Substance activeTeicoplaninTeicoplanin
Médicaments similairesDévoiler
  • Orthocid
    poudre vers l'intérieur w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Targcid®
    lyophiliser
    Aventis Pharma Limitée     Royaume-Uni
  • Teicoplanin
    lyophiliser vers l'intérieur w / m dans / dans 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Targcid®, 200 mg

    Une bouteille contient:

    substance active: teicoplanine * - 200 ** mg;

    Excipients: chlorure de sodium - 24,0 mg, hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 7,5.

    Composition du solvant appliqué: eau pour injection - 3 ml.

    Targocid®, 400 mg

    Une bouteille contient:

    substance active: teicoplanine * - 400 ** mg;

    Excipients: chlorure de sodium - 24,8 mg, hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 7,5.

    Composition du solvant appliqué: eau pour injection - 3 ml.

    * - La teicoplanine est un mélange de 50% de sel monosodique et 50 % ions zwitterion.

    ** - est mis en excès de 10% (200 mg + 20 mg = 220 mg) ou 15 % (400 mg + - 60 mg = 460 mg), car une partie du médicament sous la forme d'une solution n'est pas extraite du flacon.

    La description:Description du contenu de la bouteille: une masse poreuse homogène de couleur jaune clair Description du contenu de l'ampoule avec un solvant: liquide clair et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glycopeptide antibiotique.
    ATX: & nbsp

    J.01.X.A.02   Teicoplanin

    Pharmacodynamique:

    Teykoplanin est un antibiotique d'une structure de glycopeptide démontrant dans in vitro activité bactéricide contre les microorganismes Gram-positifs anaérobies et aérobies. Teicoplanin supprime la croissance de micro-organismes sensibles en inhibant la biosynthèse de la membrane cellulaire microbienne dans des endroits autres que ceux de l'enveloppe des cellules microbiennes, qui sont affectées par les antibiotiques bêta-lactamines.

    La téicoplanine a une activité contre Staphylococcus spp. (y compris les souches résistantes à la méthicilline et aux autres antibiotiques bêta-lactamines), Streptocoque spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Micrococcus spp., Corenebacterum spp. groupes J/K et anaérobies à Gram positif, y compris Clostridium difficile, Peptococcus spp.

    Dans in vitro synergie a été démontrée en ce qui concerne l'action bactéricide sur Staphylococcus aureus lors de la combinaison de la teicoplanine avec des aminoglycosides ou de l'imipénème. Dans in vitro effets additifs et synergiques par rapport à Staphylococcus aureus a montré une combinaison de teicoplanine et de rifampicine. En couple Staphylococcus épidermidis La synergie de la teicoplanine avec la ciprofloxacine a été observée.

    Dans in vitro La résistance en une étape à la teicoplanine n'a pas été obtenue, et seulement après plusieurs passages dans in vitro la résistance à plusieurs étages a été développée. Une augmentation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la téicoplanine a été signalée pour certaines souches de staphylocoques hémolytiques.

    En règle générale, la téicoplanine ne présente pas de «résistance croisée» avec les antibiotiques d'autres groupes, cependant, Enterococcus spp. il y avait une petite "résistance croisée" à la teicoplanine et un autre glycopeptide, la vancomycine. Lors de la détermination de la sensibilité des micro-organismes à la téicoplanine, des disques (sensidiski) contenant 30 microgrammes de teicoplanine sont utilisés. Les souches dans lesquelles la zone d'inhibition de croissance a un diamètre de 14 mm ou plus sont considérées comme sensibles, les mêmes souches dont la zone d'inhibition de croissance est inférieure ou égale à 10 mm de diamètre sont considérées comme résistantes.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité après une injection intramusculaire unique de téicoplanine à une dose de 3-6 mg / kg de poids corporel est d'environ 90%.

    Après administration orale teicoplanine Non absorbé et en l'absence de lésions du système digestif ne pénètre pas dans la circulation systémique; 40% de la dose ingérée est présente dans les fèces sous une forme microbiologiquement active.

    L'étude du profil des concentrations plasmatiques de téicoplanine chez l'homme après administration intraveineuse à la dose de 3-6 mg / kg a montré une distribution en deux phases de la téicoplanine (avec une phase de distribution rapide avec une demi-vie plasmatique d'environ 0,3 heure suivi d'une phase de distribution plus lente avec une demi-vie du plasma, qui est d'environ 3 heures), après quoi on observe une lente élimination de la téicoplanine avec une demi-vie finie d'environ 150 heures. Une période de demi-vie aussi longue permet au médicament d'être administré une fois par jour.

    Avec l'administration intraveineuse de Targoside® à la dose de 6 mg / kg de poids corporel en perfusion de 30 minutes trois fois en 12 heures puis une fois par jour (toutes les 24 heures), la concentration plasmatique minimale de 10 mg / l de téicoplanine pourrait être atteint par le 4ème jour.Les concentrations plasmatiques maximales et minimales calculées à l'état d'équilibre de 64 mg / L et de 16 mg / L pourraient être atteintes au 28e jour du traitement. Teicoplanin se propage rapidement dans la peau (graisse sous-cutanée) et le liquide boursouflé, le myocarde, le tissu pulmonaire et le liquide pleural, le tissu osseux et le liquide synovial, mais pénètre mal dans le liquide céphalorachidien. La liaison par affinité avec les protéines plasmatiques est de 90-95%. Le volume de distribution dans l'état d'équilibre avec l'administration intraveineuse de teicoplanin à une dose de 3-6 mgs est 0.94-1.41 l / kg. Le volume de distribution chez les enfants ne diffère pas significativement de celui des adultes.

    Après l'administration par voie parentérale de la téicoplanine, son métabolisme est minime (environ 3%). 97% de la tekkoplanine injectée est excrétée par le corps sous forme inchangée. Environ 80% de la dose administrée est excrétée par les reins. La clairance rénale après administration intraveineuse de 3-6 mg / kg est comprise entre 10,4 et 12,1 mg / h / kg. La clairance plasmatique totale est comprise entre 11,9 et 14,7 ml / h / kg.

    Les indications:

    Infections graves causées par des bactéries Gram-positives sensibles aux médicaments, y compris celles résistantes à d'autres antibiotiques (comme les pénicillines, y compris la méthicilline et les céphalosporines), y compris ces infections chez les patients allergiques aux pénicillines et aux céphalosporines:

    - endocardite;

    - septicémie;

    - infection des os et des articulations;

    - les infections des voies respiratoires inférieures;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - infections des voies urinaires;

    - péritonite, qui est survenue avec la dialyse péritonéale continue ambulatoire (AHTD).

    Prévention des complications infectieuses dans les opérations dentaires et orthopédiques avec le risque de développer des infections causées par des micro-organismes Gram-positifs.

    Pour l'administration orale: colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile (associé à l'utilisation de médicaments antibactériens).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la teicoplanine et à d'autres composants du médicament.

    Soigneusement:

    - Chez les patients présentant une sensibilité accrue à la vancomycine (risque d'hypersensibilité «croisée»).

    - Chez les patients présentant une insuffisance rénale (une correction du schéma posologique est nécessaire, voir la section «Dosage et administration», et la surveillance de l'audition, des paramètres hématologiques, de la fonction rénale et hépatique).

    - Patients subissant un traitement à long terme (surveillance de l'ouïe, paramètres hématologiques, fonction rénale et hépatique).

    - Avec un traitement simultané avec d'autres médicaments ototoxiques et néphrotoxiques: aminoglycosides, colistine, B amphotère, cyclosporine, cisplatine, furosémide et acide éthacrynique.

    Grossesse et allaitement:

    Ne pas utiliser Targosis® pendant la grossesse ou si elle est suspectée, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

    Des études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets tératogènes chez la teicoplanine.

    Période d'allaitement

    L'information sur l'excrétion de la teicoplanine dans le lait maternel est absente. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt temporaire de l'allaitement doit être résolue.

    Dosage et administration:

    La téicoplanine est administrée par voie parentérale (intraveineuse ou intramusculaire). L'administration intraveineuse (IV) peut être réalisée soit par injection intraveineuse pendant 3-5 minutes, soit par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes. Chez les nouveau-nés, le médicament doit être administré uniquement en perfusion intraveineuse.

    Régime posologique chez les adultes et les adolescents de 16-18 ans avec une fonction rénale normale

    Traitement des infections causées par des bactéries gram-positives sensibles aux médicaments (endocardite, septicémie, infections osseuses et articulaires, infections des voies respiratoires inférieures, infections de la peau et des tissus mous, infections des voies urinaires) Pour les infections modérément sévères de la peau et des tissus mous, des voies urinaires, des infections des voies respiratoires inférieures, la dose initiale de téicoplanine est de 400 mg une fois iv le premier jour, suivie d'une dose d'entretien de 200 mg une fois par jour par voie intramusculaire ( JE SUIS).

    Pour le traitement des infections graves des os et des articulations, septicémie, endocardite, la dose initiale est de 400 mg IV toutes les 12 heures pour les trois premières doses suivies d'une dose d'entretien de 400 mg IV ou IM une fois par jour. Dans les infections sévères, la concentration minimale dans le sérum ne doit pas être inférieure à 10 mg / L. Les concentrations maximales, déterminées 1 heure après l'injection intraveineuse de 400 mg, sont généralement comprises entre 20 et 50 mg / l.

    Dans certains cas (chez les patients brûlés ou chez les patients atteints d'endocardite), la dose d'entretien peut aller jusqu'à 12 mg / kg de poids corporel par jour. Les doses standard de 200 mg et 400 mg correspondent à des doses de 3 mg / kg et de 6 mg / kg de poids corporel. Chez les patients pesant plus de 85 kg, il est recommandé d'ajuster la dose du médicament en tenant compte du poids corporel, en respectant le même schéma thérapeutique: infections modérément sévères de 3 mg / kg, infections sévères de 6 mg / kg.

    Les patients atteints de péritonite développé comme une complication de la dialyse péritonéale continue ambulatoire

    Après une dose unique de 400 mg par voie intraveineuse, la première semaine, 20 mg / l sont injectés dans chaque réservoir avec une solution de dialyse péritonéale, la deuxième semaine, 20 mg / l sont administrés par seconde par réservoir de solution de dialyse péritonéale. La troisième semaine est administrée à une dose de 20 mg / l à un réservoir avec une solution de dialyse péritonéale pour la dialyse nocturne.

    La prophylaxie antimicrobienne dans les opérations chirurgicales en orthopédie, les opérations dentaires (par exemple, la prophylaxie de l'endocardite chez les patients avec des valves cardiaques artificielles): 400 mg de teicoplanine (ou 6 mg / kg avec un poids du patient de plus de 85 kg) en injection intraveineuse une fois pendant l'anesthésie. Colite pseudomembraneuse causée par C. difficile: 200 mg de teicoplanine par voie orale deux fois par jour.

    Régime posologique chez les enfants

    Enfants de plus de 2 mois à 16 ans: pour la plupart des infections à Gram positif, la dose initiale recommandée est de 10 mg / kg de poids corporel IV avec un intervalle de 12 heures pour les trois premières doses, le passage à une dose d'entretien de 6 mg / kg / une fois par jour.

    Dans les infections sévères et les neutropénies, la dose initiale recommandée est de 10 mg / kg de poids corporel IV avec un intervalle de 12 heures pour les trois premières doses avec le passage à une dose d'entretien de 10 mg / kg de poids corporel / une fois par jour.

    Enfants de moins de 2 mois, y compris les nouveau-nés: la dose initiale recommandée est de 16 mg / kg de poids corporel IV le premier jour avec le passage à une dose d'entretien de 8 mg / kg de poids corporel IV une fois par jour. L'administration intraveineuse doit être réalisée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes.

    Régime posologique chez les patients âgés

    Avec une fonction rénale normale, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

    Régime posologique chez les adultes atteints d'insuffisance rénale

    Jusqu'au 4ème jour de traitement par la teicoplanine, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire. À partir du quatrième jour, la dose administrée doit maintenir la concentration de la teicoplanine dans le sérum à un niveau de 10 mg / L.

    En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 40-60 ml / min): la dose d'entretien doit être réduite de moitié, soit en introduisant la dose précédente une fois tous les deux jours, soit en administrant une demi-dose une fois par jour.

    En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse: la dose d'entretien doit être réduite trois fois, soit en administrant la dose précédente tous les trois jours, soit 1/3 de la dose précédente une fois par jour .

    La téikoplanine n'est pas excrétée par hémodialyse.

    Durée du traitement

    La réponse thérapeutique de réponse dans la plupart des patients avec des infections provoquées par des antibiotiques sensibles est observée dans les 48-72 heures après le début de l'administration de médicament. La durée totale du traitement est déterminée individuellement et dépend du type et de la gravité de l'infection et de la réponse clinique du patient. Avec l'endocardite et l'ostéomyélite, le traitement est recommandé pour 3 semaines ou plus; Targotsid® ne doit pas être administré pendant plus de 4 mois. Préparation de la solution

    Tout le contenu de l'ampoule avec de l'eau stérile doit être introduit lentement dans la tare de la préparation de Targotsid®, en secouant doucement la bouteille jusqu'à dissolution complète de la poudre, tout en évitant la formation de mousse. Il est très important que toute la préparation soit dissoute, même la partie proche du bouchon.

    Lorsque la solution est secouée, une mousse est formée, ce qui rend difficile l'extraction du volume requis de la solution. Toutefois, si teicoplanine la mousse ne modifie pas la concentration de la solution restante de 200 mg / 3 ml dans la bouteille du médicament Targosid® 200 mg et 400 mg / 3 ml dans la bouteille Targocid® 400 mg. Si la solution devient mousseuse, laissez-la reposer pendant environ 15 minutes pour réduire la quantité de mousse.

    Il est nécessaire d'extraire lentement la solution de téicoplanine du flacon, en essayant de l'extraire complètement, en perçant le milieu du bouchon en caoutchouc avec une aiguille.

    La solution obtenue contiendra 200 mg de téicoplanine dans 3 ml de Targogid® à 200 mg et 400 mg de Targogid® 400 mg dans une bouteille de 3 ml.

    Il est important que la préparation de la solution soit effectuée correctement et que la solution soit soigneusement retirée du flacon; une mauvaise préparation de la solution peut entraîner une dose plus faible que nécessaire.

    La solution préparée est isotonique et a un pH de 7,2-7,8.

    La solution préparée peut être directement injectée ou diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution de Hartman, 5 % solution de dextrose, solution de dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3.86 % dextrose.

    Effets secondaires:

    Typiquement, Targotsid® est bien toléré. Les réactions indésirables nécessitent rarement l'arrêt du traitement et, dans la plupart des cas, sont modérées et transitoires: graves les réactions indésirables sont rares. Les réactions indésirables énumérées ci-dessous ont été enregistrées.

    Réactions locales

    Érythème, douleur au site d'injection, thrombophlébite, abcès à la place de l'injection. Réactions allergiques

    Éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, frissons, bronchospasme, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, urticaire, œdème de Quincke, rares cas de dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson.

    De plus, on a signalé des réactions liées à la perfusion, comme un érythème ou des marées sanguines dans le haut du corps, sans antécédents de traitement par la teicoplanine, et elles ne se sont pas répétées avec l'administration subséquente du médicament à un taux ou à une concentration réduits de la drogue. Ces cas n'étaient pas spécifiques d'une concentration spécifique de la solution pour perfusion et du débit de perfusion.

    Du tractus gastro-intestinal Nausées, vomissements, diarrhée.

    Du côté du sang

    Agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, éosinophilie.

    Du foie et des voies biliaires

    Augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et (ou) de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin.

    Du côté des reins

    Augmentation des concentrations sériques de créatinine, insuffisance rénale.

    Du système nerveux central

    Vertiges; mal de tête, convulsions avec administration intraveineuse.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques Perte auditive, bourdonnement dans les oreilles et troubles vestibulaires.

    Autre

    Superinfection (reproduction excessive de micro-organismes insensibles au médicament).
    Surdosage:

    L'expérience du surdosage chez les humains

    Des cas de doses excessives administrées par erreur à des enfants d'enfance ont été signalés. Dans un rapport, une excitation a été observée chez un nouveau-né de 29 jours ayant reçu 400 mg de téicoplanine IV (95 mg / kg de poids corporel). Dans tous les autres cas, il n'y avait pas de symptômes ou d'anomalies d'indicateurs de laboratoire associés à une surdose de téicoplanine. L'âge des patients ayant un surdosage variait de 1 mois à 8 ans. Par erreur, des doses de 35,7 mg / kg à 104 mg / kg ont été administrées.

    Traitement de surdosage

    La téikoplanine n'est pas excrétée par hémodialyse. Le traitement d'un surdosage devrait être symptomatique.

    Interaction:

    DE pefrotoksicheskimi et médicaments ototoxiques (streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamycine, amikacine, tobramycine, tsefaloridine, colistine, amphotéricine B, cyclosporine, cystatine, furosémide, acide éthacrynique) Lorsqu'il est combiné avec les médicaments ci-dessus, le risque d'effets secondaires peut augmenter avec l'application simultanée ou séquentielle de la teicoplanine avec ces médicaments.

    La téicoplanine est pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides.

    Instructions spéciales:

    Targotsid ® doit être administré avec prudence en cas d'hypersensibilité connue à la vancomycine comme possible de développer une allergie «croisée». Un effet toxique sur l'organe de la toxicité auditive, hématologique, hépatique et rénale de la téicoplanine a été rapporté. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller l'état de l'audition, les indices hématologiques, l'état fonctionnel du foie et des reins, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, chez les patients dont le traitement est long et chez les patients téicoplaniques recevant simultanément un traitement oto- et néphrotoxique. médicaments (aminoglycosides, colistine, amphotéricine B, cyclosporine, cisplatine, furosémide et acide éthacrynique).

    Superinfection: comme dans le cas d'autres antibiotiques, l'utilisation de la teicoplanine. surtout si elle est prolongée, peut conduire à une reproduction excessive de micro-organismes insensibles à la préparation (bactéries ou champignons); En cas de développement de la surinfection pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de prendre les mesures appropriées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires pouvant affecter ces capacités.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg, 400 mg (complet avec un solvant).

    Emballage:

    Pour 200 mg ou 400 mg de la substance active dans un flacon de verre incolore (type I). La bouteille est scellée avec un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium et recouverte d'un couvercle en plastique de type protecteur "flip-de" jaune (pour une dose de 200 mg) ou vert (pour une dose de 400 mg).

    Pour 3 ml de solvant dans une ampoule de verre incolore (type I) avec un point de rupture 1 bouteille et 1 ampoule ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 ans Diluant: 5 ans

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001940
    Date d'enregistrement:18.12.2012
    Date d'annulation:2017-02-10
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Aventis Pharma LimitéeAventis Pharma Limitée Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd.Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up