Tétracycline - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Aides au comprimé: amidon de pomme de terre - 0,0191 g, cellulose microcristalline 0,0017 g, glycolate d'amidon sodique (carboxyméthylamidon sodique) 0,0013 g, povidoy 0,0030 g, talc 0,0010 g, stéarate de calcium 0,0009 g

Substances auxiliaires de l'enveloppe du film: hypromellose - 0,00181 g, polysorbate 80 - 0,00028 g, dioxyde de titane - 0,00028 g, colorant azorubine (acide rouge 2C) - 0,000064 g, colorant tropeolin O - 0,000043 g, émulsion de silicone de CE 10-16 - 0,000523 g.

La description:

les comprimés sont ronds, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur rouge. La couleur du noyau est jaune. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-tétracycline

ATX: & nbsp

J.01.A.A.07 Tétracycline

Pharmacodynamique:

Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, y compris les souches productrices de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; Micro-organismes Gram-négatifs: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (comprenant Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (en combinaison avec la streptomycine); avec des contre-indications à l'utilisation de pénicillines - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp .; est également actif par rapport à Calymmatobacterium gra- nulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp. Pour la tétracycline sont stables: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., la plupart des souches Bacteroides spp. et les champignons, les virus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Pharmacocinétique

Absorption - 75-77%, lorsque l'apport alimentaire diminue, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 55 à 65%. Le temps d'atteindre la concentration maximale de la préparation dans le plasma (Topach) avec la prise orale - 2-3 heures (pour atteindre la concentration thérapeutique peut prendre 2-3 jours). Au cours des 8 prochaines heures, la concentration diminue progressivement. La concentration maximale du médicament dans le plasma est de 1,5-3,5 mg / l (une concentration suffisante de 1 mg / l est suffisante pour obtenir l'effet thérapeutique).

Le corps est distribué inégalement: la concentration maximale du médicament est déterminée dans le foie, les reins, les poumons et dans les organes avec un système réticulo-endothélial bien développé - la rate, les ganglions lymphatiques. La concentration dans la bile est de 5 à 10 fois plus élevée que dans le sérum. Dans les tissus de la glande thyroïde et de la prostate, la concentration de tétracycline correspond à celle trouvée dans le plasma; dans la plèvre, le liquide ascitique, la salive, Femmes allaitantes - 60-100% de concentration dans le plasma. En grandes quantités, il s'accumule dans le tissu osseux, les tissus tumoraux, la dentine et l'émail des dents de lait. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Dans les membranes cérébrales intactes du liquide céphalo-rachidien, il n'est pas détecté ou détecté en petite quantité (5-10% de la concentration dans le plasma). Chez les patients atteints de maladies du système nerveux central, en particulier dans les processus inflammatoires dans les enveloppes cérébrales, la concentration dans le liquide céphalorachidien est de 8 à 36% de la concentration dans le plasma. Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 1,3-1,6 l / kg.

Il est légèrement métabolisé dans le foie. La demi-vie de la drogue (T1/2) - 6-11 h, avec l'anurie - 57-108 h.Dans l'urine, il est détecté en forte concentration 2 h après l'administration et conservé pendant 6-12 h; pendant les 12 premières heures, les reins sont excrétés jusqu'à 10-20% de la dose. En plus petites quantités (5-10% de la dose totale) est excrété avec la bile dans l'intestin, où l'absorption inverse partielle se produit, ce qui contribue à une circulation prolongée de la substance active dans le corps (circulation intestinale-hépatique). Excrétion dans l'intestin - 20-50%. Lorsque l'hémodialyse est retirée lentement.

Les indications:Maladies infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la tétracycline: pneumonie et infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae, infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae et Klebsiella spp., infections bactériennes des organes génito-urinaires, infections cutanées et des tissus mous, gingivite nécrosante ulcéreuse, conjonctivite, acné, actinomycose, amibiase intestinale, anthrax, brucellose, bartonella, chancre mou, choléra, chlamydia, gonorrhée non compliquée, granulome inguinal, lymphogranulome vénérien, listériose, peste , la psittacose, la rickettsiose vésiculaire, la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, le typhus, le typhus, la syphilis, le trachome, la tularémie, le pian.

Contre-indications

Hypersensibilité à la tétracycline, composants médicamenteux, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, insuffisance rénale, leucopénie, grossesse, allaitement, enfants de moins de 8 ans (enfants de moins de 8 ans) tétracycline peut provoquer une décoloration à long terme des dents, une hypoplasie de l'émail, un ralentissement de la croissance longitudinale des os du squelette).

Soigneusement:Le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant une indication de réactions allergiques dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse (les tétracyclines traversent le placenta, s'accumulent dans les os et la dentition du fœtus, perturbant leur minéralisation, peuvent causer de graves dommages au développement du tissu osseux). Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - RÉ.

Pendant la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement (les tétracyclines pénètrent dans le lait maternel et peuvent nuire au développement des os et des dents du bébé et provoquer des réactions de photosensibilité, candidose de la cavité buccale et du vagin chez les nourrissons).

Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé de grandes quantités de liquide, les adultes - à 0,5 g 4 fois par jour ou 0,5-1 g toutes les 12 heures.La dose quotidienne maximale est de 4 g.

Avec l'acné: 0,5-2 g / jour en doses divisées. Si la condition s'améliore (habituellement après 3 semaines), la dose est progressivement réduite à une dose d'entretien de 0,5-1 g. Une rémission adéquate de l'acné peut être obtenue avec l'utilisation du médicament tous les deux jours ou un traitement intermittent.

Brucellose - 0,5 g toutes les 6 heures pendant 3 semaines, en même temps que l'injection intramusculaire de streptomycine dans une dose de 1 g toutes les 12 heures pendant 1 semaine et 1 fois par jour pendant 2 semaines.

Gonorrhée non compliquée: la dose unique initiale de 1,5 g, puis 0,5 g tous les

6 h pendant 4 jours (dose totale 9 g).

Syphilis - 0,5 g toutes les 6 heures pendant 15 jours (syphilis précoce) ou 30 jours (syphilis tardive).

Infections urétrales, endocervicales et rectales non compliquées Chlamydia trachomatis, - 0,5 g 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.

Les enfants de plus de 8 ans - à 6,25-12,5 mg / kg toutes les 6 heures ou 12,5-25 mg / kg toutes les 12 heures.

Effets secondaires:

Sur la partie du système digestif: diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, nausée, glossite, oesophagite, gastrite, ulcération de l'estomac et du duodénum, hypertrophie des papilles de la langue, dysphagie, effet hépatotoxique, activité accrue des transaminases "hépatiques" , pancréatite, dysbiose intestinale, entérocolite.

Du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne, vertiges ou instabilité, maux de tête.

De l'hémopoïèse: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie.

Du côté du système urinaire: azotémie, hypercreatininaemia. Réactions allergiques et immunopathologiques: éruption maculopapulaire, hyperémie cutanée, angioedème, réactions anaphylactoïdes, lupus érythémateux disséminé, photosensibilité.

Autres: surinfection, candidose, hypovitaminose B, hyperbilirubinémie, décoloration de l'émail dentaire chez l'enfant, stomatite.

Surdosage:

Il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

Dans le cadre de la suppression de la microflore intestinale réduit l'indice de prothrombine (nécessite une réduction de la dose d'anticoagulants indirects).

Réduit l'efficacité des antibiotiques bactéricides qui perturbent la synthèse de la paroi cellulaire (pénicillines, céphalosporines).

Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et augmente le risque de saignement «percée»; rétinol - risque de développer une augmentation de la pression intracrânienne.

L'absorption est réduite par des antiacides contenant des ions aluminium, des ions magnésium et calcium, des préparations de fer et la colestramine.

La chymotrypsine augmente la concentration et la durée de la circulation.

Instructions spéciales:

En relation avec le développement possible de la photosensibilisation, il est nécessaire de limiter l'insolation.

En cas d'utilisation prolongée, une surveillance périodique de la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse est nécessaire.

Peut masquer les manifestations de la syphilis, et donc, avec la possibilité d'une infection mixte, vous avez besoin d'une analyse sérologique mensuelle pendant 4 mois.

Toutes les tétracyclines forment des complexes stables avec les ions calcium dans tout tissu formant de l'os. À cet égard, la réception au cours du développement des dents peut provoquer une coloration à long terme des dents de couleur jaune-gris-brun, ainsi que l'hypoplasie de l'émail.

Pour prévenir l'hypovitaminose devrait nommer les vitamines B et K, la levure de bière.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lorsque vous conduisez des véhicules ou travaillez avec des machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 100 mg.

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de PVC et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 2, 4 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton
(10) - emballages, alvéolaires, contour (4), emballages en carton

Conditions de stockage:

À une température de ns supérieure à 25 ° C. Tenir hors de la portée de la place des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001413

Date d'enregistrement:23.01.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie

Fabricant: & nbsp

BIOCHIMISTE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tétracycline (Tétracycline)