Sulfate de fer (Ferri sulfas)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Macro et microéléments

Stimulateurs de l'hématopoïèse

Inclus dans la formulation
  • Hemofer® Prolongatum
    pilules vers l'intérieur 
    GlaxoSmithKline Trading, ZAO     Russie
  • Tardiferon®
    pilules vers l'intérieur 
    Pierre Fabre Production de médicaments     France
    • АТХ:

    B.03.A.A.07   Sulfate de fer

    Pharmacodynamique:

    Agent antianémique contenant du fer. Le fer est un micro-élément qui fait partie de l'hémoglobine, de la myoglobine et de certaines enzymes. Se connecte de manière réversible oxygène, participe à un certain nombre de réactions d'oxydo-réduction, stimule l'érythropoïèse.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, le fer est entièrement absorbé par le tube digestif. Cmax le fer dans le plasma sanguin est atteint dans les 2-4 heures.

    L'absorption du fer se produit proportionnellement au degré de sa déficience: avec un déficit de 10-30%, en l'absence de déficit - 5-15%. En outre, cela dépend de l'apport alimentaire (mieux - à jeun, en présence d'acide chlorhydrique dans l'estomac). Distribution: moelle osseuse (complexe transferrine-fer), dépôt (ferritine, hémosidérine) - hépatocytes, système réticulo-endothélial, tissu musculaire (quantité insignifiante). La connexion avec les protéines plasmatiques 90% ou plus (significatif - avec l'hémoglobine, moins - avec la myoglobine, la transferrine, la ferritine, l'hémosidérine, les ferments). Demi vie (sulfate de fer seulement) - 6 heures. Il n'y a pas de système d'élimination physiologique (risque élevé de cumul).

    Perte physiologique: épiderme, cheveux, ongles, fèces, sueur, lait maternel, sang menstruel, urine - 1,1-1,4 mg par jour (hommes en bonne santé et femmes ménopausées - 1 mg par jour, femmes en bonne santé en âge de procréer - 1, 5- 2 mg par jour).

    Les indications:

    Traitement et prévention de l'anémie ferriprive de divers genèse chez les adultes et les enfants; les violations de l'absorption du fer du tube digestif.

    Conditions accompagnées d'une augmentation des besoins corporels en fer (grossesse, allaitement, période de croissance active, malnutrition, certaines étapes du traitement B12l'anémie de déficit; gastrite chronique avec insuffisance sécrétoire; état après résection de l'estomac; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation; chez les prématurés; diminution de la résistance du corps chez les adultes et les enfants atteints de maladies infectieuses, de tumeurs).

    Saignements (polyménorrhée, métrorragie, accouchement, hémorroïdes, ulcère peptique et ulcère duodénal, interventions chirurgicales, saignements nasaux fréquents, perte de sang dans d'autres maladies).

    CIM-10

    XV.O95-O99.O99.0   Anémie compliquant la grossesse, l'accouchement et la puerpéralité

    III.D50-D53.D51   Anémie par carence en vitamine B12

    III.D50-D53.D50   Déficience en fer

    IV.E50-E64.E61.1   Insuffisance de fer

    Contre-indications

    Hypersensibilité, violation du métabolisme du fer dans l'organisme, hémochromatose, hémosidérose, dysfonctionnement gastro-intestinal, absorption du fer, porphyrie tardive de la peau, hémolyse chronique, thalassémie, anémie sidéroblastique (y compris empoisonnement au plomb), anémie aplasique et hémolytique, autres anémies non associées à une carence de fer.

    Soigneusement:

    Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​maladie intestinale inflammatoire (entérite, diverticulite, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), alcoolisme (actif ou en rémission), hépatite, insuffisance hépatique ou rénale, transfusion sanguine concomitante.

    L'insuffisance hépatique et / ou rénale augmente le risque de cumul du fer.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, il est possible d'utiliser selon les indications. Pour déterminer et déterminer la durée d'utilisation, il faut prendre en considération les avantages de l'utilisation et la nécessité d'utiliser la mère plutôt que le risque pour le fœtus.

    Le rendez-vous des préparations de fer aux femmes enceintes avec une concentration en hémoglobine inférieure à 110 g / l prévient le développement d'anémie chez les enfants à la naissance, réduit la mortalité infantile (après l'admission après la 28ème semaine de grossesse et pendant les 7 premiers jours de vie). l'enfant).

    La prescription à des femmes enceintes d'un taux d'hémoglobine supérieur à 110 g / L augmente le risque de césarienne et de transfusions sanguines.

    Réduit le risque d'anémie au cours du deuxième trimestre de la grossesse par rapport au placebo.

    Dosage et administration:

    Anémie ferriprive avec paludisme - 200 mg de sulfate ferreux; cours - 16 semaines (n'affecte pas le cours du paludisme).

    Grossesse - 20-100 mg par jour de fer élémentaire; La réponse hématologique est plus prononcée lorsqu'elle est associée à l'acide folique.

    L'anémie ferriprive chez les femmes enceintes (traitement) - 60 mg par jour de fer élémentaire; bien sûr - 8 semaines (plus efficace que le placebo). Admission à la dose de 60 mg de fer élémentaire 3 fois par jour inférieure à l'injection intraveineuse hydroxyde de fer (III) de saccharose complexe.

    Don - 300 mg par jour (105 mg par jour de fer élémentaire); cours - 4 semaines (avant de prendre le sang); est inférieur en efficacité à l'utilisation du fer carbonyle.

    Hémodialyse péritonéale (ambulatoire) - 195 mg 3 fois par jour; est inférieur au fer dextran.

    Insuffisance de fer provenant des aliments ou violation de son absorption (diarrhée chronique, achlorhydrie, gastrectomie, maladie cœliaque, maladie de Crohn, entérite, syndrome de malabsorption). Intérieur (1 heure avant les repas ou 2 heures après). Pour 100-200 mg par jour (basé sur le calcul de la dose sur Fe2+) la dose maximale est de 300-400 mg par jour pendant 1-2 mois. Après la normalisation de la teneur en hémoglobine, la dose est réduite à 30-60 mg par jour.

    Pour la prévention de l'anémie - 325 mg une fois par jour; pour le traitement de l'anémie - 325 mg 2 fois par jour. Le cours du traitement est de 2-6 mois.

    Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la dose minimale efficace de fer élémentaire pour les adultes est de 100 mg. La dose maximale est de 300-400 mg.

    Lorsqu'elle est utilisée à des fins de prévention, la dose de fer élémentaire est de 30 à 60 mg par jour.

    Enfants

    Lors de la prescription du médicament, les enfants ont besoin d'une conversion en fer élémentaire (3 mg / kg par jour).

    Carence en fer: 3-6 mg / kg par jour (la dose maximale est de 200 mg) de fer élémentaire.

    Prophylaxie de la carence en fer chez les enfants allaités - 5 mg par jour de fer élémentaire (le médicament est attribué à la mère).

    1-3 ans (amélioration des fonctions cognitives et du développement psychomoteur dans l'anémie ferriprive): 3 mg / kg par jour ou jusqu'à 45 mg par jour (une association avec l'acide ascorbique est possible). Le cours du traitement pendant 5-11 jours est inefficace; l'efficacité du traitement pendant 1 mois ou plus n'est pas claire.

    Chez les enfants âgés de 6 à 35 mois souffrant d'anémie, les paramètres hématologiques s'améliorent avec la combinaison du médicament avec l'apport en zinc et en vitamines.

    Enfants allaités (âgés de 1 à 6 mois): 6 mg par jour pendant les 3 premiers mois et 3 mg / kg par jour - traitement d'entretien.

    5-10 ans (anémie ferriprive): 200 mg de sulfate ferreux par jour (comparable à l'apport hebdomadaire); cours de traitement - 2 mois.

    Écoliers: 10-50 mg de fer élémentaire; cours de traitement - 12 semaines. Filles 12-18 ans: 60 mg par jour de fer élémentaire; cours de traitement - 17 semaines.

    Prématuré: 4 mg / kg par jour; la combinaison avec la vitamine E est inefficace.

    Anémie chez les enfants qui ont subi une chirurgie pour une cardiopathie congénitale - 5 mg / kg par jour le 9e jour après la chirurgie (supérieur au placebo).

    Effets secondaires:

    Irritation, sensation de lourdeur dans la région épigastrique, spasmes et douleurs abdominales. Nausées et vomissements, diarrhée, flatulence, constipation.

    Irritation du contact (douleur dans la gorge, la poitrine), en particulier en cas d'ingestion, irritation dans les zones de lésions ulcéreuses (avec un passage prolongé du médicament à travers le tractus gastro-intestinal).

    Apport prolongé de sulfate de fer: nausée, vomissement, constipation, diarrhée, assombrissement de l'urine (effet dose-dépendant), coloration de l'émail des dents (seulement après l'ingestion de formes liquides), brûlures d'estomac.

    Surdosage:

    Se produit avec l'admission de 200-250 mg / kg de sulfate de fer chez les adultes, 20-30 mg / kg ou 3-4 comprimés de sulfate de fer (200 mg de fer élémentaire) par les enfants (le risque de décès est plus élevé chez les jeunes enfants) .

    Symptômes précoces (seulement avec ingestion): diarrhée (parfois avec du sang), fièvre, douleurs aiguës et spasmes dans l'estomac, nausées sévères et vomissements (parfois avec du sang). Peut-être l'émergence de la leucocytose et de l'hyperglycémie.

    Symptômes tardifs: cyanose des lèvres, paumes et phalanges terminales de la main, somnolence, peau pâle et moite, respiration et palpitations accrues, faiblesse, léthargie, convulsions, acidose métabolique, hypotension, hypoglycémie, hépatite toxique, insuffisance hépatique, collapsus, trouble gastro-intestinal.

    Traitement: induction de vomissements et lavage gastrique (selon l'état), correction des troubles électrolytiques, transfusion sanguine, lavement.Antidote - déféroxamine (contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale!). Avec l'anurie et l'oligurie - l'élimination de l'hémodialyse.

    Interaction:

    Administration concomitante contre-indiquée de formes parentérales et de préparations de fer pour administration orale.

    Les antiacides, pancréatine, préparations contenant du calcium, des bicarbonates, des carbonates, des oxalates, des phosphates - diminution de l'absorption du fer (le fer est recommandé 1 heure avant ou 2 heures plus tard). Les antiacides n'affectent pas l'absorption et l'efficacité du fer en combinaison avec l'acide ascorbique.

    L'acide acétohydroxamique (inhibiteur de l'uréase) est une réduction de l'absorption et de l'efficacité des deux médicaments (si nécessaire, l'apport de fer pendant le traitement avec l'acide acétohydroxamique est administré par voie parentérale).

    Vitamine E, chloramphénicol - Diminution de la réponse hématologique à la thérapie de fer.

    Dimercaptopropanesulfonate de sodium - la formation d'un complexe toxique. Ne pas utiliser en même temps! Lorsqu'une carence en fer sévère est recommandée, une transfusion sanguine est recommandée.

    Déféroxamine et autres composés chélatés - diminution de l'absorption du fer (réception de ce dernier après 2 heures).

    Doxycycline, tétracycline - diminution de l'absorption et de l'efficacité des deux médicaments (prise de fer 3 heures avant ou 2 heures).

    Lévodopa - lorsque l'apport combiné diminue la biodisponibilité de la lévodopa; Il est recommandé que la réception et le contrôle de la réponse à la lévodopa soient déconnectés.

    Levothyroxine sodique, pénicillamine, acide étidronique - Diminution de leur efficacité (apport dissocié maximum de fer, au moins après 2 heures).

    Méthyldopa - une diminution de l'absorption, le fer - un antagoniste de l'effet hypotenseur de la méthyldopa (la réception la plus déconnectée, avec l'impossibilité de contrôle - le choix d'un autre médicament antihypertenseur).

    L'alcool (une quantité importante, une longue réception) - augmentation de l'absorption et le dépôt de fer, le risque d'effets toxiques de ce dernier.

    Quinolones (hémifloxacine, ofloxacine, norfloxacine) - une diminution de la biodisponibilité des quinolones (simultanément, il est impossible de prendre, l'apport en fer 3 heures avant de recevoir l'hémifloxacine ou 2 heures après).

    Ranitidine, famotidine, cimétidine - diminution de l'absorption du fer (réception de ce dernier 2 heures avant ou après H2-gistaminoblockers).

    Médicaments contenant du zinc - absorption réduite du zinc (ingestion 2 heures après l'introduction de médicaments contenant du fer).

    Produits alimentaires (café, thé, œufs, lait et produits laitiers contenant des carbonates, des oxalates, des phosphates, du pain, des céréales contenant des phytates, des fibres alimentaires); avec admission conjointe - réduction de l'absorption du fer (prendre le médicament pendant 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé de la nourriture).

    Instructions spéciales:

    Les formes parentérales des préparations de fer ne sont utilisées qu'après confirmation en laboratoire du déficit de ces dernières et avec intolérance des formes à administrer par voie orale.

    La combinaison d'un sel de fer et acide folique plus préférablement dans l'anémie ferriprive avec une déficience en acide folique.

    Lorsque le cours est utilisé, une surveillance systématique des taux sériques de fer et d'hémoglobine est nécessaire.

    Surveillance de l'hémoglobine, de l'hématocrite, du nombre de réticulocytes (dans les 2 premiers mois - avec un intervalle de 3 semaines, pour les formes parentérales - quelques jours), capacité totale de fixation du fer, teneur en transferrine et taux de saturation (suspicion mensuelle et en cas de surdosage), ferritine, fer sérique (suspicion d'hémosidérose, en cas d'insuffisance rénale chronique sous dialyse chronique, maladie de Hodgkin, polyarthrite rhumatoïde, avec prise de fortes doses de fer dextran) . L'absence de réponse hématologique en 1-2-3 semaines nécessite une révision du diagnostic.

    Les préparations de fer ne peuvent pas être administrées avec des transfusions sanguines fréquentes.

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