Testostérone (mélange d'esters) - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Hormones de l'hypothalamus, de l'hypophyse, des gonadotrophines et de leurs antagonistes

Inclus dans la formulation

Omnadren® 250

Solution pour les injections

VALEANT, LLC Russie

Sustanon-250

Solution w / m

Aspen Pharma Trading Limited

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

G.03.B.A Dérivés de 3-oxoandrostene

G.03.B.A.03 Testostérone

Pharmacodynamique:Remède androgénique, un mélange de divers esters de testostérone - hormone endogène, nécessaire à la formation des testicules, la prostate, les vésicules séminales, le développement des caractéristiques sexuelles secondaires et tertiaires. Testostérone détermine la constitution du corps et le comportement sexuel, active la libido et la puissance, stimule la spermatogenèse, affaiblit les manifestations négatives de la ménopause masculine. A un effet anabolisant: améliore la synthèse des protéines, la fixation du calcium dans les os, augmente la masse musculaire, stimule la formation d'érythropoïétine dans les reins, augmente le taux d'hémoglobine dans le sang.

Chez les hommes en bonne santé, exogène testostérone opprime la sécrétion d'hormone endogène en inhibant la sécrétion de l'hormone lutéinisante (LH). L'introduction à fortes doses inhibe la spermatogenèse, influençant l'inhibition inverse de la sécrétion de l'hormone folliculo-stimulante (FSH). Le recours aux androgènes chez les hommes hypogonadiques entraîne une augmentation cliniquement significative des concentrations de testostérone, DHT, estradiol et androstènedione dans le plasma, un faible niveau d'hormones sexuelles de globuline de liaison, et la normalisation du niveau de LH et de FSH. Les fonctions sexuelles sont restaurées (y compris la fonction érectile et la libido). La densité minérale des os et la masse musculaire augmentent, chez les patients obèses le poids du corps diminue. Chez les hommes avec insuffisance fonctionnelle de la glande pituitaire, exogène testostérone supprime les symptômes de l'hypogonadisme. Si l'impuissance n'est pas causée par l'hypogonadisme, l'utilisation de la testostérone n'apporte pas de résultats. Chez les garçons ayant une croissance retardée et la puberté, l'utilisation d'androgènes accélère la croissance, stimule le développement de caractères sexuels secondaires.

Chez les femmes, l'introduction d'androgènes entraîne une inhibition de la fonction gonadotrophique de l'hypophyse et supprime la fonction des glandes mammaires, puisque testostérone est un antagoniste des œstrogènes - hormones sexuelles féminines. Pendant le traitement, il peut y avoir des phénomènes de masculinisation.

PharmacocinétiqueLes esters de testostérone ont différents taux d'absorption et d'élimination, leur sélection fournit un effet androgénique uniforme continu dans les 4 semaines après une seule injection. L'effet du propionate de testostérone apparaît immédiatement après l'administration et persiste pendant les premières 24 heures, l'action du phénylpropionate de testostérone et de l'isocapro- nate commence 24 heures après l'injection et dure jusqu'à 2 semaines. Le capronate de testostérone commence son action à un moment où l'effet de l'isocaprostate de testostérone et du phénylpropionate est interrompu.

La liaison aux protéines plasmatiques (avec une fraction spécifique de globulines) est d'environ 98%. Métabolisé dans le foie avec la formation de divers 17-cétostéroïdes, qui après la connexion avec l'acide glucuronique ou sulfurique sont excrétés dans l'urine. Environ 90% sont excrétés par les reins sous la forme de métabolites, 6% sont excrétés avec les fèces sous une forme non apparentée.

La demi-vie de la testostérone est de 10 à 100 minutes.

Les indications:Chez les hommes - Thérapie de substitution pour l'hypogonadisme primaire et secondaire (retard de la puberté, hypopituitarisme, eunuchoïdie, syndrome post-AVC, oligospermie), ménopause masculine, impuissance; carence en androgènes (maladie d'Addison, syndrome adiposogénital, nanisme hypophysaire), infertilité (en cas de spermatogenèse).

Parmi les femmes - ostéoporose (dans le contexte d'une déficience en androgènes), cancer du sein, cancer de l'ovaire, saignement dysfonctionnel avec hyperoestrogénie, myome utérin, endométriose, période de ménopause (avec oestrogène), syndrome prémenstruel.

Avec diverses formes d'hermaphrodisme - pour la virilisation des organes génitaux externes.

CIM-10

II.C50.C50 Tumeur maligne du sein

II.C51-C58 Tumeurs malignes des organes génitaux féminins

II.D10-D36.D25 Léiomyome de l'utérus

II.D10-D36.D26 Autres néoplasmes bénins de l'utérus

IV.E20-E35.E23.0 Hypopituitarisme

IV.E20-E35.E25 Troubles surrénaliens

IV.E20-E35.E27.1 Insuffisance primaire du cortex surrénalien

IV.E20-E35.E29 Dysfonction testiculaire

V.F50-F59.F52.2 Insuffisance de la réaction génitale

XIII.M80-M85.M81.9 Ostéoporose, sans précision

XIII.M80-M85.M82 * Ostéoporose au cours de maladies classées ailleurs

XIV.N40-N51.N46 Infertilité masculine

XIV.N40-N51.N50 Autres maladies des organes génitaux masculins

XIV.N80-N98.N80 Endométriose

XIV.N80-N98.N93 Autre saignement anormal de l'utérus et du vagin

XIV.N80-N98.N94.3 Syndrome de tension prémenstruelle

XIV.N80-N98.N95.1 Ménopause et ménopause chez les femmes

XIV.N80-N98.N95.3 Conditions associées à la ménopause artificielle

Contre-indicationsHypersensibilité, carcinome établi ou présumé de la prostate et / ou de la glande mammaire chez l'homme, gynécomastie, hypercalcémie, hypercalciurie, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale ou hépatique, période prépubertaire chez les garçons, grossesse et période d'allaitement chez la femme.

Ne pas utiliser d'asthéniques et les hommes de plus de 75 ans.

Soigneusement:Hypertension artérielle, diabète sucré, épilepsie, migraine (possible rétention de sodium et d'eau), apnée du sommeil, maladies pulmonaires chroniques, enfance.

Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée. Possibilité de masculinisation du fœtus. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - H.

Dosage et administration:Par voie intramusculaire, profondément dans le muscle fessier. La dose est réglée individuellement en fonction des indications et de la réaction du patient. Généralement prescrit 1 ml de solution huileuse (contient propionate de testostérone 30 mg, phénylpropionate de testostérone 60 mg, testostérone isocaproton 60 mg, testostérone décanoate 100 mg) 1 fois en 3 semaines

Application chez les hommes

Hypogonadisme primaire - Selon le degré d'insuffisance des glandes sexuelles (selon l'évaluation clinique et les résultats des tests de laboratoire) au premier 1 fois toutes les 1-2 semaines, après avoir atteint l'effet thérapeutique - une fois toutes les 3 semaines.

Climax: 1 fois en 2 semaines, après avoir atteint l'effet thérapeutique - 1 fois en 3 semaines.

Infertilité (azospermie, oligospermie): 2 ml 1 fois toutes les 2 semaines (avec l'apparition d'une érection douloureuse du pénis, le traitement est arrêté).

Application chez les femmes

Le syndrome climatérique: 1 ml toutes les 1 à 2 semaines.

Cancer du sein et de l'ovaire: 1-2 ml toutes les 1-2 semaines, traitement à long terme.

Effets secondaires:Du système endocrinien: chez les femmes, dys- et aménorrhée, inhibition de la sécrétion des gonadotrophines, masculinisation; chez les hommes - gynécomastie, priapisme, oligospermie, altération de la spermatogenèse; chez les garçons - puberté prématurée, fermeture prématurée des épiphyses osseuses.

Réactions dermatologiques: acné, hirsutisme, calvitie masculine.

De la part du système reproducteur: une violation de la libido.

Du système digestif: nausées, ictère cholestatique, altération de la fonction hépatique, purpura hépatique, tumeurs tumorales du foie.

Violations de l'eau-état de l'électrolyte: rétention du sodium, du chlore, de l'eau, du potassium, du calcium et des phosphates inorganiques.

Du système de coagulation du sang: inhibition des facteurs de coagulation du plasma II, V, VII et X, saignement chez les patients prenant des médicaments anticoagulants à l'intérieur, la polycythémie.

Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, peur, paresthésie, myalgie.

Troubles métaboliques: augmentation du taux de cholestérol dans le plasma sanguin.

Réactions locales: inflammation et douleur au site d'injection.

Surdosage:Symptômes: priapisme.
Traitement: cessation du traitement jusqu'à la disparition des symptômes, suivie par la nomination de doses plus faibles.

Interaction:Chez les patients recevant anticoagulants À l'intérieur, avec l'utilisation simultanée de médicaments androgéniques, en particulier au début du traitement et quand il est retiré, un contrôle continu de la coagulation sanguine est nécessaire.

Chez les patients diabétiques, les médicaments androgéniques peuvent réduire la glycémie et le besoin de insuline.

L'utilisation de médicaments androgéniques simultanément avec ACTH ou GCS augmente le risque d'œdème périphérique, en particulier chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou du système cardiovasculaire.

Préparations induisant l'induction d'enzymes hépatiques microsomales (y compris la rifampicine, les barbituriques, carbamazépine, les salicylates, phénylbutazone, phénytoïne, primidon), peut réduire les effets de la testostérone.

Instructions spéciales:Ne pas administrer par voie intraveineuse!

La thérapie par les androgènes dans le cancer du sein peut être la cause de l'hypercalcémie associée à la stimulation de l'ostéolyse. Ce processus peut augmenter les métastases dans le système osseux. Dans le traitement des femmes devraient surveiller le niveau de calcium dans l'urine et le sérum sanguin. Avec l'augmentation de l'hypercalcémie, il est nécessaire d'annuler la thérapie androgénique.

Lors de l'attribution de médicaments androgènes à fortes doses, il est nécessaire de surveiller le taux d'hémoglobine et d'hématocrite.

Lorsque les symptômes de l'hépatite se développent, l'ictère se développe ou des changements dans les paramètres de la fonction hépatique, il est nécessaire d'arrêter la thérapie androgénique et de déterminer l'étiologie de ces changements. Il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel du foie.

Chez les hommes âgés, le risque de développer une hypertrophie ou un cancer de la prostate augmente. Avant et après le traitement, il est nécessaire d'examiner l'état de la prostate et de surveiller le niveau de PSA.

L'apparition d'un œdème périphérique chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, du foie ou des reins peut être la raison de l'abolition de la thérapie.

Avec prudence, prescrire un traitement aux androgènes aux patients présentant une puberté retardée. Il est nécessaire de surveiller l'état du système osseux tous les 6 mois.

L'utilisation inappropriée d'androgènes, par exemple, pour améliorer l'endurance chez les athlètes, peut provoquer des effets secondaires graves et poser un risque sérieux pour la santé.

Influence directe de la thérapie androgénique sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes est introuvable. La détérioration de la concentration et la réduction de la vitesse des réactions psychomotrices est possible avec le développement de l'asystolie.

Instructions

Testostérone (un mélange d'esters) (Testostérone (mixtio Aetherum))