Annulation de l'enregistrement d'état. Siergan®

22 novembre 2016
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
VII.H15-H22.H19.1 *    Kératite due au virus de l'herpès simplex et à la kératoconjonctivite (B00.5 +)
Zirgan, ganciclovir, gel pour les yeux, virus de l'herpès simplex, kératite, kératoconjonctivite

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, a décidé de supprimer l'enregistrement et d'exclure du registre national des médicaments produit médical usemedicinal (certificat d'enregistrement LTT-000988 en date du 18.10.2011, délivré par le Laboratoire thé, France):

ZIRGAN® (nom commercial du médicament)

Ganciclovir (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

oeil de gel, 0.15% (forme posologique, dosage)

Farmila-Thea Pharmaceuticals, Italie Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanais (MI), Italie (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.