Stero-fundin isotonic - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions

Composition:100 ml de la solution contient:

Substances actives:
Chlorure de sodium	6.80 g
Chlorure de potassium	0,30 g
Chlorure de calcium dihydraté	0,37 g
Chlorure de magnésium hexahydraté	0,20 g
Sodium acétate trihydraté	3,27 g
Acide de pomme	0,67 g
Excipients:
Hydroxyde de sodium	0,20 g
Eau pour les injections	jusqu'à 1000 ml
Concentration d'électrolytes:
Sodium	145,0 mmol / l
Potassium	4,0 mmol / l
Calcium	2,5 mmol / L
Magnésium	1,0 mmol / L
Chlorures	127,0 mmol / l
Acétates	24,0 mmol / l
Malaty	5,0 mmol / l
Caractéristiques physico-chimiques:
Osmolalité théorique	309 mOsm / l
pH	de 5,1 à 5,9

La description:Solution transparente et incolore sans inclusion mécanique visible

Groupe pharmacothérapeutique:agent de réhydratation

ATX: & nbsp

Électrolytes

Pharmacodynamique:

Stero-fundin isotonic est une solution isotonique d'électrolytes avec une concentration d'électrolyte adaptée à la concentration des électrolytes plasmatiques. Il est utilisé pour corriger la perte de liquide extracellulaire (c.-à-d. Perte d'eau et d'électrolytes en quantités proportionnées). L'introduction de la solution vise à restaurer et maintenir le statut osmotique dans l'espace extracellulaire et intracellulaire.

La composition anionique est représentée par une combinaison équilibrée de chlorures, d'acétates et de malates approximée par la concentration molaire à la composition anionique du plasma sanguin, ce qui contribue à la correction de l'acidose métabolique.

Pharmacocinétique

Puisque Stero-fundin isotonic est administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité de tous ses composants est de 100%.

Le sodium et les chlorures sont principalement distribués dans l'espace extracellulaire, alors que le potassium, le magnésium et le calcium sont localisés à l'intérieur des cellules. Le sodium, le potassium, le magnésium et les chlorures sont excrétés principalement par les reins, ainsi qu'en petites quantités à travers la peau et le tractus gastro-intestinal. Le calcium est excrété en quantités à peu près égales avec l'urine et la sécrétion intestinale endogène.

Au cours de la perfusion d'acétates et de malates, leur concentration dans le plasma sanguin augmente à une valeur constante. Puis, après l'arrêt de la perfusion, leur concentration diminue fortement. L'excrétion d'acétates et de malates avec l'urine augmente pendant la perfusion. Cependant, le métabolisme de ces substances dans les tissus du corps est si rapide que seul un petit nombre d'entre elles pénètre dans l'urine.

Les acétates sont métabolisés dans le foie, le cœur et d'autres tissus sous l'influence de la synthèse de l'acétyl coenzyme A (acétyl-CoA). L'acétyl-CoA résultant est ensuite métabolisé dans les réactions du cycle de Corey et finalement converti en dioxyde de carbone et en eau.

Les malates sont métabolisés dans le cycle de Krebs sous l'influence de la malate déshydrogénase, qui catalyse la conversion du malate en oxaloacétate.

Les indications:

Substitution des pertes de liquide extracellulaire dans la déshydratation isotonique chez les patients atteints d'acidose ou la menace de son développement.

Contre-indications

- Hypervolémie;

- Insuffisance cardiaque chronique IIIClasse fonctionnelle IV;

- Pinsuffisance rénale avec oligurie ou anurie;

- tœdème général sévère;

- Hyperkaliémie;

- hypercalcémie;

- malcalose etabolique.

Soigneusement:

La perfusion d'un grand volume à des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire doit être effectuée sous surveillance constante.

Solutions contenant du chlorure de sodium, doit être administré avec prudence aux patients présentant:

- insuffisance cardiaque de sévérité légère ou modérée, œdème périphérique ou œdème pulmonaire, ou hyperhydratation extracellulaire,

- l'hypernatrémie, l'hyperchlorémie, la déshydratation hypertonique, l'hypertension artérielle, l'altération de la fonction rénale, l'éclampsie ou la menace de sa survenue, l'aldostéronisme et d'autres conditions et méthodes de traitement (par exemple, corticostéroïdes) associées à la rétention sodique.

Solutions contenant des sels de potassium, doit être administré avec prudence aux patients atteints d'une maladie cardiaque ou d'une prédisposition à l'hyperkaliémie en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance corticosurrénale, de déshydratation aiguë ou de destruction importante des tissus lors de brûlures graves.

En raison de la présence de calcium:

- il est nécessaire d'exclure la possibilité de pénétration extravasale de la solution au cours de la perfusion intraveineuse,

- La solution doit être administrée avec prudence aux patients présentant une altération de la fonction rénale ou des maladies accompagnées d'une augmentation des concentrations en vitamines RÉ, comme la sarcoïdose,

- après une transfusion sanguine ne doit pas être administré avec le même système de perfusion.

Solutions contenant des anions métabolisables, doit être administré avec prudence aux patients présentant des troubles respiratoires.

Il est nécessaire de surveiller les électrolytes sériques, l'équilibre hydrique dans le corps et le pH sanguin.

Stero-fundin isotonic devrait être utilisé avec prudence dans les toxicoses des femmes enceintes.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation du médicament Sterofundin isotonic pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont limitées. Avec un contrôle constant du volume de perfusion, la concentration d'électrolytes et l'équilibre acido-basique des complications lors de l'utilisation du médicament selon les indications ne se pose pas.

Dosage et administration:

Stero-fundin isotonic est injecté dans les veines périphériques et centrales.

La dose dépend de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et biologique du patient et du traitement concomitant.

Doses recommandées

- les personnes âgées, les adultes et les enfants de 11 ans de 500 ml à 3 l / jour, ce qui correspond à 1-6 mmol de sodium / kg de poids corporel / jour et 0,03-0,17 mmol de potassium / kg de poids corporel / jour;

- enfants de moins de 11 ans de 20 ml à 100 ml / kg de poids corporel / jour, correspondant à 3-14 mmol de sodium / kg de poids corporel / jour et à 0,08-0,40 de potassium / kg de poids corporel / jour.

Le taux d'administration

Le taux maximal d'administration est déterminé par les besoins du patient en matière de liquide et d'électrolytes, le poids corporel, l'état clinique et l'état biologique du patient.

Pour les enfants, le taux d'administration est en moyenne de 5 ml / kg de poids corporel / heure, mais cela dépend de l'âge:

- pour les enfants de moins de 1 an 6-8 ml / kg de poids corporel / heure;

- pour les enfants de 1 an à 2 ans 4-6 ml / kg de poids corporel / h;

- pour les enfants de 2 à 11 ans 2-4 ml / kg de poids corporel / h.

Durée de l'application

Stero-fundin isotonic peut être administré aussi longtemps que nécessaire pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.

Recommandations générales pour l'utilisation de solutions liquides et électrolytiques

Une dose de 30 ml de solution / kg de poids corporel / jour ne couvre que les besoins physiologiques de l'organisme dans le liquide. Chez les patients subissant une chirurgie et les patients dans des conditions critiques, les besoins en fluides augmentent en raison de la réduction de la fonction rénale et de l'augmentation de l'excrétion des produits métaboliques, ce qui entraîne une augmentation de l'apport liquidien à environ 40 ml / kg. Les pertes supplémentaires (fièvre, diarrhée, fistule, vomissements, etc.) doivent être compensées par une injection encore plus élevée de liquide, dont le niveau est fixé individuellement. Le niveau individuel réel de la demande liquidienne est déterminé par une surveillance séquentielle des indicateurs cliniques et de laboratoire (débit urinaire, osmolalité sérique et urinaire, détermination des substances excrétées).

Le principal remplacement des cations sodium et potassium les plus importants est de 1,5-3,0 mmol / kg de poids corporel / jour et de 0,8-1,0 mmol / kg de poids corporel / jour, respectivement. Les besoins réels en perfusion sont déterminés par l'état de l'eau équilibre électrolytique.

Effets secondaires:

Il existe des descriptions de réactions d'hypersensibilité sous forme d'urticaire après administration intraveineuse de sels de magnésium.

Malgré le fait que l'administration entérale des sels de magnésium stimule le péristaltisme, il existe des rapports isolés sur le développement de l'obstruction intestinale paralytique après l'administration intraveineuse de sulfate de magnésium.

Les réactions défavorables défavorables peuvent être associées à la technique d'administration et incluent des réactions fébriles, l'infection, la douleur et d'autres réactions au site de ponction, l'irritation, la thrombose ou la phlébite au site de ponction ou la pénétration extravascular de la solution.

Les réactions défavorables défavorables peuvent être dues aux préparations ajoutées à Sterofundin isotonic, la nature et la probabilité de telles réactions est déterminée par la nature des drogues ajoutées.

Surdosage:

Surcharge de volume et surdose d'électrolyte:

Symptômes

Surdosage de la drogue peut conduire à des phénomènes tels que l'hyperhydratation hypertonique, les troubles électrolytiques, l'œdème pulmonaire.

Traitement

Arrêt immédiat de la perfusion, la nomination de diurétiques avec un suivi constant de la concentration d'électrolytes plasmatiques; correction de l'équilibre électrolytique.

Interaction:

Pour éviter les précipitations, les stéroïdes isotoniques ne doivent pas être mélangés avec des préparations contenant des carbonates, des phosphates, des sulfates ou des tartrates.

Le sodium, le potassium, le calcium et le magnésium sont contenus dans la préparation Sterofundin isotonic aux mêmes concentrations que dans le plasma sanguin. Par conséquent, l'utilisation de Sterofundin isotonic conformément aux indications et aux contre-indications ne conduit pas à une augmentation des concentrations de ces électrolytes. Dans le cas d'une augmentation de la concentration de l'un des électrolytes pour d'autres raisons, les interactions suivantes doivent être prises en compte.

Interactions avec le sodium:

- les corticostéroïdes et carbénoxolone avoir la capacité de retenir le sodium et l'eau (avec l'apparition d'œdème et d'hypertension).

Interactions avec le potassium:

- le suxaméthonium,

- les diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactonetriamterène)

- tacrolimus, cyclosporine

peut augmenter la concentration de potassium dans le plasma sanguin, ce qui conduit à une hyperkaliémie potentiellement dangereuse, en particulier dans l'insuffisance rénale.

Interactions avec le calcium:

- en cas d'hypercalcémie, l'effet des glycosides cardiaques peut augmenter, ce qui peut entraîner des arythmies cardiaques sévères pouvant entraîner la mort.

Vitamine ré peut provoquer une hypercalcémie.

Instructions spéciales:

La solution a un pH de 5,1 à 5,9 et une osmolarité théorique de 309 mOsm / l. Par conséquent, il peut être injecté dans les veines périphériques.

Si l'administration est réalisée par perfusion rapide sous pression, tout l'air doit être retiré de la bouteille en polyéthylène et du système de perfusion avant de commencer la perfusion, car sinon il y a un risque d'embolie gazeuse.

L'équilibre hydro-électrolytique et l'état acido-basique pendant la perfusion doivent être surveillés en permanence.

La solution non utilisée doit être éliminée.

N'utilisez qu'une solution limpide pratiquement exempte d'inclusions mécaniques.

La solution doit être administrée avec une conformité aseptique.

Ne gèle pas!

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion.

Emballage:

Par 500 ml ou 1000 ml dans des flacons en polyéthylène sans additifs répondant aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les préparations artérielles, avec un bouchon Euro.

Pour 10 bouteilles de 500 ml ou 1000 ml, ainsi que des instructions pour une utilisation appropriée dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LS-001825

Date d'enregistrement:25.04.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Allemagne

Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.03.2016

Instructions illustrées

Instructions

Stero-fundin isotonique (Sterofundin Isotonique)