Chlorure de strontium, 89Sr (Chlorure de strontium, 89Sr)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeChlorure de strontium [89Sr]Chlorure de strontium [89Sr]
Forme de dosage: & nbspsolution pour administration intraveineuse [s vol.akt. à la date de fabrication. 33,3-40,7 MBq / ml]
Composition:
. Dans 1 ml du médicament contient:
Strontium-89 33,3 - 40,7 MBq
Chlorure de strontium 0,2 mg
Chlorure de sodium 9,0 mg
Eau pour injection. jusqu'à 1,0 ml
La description:Liquide transparent incolore
Groupe pharmacothérapeutique:Agent thérapeutique radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.10.B.X   Diverses autres préparations pour le traitement palliatif des métastases osseuses

Pharmacodynamique:
Propriétés pharmacologiques. Pharmacothérapie. Le chlorure de strontium, 89Sr a un tropisme élevé pour le tissu osseux. Il y a hyperfixation du médicament dans les métastases ostéoblastiques en raison de sa redistribution entre le tissu osseux sain et les foyers ostéoblastiques. Les paramètres pharmacocinétiques du médicament permettent une thérapie palliative du syndrome de la douleur dans les métastases osseuses. Le médicament a un effet analgésique.

Pharmacocinétique
Pharmacocinétique Avec l'administration intraveineuse, le médicament s'accumule principalement dans les métastases osseuses où se produisent des processus ostéoblastiques actifs. Il a un effet analgésique. La fraction du médicament restant dans les tissus osseux est proportionnelle au volume de la lésion métastatique osseuse et varie de 20% à 80% de l'activité injectée. Étant intégré à la structure minérale de la zone touchée, le strontium 89 ne se métabolise pas et y demeure pendant environ 100 jours. Le tissu osseux normal comprend une partie insignifiante de la dose administrée et perd activement dans les 14 jours.
L'excrétion du médicament par les reins indique la présence d'une courbe à deux exponentielles de strontium-89 non lié. La première phase est l'élimination de la préparation des tissus mous du corps, qui se termine dans les 1 jours après l'injection, et représente environ 20% de l'activité totale de la dose administrée en pourcentage. La deuxième phase - l'enlèvement du médicament à partir de tissu osseux sain commence avec 2 jours. La valeur moyenne de l'activité totale, excrétée dans l'urine les jours 2 et 3, est respectivement de 8 et 5,5%

Les indications:
Indications pour l'utilisation. Comme méthode alternative ou complémentaire à la radiothérapie externe pour le traitement du syndrome douloureux dans les métastases osseuses des tumeurs malignes qui ont tendance à métastaser dans le squelette: cancer de la prostate, cancer du sein, du côlon, du poumon, de la thyroïde, de l'utérus, du rein et de la peau cancer.

Contre-indications
Contre-indications Hypersensibilité, antécédent de strontium-89 (moins de 3 mois), espérance de vie courte (moins de 3 mois), compression de la moelle épinière (lésion métastatique), traitement chirurgical urgent, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (thrombocytopénie - / ml, anémie - hémoglobine inférieure à 90 g / l, leucopénie - - leucocytes, moins de 3 000 / μL, radiothérapie externe * au cours des 4 dernières semaines - en fonction de la numération globulaire et de l'urgence) grossesse, allaitement, enfants moins de 18 ans.

Soigneusement:
Soigneusement. Incontinence urinaire, obstruction des voies urinaires, nécessitant un cathétérisme (en respectant les règles de sécurité radiologique lors de la manipulation urinaire), présence d'hyperfixation diffuse dans les os (augmentation de la myélotoxicité due au traitement), insuffisance rénale, traitement concomitant avec diphosphonates ou autres.Drogues qui réduisent l'échange de Ca2 + (peuvent réduire l'accumulation de strontium).


Dosage et administration:
Le médicament est administré par voie intraveineuse, lentement, pendant 1-2 minutes. L'intervalle entre les cours est de 12 semaines. Pour le traitement radiologique systémique du syndrome de la douleur osseuse en présence de métastases osseuses simples ou multiples, ainsi que dans les lésions osseuses métastatiques chez les patients atteints de tumeurs primaires de localisation inconnue, une seule injection intraveineuse d'une solution de "Strontium chloride, 89Sr" à dose thérapeutique moyenne de 150 MBq (4,0 mCi). Chez les patients présentant un excès ou un manque de poids, le calcul est basé sur 2 MBq / kg de poids corporel
Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lorsqu'il est utilisé
préparation "Chlorure de strontium, 89Sr"
Organes et systèmes Dose absorbée, mGy / MBq
Thyroïde 9,0Е-05
Estomac 5,0Е-05
Intestin grêle 4,2Е-02
Foie 1,6Е-01
Muscles 8.9E-05
Squelette 24E + 00
La dose efficace de 0,77 mSv / MBq



Effets secondaires:
Au moment de l'administration du médicament, une réaction peut se produire sous la forme d'une rougeur de la peau et d'une sensation de chaleur, qui passent indépendamment pendant 1-3 minutes. Peut-être une amélioration temporaire du syndrome de la douleur dans les quelques jours suivant l'administration du médicament.Pendant cette période, les médicaments analgésiques sont utilisés pour le soulagement de la douleur. Leucopénie et thrombocytopénie après 12 semaines, suivies d'une récupération * aux valeurs de base

Surdosage:
Surdosage de la drogue est peu probable en rapport avec le contrôle minutieux de l'activité injectée dans les conditions de l'institution médicale.
Interaction avec d'autres médicaments. Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Interaction:
. Les médicaments hématotoxiques augmentent la leucémie et la thrombocytopénie. Les médicaments contenant du calcium réduisent la distribution du strontium dans la structure minérale de l'os; ils doivent être annulés 2 semaines avant l'introduction du strontium et reprendre l'utilisation 2 semaines après la fin du traitement au strontium.

Instructions spéciales:
La présence de métastases osseuses doit être confirmée par un examen scintigraphique du squelette avant le début du traitement. Puisque l'effet clinique du traitement n'apparaît pas plus tôt que dans 3-4 semaines, l'espérance de vie prévue devrait être au moins 3 mois. Le traitement de la menace de fractures pathologiques doit être précédé d'un traitement au strontium-89. Le traitement par Ca2 + est arrêté 2 semaines avant l'introduction du strontium-89. Après un traitement par bisphosphonates ou d'autres médicaments réduisant l'échange de Ca2 +, il est recommandé de confirmer l'hyperfixation avant de commencer le traitement par strontium-89. L'indicateur de myélotoxicité dans le traitement avec le médicament peut être minime ou significatif en raison d'une irradiation externe ou d'une chimiothérapie. La probabilité d'une myélotoxicité due au traitement par le strontium 89 devrait être évaluée par des spécialistes après une discussion approfondie des antécédents médicaux et d'autres données d'enquête. L'examen du squelette, effectué 4 semaines avant l'administration proposée du médicament, devrait confirmer l'accumulation accrue dans les os, ce qui indique la présence de métastases qui sont la cause de la douleur. La nécessité d'isoler le patient dans une pièce séparée après le traitement doit être décidée dans chaque cas spécifique. L'incontinence urinaire est recommandée pour le cathétérisme vésical de la vessie. Il est recommandé de surveiller la formule du sang périphérique avant le début du traitement et au moins une fois toutes les 2 semaines pendant 3 à 4 mois. Le traitement doit être effectué dans un hôpital spécialisé ou un service de consultation externe dans le département de médecine nucléaire ou de radiothérapie-médecins-radiologues, formés à l'utilisation de médicaments à base de radio-isotopes. Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99 / 20Yu). En raison de la radiotoxicité élevée du médicament, la dose et l'état général du patient doivent être vérifiés avant l'administration du médicament. Il est nécessaire d'observer les mesures de sécurité dans l'hygiène personnelle du patient pour empêcher la contamination radioactive de l'environnement et des personnes, y compris. personnel médical.

Forme de libération / dosage:Portion * 150 MBq.
Emballage:Portion * 150 MBq pour la date de livraison fixée dans une bouteille hermétiquement fermée pour les médicaments d'une capacité de 10 ou 20 ml. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.
Conditions de stockage:Le médicament est stocké en conformité avec les exigences de OSPORB-99/2010, NRB - 99/2009
Durée de conservation:
. 30 jours à compter de la date de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N001377 / 01
Date d'enregistrement:20.04.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
Instructions illustrées
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