Editez les instructions. Tyloron, sous la forme d'un médicament - comprimés pelliculés, capsules 125 mg

23 novembre 2016
Substances actives:
CIM-10:
I.A50-A64.A56.0    Infections chlamydiales des parties inférieures du tractus génito-urinaire
I.A50-A64.A56.1    Infections chlamydiales des organes pelviens et autres organes génito-urinaires
I.A50-A64.A56.4    Pharyngite à Chlamydia
I.A50-A64.A60    Infection herpétique virale anogénitale [herpes simplex]
I.B00-B09.B00    Infections causées par le virus de l'herpès simplex [herpes simplex]
I.B00-B09.B01    Poulet pox [varicelle]
I.B00-B09.B02    Zona [herpès zoster]
I.B15-B19.B15    Hépatite A aiguë
I.B15-B19.B17.1    Hépatite C aiguë
I.B15-B19.B16    Hépatite B aiguë
I.B15-B19.B18    Hépatite virale chronique
I.B15-B19.B18.2    Hépatite virale chronique C
I.B25-B34.B25    Cytomegalovirus
VI.G35-G37.G35    Sclérose en plaque
X.J00-J06.J06.9    Infection aiguë des voies respiratoires supérieures, sans précision
X.J10-J18.J10    Grippe causée par un virus grippal identifié
Tyloron, infections chlamydiales, hépatite, traitement de l'hépatite, cytomégalovirus, inducteur de la synthèse de l'interféron, médicament immunomodulateur, médicament antiviral

La nécessité de revoir les instructions actuelles d'utilisation et d'adaptation au statut de médicament en vente libre a été identifiée.

1. De la section "Indications d'utilisation", il est nécessaire d'exclure les indications suivantes: traitement de l'hépatite virale A, B et C, infection par le cytomégalovirus; traitement dans le traitement complexe de l'encéphalomyélite infectieuse et allergique et virale (sclérose en plaques, leucoencéphalite, uvéoencéphalite, etc.), la chlamydia urogénitale et respiratoire, la tuberculose pulmonaire.

2. Dans la section "Contre-indications" ajouter "L'âge des enfants à 18 ans (pour une dose de 125 mg)".

3. Dans la section «Mode d'administration et dose», retirer le schéma posologique en fonction des indications qui ne répondent pas aux exigences de l'OTC (voir paragraphe 1).