Tabex® (Tabex®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCytisineCytisine
Médicaments similairesDévoiler
  • Tabex®
    pilules vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés, pelliculés.
    Composition:

    Chaque comprimé pelliculé contient:

    Substance active: cytisine 1,5 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (28,0 mg), cellulose microcristalline (67,5 mg), talc (2,0 mg), stéarate de magnésium (1,0 mg) Composition du revêtement de film: tomber II marron 85F 26948 (3,0 mg): alcool polyvinylique partiellement hydrolyse - 1,2 mg; dioxyde de titane (E 171)- 0,654 mg; macrogol 3350 - 0,606 mg; talc - 0,444 mg; oxyde de fer jaune (E 172) - 0,062 mg, oxyde de fer rouge(E 172) 0,018 mg, oxyde de fer noir (E 172) -0,016 mg

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule, de couleur brun clair. L'apparence de la cassure est du blanc au beige.

    Groupe pharmacothérapeutique:un remède pour le traitement de la dépendance à la nicotine.
    ATX: & nbsp

    N.07.B.A   Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

    Pharmacodynamique:

    Alcaloïde la cytisine est une substance active de la drogue, a un effet nholinomimetic. Ses effets sont exprimés dans ce qui suit: il excite les ganglions du système nerveux autonome, stimule la respiration par réflexe, provoque la libération d'adrénaline par la médullosurrénale, augmente la tension artérielle.

    Avec une ressemblance étroite avec le mécanisme d'action de la nicotine, la cytisine a une toxicité beaucoup plus faible et un indice thérapeutique plus élevé. Cytisine supprime de manière compétitive l'interaction de la nicotine avec les récepteurs correspondants, ce qui conduit à une diminution progressive et la disparition de la dépendance à la nicotine (tabac).

    Pharmacocinétique

    Des études pharmacocinétiques chez l'homme n'ont pas été menées.

    Les indications:

    Traitement de la dépendance au tabac (pour faciliter l'abandon du tabac). La dépendance physique et psychologique à la nicotine est considérée comme un type spécifique de maladie, ce qui conduit à l'incapacité de s'abstenir de fumer, même avec une compréhension de ses effets négatifs.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'actif ou à l'un des excipients du médicament, infarctus aigu du myocarde, angor instable, arythmie cardiaque, accident vasculaire cérébral récent (moins d'un mois avant le début du traitement), athérosclérose, hypertension artérielle sévère, grossesse et période d'allaitement , âge 18 ans et patients de plus de 65 ans, déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (le médicament est inclus

    lactose).

    Soigneusement: Tabeks® médicament doit être utilisé dans d'autres formes de maladie coronarienne (angine de poitrine stable, ischémie myocardique asymptomatique (silencieux), angine vasospastique, syndrome de «X» (angine microvasculaire)), insuffisance cardiaque, hypertension, maladies des vaisseaux cérébraux , affections artérielles oblitérantes, hyperthyroïdie, ulcère gastrique, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, dans certaines formes de schizophrénie, en présence de chromaffine op Hawley surrénale, de reflux gastro-oesophagien, de personnes ayant un long tabagisme et de personnes âgées de 40 à 45 ans. âge (voir "Instructions spéciales".). L'utilisation du médicament chez les patients avec des maladies spécifiées dans le "Attention" est possible qu'après avoir consulté votre médecin.
    Grossesse et allaitement:

    Tabeks® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Les comprimés prennent à l'intérieur entier, pressé avec une quantité suffisante de liquide. Ne pas dépasser les doses recommandées.

    Il est conseillé de commencer à prendre le médicament après que le patient a été complètement arrêté de fumer.

    Le médicament doit être utilisé selon le schéma suivant: de 1 à 3 jours - par

    1 comprimé 6 fois par jour, toutes les 2 heures, réduisant progressivement le nombre de cigarettes fumées. Le comprimé doit être pris entre les épisodes de tabagisme pour prolonger les intervalles entre la cigarette afin de minimiser leur consommation. L'intervalle de réception toutes les 2 heures doit être respecté.

    Si vous ne parvenez pas à réduire la consommation quotidienne de cigarettes, le traitement doit être arrêté et après 2-3 mois, vous pouvez recommencer.

    Avec un bon effet, le traitement est poursuivi selon le schéma suivant: de 4 à 12 jours d'administration - 1 comprimé 5 fois par jour, toutes les 2,5 heures; de 13 à 16 jours - 1 comprimé 4 fois par jour, toutes les 3 heures;

    de 17 à 20 jours - 1 comprimé 3 fois par jour, toutes les 5 heures;

    de 21 à 25 jours - 1-2 comprimés par jour.

    Il est fortement recommandé de cesser de fumer au plus tard 5 jours après le début du traitement.

    La combinaison de la thérapeutique médicamenteuse avec les consultations, y compris les mesures du soutien psychologique du patient, améliore considérablement l'efficacité du traitement.

    Effets secondaires:

    Les études cliniques conduites et les observations post-marketing montrent une bonne tolérance du médicament. Les effets secondaires observés sont légers à modérés. La plupart d'entre eux viennent au début du traitement, et passent par eux-mêmes. Le plus souvent, ils sont associés à un refus de fumer et se manifestent par des étourdissements, des maux de tête et de l'insomnie.

    Aux doses recommandées, le médicament Tabex® ne provoque pas d'effets indésirables graves.

    Les effets secondaires suivants sont possibles:

    - du système cardiovasculaire: tachycardie, une légère augmentation de la pression artérielle, une sensation de rythme cardiaque;

    - du système nerveux central: maux de tête, étourdissements, insomnie ou somnolence

    irritabilité;

    - du système respiratoire: dyspnée;

    - du tractus gastro-intestinal: bouche sèche, nausée, douleur abdominale, constipation, diarrhée, modification du goût et de l'appétit;

    - du tissu musculo-squelettique et conjonctif: douleur dans les muscles;

    - Du côté du métabolisme et de la nutrition: perte de poids, augmentation de la transpiration;

    - autre - douleur dans la poitrine.

    Surdosage:

    Les symptômes du surdosage: nausées, vomissements, pupilles dilatées, faiblesse générale, tachycardie, convulsions cloniques, paralysie respiratoire.

    Les symptômes de surdosage se produisent lorsque le patient ne se conforme pas au schéma posologique et prend le médicament à des doses plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique.

    En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin!

    Traitement: réception de charbon actif, lavage gastrique, perfusion de solutions salines aqueuses et solution de glucose à 5% ou 10%, anticonvulsivants, cardiotoniques, analeptiques respiratoires et autres agents symptomatiques. Le travail du système respiratoire, la pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillés.

    Interaction:

    Après l'arrêt du tabac, les effets secondaires de la théophylline, du ropinirole, de la clozapine et de l'olanzapine peuvent augmenter.

    Avec l'utilisation simultanée de Tabex ® avec de l'acétylcholine, du carbachol, de la galantamine, de la pyridostigmine, de la revastigmine, de la distigmine

    augmentation possible des effets secondaires cholinomimétiques (salivation, larmoiement, sécrétion bronchique avec toux et risque d'une crise d'asthme, rétrécissement de la pupille, coliques, nausées, vomissements, mictions fréquentes, augmentation du tonus musculaire ou contraction musculaire soudaine)

    L'utilisation concomitante du Tabex® et de la lovastatine, de la simvastatine, de la fluvastatine, de la pravastatine, etc. augmente le risque de douleurs musculaires.

    L'utilisation simultanée de Tabex® avec des médicaments hypotenseurs (propranolol et d'autres) peuvent affaiblir leur effet.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être pris seulement lorsque le patient a une intention sérieuse d'arrêter de fumer.

    Les personnes ayant de longs antécédents de tabagisme et les personnes âgées de plus de 40 à 45 ans de Tabex ® ne doivent être utilisées qu'après avoir consulté un médecin.

    Lorsque vous utilisez le médicament, ne dépassez pas les doses recommandées. Le traitement avec le médicament et la poursuite du tabagisme peuvent entraîner une augmentation des effets secondaires de la nicotine (intoxication à la nicotine).

    La préparation médicinale contient une substance auxiliaire, le lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, avec un déficit en lactase (type Lapp) ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Bien qu'il n'y ait eu aucun effet négatif sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes contre l'arrière-plan de la drogue, cependant, en raison de la possible apparition de la somnolence et D'autres effets indésirables doivent être utilisés avec prudence dans les situations énumérées.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 1,5 mg.

    Emballage:

    Pour 50 comprimés, pelliculés, dans une plaquette de film PVC / feuille d'aluminium.

    Deux ampoules dans une doublure en carton avec un calendrier de réception ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N016219 / 01
    Date d'enregistrement:05.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.03.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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