perte auditive.

    Du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier avec l'urine alcaline et faible diurèse).

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, asthénie, myalgie, tendovaginite, myasthénie gravis, rupture des tendons.

    Réactions allergiques démangeaisons, fièvre médicamenteuse, hémorragies ponctuelles (pétéchies), érythème nodulaire, œdème du visage, des vaisseaux ou du larynx, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

    A partir des indicateurs de laboratoire: éosinophilie, leucopénie, granulocytopénie. l'anémie, la thrombocytopénie; leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperprothrombinémie, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hypokaliémie, hyperglycémie, hypoglycémie.

    Autre: photosensibilisation, "marées" de sang au visage, exacerbation de la porphyrie chez les patients atteints de porphyrie.

    Surdosage:

    Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, si nécessaire - hémodialyse et dialyse péritonéale.

    Interaction:

    Avec des médicaments qui peuvent réduire le seuil de l'activité de saisie du cerveau, par exemple, la théophylline, le fenbufène (et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens similaires).

    Dans les études cliniques, aucune interaction pharmacocinétique entre la sparfloxacine et la théophylline n'a été établie. Cependant, il est possible de réduire de manière significative le seuil de l'activité de saisie du cerveau avec l'utilisation simultanée de quinolones avec des médicaments qui abaissent le seuil d'activité épileptique dans le cerveau (Théophylline, le fenbufen [et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens similaires]).

    L'administration orale avec des préparations contenant du fer, le sucralfate et les préparations antiacides contenant du magnésium, de l'aluminium, du calcium, du zinc et des sels de fer entraîne une diminution de l'absorption de la sparfloxacine (1 à 2 heures avant ou 4 heures après).

    Le métoclopramide accélère l'absorption de la sparfloxacine, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma.

    Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT

    Il devrait être pris en compte l'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT sparfloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT.

    En raison de l'utilisation conjointe de sparfloxacine et de médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT, le risque de développer une arythmie ventriculaire augmente, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe (torsade de pointes). Utilisation conjointe contre-indiquée de la sparfloxacine avec les médicaments suivants qui affectent l'allongement de l'intervalle QT:

    - classe de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide et dr);

    - médicaments antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide et etc.);

    - Neuroleptiques (phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride, etc.);

    - antidépresseurs tricycliques;

    - antimicrobiens (moxifloxacine, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, la pentamidine, les médicaments antipaludiques, en particulier l'halofantrine);

    - antihistaminiques (terfénadine, astémizole, misolastine);

    - autres (cisapride, wincamine pour l'administration intraveineuse, bepridil, difemanyl). En association avec d'autres antimicrobiens, on observe généralement une synergie (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole); sparfloxacine peut être utilisé avec succès en combinaison avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp., avec la mézlocilline, l'azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec des pénicillines résistantes à l'action des bêta-lactamases et de la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

    Avec l'utilisation simultanée de la sparfloxacine et de la cyclosporine, il y a une augmentation de la créatinine sérique, de sorte que ces patients ont besoin de contrôler cet indicateur 2 fois par semaine.

    Avec les glucocorticostéroïdes

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticostéroïdes, le risque de rupture des tendons augmente, en particulier chez les patients âgés.

    Avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, citrates, hydrogénocarbonate de sodium)

    Administré avec des médicaments alcalinisant l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de développer une cristallurie et des effets néphrotoxiques augmente.

    Avec des agents hypoglycémiants oraux et de l'insuline

    Avec l'utilisation de fluoroquinolones, le développement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie a été rapporté, habituellement chez des patients atteints de diabète sucré, qui reçoivent simultanément des agents hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou de l'insuline. Par conséquent, il est recommandé de surveiller attentivement les concentrations de glucose sanguin chez les patients atteints de diabète sucré.

    Avec le probénécide, la cimétidine, le furosémide ou le méthotrexate

    Lorsque les quinolones sont utilisées conjointement avec des médicaments qui sont excrétés dans le corps par la sécrétion tubulaire rénale (comme le probénécide, cimétidine, furosémide, méthotrexate), il peut y avoir un retard relatif dans l'excrétion et une augmentation des concentrations sériques (surtout si des doses élevées sont utilisées). Sparfloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments qui réduisent le potassium (par exemple, les diurétiques en boucle et thiazidiques, les laxatifs, l'amphotéricine B, les corticostéroïdes), ou les médicaments qui provoquent une bradycardie cliniquement significative.

    Instructions spéciales:

    Insuffisance rénale

    En raison de sparfloxacine est principalement excrété par les reins, la correction de la dose de sparfloxacine est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique "Avec prudence", "Mode d'administration et dose").

    Cristallurie

    Pour éviter le développement de cristallurie, ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Il est nécessaire de consommer suffisamment de liquide et de maintenir une réaction acide de l'urine.

    Prévention de la photosensibilisation

    Pendant le traitement par la sparfloxacine et dans les 5 jours suivant son arrêt, l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets doit être évitée en raison du risque de photosensibilisation. Sparfloxacine est contre-indiqué chez les patients dont les conditions de vie ou professionnelles ne leur permettent pas de se conformer aux précautions requises.

    Lors de l'apparition des premiers signes de phototoxicité, tels que sensation de brûlure de la peau, rougeur, enflure, cloques, éruption cutanée, démangeaisons ou dermatite, le traitement par la sparfloxacine doit être interrompu.

    Infection secondaire

    Comme avec l'utilisation d'autres agents antimicrobiens avec l'utilisation de sparfloxacin, particulièrement prolongée, il est possible de développer une infection secondaire associée à la croissance de la résistance à la préparation de micro-organismes, pour exclure et confirmer qu'il est nécessaire de réévaluer le l'état du patient. Si une infection secondaire se produit pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises pour le traiter.

    Neuropathie périphérique

    Les patients recevant des fluoroquinolones ont rapporté sur le développement de la neuropathie sensorielle et sensori-motrice, qui peut avoir un début rapide. Si les patients développent des symptômes de neuropathie, le traitement par la sparfloxacine doit être interrompu, minimisant ainsi le risque possible de développer des états irréversibles (voir "Avec prudence").

    Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

    Les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase diagnostiqué peuvent être prédisposés aux réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités avec des quinolones (voir «Contre-indications»).

    Colite pseudomembraneuse, causé par Clostridium difficile

    L'apparition de la diarrhée, surtout sous forme sévère, persistante et / ou avec un mélange de sang, pendant ou après le traitement par la sparfloxacine peut être une manifestation de la colite pseudomembraneuse.En cas de suspicion de colite pseudomembraneuse, le traitement par sparfloxacine doit être arrêté immédiatement et un traitement antibiotique spécifique approprié doit être immédiatement prescrit (Vancomycine à l'intérieur, teicoplanine à l'intérieur ou métronidazole à l'intérieur). Dans l'émergence de cette situation clinique, les préparations qui suppriment le péristaltisme intestinal sont contre-indiquées.

    Les patients prédisposés à développer des crises

    Comme les autres quinolones, sparfloxacine doit être utilisé avec précaution chez les patients prédisposés à développer des convulsions (patients ayant des antécédents de lésions du SNC, chez des patients recevant simultanément des médicaments réduisant le seuil d'activité épileptique du cerveau (Théophylline, fenbufen [et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens similaires]) (voir "Avec prudence"). Avec le développement de crises, le traitement par la sparfloxacine doit être interrompu.

    Tendinite

    La tendinite, rarement causée par l'utilisation de quinolones, peut parfois entraîner une rupture des tendons, notamment du tendon d'Achille, en particulier chez les patients âgés et les patients prenant des glucocorticostéroïdes simultanément. Cet effet indésirable peut se développer dans les 48 heures après le début du traitement et être bilatéral. En cas de signes de tendinite (inflammation du tendon), il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement. Un traitement approprié (par exemple, immobilisation) d'un tendon endommagé peut être nécessaire.

    Intervalle d'allongement QT

    Lors de l'utilisation de la sparfloxacine, certains patients peuvent être allongés intervalle QT. Sparfloxacine devrait être utilisé avec prudence chez les femmes et les patients âgés. Parce que les femmes ont un intervalle plus long que les hommes QT, ils peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus enclins aux effets des médicaments qui affectent l'intervalle QT.

    Intervalle d'allongement QT est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe.

    Degré d'allongement QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée.

    Lors de l'utilisation de la sparfloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients présentant des arythmies prédisposantes peut augmenter.

    Concernant sparfloxacine contre-indiqué dans:

    - les changements dans les paramètres électrophysiologiques du coeur, exprimés dans l'allongement de l'intervalle QT: Intervalle d'allongement congénital ou acquis documenté QT, des perturbations électrolytiques, en particulier une hypokaliémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse des troubles du rythme, accompagnée de symptômes cliniques:

    - utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    La sparfloxacine doit être utilisée avec prudence:

    - chez les patients présentant des troubles potentiellement pro-arythmiques, tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque;

    - chez les patients prenant des médicaments, réduire la teneur en potassium.

    Myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis)

    Les fluoroquinolones sont caractérisées par une activité de blocage neuromusculaire et peuvent augmenter la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique. Dans la période suivant la commercialisation, des effets indésirables graves ont été observés, y compris une insuffisance pulmonaire nécessitant une ventilation artificielle et une issue fatale, associés à l'utilisation de fluoroquinolones chez des patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique. L'utilisation de la sparfloxacine chez un patient présentant un diagnostic établi de myasthénie pseudo-paralytique n'est pas recommandée.

    Réactions cutanées sévères

    Lors de la prise de sparfloxacine, le développement de réactions bulleuses sévères, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Les patients doivent être informés qu'avec le développement de réactions cutanées et / ou de lésions des membranes muqueuses, il est nécessaire de consulter un médecin immédiatement avant de procéder à la sparfloxacine.

    Les réactions d'hypersensibilité et les réactions allergiques

    Avec l'utilisation de fluoroquinolones, le développement de réactions d'hypersensibilité et de réactions allergiques (choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes pouvant évoluer vers un état potentiellement mortel) a été rapporté. Dans ces cas, l'utilisation de la sparfloxacine doit être interrompue et un traitement approprié doit être mis en place.

    Réactions psychotiques

    Des réactions psychotiques, y compris des pensées / tentatives suicidaires, ont été observées chez des patients prenant des fluoroquinolones. Dans le cas du développement de telles réactions sparfloxacine devrait être annulé et un traitement approprié prescrit. Sparfloxacine doit être administré avec prudence aux patients présentant des troubles psychotiques (y compris des antécédents) (voir rubrique "Avec prudence").

    Dysfonctionnement du foie

    La sparfloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, car des lésions hépatiques peuvent survenir (voir «Attention»). Avec l'utilisation de fluoroquinolones, des cas d'hépatite fulminante ont été rapportés, entraînant une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels). Il faut conseiller aux patients d'arrêter le traitement et consulter un médecin en cas de symptômes et signes de maladie hépatique tels que anorexie, ictère , assombrissement de l'urine, prurit, douleurs abdominales sont observés.

    Disglycémie (hypo- et hyperglycémie)

    Avec l'utilisation de fluoroquinolones, le développement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie a été rapporté.Chez les patients atteints de diabète sucré, recevoir simultanément des agents hypoglycémiques oraux (par exemple, glibenclamide) ou l'insuline, a été rapporté sur le développement du coma hypoglycémique. Il est recommandé de surveiller attentivement les concentrations de glucose sanguin chez les patients atteints de diabète sucré.

    Risque de développement de la résistance

    La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et au fil du temps pour chaque espèce. Par conséquent, des informations locales sur la résistance sont requises. Il est nécessaire d'effectuer des diagnostics microbiologiques avec l'isolement de l'agent pathogène et la détermination de sa sensibilité, en particulier dans les infections sévères ou l'absence de réponse au traitement.

    Infections causées par Escherichia coli

    Résistance aux fluoroquinolones Escherichia coli - l'agent pathogène le plus commun des infections des voies urinaires - varie zones géographiques indifférentes. Les médecins sont invités à prendre en compte la résistance locale Escherichia coli aux fluoroquinolones.

    Infections causées par Neisseria gonorrhée

    En relation avec l'augmentation de la résistance Neisseria gonorrhée, sparfloxacine Ne pas utiliser comme traitement empirique pour une infection présumée des voies urinaires gonococciques. Le test de sensibilité de l'agent pathogène à la sparfloxacine doit être effectué afin de fournir une thérapie ciblée.

    Staphylococcus aureus résistant à la méticilline

    Il y a une forte probabilité que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline soit résistant aux fluoroquinolones. donc sparfloxacine n'est pas recommandé pour le traitement des infections avérées ou suspectées causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, si les tests de laboratoire ne confirment pas la sensibilité de ce microorganisme à la sparfloxacine.

    Infections des os et des articulations

    Lorsque les infections des os et des articulations doivent envisager la nécessité d'une utilisation combinée de la sparfloxacine avec d'autres médicaments antibactériens.

    Impact sur les performances de laboratoire et les tests de diagnostic

    La sparfloxacine peut inhiber la croissance Mycobacterium tuberculose, conduisant à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.

    Lors de la détermination des opiacés et des porphyrines dans l'urine pendant le traitement par la sparfloxacine, un résultat faussement positif est possible. Il peut être nécessaire de confirmer les résultats positifs en utilisant des méthodes plus spécifiques.

    Autre

    Au cours de la période de traitement n'est pas recommandé d'utiliser éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement avec la sparfloxacine, il faut s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices et motrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    Pour 6 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction sur la place de l'application dans un paquet à partir d'un carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004411
    Date d'enregistrement:15.08.2017
    Date d'expiration:15.08.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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