Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp
Comprimés, couverts de revêtement entérique.

Composition:
1 comprimé contient:
COEUR:
Substance active:
sulfasalazine, recouvert de povidone (correspondant à 500 mg de sulfasalazine) 535 000 mg
Excipients: amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, anhydre.
COQUILLE:
Dioxyde de titane, oxyde d'oxyde de fer jaune 10 (E172), talc, citrate de triéthyle, macrogol-6000, carmellose sodique, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) (matière sèche).
La description:Comprimés ronds biconvexes à bords biseautés, recouverts d'un enduit allant du jaune au jaune brunâtre avec une odeur caractéristique. Vue lors d'une pause: de l'orange à l'orange brunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.
Pharmacodynamique:Sulfasalazine s'accumule sélectivement dans le tissu conjonctif de l'intestin avec la libération d'acide 5-aminosalicylique (5-ASA), qui a une activité anti-inflammatoire, et de sulfapyridine, qui possède une activité bactériostatique antimicrobienne contre les diplocoques, streptocoques, gonocoques, E. coli.
Pharmacocinétique
Environ 30% de la sulfasalazine dans les comprimés entérosolubles sont absorbés par l'intestin grêle, les 70% restants sont digérés par la microflore intestinale avec formation de sulfapyridine 60-80% et 25% -5-ASA. Sulfasalazine atteint une concentration maximale en 3-12 heures après la prise des comprimés, recouvert d'un enrobage entérique. Liaison avec des protéines plasmatiques de sulfasalazine - 99%, sulfapyridine - 50%, 5-ASA - 43%. La sulfapyridine est métabolisée dans le foie par hydroxylation avec la formation de métabolites inactifs, le 5-ASA, par acétylation. La demi-vie de la sulfasalazine est de 5 à 10 heures, celle de la sulfapyridine est de 6 à 14 heures, celle du 5-ASA de 0,6 à 1,4 heure. 5% de sulfapyridine et 67% de 5-ASA sont excrétés par l'intestin, 75-91% des reins absorbés sulfasalazine (dans les 3 jours).

Les indications:
- Colite ulcéreuse non spécifique (traitement des exacerbations et traitement d'entretien en phase de rémission);

- La maladie de Crohn (formes légères et modérées dans la phase d'exacerbation);

- La polyarthrite rhumatoïde; arthrite rhumatoïde juvénile.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la sulfasalazine ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'aux sulfamides ou aux salicylates;

- la porphyrie;

- la granulocytopénie;

- l'anémie aplasique;

- carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque de développement de la jaunisse);

- insuffisance hépatique et / ou rénale;

- les enfants de moins de 10 ans et / ou un poids corporel de 35 kg avec une maladie inflammatoire chronique de l'intestin; enfants de moins de 6 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile (pour cette forme posologique et cette posologie) (efficacité et innocuité non prouvées);

- période de lactation.
Soigneusement:Asthme bronchique, une réaction allergique dans l'anamnèse (une réaction allergique possible au furosémide, diurétiques thiazidiques, dérivés de sulfonylurée, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique), les formes systémiques de la polyarthrite rhumatoïde juvénile (risque de développer une maladie sérique); grossesse.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, la prescription du médicament est possible seulement sur des indications strictes et dans une dose minimalement efficace. Si le cours de la maladie le permet, alors au cours du dernier trimestre de la grossesse, le médicament doit être arrêté.
S'il est nécessaire de prescrire Sulfasalazine-EH pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.
Dosage et administration:
À l'intérieur, après avoir mangé.
Colite ulcéreuse non spécifique, maladie de Crohn:
Adultes et enfants de plus de 16 ans: au premier jour de 500 mg 4 fois par jour; le deuxième jour, 1 g 4 fois par jour; dans le troisième jour et les jours suivants, 1,5-2 g 4 fois par jour. Après la disparition des symptômes cliniques aigus de la colite ulcéreuse adultes et adolescents et / ou pesant plus de 65 kg prescrire une dose d'entretien de 500 mg 3-4 fois par jour pendant plusieurs mois.
Enfants de 10 à 16 ans et / ou de 35 kg à 50 kg: 500 mg 4 fois par jour.
Thérapie de soutien pour les enfants et les adolescents de moins de 16 ans et / ou d'un poids inférieur à 65 kg Non recommandé.
La dose journalière maximale pour les adultes - 8 g, pour les enfants de moins de 16 ans - 2 g.
La polyarthrite rhumatoïde
Adultes et enfants de plus de 16 ans: au cours de la première semaine, 500 mg une fois par jour, 500 mg deux fois par jour pour la seconde, 500 mg 3 fois par jour pour le troisième, et ainsi de suite. La dose thérapeutique peut être de 1,5 g à 3 g par jour. L'effet clinique apparaît après 6-10 semaines de thérapie. Le cours du traitement est de 6 mois ou plus.
Enfants de 6 à 8 ans et / ou poids de 20-29 kg: 1 comprimé 2 fois par jour.
Enfants de 8 à 12 ans et / ou poids corporel de 30-39 kg: 1 comprimé 2-3 fois par jour.
Enfants de 12 à 16 ans et / ou pesant entre 40 et 50 kg: 1 comprimé 3 fois par jour ou 2 comprimés 2 fois par jour.
Enfants de plus de 16 ans et / ou d'un poids supérieur à 50 kg: 2 comprimés 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 2 g ou 40-50 mg / kg de poids corporel.

Effets secondaires:
Les effets secondaires sont associés au degré de concentration plasmatique de sulfapyridine, en particulier chez les personnes ayant une acétylation lente. Plus souvent, des effets secondaires sont observés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, neuropathie périphérique, vertiges, vertiges, hallucinations, convulsions, ataxie, troubles du sommeil, dépression, méningite aseptique.
Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, pancréatite, stomatite, douleur abdominale, hépatite médicamenteuse.
De l'hématopoïèse: macrocytose, leucopénie, neutropénie, anémie mégaloblastique, anémie hémolytique, anémie hémolytique due à des troubles enzymatiques - avec des molécules d'hémoglobine instables (Heinz- Ehrlich), la méthémoglobinémie, l'agranulocytose, la thrombocytopénie, l'anémie aplasique, l'hypoprothrombinémie.
Du système génito-urinaire: protéinurie, hématurie, cristallurie, syndrome néphrotique, oligospermie transitoire et infertilité.
Du système respiratoire: essoufflement, toux, pneumonie interstitielle, alvéolite fibrosante, infiltrats dans les tissus pulmonaires. Depuis les organes des sens: bruit dans les oreilles.
Données de laboratoire: hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, transaminases "hépatiques".
Réactions allergiques éruption cutanée généralisée, urticaire, érythème, prurit, dermatite exfoliatrice, photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), fièvre, lymphadénopathie, maladie sérique, œdème périorbitaire, éosinophilie, polyartérite nodulaire, choc anaphylactique .
Autre: hyperthermie, parotidite, coloration éventuelle de l'urine, de la peau ou des lentilles de contact souples de couleur jaune orangé.
Surdosage:
Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges. Lorsque des doses très élevées sont utilisées, l'anurie, la cristallurie, l'hématurie, des symptômes de lésions toxiques du système nerveux central (convulsions) peuvent survenir.
Traitement: symptomatique. Il faut: provoquer des vomissements, se laver l'estomac, les intestins; alcalinisation de l'urine, diurèse forcée.Avec anurie et / ou insuffisance rénale: l'apport de liquide et d'électrolytes doit être limité.
Interaction:

La sulfasalazine réduit l'absorption l'acide folique et la digoxine. Renforce l'action anticoagulants, antiépileptiques et hypoglycémiants oraux fonds, ainsi que les effets secondaires cytostatiques, immunosuppresseurs, hépato- et néphrotoxiques veux dire. Les médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, augmenter le risque de myélosuppression. Antibiotiques en liaison avec l'effet oppressant sur la flore intestinale réduire l'efficacité de la colite ulcéreuse.

Instructions spéciales:Pendant la période de traitement, surveillance périodique du taux d'enzymes «hépatiques» dans le plasma sanguin, un test sanguin général (au début du traitement: 1-2 fois par mois, puis tous les 3-6 mois de traitement) et une analyse d'urine (avec insuffisance rénale), l'utilisation de quantités accrues liquide. Sulfasalazine Il est recommandé de nommer les patients avec prudence avec les formes systémiques de la polyarthrite rhumatoïde juvénile, il y a un risque d'effets indésirables, incl. Maladie sérique (fièvre, nausée, vomissement, mal de tête, éruption cutanée et dysfonctionnement hépatique).
Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucun effet significatif de Sulfasalazine-EH sur l'aptitude à conduire et autres mécanismes n'a été rapporté.
Forme de libération / dosage:Comprimés, enrobés d'un enrobage entérique de 500 mg.
Emballage:10 comprimés par blister. Pour 5 ampoules dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:
5 ans.KRK
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N015099 / 01
Date d'enregistrement:25.11.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
Fabricant: & nbsp
KRKA, d.d. Slovénie
Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015
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