Tehnefit 99mTc (Technephyt 99mTc)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTechnétium [99mTc] phytateTechnétium [99mTc] phytate
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  • Tehnefit 99mTc
    lyophiliser dans / dans 
    DIAMED, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Lyophilisat dans une bouteille contient:
    Dichlorure d'étain dihydraté - 0,275 mg
    Phosphate de sodium dodécahydraté - pas plus de 37,0 mg
    Fitin -- 11.0 mg

    Dans 1 ml du produit fini contient:

    Substances actives:

    Le technétium-99m sous forme de technétium (99mTc) phytate - 185-1480 MBq

    Excipients:

    Dichlorure d'étain dihydraté - 0,055 mg

    Phosphate de sodium dodécahydraté - pas plus de 7,4 mg

    Fitin - 2,2 mg

    Chlorure de sodium -- 9.0 mg

    De l'eau pour les injections - jusqu'à 1,0 ml

    La description:

    Liofilizate blanc sous la forme de poudre ou de masse poreuse. Le produit fini est un liquide incolore et transparent.

    Caractéristiques physico-chimiques

    Tehnefit, 99m Tc - préparation radiopharmaceutique préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium,99m Tc du générateur de technétium-99m.

    Isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99m Tc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 keV et un rendement de 90%.

    Groupe pharmacothérapeutique:Radiopharmaceutique signifie diagnostic.
    ATX: & nbsp

    V.09.D.B   Technétium 99m colloïdal

    Pharmacodynamique:

    La préparation est intensément absorbée par le système réticulo-endothélial du foie et de la rate.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse, l'accumulation de la drogue dans le foie et la rate atteint un maximum après 30 minutes et est d'environ 80 % de la quantité d'entrée. Le contenu du médicament dans le sang 20 minutes après l'injection ne dépasse pas 4%. L'élimination de la drogue du corps se produit par les reins et est à propos de 4% de la quantité d'entrée pendant 2 heures.

    Les paramètres pharmacocinétiques permettent une visualisation de haute qualité du foie et de la rate.

    Les indications:

    Évaluation scintigraphique des caractéristiques anatomiques et topographiques du foie et de la rate (forme, taille, structure) dans les tumeurs, la cirrhose, l'hépatite et d'autres maladies.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament ou à ses composants. Le médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, l'hépatite aiguë, l'hyperthermie.

    Grossesse et allaitement:Pendant l'allaitement, les mères doivent s'abstenir d'allaiter le bébé dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
    Dosage et administration:

    Préparation de la préparation:

    - 5 ml de solution de pertechnétate de sodium avec une activité volumique de 185 à 1480 MBq / ml sont injectés avec une seringue dans le flacon avec du lyophilisat, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille;

    - remuer le contenu du flacon en agitant jusqu'à dissolution complète du lyophilisat.

    Le médicament est prêt à l'emploi immédiatement après la dissolution complète du lyophilisat.

    Entrer par voie intraveineuse.

    La dose injectée: 1,5 - 2,0 MB par kg de poids corporel. Une bouteille du produit fini peut être utilisée pour étudier 5 patients.

    Scintigraphie (scans) du foie et de la rate est effectuée 30-40 minutes après l'injection du médicament.

    Les scintigrammes (scennogrammes) sont évalués en fonction de la forme, de la taille, du schéma de répartition, de la présence et de la localisation des «défauts» d'accumulation.

    Table

    Charges de rayonnement

    sur les organes et le corps entier du patient avec l'utilisation du médicament Technefeet,99m Tc

    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mGy / MBq

    Foie

    0,08

    Rate

    0,04

    Reins

    0,008

    Vessie

    0,0009

    Moelle rouge

    0,015

    Corps total (dose équivalente efficace), mSv / MBq

    0,004
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.

    Surdosage:Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.
    Interaction:Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.
    Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99 / 20Yu), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection pendant le diagnostic des radionucléides en utilisant des produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1.1892-04).
    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'utilisation intraveineuse (flacons).

    5 bouteilles dans une boîte de contour avec des instructions pour l'utilisation de la drogue dans une boîte en carton.

    Transport.

    Il est permis de dévier du régime de stockage de température (10-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.
    Emballage:(37.700) - En flacons de médicaments d'une contenance de 10 ml.(5) / En flacons pour les médicaments d'une contenance de 10 ml. Les flacons sont scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium ou en plastique aluminium. 5 bouteilles avec du lyophilisat sont placées dans un paquet de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle. Un paquet de cellules de contour, avec l'instruction pour l'utilisation de la préparation "Tehnefit, 99mTc", est placé dans un paquet de carton. / - un paquet de carton
    Conditions de stockage:Le lyophilisat est stocké à une température de 2 à 10 degrés. C. L'écart de température (10-25 degrés C) est autorisé pendant le transport pendant 1 mois. Le produit fini est stocké conformément aux normes OSPORB-99/2010 et MU 2.6.1.1892-04.
    Durée de conservation:

    Lyophilisat - 1 an à partir de la date de fabrication.

    Préparation Technefeet,99m Tc - 5 heures à compter de la préparation.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002365
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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