Supran - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDesfluraneDesflurane

Médicaments similairesDévoiler

Supran

liquide d / inhal.

Baxter Healthcare Corporation Porto Rico

Forme de dosage: & nbspLiquide pour inhalation.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens d'anesthésie par inhalation.

ATX: & nbsp

N.01.A.B Hydrocarbures halogénés

Les indications:Desflurane est indiqué comme inhalateur pour l'induction anesthésique et / ou l'entretien chez les adultes, ainsi que pour le maintien de l'anesthésie chez les enfants, si l'intubation est utilisée, pour les interventions chirurgicales en milieu hospitalier et ambulatoire.

Contre-indications

- avec des contre-indications à l'anesthésie générale;

- les patients présentant une hypersensibilité aux hydrocarbures halogénés dans l'anamnèse;

- les patients présentant une prédisposition génétique avérée ou soupçonnée à l'hyperthermie maligne;

- les patients présentant un risque de maladie coronarienne ou dans les situations où une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle chez les patients n'est pas souhaitable - en tant que seul médicament pour l'anesthésie par induction;

- lors d'une anesthésie chez l'enfant, si l'intubation n'est pas pratiquée, la toux, l'arrêt respiratoire, l'apnée, le laryngospasme et l'augmentation de la sécrétion sont souvent présents;

- lors de l'anesthésie chez les enfants en raison du risque de réactions indésirables des organes respiratoires;

- s'il y a des antécédents d'hépatite provoquée par une anesthésie par inhalation halogénée ou s'il existe une gravité moyenne inexpliquée ou une altération sévère de la fonction hépatique (par exemple jaunisse accompagnée de fièvre et / ou d'éosinophilie) après anesthésie par inhalation anesthésique halogénée.

Dosage et administration:Inhalation. Desflurane Il doit être administré uniquement par un personnel qualifié utilisant des évaporateurs spécialement conçus pour le desflurane. L'équipement pour maintenir la libre circulation des voies respiratoires, la ventilation artificielle, l'oxygénation et la réanimation cardio-vasculaire devrait être prêt pour une utilisation immédiate. La concentration alvéolaire minimale (MAQ) de desflurane diminue avec l'augmentation de l'âge du patient.

Tableau 1 - Concentration alvéolaire minimale (MAQ) du desflurane chez l'humain, selon l'âge:

Âge	100% aigre	60% des
(années)	clan (0₂)	nitrogène
		oxyde
		(N, 0) + 40
		% acide
		sexe (0₂)
2 semaines	9,2 ± 0.0 %	-
10 semaines	9.4 ± 0.4 %	-
9 mois	10.0 ±0,7%	7,5 ± 0.8 %
2 de l'année	9,1 ± 0,6 %	-
3 de l'année	-	6.4 ± 0.4 %
4 de l'année	8,6 ± 0.6 %	-
7 années	8.1 ± 0.6 %	-
25 poser	7.3 ± 0.0 %	4.0 ± 0,3 %
45 années	6,0 ± 0.3 %	2,8 ± 0,6 %
Plus âgée 65	5.17 ± 0.6 %	1.67 ±0.4
années		%

Prémédication

La prémédication doit être choisie en fonction des besoins individuels du patient, en tenant compte de la stimulation de la salivation. L'utilisation de M-holinoblokatorov est effectuée à la discrétion d'un anesthésiste.

Introduction à l'anesthésie générale

Lors de l'utilisation du médicament pour l'anesthésie d'introduction, une application initiale d'une concentration de 3% est recommandée avec une augmentation subséquente de 0,5-1% toutes les 2-3 respirations. Des concentrations de Desflurane de 4-11% conduisent généralement à une étape chirurgicale de l'anesthésie générale en 2-4 minutes. Des concentrations plus élevées du médicament - jusqu'à 15% - peuvent être appliquées avec l'introduction simultanée d'oxygène pur avec une concentration initiale d'au moins 30%. Lors de l'introduction de l'anesthésie générale chez l'adulte, la fréquence globale de survenue de la saturation en oxyhémoglobine (SpO2 <90%) était de 6%. Dans le cas d'une anesthésie d'introduction au thiopental sodique ou au propofol, desflurane appliquer à une dose initiale de 0,5-1,0 MAK avec l'introduction simultanée d'oxygène pur ou d'un mélange d'oxyde de diazote et d'oxygène.

Le desflurane, comme d'autres anesthésiques inhalés, peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien ou la pression intracrânienne chez les patients atteints de tumeurs volumineuses. Ces patients ne doivent pas recevoir plus de 0,8 MAF de desflurane en association avec l'induction de barbituriques et d'hyperventilation (hypocapnie). avant la décompression crânienne. Il est nécessaire de prêter attention au maintien de la pression de perfusion cérébrale. SUPRAN ne doit pas être utilisé comme seul médicament pour l'anesthésie par induction chez les patients à risque de maladie coronarienne ou dans les situations où une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle chez les patients n'est pas souhaitable. Dans ces cas desflurane Il est recommandé de l'utiliser simultanément avec d'autres anesthésiques, de préférence par injection intraveineuse d'analgésiques narcotiques et de sédatifs. Afin d'éviter l'ischémie myocardique chez les patients atteints de maladie coronarienne, il est important de maintenir l'hémodynamique normale.

SUPRAN n'est pas recommandé pour l'introduction de l'anesthésie chez les enfants en raison de la fréquence de la toux, de la respiration retardée, de l'apnée, du laryngospasme et de l'augmentation de la sécrétion.

Maintenir l'anesthésie générale

Le maintien de l'anesthésie générale pendant les interventions chirurgicales peut être assuré en utilisant une concentration de 2-6% de desfluorane lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'oxyde de diazote. Lorsqu'il est utilisé avec de l'oxygène ou de l'air enrichi en oxygène, la concentration de desflurane peut être de 2,5 à 8,5%.

Le maintien de l'anesthésie générale chez les enfants est assuré en utilisant 5,2 à 10% de concentration de desflurane à la fin d'une inspiration calme. L'application simultanée d'oxyde de diazote peut être utilisée. Des concentrations plus élevées de desflurane - jusqu'à 18% - peuvent être utilisées pour de courtes périodes de temps. Lors de l'utilisation de concentrations élevées du médicament avec de l'oxyde de diazote, il est important de s'assurer que le mélange inhalable contient au moins 25% d'oxygène.

Si une augmentation de la relaxation musculaire est nécessaire, des doses supplémentaires de myorelaxants peuvent être utilisées.

La pression artérielle et la fréquence cardiaque

Il est nécessaire de surveiller de près la pression artérielle et la fréquence cardiaque afin de contrôler la profondeur de l'anesthésie.

Posologie pour l'insuffisance rénale et hépatique

Une concentration de 1-4% de desflurane dans l'oxyde de diazote et l'oxygène a été utilisée avec succès chez des patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique chronique, ainsi que lors d'une opération de transplantation rénale. En relation avec le métabolisme minimal de desflurapa, la nécessité de corriger les concentrations de médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique chronique est absente. L'utilisation de l'anesthésie générale doit être individualisée et prendre en compte la réponse du patient.

L'utilisation du desflurane chez les patients affaiblis, les patients présentant une hypovolémie et une hypotension n'a pas été étudiée en détail. Comme avec l'utilisation d'autres anesthésiques par inhalation puissants, une dose de desflurane est recommandée chez ces patients à réduire.

Effets secondaires:

Comme tous les autres anesthésiques par inhalation hautement actifs, desflurane peut provoquer une dépression dose-dépendante de la respiration et de l'activité cardiaque. La plupart des autres effets indésirables sont légers et transitoires.

Données compilées dans des essais cliniques

Les réactions indésirables sont regroupées par systèmes et organes, en utilisant les critères de fréquence suivants: très souvent

(> 1/10); souvent (> 1/100 - <1/10); rarement (> 1/1 000 - <1/100); rarement (> 1/10 000 - <1/1 000); très rarement (< 1/10 000).

Anesthésie d'introduction

Du côté de la psyché: souvent - retenant son souffle.

De la part du système respiratoire, l'organon du thorax et le médiastin: très souvent - toux, souvent laryngospasme, apnée, rarement - hypoxie.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - la nausée, le vomissement, souvent - la salivation augmentée.

Anesthésie de soutien

Du côté de la psyché: souvent - un retard dans la respiration, rarement - une alarme.

Du côté du système neuronal: souvent - le mal de tête, rarement - le vertige.

Du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypertension, bradycardie, rythme nodal,souvent - la vasodilatation, l'arythmie, l'ischémie myocardique, l'infarctus du myocarde.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: souvent - l'apnée, la toux, la pharyngite, rarement - l'hypoxie.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - la nausée, le vomissement, souvent - la salivation augmentée.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - la myalgie.

Du côté de l'organe de la vision: souvent - conjonctivite.

Données de laboratoire et instrumentales: souvent - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, une diminution de la teneur en oxyhémoglobine dans le sang <90%; Écarts ECG.

Les données reçues dans la période postérieure à l'enregistrement

Au cours de la période post-commercialisation, les éléments suivants réactions indésirables.

Du côté du système sanguin et lymphatique: coagulopathie.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: hyperkaliémie, hypokaliémie, acidose métabolique.

Du système nerveux: convulsions.

Du côté du cœur et des vaisseaux sanguins: arythmie cardiaque, arythmie pirouette, insuffisance ventriculaire, hypokinésie ventriculaire, fibrillation auriculaire, hypertension maligne, saignement, hypotension, choc.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: insuffisance respiratoire, syndrome de détresse respiratoire, bronchospasme, hémoptysie.

Du tractus gastro-intestinal: pancréatite aiguë, douleur abdominale.

Du foie et des voies biliaires: insuffisance hépatique, hépatite nécrotique, hépatite cytolytique, cholestase, ictère, une violation de la fonction hépatique.

De la peau et des tissus sous-cutanés: urticaire, rougeur.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: nécrose aiguë des muscles squelettiques.

Du côté de l'organe de la vision: sclérotique ictérique.

Troubles généraux hyperthermie maligne, asthénie, malaise.

Données de laboratoire et instrumentales: changements de segment ST sur l'ECG, inversion de l'onde T sur l'ECG. une augmentation de l'activité des transaminases, une augmentation de la concentration d'alanine aminotransférase, une augmentation de la concentration d'aspartate aminotransférase, une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang, une déviation de la norme des résultats des tests de coagulation sanguine , une augmentation de la concentration d'ammonium.

Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation *: Tachyarythmie, palpitations, sensation de brûlure dans les yeux, cécité transitoire, encéphalopathie, kératite ulcéreuse, hyperémie conjonctivale, acuité visuelle, irritation oculaire, douleur oculaire, vertiges, migraine, fatigue, inhalation non intentionnelle du médicament, sensation de brûlure, erreurs.

les réactions qui se produisent chez les individus. qui n'étaient pas des patients.

Interaction:

Anesthésie par inhalation

L'utilisation combinée avec l'oxyde de diazote réduit MAK desflurane.

Dé relaxants musculaires dépolarisants et non dépolarisants

Desflurane dans la concentration qui provoque le stade chirurgical de l'anesthésie, a augmenté l'effet des myorelaxants, ce qui s'est manifesté par une diminution de ED₉₅. L'indice ED₉₅ caractérise la dose efficace de myorelaxant, c'est-à-dire une dose qui provoque une inhibition de la conduction neuromusculaire de 95%. ED₉₅ Le bromure de pancuronium, le bzylate d'atracurium, le suxaméthonium et le bromure de vécuronium pour différentes concentrations de desfluurane sont présentés au tableau 2. À l'exception du bromure de vécuronium, ces doses sont similaires aux doses lorsqu'elles sont appliquées simultanément avec l'isoflurane. ED₉₅ Le bromure de vécuronium est 14% plus faible avec le desflurane qu'avec l'isoflurane. En outre, le rétablissement du blocage neuromusculaire avec le desflurane est plus long qu'avec l'isoflurane. Tableau 2 - ED₉₅ (mg / kg) de myorelaxants en association avec le desflurane

MAK desflue	La poêle- kuro-	Atra-	Souk sa-	Veku-kuro
MAK desflue	la	curie	moi-	la
blessure	bromure	ni	puis- la	bromure
0,65	0,026	0,133	non	non
COQUELICOT/			Dan	donné
60%			du	du
N₂0/0₂
1,25	0,018	0,119	non	non
COQUELICOT/			Dan	donné
60%			bouffi	du
N₂0/0₂
1,25	0,022	0,120	0,36	0,019
COQUELICOT/			0
100%
0₂

Préparations pour la prémédication

Interactions cliniquement significatives desflurane avec des préparations, en vigueur pour la prémédication, ainsi que des médicaments injecté lors de l'anesthésie généraleparoisses pour administration intraveineuse, médiaspour le local

anesthésie), il n'a pas été révélé C'était. L'effet du desflurane sur la distribution dePlus de médicaments ont été trouvés.

Analgésiques narcotiques et benzodiazépines

Chez les patients recevant narcotique analgésiques, benzodiazépines ou autre datif médicaments, il est nécessaire appliquédes doses plus faibles de desflurane. Chez les patientsL'anesthésie avec différentes concentrations de desflurane et l'administration simultanée de fentanyl en doses croissantes ont montré une nette diminution du besoin d'anesthésique ou de MAC. Avec l'administration intraveineuse de doses croissantes de midazolam, il y avait une légère diminution de MAF de desflurane. Les résultats sont présentés dans le tableau 3. La diminution observée de MAC est similaire à celle qui s'est produite lorsque l'isoflurane a été administré. On peut supposer que d'autres analgésiques narcotiques et médicaments. les dérivés de benzodnazépine affecteront MAC d'une manière similaire.

Tableau 3 - Effet du fentanyl et du midazolam sur le MAA du desflurane

	18 -30 ans		31 - 65 ans
	Cf.	%	Cf.	%
	importance	calme toi	importance	calme toi
	la	zhe	la	zhe
	MAC ±	nounou	MAC ±	la
	CO *		CO *
Sans un fent	6,4 ±	-	6,3 ±	-
néant	0,0 %		0,4 %
Fentanyl	3,5 ±	46	3.1 ±	51
(3 μg / kg)	1,9%		0,6 %
Fentanyl	3.0 ±	53	2,3 ±	64
(6 μg / kg)	1,2%		1,0%
Sans un milieu	6,9 ±	-	5,9 ±	-
cendre	0,1 %		0,6 %
Midazo	-	-	4,9 ±	16
Lam (25			0,9 %
mkg / kg)
MidazoLam (50 μg / kg)	-	-	4,9 ± 0,5 %	17

*Le CO est l'écart-type

Augmentation du glucose

Comme dans le cas de et avec d'autres anesthésiques halogénés, l'utilisation de desflurane est associée à une certaine augmentation des niveaux de glucose pendant les interventions chirurgicales.

Utiliser avec les bêta-bloquants

L'utilisation simultanée de bêta-bloquants peut améliorer les effets cardiovasculaires des anesthésiques par inhalation, y compris l'hypotension et les effets inotropes négatifs.

Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et d'anesthésiques par inhalation peut augmenter le risque d'instabilité hémodynamique au cours d'interventions chirurgicales ou médicales.

Instructions spéciales:

À mesure que l'anesthésie s'intensifie, la pression artérielle diminue et l'activité respiratoire est inhibée.

Le desflurane ne doit pas être utilisé comme seul médicament pour l'induction de l'anesthésie chez les patients à risque de maladie coronarienne ou dans les situations où une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle chez les patients n'est pas souhaitable. Dans ces cas desflurane Il est recommandé de l'utiliser simultanément avec d'autres anesthésiques, de préférence par injection intraveineuse d'analgésiques narcotiques et de sédatifs. Chez certains patients, l'anesthésie au desflurane peut provoquer l'hypermétabolisme du muscle squelettique, ce qui entraîne une consommation élevée d'oxygène et le développement d'un syndrome clinique d'hyperthermie maligne (MH). Déterminé que desflurane est un facteur provoquant potentiel de l'hyperthermie maligne. Le syndrome comprend des signes non spécifiques tels que l'hypercapnie, la rigidité musculaire, la tachycardie, la tachypnée, la cyanose, l'arythmie et la tension artérielle instable. Une augmentation du métabolisme total peut s'accompagner d'une augmentation de la température corporelle. Des signes non spécifiques tels qu'une hypoxie aiguë, une hypercapnie et une hypovolémie peuvent apparaître avec une anesthésie superficielle. Le traitement consiste en l'abolition du médicament provoquant la MH, l'administration intraveineuse de dantrolène et la nomination d'un traitement d'entretien. Par la suite, une insuffisance rénale peut survenir, et par conséquent, il est nécessaire de surveiller et de maintenir constamment la diurèse. Lorsque le desflurane est utilisé comme anesthésique, cet effet est observé dans de très rares cas, donc desflurane Ne pas utiliser chez les personnes ayant une prédisposition connue à MH. Les cas d'issue fatale de MH avec le desflurane sont décrits.Dans de très rares cas, l'utilisation de fonds pour l'anesthésie par inhalation s'est accompagnée d'une augmentation des taux de potassium dans le sérum, ce qui a conduit à des arythmies cardiaques et à la mort dans la période postopératoire. Cette condition a été observée chez les patients atteints de maladies neuromusculaires latentes ou évidentes, en particulier dans la myodystrophie de Duchenne. Dans la plupart, mais pas dans tous ces cas, il y avait un lien avec l'utilisation de suxaméthonium. Chez ces patients, les phénomènes de troubles musculaires ont été notés, accompagnés d'une augmentation de la créatininophosphokinase sérique et de la myoglobinurie. Malgré la similitude dans la manifestation avec l'hyperthermie maligne, aucun de ces patients n'a montré des signes ou des symptômes de rigidité musculaire ou d'état hypermétabolique. Il est recommandé de commencer immédiatement le traitement de l'hyperkaliémie et de l'arythmie. À l'avenir, il est nécessaire de mener une enquête pour clarifier le diagnostic d'une maladie neuromusculaire cachée et le but d'un traitement approprié.

Comme avec d'autres anesthésiques halogénés, desflurane peut provoquer le développement d'une hépatite, d'un dysfonctionnement hépatique, d'une nécrose hépatique chez des patients sensibilisés par l'exposition antérieure à des anesthésiques halogénés. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des alternatives aux anesthésiques halogénés pour administrer et maintenir une anesthésie générale chez les patients atteints de cirrhose, de formes virales d'hépatite et d'autres maladies hépatiques.En cas d'anesthésie générale, en raison de l'augmentation rapide des concentrations de desflurane à la fin d'une inspiration calme, il peut y avoir une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Ces changements disparaissent eux-mêmes en environ quatre minutes en raison de l'activation du système sympatho-surrénalien. L'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle avant ou sans une augmentation rapide de la concentration de desflurane à la fin d'une inspiration calme peut être considérée comme une anesthésie légère. La réduction de la pression artérielle et la dépression respiratoire augmentent avec l'approfondissement de l'anesthésie générale.

Il y a des preuves que desflurane, comme d'autres moyens d'anesthésie par inhalation, interagit avec des absorbants secs de dioxyde de carbone pour former du monoxyde de carbone. ce qui peut conduire à une augmentation de la teneur en carboxyhémoglobine chez certains patients. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone dans le circuit respiratoire et la possibilité d'augmenter le taux de carboxyhémoglobine, ne pas utiliser d'absorbants séchés au dioxyde de carbone. Comme avec d'autres moyens d'anesthésie générale d'action rapide, une attention particulière doit être accordée à un traitement antalgique adéquat chez les patients dont l'état postopératoire implique l'apparition de la douleur.

Des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'anesthésie répétée avec desfluraioma dans un intervalle de temps court. Des précautions doivent être prises lors de l'anesthésie générale; la concentration de desflurane dans l'environnement peut atteindre 2-3%, entraînant la survenue de vertiges et de maux de tête. Si le desflurane touche la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. L'utilisation de desflurane chez les patients affaiblis. les patients présentant une hypovolémie et une hypotension n'ont pas été étudiés en détail. Comme avec l'utilisation d'autres anesthésiques par inhalation puissants, une dose de desflurane est recommandée chez ces patients à réduire. Chez les enfants asthmatiques ou ayant des antécédents d'infection récente des voies respiratoires supérieures desflurane Utiliser avec prudence en raison du rétrécissement possible des voies respiratoires et de l'augmentation de la résistance des voies respiratoires.

Comme avec l'utilisation d'autres anesthésiques halogénés par inhalation, l'utilisation de desflurane peut conduire à une augmentation transitoire de la concentration de glucose et du nombre de leucocytes dans le sang. En raison de l'insuffisance des données disponibles pour les enfants non intubés, desflurane N'a pas reçu la permission d'utiliser pour maintenir l'anesthésie chez les enfants sans intubation. L'anesthésie au moyen d'un masque laryngé (LM) chez les enfants, en particulier chez les enfants de 6 ans ou moins, doit être prudente en raison de la probabilité accrue de réactions respiratoires indésirables, c.-à-d. Toux et laryngospasme. fond d'anesthésie profonde. En raison du nombre limité de patients étudiés, l'innocuité du desflurane dans les procédures obstétricales n'a pas été établie. Desflurane provoque une relaxation des muscles de l'utérus et réduit le flux sanguin placentaire.

Forme de libération / dosage:Liquide pour inhalation.

Emballage:

(240 ml) - bouteilles de verre foncé (6) - boîtes en carton
(240 ml) - bouteilles en aluminium (6) - boîtes en carton

Conditions de stockage:À une température de 15-30 degrés.

Durée de conservation:3 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001900

Date d'enregistrement:12.11.2012

Date d'annulation:2017-11-12

Le propriétaire du certificat d'inscription:Baxter Healthcare CorporationBaxter Healthcare Corporation Porto Rico

Fabricant: & nbsp

BAXTER SANTÉ PUERTO RICO Porto Rico

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Supran (Suprane)