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Forme de dosage: & nbspÀpour usage externe.
Composition:

1 g de crème contient:

substances actives: furoate de mométasone - 0,5 mg; sulfate de gentamycine 1,0 mg (en termes de gentamicine); nitrate d'éconazole - 10,0 mg; dexpanthénol 50,0 mg;

Excipients: liquide de paraffine (huile de vaseline, huile minérale) 120,0 mg; alcool cétostéarylique - 70,0 mg; propylène glycol 50,0 mg; macrogol 6 cétostéaryl éther - 20,0 mg; macrogol 25 cétostéaryl éther - 20,0 mg; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (phosphate de sodium monobasique) - 2,0 mg; eau purifiée à 1,0 g.

La description:

Crème homogène blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour usage topique + antibiotique-aminoglycoside + agent antifongique + stimulant de réparation tissulaire
ATX: & nbsp
  • Mometasone en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Combinaison de médicaments pour usage externe.

    A un effet anti-inflammatoire, antiprurigineux, anti-exsudatif, antibactérien, antifongique (fongicide) et régénérateur. L'activité du médicament est due aux propriétés pharmacologiques des composants qui composent sa composition.

    Gentamicine

    Un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside.Il est bactéricide et fournit un traitement externe très efficace des infections cutanées bactériennes primaires et secondaires.

    actif contre les micro-organismes gram-négatifs: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; Micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus aureus (coagulase positive, coagulase négative et certaines souches produisant la pénicillinase).

    Dexpanthénol

    Le dexpanthénol est un dérivé de l'acide pantothénique. L'acide pantothénique est une vitamine B hydrosoluble (vitamine B5) - fait partie intégrante de la coenzyme A. Stimule la régénération de la peau, normalise le métabolisme cellulaire, accélère la mitose et augmente la force des fibres de collagène. L'augmentation de la demande d'acide pantothénique est observée lorsque la peau ou les tissus sont endommagés, et sa déficience peut être compensée par l'application externe de dexpanthénol. Pénètre dans toutes les couches de la peau. Il a un effet anti-inflammatoire faible et régénérant.

    Mometasone

    Le glucocorticostéroïde synthétique (GCS) a une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-exsudative locale. SCS induit la libération de protéines inhibant la phospholipase UNE2 et connus collectivement sous le nom de lipocortines qui contrôlent la biosynthèse de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes en inhibant la libération de leur précurseur commun d'acide arachidonique.

    Econazole

    L'éconazole est un dérivé synthétique de l'imidazole. A une action antifongique et antibactérienne. Il inhibe la biosynthèse de l'ergostérol, qui régule la perméabilité de la paroi cellulaire des micro-organismes. Il se dissout facilement dans les lipides et pénètre bien dans les tissus.

    actif en relation avec les dermatophytes Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, champignons de type levure du genre Candidose, Corynebacterium minutissimum, et Malassezia furfur (Pityrosporum Orbiculare), provoquant la pityriasis, et certaines bactéries gram-positives (streptocoques, staphylocoques).

    Pharmacocinétique

    Gentamicine

    Lorsqu'il est utilisé à l'extérieur, il est absorbé en petites quantités. En raison de sa faible absorption, il n'a pratiquement pas d'effets systémiques.

    Dexpanthénol

    Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, il est absorbé et converti en acide pantothénique, se lie aux protéines du plasma sanguin. L'acide pantothénique n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété inchangé par les reins.

    Mometasone

    L'absorption de la mométasone pour usage externe est faible. Après 8 heures après une seule application sur une peau intacte (sans pansement occlusif), environ 0,4% de la dose est retrouvée dans la circulation sanguine systémique. Avec l'inflammation et les dommages à la peau, l'absorption augmente. Mometasone intensivement métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement par les reins et dans une quantité insignifiante avec la bile.

    Econazole

    Avec application externe econazole pénètre dans toutes les couches de la peau et la plaque de l'ongle. Des concentrations thérapeutiques sont créées dans les couches cornées et autres de l'épiderme, ainsi que dans le derme. Lorsqu'elle est appliquée sur la peau, l'absorption systémique est négligeable. Moins de 1% de la dose appliquée est excrétée par les intestins et les reins.

    Les indications:

    Traitement des dermatoses de genèse inflammatoire avec infection bactérienne et mycotique concomitante ou avec une forte probabilité d'infection secondaire (dermatite simple et allergique, dermatite atopique (y compris névrodermite diffuse), névrodermite limitée, eczéma, dermatomycose (dermatophigie, candidose, lichen multicolore)), surtout quand localisé dans l'aine et les grands plis de la peau; lichen chronique simple (neurodermatite limitée).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au dexpanthénol, à l'éconazole, à la gentamicine, à la mométasone ou à l'un des composants qui composent le médicament;

    - réactions dermiques post-vaccinales;

    - lupus;

    - manifestations cutanées de la syphilis;

    - varicelle;

    - l'herpès simplex;

    - application dans le domaine des plaies ouvertes;

    - la rosacée;

    - dermatite périorale;

    - enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    - La grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - application sur de grandes zones de la peau;

    - utilisation à long terme;

    - application en violation de l'intégrité de la peau;

    - lors de l'utilisation de pansements occlusifs.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Des études contrôlées sur l'utilisation de Tetraderm® pendant la grossesse n'ont pas été menées. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la grossesse, ne pas utiliser Tetraderm® sur de grandes surfaces de la peau ou pendant une longue période de temps.

    Période d'allaitement

    La GCS est excrétée dans le lait maternel. À cet égard, vous devez arrêter d'allaiter ou utiliser Tetraderm® en tant que mère qui allaite.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    La crème est appliquée sur les zones touchées de la peau avec une fine couche, en frottant doucement, 2 fois par jour jusqu'à ce qu'un résultat clinique positif soit atteint.

    La durée du traitement est individuelle, dépend de la taille, la localisation de la lésion et la gravité de la maladie et est généralement de 1 à 2 semaines. Dans le cas de dermatomycose, la durée moyenne du traitement est de 2 à 4 semaines. Tetraderm® n'est pas recommandé pendant plus de 4 semaines.

    S'il n'y a pas d'amélioration après le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, il est nécessaire de consulter un médecin. Utilisez le médicament uniquement selon la méthode d'administration et les doses spécifiées dans les instructions. Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

    Souvent - 1/10;

    souvent de 1/100 à <1/10;

    rarement - de 1/1000 à <1/100;

    rarement de 1/10000 à <1/1000;

    très rarement - <1/10000, y compris les messages individuels;

    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    De la peau:

    rarement - irritation de la peau, peau sèche, sensation de brûlure, démangeaisons, acné, atrophie cutanée (amincissement et perte d'élasticité), hypertrichose (excès de poils), hypopigmentation, dermatite périorale (éruption cutanée ou irritation de la bouche), contact allergique dermatite, macération de la peau (ramollissement des couches supérieures de la peau), vergetures (étirement), éruption cutanée (irritation de la peau, se développe en raison de la transpiration accrue), formation de papules et / ou de pustules (éruption cutanée);

    fréquence inconnue - hyperémie cutanée (rougeur), urticaire (apparition de cloques).

    Du système nerveux:

    la fréquence est inconnue - paresthésie (sensation de picotement et d'engourdissement).

    Autre:

    rarement - folliculite (inflammation du follicule pileux), infection secondaire.

    Lorsque l'application des formes externes de corticostéroïdes pendant une longue période et / ou lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau, ou en utilisant des pansements occlusifs peuvent avoir des effets secondaires qui sont caractéristiques des corticostéroïdes action du système, y compris l'insuffisance surrénalienne et le syndrome d'Isenko-Cushing.

    Surdosage:

    Symptômes

    Avec l'utilisation prolongée de GCS local à fortes doses, la suppression de la fonction surrénale avec le développement de l'insuffisance surrénalienne secondaire et les symptômes de l'hypercorticisme, y compris le syndrome d'Itenko-Cushing, est possible.

    Une seule surdose de gentamicine n'est pas accompagnée de l'apparition de symptômes. L'utilisation prolongée ou l'utilisation à des doses dépassant les recommandations, peut conduire à une augmentation significative de la microflore insensible, y compris les champignons, dans la lésion.

    Surdosage econazole avec application externe ne provoque pas l'apparition de symptômes.

    En cas de surdosage de dexpanthénol pour application externe, aucun symptôme n'est attendu.

    Traitement

    Symptomatique. Les symptômes aigus de l'hypercorticisme sont habituellement réversibles. Si nécessaire, la correction du déséquilibre électrolytique est indiquée.

    Avec la croissance incontrôlée de micro-organismes insensibles ou le développement d'une infection fongique, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être sélectionné.

    Interaction:

    Des études sur l'interaction de Tetraderm® avec d'autres médicaments n'ont pas été menées, mais il n'est pas recommandé de l'utiliser simultanément avec d'autres médicaments pour usage externe.

    Instructions spéciales:

    Le médicament Tetraderm® n'est pas destiné à l'utilisation en ophtalmologie. Ne laissez pas le médicament entrer dans les yeux et la zone périorbitaire.

    La crème Tetraderm® n'est pas recommandée sur le visage et le cuir chevelu. Ne pas utiliser le médicament sous des pansements occlusifs, sauf si nécessaire.

    Ne pas utiliser pour traiter les ulcères trophiques variqueux de la partie inférieure de la jambe et des plaies ouvertes. Certaines zones du corps (plis inguinaux, creux axillaires et zone périanale) sont plus sensibles au risque de stries, de sorte que la durée d'application du médicament dans ces zones du corps devrait être limitée.

    En cas d'irritation ou de signes d'hypersensibilité lors de l'utilisation de Tetraderm®, le traitement doit être interrompu et le patient doit être traité différemment.

    Tout effet secondaire qui survient lors de l'utilisation systémique SCS, y compris la suppression de la fonction du cortex surrénalien, peut être noté même avec l'application externe de GCS.L'absorption systémique de GCS locale peut augmenter avec l'utilisation prolongée, le traitement de surfaces corporelles étendues ou l'utilisation de pansements occlusifs. Dans de tels cas, le développement d'effets secondaires, caractéristique du GCS systémique, est possible.

    Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer. En outre, l'utilisation de GCS peut être la cause de la cicatrisation retardée de la plaie.

    Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, qui se manifeste par la dermatite avec rougeur intense de la peau et sensation de brûlure.Par conséquent, après une longue période de traitement, Tetraderm® devrait être éliminé progressivement.

    L'absorption systémique de la gentamicine pour application externe peut augmenter en cas d'application sur de larges zones de la peau, en particulier en cas de traitement prolongé ou en cas de lésions cutanées. Avec l'utilisation prolongée de Tetraderm® sur les vastes surfaces de la peau présentant une intégrité compromise, il existe un potentiel d'absorption de la gentamicine et, par conséquent, le développement de symptômes d'ototoxicité et d'autres phénomènes indésirables caractéristiques de la gentamicine dans son application systémique.

    Il est possible de développer des réactions allergiques croisées aux antibiotiques du groupe aminoglycoside.

    Avec l'application externe prolongée de gentamicine, la croissance de la microflore insensible, y compris la croissance fongique, peut être observée. Dans ce cas, comme pour le développement d'une irritation, de réactions d'hypersensibilité et de surinfection, il faut arrêter le traitement et prescrire un traitement approprié.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Données sur l'impact négatif du médicament Tetraderm® sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines, ainsi que d'effectuer d'autres activités qui nécessitent une concentration et une vitesse de réactions psychomotrices, non.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe.

    Emballage:

    Pour 15 g ou 30 g dans un tube en aluminium.

    Chaque tube ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003766
    Date d'enregistrement:04.08.2016
    Date d'expiration:04.08.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.10.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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