Editez les instructions. Gadodiamide en solution sous forme médicamenteuse pour administration intraveineuse

16 janvier 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
XXI.Z00-Z13.Z03    Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique
Gadodiamide, omniscan, amélioration du contraste pendant l'IRM, agent de contraste avec IRM

La nécessité de compléter les instructions pour l'utilisation des médicaments avec les informations suivantes est révélée:

1 La section "Avec prudence" devrait être présentée dans l'édition suivante: "anémie (drépanocytose, hémolytique), hémoglobinopathie, insuffisance hépatique, patients avec insuffisance rénale (DFG 30-59 ml / min / 1,73 m2), les patients atteints du syndrome hépatorénal, les allergies, l'asthme bronchique, l'épilepsie, les maladies du cerveau, la présence dans l'anamnèse de réactions indésirables à l'introduction de substance radio-opaque (à l'exception des réactions allergiques). "

2 La section «Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes» est présentée dans l'édition suivante: «Les études sur l'impact sur la capacité à gérer les véhicules et les mécanismes n'ont pas été réalisées. activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices, dans les 24 heures après l'étude. "