Substance activeSulfate de ferSulfate de fer
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  • Forme de dosage: & nbsp

    Comprimés d'action prolongée, recouverts de coque de sucre.

    Composition:

    Une tablette contient:

    Le noyau de la tablette

    Substance active: sulfate de fer (II) sesquioxyde - 256,30 mg (en termes de fer - 80 mg)

    Excipients: acide ascorbique - 30,00 mg; mucoprotéose (anhydre) - 80,00 mg; amidon de pomme de terre - 2,00 mg; copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit S) - 20,84 mg; citrate de triéthyle 2,08 mg; povidone - 17,00 mg; talc - 22,00 mg; stéarate de magnésium - 2,00 mg; l'huile de ricin hydrogénée - 6,50 mg; trisilicate de magnésium - combien faut-il à 495,0 mg

    Gaine:

    Talc - 8,00 mg; dioxyde de titane - 9,10 mg; amidon de riz - 7,00 mg; cire de carnauba 0,21 mg; le méthacrylate de méthyle, le méthacrylate de diméthylaminoéthyle et le copolymère de méthacrylate de butyle (Eudragit E) 1,25 mg; saccharose - sk. nécessite jusqu'à 650,0 mg.

    La description:

    Comprimés biconvexes, recouverts de coque de sucre, avec une surface lisse et uniforme presque blanche (du blanc au beige clair).

    Groupe pharmacothérapeutique:La préparation de fer.
    ATX: & nbsp

    B.03.A.A.07   Sulfate de fer

    Pharmacodynamique:Le fer est un oligo-élément indispensable à la synthèse de l'hémoglobine.
    Pharmacocinétique

    Pour les sels de fer, en règle générale, une faible absorption (10-20% de la dose) est caractéristique. L'absorption augmente avec l'épuisement des réserves de fer dans le corps.

    L'absorption se produit principalement dans le duodénum et l'intestin grêle proximal.

    Les indications:

    Déficience en fer; prévention de la carence en fer pendant la grossesse avec une consommation insuffisante de fer provenant des aliments.

    Contre-indications

    Des niveaux élevés de fer dans le corps, en particulier, l'anémie avec des niveaux de fer normaux ou élevés (thalassémie, anémie réfractaire, anémie aplasique); hypersensibilité à l'un des composants du médicament; obstruction intestinale; l'intolérance au fructose, le syndrome de malabsorption du glucose-galactose et le déficit en isomaltase.

    Soigneusement:

    En raison de la présence d'huile de ricin, il existe un risque de sensibilisation.

    Compte tenu du risque de développer une stomatite ulcéreuse et une décoloration de l'émail dentaire, les comprimés ne peuvent pas être absorbés, mâchés ou conservés dans la bouche.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Tardiferone® peut être utilisé pendant toute la durée de la gestation, conformément aux recommandations de ce mode d'emploi. S'il est nécessaire d'utiliser Tardifiron ® pendant le premier trimestre de la grossesse, il doit être administré sous la supervision d'un médecin.

    Allaitement maternel

    Les données sur l'aptitude du sulfate ferreux à pénétrer dans le lait maternel ne sont pas disponibles, cependant, en tenant compte de la nature de la substance, Tardifiron® peut être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    Le médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

    Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant les repas ou pendant les repas, avec beaucoup d'eau (au moins 200 ml); L'heure de réception est déterminée en fonction de la tolérabilité individuelle.

    Le comprimé est avalé entier, sans mâcher; Ne pas dissoudre ou tenir dans votre bouche.

    Traitement de l'anémie ferriprive

    Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1-2 comprimés par jour.

    Enfants de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour.

    La durée du traitement est de 3-6 mois, en fonction de la gravité de la carence en fer.

    Après trois mois du médicament est recommandé d'évaluer l'efficacité du traitement.

    Si nécessaire, en l'absence d'un contrôle adéquat de l'anémie, la durée du traitement peut être augmentée.

    Prévention de la carence en fer pendant la grossesse

    1 comprimé une fois par jour ou 1 fois en 2 jours dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (c'est-à-dire à partir du 4ème mois de grossesse).

    Effets secondaires:

    Les réactions défavorables sont énumérées selon la gradation suivante: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1000 à <1/100), rare (de> 1 / 10000 à <1/1000), très rare (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Les données).

    Système immunitaire altéré.

    La fréquence est inconnue: réactions d'hypersensibilité, urticaire (urticaire).

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Peu fréquent: gonflement du larynx. La fréquence est inconnue: chez les patients âgés et les patients présentant une déglutition en cas de suffocation ou de chute dans les voies aériennes, il existe un risque de lésion de l'œsophage ou de développement d'une nécrose bronchique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: constipation, diarrhée, ballonnements, douleurs abdominales, décoloration des selles, nausées. Peu fréquentes: violations de la défécation, dyspepsie, vomissements, gastrite. La fréquence est inconnue: une décoloration de l'émail dentaire, une stomatite ulcérative (des phénomènes indésirables ont été observés lors de la mastication ou de la résorption du comprimé).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Peu fréquent: démangeaisons, éruption érythémateuse.

    Surdosage:

    Des cas de surdosage en sels de fer ont été observés chez les adultes et les enfants (en particulier chez les moins de 2 ans) après avoir utilisé des préparations de fer à fortes doses.

    Les symptômes comprenaient une irritation et une nécrose du tractus gastro-intestinal, accompagnées de nausées, de vomissements et de choc.

    Le traitement doit être effectué immédiatement et inclure un lavage gastrique avec une solution à 1% de bicarbonate de sodium (bicarbonate de soude). Il est conseillé d'utiliser des agents chélatants, dont le plus spécifique est déféroxamine, en particulier dans les cas où le taux de fer sérique est supérieur à 5 μg / ml. L'état de choc, la déshydratation et les troubles acido-basiques doivent être éliminés par une méthode thérapeutique appropriée.

    Interaction:

    Combinaisons de médicaments non recommandées

    Sels ferriques (injection): Lipotymia (perte de conscience à court terme, évanouissement), choc causé par la libération rapide de fer de sa forme complexe et la saturation de la transferrine.

    Combinaisons qui nécessitent des précautions particulières lors de l'utilisation

    Préparations du groupe cycline (administration orale): Il y a une diminution de l'absorption des préparations du groupe cycline dans le tractus gastro-intestinal (formation de composés complexes).

    Observez l'intervalle entre le Tardiferon® et préparations du groupe cycline (minimum 2 heures).

    Trisilicate de magnésium (antiacides): il y a une diminution de l'absorption des sels de fer dans le tractus gastro-intestinal.

    Il est nécessaire d'observer l'intervalle entre l'antiacide et Tardiferon® (minimum 2 heures).

    D'autres types d'interaction

    Boire beaucoup de thé aide à réduire l'absorption du fer.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en fer et en ferritine dans le sérum sanguin.

    Dans la période de prise de la drogue doit prendre en compte que le café, le lait, les légumes, les céréales réduisent l'absorption du fer.

    Pendant la période de prise du médicament, une coloration foncée des selles peut être observée, ce qui est dû à l'excrétion de fer non absorbé et n'a pas de signification clinique, ainsi qu'un test de benzidine faussement positif.

    En raison de la présence de saccharose dans la formulation, il est contre-indiqué pour son utilisation par les personnes intolérantes au fructose, syndrome d'absorption du glucose altérée et galactose ou syndrome de déficience en invertase / isomaltase (troubles métaboliques rares).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, recouverts de coque de sucre. 80 mg, 10 pièces dans une plaquette thermoformée en PVC / PVDC et feuille d'aluminium, 3 plaquettes thermoformées par carton avec mode d'emploi.

    Emballage:

    Pour 10 pièces dans une plaquette de PVC / PVDC et feuille d'aluminium, 3 plaquettes thermoformées par carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à des températures inférieures à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. Durée de conservation

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013865 / 01
    Date d'enregistrement:26.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pierre Fabre Production de médicamentsPierre Fabre Production de médicaments France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPIER FABR PIER FABR France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.01.2015
    Instructions illustrées
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