Substance activeExametasimExametasim
Médicaments similairesDévoiler
  • Teoksim, 99mTc
    lyophiliser dans / dans 
    DIAMED, LLC     Russie
  • Ceretec®
    lyophiliser dans / dans 
    JI Halskea Limitée     Royaume-Uni
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Lyophilisat:

    Substances actives: -

    Excipients:

    , 1-hexaméthylpropylèneaminooxime (Examétamazine) 0,5 mg

    Dichlorure d'étain anhydre 5,1 μg

    Acide tartrique 15,0 μg

    Chlorure de sodium 4,5 mg

    Mannitol (Mannitol) 5,0 mg

    - 1 bouteille

    Produit prêt:

    Substances actives:

    Technétium-99m 37 - 148 MBq

    Excipients:

    , 1-hexaméthylpropylèneaminooxime (Examétamazine) 0,1 mg

    Dichlorure d'étain anhydre 1,0 μg

    L'acide tartrique 3.0 mcg

    Chlorure de sodium 9,9 mg

    Mannitol (mannitol) 1,0 mg

    Eau pour injection q.s. - 1 ml

    La description:

    Le lyophilisat est blanc.

    Le produit fini est un liquide incolore et transparent.

    Groupe pharmacothérapeutique:outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.A.A.01   99m Tc-Technetium-exametazime

    Pharmacodynamique:

    "Teoksim, 99mTc "- préparation radiopharmaceutique est préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium, 99mTc du générateur de technétium-99m.

    Isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99mTc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 KeV et un rendement de 90%.

    Outil de diagnostic pour l'évaluation du débit sanguin cérébral et la préparation in vitro marqué 99mTc des leucocytes.

    La propriété de Teoksima, 99mTc accumuler dans les tissus du cerveau, en fonction de l'état du flux sanguin cérébral, permet d'identifier les maladies du cerveau associées à la déficience de la vascularisation en utilisant la tomographie par émission monophotonique (SPECT).

    Tropicité connue Teoksima, 99mTc aux leucocytes est utilisé pour insérer une étiquette dans les éléments sanguins. À son tour, l'étiqueté 99mLes leucocytes autologues Tc permettent de les utiliser pour la visualisation des foyers inflammatoires de localisation différente, en rapport avec l'infiltration leucocytaire prononcée des lésions.

    Pharmacocinétique

    Déjà dès les premières minutes après l'administration intraveineuse et pendant la première heure il y a une transition rapide du médicament de la circulation sanguine dans le tissu cérébral où Teoksim, 99mTc se lie fermement à des protéines spécifiques et d'autres biostructures du tissu cérébral. Le médicament pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique et s'accumule dans le cerveau proportionnellement au débit sanguin cérébral, le niveau stable de concentration de médicament persistant assez longtemps.

    Le niveau d'accumulation de Teoksima, 99mTc dans le cerveau est de 3,5-4,5% de l'activité injectée.Seulement après 2 heures, il y a les premiers signes d'un retrait lent de l'isotope du sang avec une demi-vie de 16 heures. Donc, après 24 heures, c'est plus de 70% de la valeur maximale.

    Ayant des propriétés lipophiles qui limitent le passage du complexe à travers le système glomérulaire des reins, Teoksim, 99mTc est excrété du corps par le système hépatobiliaire avec une demi-vie de 24 heures.

    L'apparition de technétium-99m dans l'urine pendant la seconde heure après l'administration du médicament est due à la présence d'un second complexe qui ne possède pas d'activité encéphalotrope, mais n'affecte pas non plus la stabilité du contenu pendant le complexe lipophile de base. dans le tissu cérébral
    Les indications:

    Pour le diagnostic des maladies du cerveau associées à une circulation cérébrale altérée: avec ischémie transitoire du cerveau, accident vasculaire cérébral, épilepsie, migraine, démence, tumeurs.

    Pour la visualisation de foyers inflammatoires de localisation et d'origine différentes par la méthode de marquage avec le médicament Teoksim, 99mTc in vitro leucocytes et granulocytes.

    Contre-indications

    Grossesse, hypersensibilité à la drogue, âge jusqu'à 18 ans.

    Grossesse et allaitement:

    S'il est nécessaire d'administrer le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu dans les 24 heures suivant l'étude.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intraveineuse.

    Pour étudier la circulation sanguine du cerveau.

    Préparation de la préparation.

    La préparation est préparée immédiatement avant utilisation en ajoutant 5,0 ml de pertechnétate de sodium, 99mTc d'un générateur de technétium-99m dans un flacon de lyophilisat. Les conditions suivantes doivent être respectées:

    - Une solution de pertechnetate de sodium, 99mLe Tc devrait être obtenu au plus tard 24 heures après l'élution précédente du générateur de technétium-99m.

    - La solution résultante de pertechnetate de sodium, 99mTc devrait être utilisé pour préparer le médicament Teoksim, 99mTc pendant 2 heures. Le produit fini peut être stocké pendant pas plus de 30 minutes.

    Après l'addition de l'éluat du générateur de technétium et un mélange complet, le contenu du flacon est administré par voie intraveineuse.

    Dose entrée: 0,5 mg , 1-HMPAO isomère marqué 185-740 MBq de technétium-99 m. SPECT est utilisé pour l'évaluation. La tomographie plane est effectuée dans quatre projections. La SPECT est réalisée selon une méthode connue en 10-15 minutes. après l'administration du médicament.

    Identification des foyers d'inflammation.

    Préparation des leucocytes marqués:

    Réactifs requis:

    1. Citrate de dextrose (DC):

    - citrate de sodium - 22 g

    - acide citrique - 8 g

    - dextran 500 - 22,4 g

    - eau pour injection jusqu'à 1 L

    La solution est stérilisée à travers un filtre millipore (0,2 r).

    2. Solution à 2% de méthylcellulose en solution physiologique, pour laquelle on dissout 2 g Methocell E50 Premium (Dow) dans 100 ml de solution physiologique apyrogène stérile, mélanger jusqu'à dissolution complète. La solution est filtrée à travers un filtre de 0,45 p. Stocker la solution à 2-4 ° C.

    Équipement nécessaire:

    - Seringue en plastique non héparinée d'un volume de 60 ml - 2 pcs.

    - Tubes à centrifuger en plastique avec couvercles stériles d'une contenance de 25 - 30 ml (ci-après dénommés tubes à centrifuger) - 7 pcs.

    La procédure d'isolement et de marquage des leucocytes est réalisée dans des conditions stériles, pour lesquelles il est nécessaire:

    - Ajouter 9 ml de DC à chacun des 2 60 ml de seringues en plastique non hépariné.

    - Sélectionnez 51 ml de sang du patient dans chaque seringue à l'aide d'une aiguille 19G (papillon). Fermez les seringues avec des bouchons stériles. Mélanger soigneusement le sang et DC.

    - Ajouter 2 ml d'une solution à 2% de méthylcellulose dans chacun des 4 tubes à centrifuger.

    - Ajouter 20 ml de sang des seringues sans aiguilles à 4 tubes à centrifuger préparés, mélanger doucement et couvrir avec des bouchons. Laisser pour la sédimentation des globules rouges pendant 1 heure à température ambiante.

    - Les 20 ml de sang restants sont ajoutés à un tube de centrifugeuse propre.

    Centrifuger le tube à essai avec du sang pendant 10 minutes. à 2000g. Le plasma pur résultant est utilisé pour le marquage et l'injection. Gardez le plasma à température ambiante. Appliquer l'étiquette "A" sur le tube à essai.

    - Après la sédimentation des érythrocytes, transférer soigneusement le surnageant riche en plaquettes et riche en leucocytes dans un tube à centrifuger propre. Centrifuger pendant 5 min. à 150g. Le sédiment résultant contient des leucocytes.

    - Retirer autant de plasma que possible dans un tube de centrifugeuse propre et centrifuger pendant 10 minutes. à 2000g , pour obtenir un plasma contenant de la méthylcellulose. Ce plasma est utilisé pour laver les cellules après marquage. Appliquer l'étiquette "B" sur le tube à essai.

    - Remettre en suspension le sédiment leucocytaire en secouant légèrement le tube à essai. Ajouter 1 ml de plasma propre du tube "A".

    - Pour déterminer la viabilité des leucocytes isolés à l'aide d'une coloration à vie avec du bleu trypan.Pour le marquage, le cocon leucon convient, contenant au moins 90% de cellules viables.

    - Dans une bouteille de réactif standard, ajouter 340 - 550 MBq pertechnetate dans un volume de 2-3 ml et bien mélanger pendant 3 minutes. Ainsi, il est nécessaire d'observer ce qui suit:

    - solution de pertechnétate de sodium, 99mTc devrait être obtenu au plus tard 24 heures après l'élution précédente du générateur de technétium-99m

    - la solution obtenue de pertechnétate de sodium, 99mTc devrait être utilisé pour préparer le médicament Teoksim, 99mTc pendant 2 heures. Le produit fini peut être stocké pendant pas plus de 30 minutes.

    - Le produit fini est ajouté à la suspension cellulaire et incubé à température ambiante pendant 10 min. A la fin de l'incubation, libre GMPA, 99mTc bloquer en ajoutant 10 ml de plasma du tube "B". Centrifuger pendant 5 min. à 150g.

    - Retirer tout le surnageant, remettre en suspension doucement les leucocytes marqués dans 5 ml de plasma du tube "A". La préparation résultante est prête pour l'administration intraveineuse au patient et devrait être utilisée immédiatement après la préparation.

    Diagnostic des foyers inflammatoires:

    L'activité intraveineuse est de 370 à 450 MBq. L'étude est réalisée 1 heure et 4 heures après l'administration. Les scintigrammes reçus sont évalués visuellement.

    Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lorsqu'il est utilisé Teoksim drogue, 99mTc

    Dose absorbée, mGy / MBq

    Organes et systèmes

    Lors de l'évaluation de l'état de perfusion du cerveau

    Après l'administration intraveineuse de leucocytes marqués

    Glandes lacrymales

    0,069

    -

    Vésicule biliaire

    0,055

    -

    Rate

    -

    0,157

    Reins

    0,037

    -

    Thyroïde

    0,030

    -

    La partie supérieure du gros intestin

    0,027

    -

    Foie

    0,018

    0,024

    Moelle rouge

    -

    0,005

    Intestin grêle

    0,016

    -

    Partie inférieure du gros intestin

    0,012

    -

    Vessie

    0,011

    0,006

    Cerveau

    0,008

    -

    Ovaires

    0,006

    0,004

    Testes

    0,001

    -

    Dose équivalente efficace, mSv / MBq

    0,0178

    0,0165

    Effets secondaires:

    Il n'y avait pas d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques. Les réactions allergiques sont possibles.

    Surdosage:

    Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.

    Interaction:

    Lors des études diagnostiques, les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été notées.

    Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection lors du diagnostic des radionucléides à l'aide de produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1.1892-04)
    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (flacons de 10 ml).

    Emballage:

    Pour 5 flacons avec des instructions pour l'usage médical du médicament dans une boîte de carton.

    Conditions de stockage:

    Lyophilisat stocké à une température de 2 ° C à 10 ° C. Il est autorisé à s'écarter du régime de température (18-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Produit prêt stockées conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sûreté radiologique" (OSPORB-99).

    Durée de conservation:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse - 1 an à compter de la date de fabrication.

    Le médicament Teoksim, 99mTc - 30 minutes après la date de préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N003270 / 01
    Date d'enregistrement:09.12.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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