Tileed Mint - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeNedocromilNedocromil

Médicaments similairesDévoiler

Tyleed® Mint

aérosol d / inhal.

Aventis Pharma Co., Ltd. Inde

Forme de dosage: & nbspUNEerosol pour inhalation administré.

Composition:

Chaque dose de Tileed® Mint contient:

substance active: nédokromil sodique (micronisé, séché, en termes de matière sèche) - 2 mg;

Excipients: povidone K30 - 0,0355 mg, lévomentol - 0,0710 mg, macrogol (polyéthylèneglycol) 600 - 0,4260 mg, hydrofluoroalcane (HFA-227) à 142,00 mg.

La description:Ballon en aluminium avec soupape de sortie de dosage.

Le contenu du ballon après évaporation du propulseur est une poudre jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes

ATX: & nbsp

S.01.G.X Autres médicaments antiallergiques

S.01.G.X.04 Nedocromil

Pharmacodynamique:

Menthe à queue se réfère à des agents anti-allergiques. La substance active de cette préparation est inférieur. Lorsqu'il est appliqué systématiquement, il réduit les symptômes d'inflammation allergique dans le système respiratoire.

Le nédocromil est un stabilisant des membranes des mastocytes, qui inhibe les stades précoces et tardifs de la réaction allergique, empêchant la dégranulation des mastocytes et la libération de médiateurs inflammatoires (histamine, bradykinine, substance à réaction lente, leucotriènes, prostaglandine D 2, etc.) et empêche la libération d'eicosanoïdes à partir des mastocytes. Nedocromil supprime l'activité chimiotactique des éosinophiles et des neutrophiles et la libération de cytokines des macrophages alvéolaires, de l'épithélium bronchique et des mastocytes, et l'activation des nerfs sensoriels dans le muscle bronchique isolé entraînant le développement d'un bronchospasme.

Dans les modèles animaux inférieur bronchospasme inhibé par l'antigène, œdème des voies respiratoires, stade avancé de la réaction allergique, hyperréactivité bronchique causée par les antigènes et toux causée par l'acide citrique. En outre, il a inhibé l'hyperréactivité bronchique causée par l'exposition à des facteurs non spécifiques, tels que la fumée de cigarette et le dioxyde de soufre. Aussi, quand inférieur a été utilisé après le développement de réactions asthmatiques précoces, il a supprimé les réactions asthmatiques tardives et l'hyperréactivité des bronches.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique inférieur supprime également les réactions allergiques intermédiaires et tardives induites par l'antigène et réduit l'hyperréactivité des bronches, il est également capable de supprimer la réaction allergique tardive lorsqu'il est pris après une réaction allergique précoce. outre inférieur le sodium prévient le développement de bronchospasme causé par des facteurs non spécifiques, tels que le stress physique, le brouillard, l'air froid, adénosine et dioxyde de soufre. La libération d'histamine dans la lumière des bronches après provocation avec un antigène ou une solution de chlorure de sodium hyperosmotique dans le traitement du nédocromil sodique est significativement réduite. Les effets anti-inflammatoires du médicament chez les patients atteints d'asthme bronchique sont également associés à sa capacité à inhiber l'ingestion d'éosinophiles induite par l'antigène dans la lumière bronchique et à réduire le nombre d'éosinophiles activés dans la couche sous-muqueuse des bronches (après 16 semaines). de traitement).

Grâce à ces propriétés, Tileed® Mint prévient le développement d'un bronchospasme causé par un allergène ou un autre facteur provoquant (air froid, stress physique, stress). Lorsqu'il est appliqué localement au niveau de l'arbre bronchique, il a un effet anti-inflammatoire. L'utilisation continue à long terme réduit l'hyperréactivité des bronches, améliore la fonction respiratoire, réduit l'intensité et la fréquence des crises de suffocation et la sévérité de la toux. Le médicament est plus efficace dans les formes légères et modérées d'asthme. À l'admission, les symptômes nocturnes diminuent et la nécessité d'un rendez-vous quotidien des bronchodilatateurs est réduite. L'effet thérapeutique se développe à la fin de la première semaine.

Pharmacocinétique

Après administration par inhalation, environ 10% de la dose pénètre dans les voies respiratoires et le reste se dépose dans la cavité buccale ou le nasopharynx, puis est avalé. Cependant, l'absorption du nedocromil par le tractus gastro-intestinal est faible (environ 2%), il est donc déterminé dans le plasma après inhalation inférieur vient principalement là à la suite de l'absorption des voies respiratoires. La concentration plasmatique maximale de nédocromil est atteinte en 60 minutes environ et sa demi-vie est de 1 à 2 heures. Nedocromil modérément (jusqu'à 89%) et se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques chez l'homme. Nedocromil non métabolisé. Il est excrété inchangé par les reins (environ 70%) et par l'intestin (environ 30%).

Le profil pharmacodynamique du nédocromil sodique chez les patients atteints d'asthme bronchique est similaire à celui des volontaires sains.

Les indications:

Traitement et prévention de l'asthme bronchique (de diverses origines, y compris la bronchite asthmatique, l'asthme de l'effort physique); syndrome bronchospastique causé par un certain nombre de stimuli: air froid, allergènes inhalés, pollution atmosphérique ou autres irritants) chez les enfants de plus de 2 ans et les adultes.

Tileed® Mint peut également être utilisé en plus de tous les traitements existants pour l'asthme bronchique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.

Grossesse et allaitement:

Les études menées avec le nédocromil de sodium chez les femelles gestantes et allaitantes n'ont pas révélé d'effet indésirable sur l'évolution de la grossesse, le développement des fœtus et des veaux. Cependant, comme avec tout médicament, la prudence devrait être exercée en utilisant le médicament pendant la grossesse, particulièrement pendant le premier trimestre. Le médicament peut être utilisé chez les femmes enceintes uniquement en cas de besoin urgent, lorsque le bénéfice attendu pour une femme enceinte dépasse le risque possible pour le fœtus.

Nedokromil sodium en petites quantités pénètre dans le lait maternel. Il n'y a aucune preuve pour soutenir le fait que inférieur Le sodium a un effet néfaste sur le nourrisson tout en prenant le médicament par sa mère pendant la période d'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est conçu pour un usage quotidien régulier.

Le médicament n'est pas destiné à arrêter une attaque bronchospastique aiguë.

Adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 2 ans

La dose recommandée de Tileed® Mint est de 2 inhalations 2 à 4 fois par jour. Lorsque le contrôle sur les symptômes est atteint, la dose est progressivement réduite à une dose de soutien. La dose d'entretien habituelle du médicament est de 2 inhalations 2 fois par jour.

Dans les cas graves, ainsi qu'avec une concentration élevée d'allergènes, la dose du médicament peut être augmentée à deux inhalations 4 fois par jour.

Préparation Mille en forme de deux inhalations (4 mg) une fois, tenu quelques minutes avant l'impact des facteurs déclencheurs de bronchospasme peut fournir dans quelques heures de protection contre le développement de bronchospasme, provoquée par l'effort physique (avec l'effort physique de l'asthme ), l'air froid, ainsi que les allergènes inhalés, la pollution atmosphérique et d'autres irritants.

Ne pas dépasser la dose quotidienne du médicament, qui est de 8 inhalations. L'effet thérapeutique se développe à la fin de la première semaine.

Traitement bronchodilatateur simultané

Dans le cas où le bronchodilatateur est utilisé simultanément, il est recommandé de l'appliquer avant d'appliquer Tileed® Mint.

Thérapie simultanée avec des corticostéroïdes

L'ajout de Tileed® Mint au traitement des patients recevant des glucocorticostéroïdes peut permettre de réduire la dose d'entretien des glucocorticostéroïdes ou de les éliminer complètement. Lors de la réduction de la dose de glucocorticostéroïdes, une observation stricte du patient est nécessaire; une réduction hebdomadaire de la dose de 10% est suggérée. Si une diminution de la dose de glucocorticostéroïdes n'est pas possible, vous ne pouvez pas annuler Tileed® Mint tant que la «couverture» de glucocorticostéroïdes n'est pas rétablie.

Utilisation de l'inhalateur

Lors de la première utilisation, agitez l'inhalateur et appuyez 4 fois sur la valve de dosage (ralenti). Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant 3 jours ou plus, il est nécessaire de le mettre en marche en appuyant deux fois sur le bouton. soupape (ralenti).

Lorsque vous inhalez, suivez les instructions ci-dessous.

Retirez le capuchon anti-poussière. Inspecter les surfaces internes et externes du boîtier en plastique de l'inhalateur pour s'assurer qu'ils sont propres. Agiter vigoureusement l'inhalateur.

Tenez l'inhalateur verticalement, en plaçant votre pouce sur la base de la canette. Faire l'expiration la plus complète, puis insérer l'embout dans la bouche entre les dents (sans le mordre) et saisir fermement vos lèvres.

En commençant à inspirer l'air par la bouche, appuyez sur la base de la cartouche pour pulvériser la dose de Tileed® Mint; continuer simultanément une respiration calme et profonde.

Après avoir retenu votre souffle, sortez l'inhalateur de votre bouche. Continuez à retenir votre souffle le plus longtemps possible.

Le corps en plastique de l'inhalateur doit être lavé et soigneusement séché au moins une fois tous les trois jours (Voir les instructions pour le nettoyage de l'inhalateur).

Après l'inhalation, couvrez toujours l'embout avec un capuchon anti-poussière.

Les enfants et les patients ayant des difficultés à coordonner la pression sur le dispositif de dosage et à maintenir une inhalation pour faciliter l'utilisation du médicament, il peut être avantageux d'utiliser une caméra de maintien en aérosol.

Un embout buccal standard (mais pas synchromesh), adapté à une utilisation avec un grand nombre de chambres de maintien d'aérosols.

Instructions pour le nettoyage de l'inhalateur

Il est très important de garder l'embout en plastique propre pour éviter l'accumulation d'une quantité excessive de médicament, qui sera alors difficile à enlever et qui peut bloquer l'inhalateur.

L'embout en plastique doit être nettoyé régulièrement et laissé sécher pendant la nuit tous les trois jours dès le début de l'utilisation de l'inhalateur.

Inhalateur standard

Nettoyage de l'embouchure

1. Retirez le capuchon en plastique pour le protéger de la poussière et retirez la canette métallique de l'embout buccal avant de le nettoyer.

2. Rincez l'embouchure en plastique par le haut pendant 1 minute avec de l'eau chaude du robinet (environ 45 ° C).

3. Rincez l'embouchure en plastique de l'autre côté pendant une minute avec de l'eau chaude du robinet (environ 45 ° C).

4. Secouez l'eau restante de l'intérieur de l'embouchure, en touchant l'embouchure contre une surface dure du côté où elle se fixe à la sortie de la boîte métallique.

5. Laissez le ballon en plastique au sec pendant toute la nuit.

6.Assurez-vous que l'embout en plastique est complètement sec avant de le connecter à la boîte en métal et que le revêtement en caoutchouc blanc est pressé fermement à la boîte métallique.

IMPORTANT: Si l'inhalateur est bouché, retirez le capuchon en plastique qui protège contre la poussière, déconnectez-le (comme à l'étape 1) et faites tremper l'embouchure en plastique dans de l'eau chaude pendant 20 minutes. Puis répétez les étapes 2 à 6. Vérifiez toujours que l'embout buccal a été complètement séché.

N'essayez jamais de déverrouiller l'embouchure avec une aiguille ou un objet pointu. Cela conduira à une panne de l'inhalateur. Ne mettez pas de bidon métallique dans l'eau.

Ne retirez pas le revêtement de caoutchouc blanc de la boîte métallique.

Inhaler avec Synchronizer

Nettoyage de l'embouchure

1. Retirez le capuchon en plastique pour le protéger de la poussière et retirez la canette métallique de l'embout buccal avant de le nettoyer.

2. Rincez le boîtier de buse en plastique par le haut pendant 1 minute avec de l'eau chaude du robinet (environ 45 ° C).

3. Rincez l'embouchure en plastique de l'autre côté pendant une minute avec de l'eau chaude du robinet (environ 45 ° C).

4.Séchez l'eau restante de l'intérieur de l'embouchure, en touchant l'embouchure contre une surface dure du côté où elle se fixe à la sortie de la boîte métallique.

5. Laissez la boîte en plastique sécher toute la nuit.

IMPORTANT: Si l'inhalateur est colmaté, retirez le capuchon en plastique qui protège contre la poussière et déconnectez-le (comme à l'étape 1) et faites tremper l'embouchure en plastique dans de l'eau chaude pendant 20 minutes. Puis répétez les étapes 2 à 5. Vérifiez toujours que l'embout buccal a été complètement séché. N'essayez jamais de déverrouiller l'embouchure avec une aiguille ou un objet pointu. Cela conduira à une panne de l'inhalateur. Ne mettez pas de bidon métallique dans l'eau.

Effets secondaires:

Plusieurs effets secondaires ont été rapportés, principalement des maux de tête et des symptômes du tractus gastro-intestinal supérieur (nausées, vomissements, dyspepsie et douleurs abdominales). Ils étaient généralement légers et transitoires.

Comme d'autres inhalants, Tileed® Mint peut causer une toux ou un bronchospasme.

Peut-être l'apparition d'un goût inhabituel ou désagréable dans la bouche.

Surdosage:Les études menées sur des animaux n'ont pas montré la présence d'effets toxiques dans le sodium nédocromil, même lorsqu'il est administré à fortes doses. Beaucoup d'études menées chez l'homme n'ont révélé aucun effet indésirable du médicament. Ainsi, il est peu probable qu'un surdosage du médicament cause des problèmes. Cependant, en cas de suspicion de surdosage, le traitement doit être favorable et viser à éliminer les symptômes émergents.

Interaction:

Le nédocromil sodique a été utilisé en association avec un grand nombre de médicaments chez les humains, y compris les bêta-adrénostimulateurs oraux, l'inhalation et les glucocorticostéroïdes oraux, Théophylline et d'autres méthylxanthines, ainsi que le bromure d'ipaptropium. Il n'y avait aucune interaction défavorable avec Tileed® Mint chez les humains ou les animaux.

Instructions spéciales:

Le médicament n'est pas destiné au soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique. Il est très important que les patients aidés avec Tileed® Mint l'utilisent régulièrement, tous les jours, même s'ils ne présentent pas de symptômes.

Les patients doivent également être prévenus que, compte tenu du fait que plusieurs doses peuvent être nécessaires pour obtenir un effet favorable, le soulagement peut ne pas se manifester immédiatement et il peut s'écouler plusieurs semaines avant que l'effet ne soit complet.

Comme pour toute inhalation, immédiatement après l'inhalation, un bronchospasme peut apparaître soudainement. Cette condition nécessite un traitement immédiat avec des bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action. Dans ce cas, des soins médicaux immédiats doivent être immédiatement recherchés et le traitement par Tileed® Mint doit être immédiatement arrêté et un autre traitement doit être instauré.

En cas de bronchospasme récidivant, le bronchodilatateur est pré-inhalé et la toux est apaisée par l'absorption d'eau immédiatement après l'inhalation.

Abolition de la thérapie de Tylede® menthe

S'il y a un besoin d'annuler le médicament, il devrait être fait graduellement, dans une semaine, avec la restauration possible des symptômes d'asthme.

Le médicament doit être protégé de la lumière directe du soleil. Ne pas stocker dans le réfrigérateur et ne pas congeler.

Forme de libération / dosage:

Aérosol pour inhalation administré, 2 mg / dose.

Emballage:

La quantité de médicament, égale à 112 doses, dans une bombe aérosol en aluminium placée dans un dispositif de distribution de plastique avec un synchroniseur ou sans synchroniseur et un capuchon anti-poussière.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 015676/01

Date d'enregistrement:27.04.2009 / 02.12.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd. Inde