Gadodiamide - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Média de contraste à résonance magnétique

Inclus dans la formulation

Gadodiamide

Solution dans / dans

JODAS EKSPOIM, LLC Russie

Hadodiamide-TL

Solution dans / dans

TECHNOLOGIE DES DROGUES, LTD. Russie

Omniscan®

Solution dans / dans

JI Halskea Limitée Royaume-Uni

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

АТХ:

V.08.C.A Média de contraste paramagnétique

Pharmacodynamique:Gadodiamide augmente le contraste de l'image pendant la imagerie par résonance magnétique de la manière suivante. Les atomes de gadolinium sont connus pour avoir des propriétés paramagnétiques et générer un champ magnétique local. Ce champ accélère la réorientation de l'hydrogène dans l'eau, induite par le champ magnétique de l'appareil. Un contraste élevé dans l'étude facilite la visualisation de structures ou de formations anormales dans le système nerveux central. Il convient de garder à l'esprit que les résultats de l'étude sont négatifs malgré le processus pathologique existant (certains types de tumeurs malignes différenciées et des plaques inactives dans la sclérose en plaques, qui ne sont pas soumis à un rehaussement de contraste).

PharmacocinétiqueLe médicament est administré par voie intraveineuse. La demi-vie de la distribution est de 3,7 minutes, principalement dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution est de 200 ± 61 ml / kg (environ le volume du liquide extracellulaire). Il n'y avait pas de liaison aux protéines plasmatiques. Non soumis à la biotransformation. Il est excrété par les reins à l'aide de la filtration glomérulaire sous forme inchangée. Pendant 77,8 minutes, 50% de la dose administrée est éliminée. Pendant 4 heures après l'injection intraveineuse dans l'urine se trouve environ 85%, après 24 heures - 95,4% de la dose. Les niveaux de clairance plasmatique et rénale sont presque identiques et sont respectivement de 1,7 et 1,8 ml / min, ce qui signifie l'élimination du médicament avec seulement les reins. Il ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique inchangée, mais si sa perméabilité ou ses troubles de la circulation cérébrale sont altérés, il s'accumule dans les foyers pathologiques du cerveau et de la moelle épinière - tumeurs, zones d'AVC subaiguë, abcès et autres. le signal radiofréquence. Le meilleur contraste est fourni dans les premières minutes après l'introduction du gadodiamide, l'effet dure environ 45 minutes.

Les indications:Le médicament est utilisé uniquement à des fins diagnostiques dans les études d'IRM du cerveau et de la moelle épinière.

CIM-10

XXI.Z00-Z13.Z03 Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); la grossesse et l'allaitement (pendant 24 heures après la procédure d'arrêt de l'allaitement maternel); enfants de moins de 6 mois (sécurité non étudiée).

Soigneusement:Des cas de fibrose néphrogénique systémique dus à l'introduction de produits de contraste contenant du gadolinium, notamment gadodiamide, patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère dans le syndrome hépatorénal. Toutes les maladies du sang, y compris l'anémie, les hémoglobinopathies et autres. Manque de fonction hépatique. Pesé l'anamnèse allergique.

Grossesse et allaitement:Ne pas utiliser pendant la grossesse! La catégorie d'action pour le fœtus par la FDA est C. Il n'y a pas eu d'études bien contrôlées sur les humains. Dans les expériences sur les animaux, le médicament a provoqué des effets tératogènes et embryotoxiques.

Allaitement: Il n'y a pas de données sur la pénétration du médicament dans le lait maternel. Arrêtez l'allaitement pendant 24 heures après l'intervention.

Dosage et administration:La solution aqueuse du gadodiamide contient 0,5 mole du médicament dans 1 ml.

Introduit bolusno par voie intraveineuse, une fois.

Les adultes pesant jusqu'à 100 kg et les enfants de plus de 6 mois reçoivent 0,2 ml / kg de poids corporel (c'est-à-dire 0,1 mol / kg). Les adultes pesant plus de 100 kg reçoivent 20 ml de solution intraveineuse de struino.

L'étude est réalisée en quelques minutes et en une heure (l'informativité ultérieure est discutable). Ré-entrer (si nécessaire) uniquement lorsque le jeu est normal.

Application chez les patients âgés

L'utilisation chez les personnes âgées n'a pas été systématiquement étudiée.Il n'y a pas de données sur la nécessité de réduire la posologie du médicament chez les patients de ce groupe, bien que cela puisse être pertinent en raison des changements liés au vieillissement dans les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, nerveux central et autres.

Utiliser chez les enfants

Le médicament chez les enfants est utilisé à partir de l'âge de 6 mois dans une dose calculée pour les adultes (0,1 mol / kg de poids corporel).

Effets secondaires:Réactions allergiques démangeaisons, urticaire, éruptions érythémateuses et autres manifestations cutanées comme l'érythème, le gonflement de la gorge, les réactions anaphylactoïdes, l'idiosyncrasie.

De la peau: ecchymoses, rougeur du visage, transpiration, décoloration de la peau.

Du côté du système nerveux central: vertiges, maux de tête, troubles de l'ataxie et de la coordination, évanouissements, tremblements et convulsions jusqu'à l'apparition d'un epiprust généralisé, acouphènes, déficience visuelle, perversion et perte de goût.

Du tube digestif: diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale.

Système urinaire: altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë.

Changement d'indicateurs de laboratoire: changement asymptomatique du niveau de fer dans le sérum (8 à 48 heures après l'administration).

Au site d'injection - douleur locale, un sentiment de compression.

Surdosage:Il n'y avait aucun cas de surdosage. Les objectifs de la thérapie avec un surdosage possible sont le maintien des fonctions vitales, l'administration rapide de la thérapie symptomatique. Retrait rapide du médicament du corps avec hémodialyse.

Interaction:Pharmacologiquement incompatible avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:Au moment de l'injection, la fragmentation de la dose est évitée. Quelques heures après la procédure est soigneusement surveillé l'état du patient - il y a une possibilité de développement de complications graves (choc anaphylactique, convulsions et autres). N'utilisez pas la solution lorsque vous changez sa couleur et l'apparence de grosses particules. Entrez le médicament devrait un médecin qui a de l'expérience avec les milieux de contraste paramagnétiques.

Instructions

Gadodiamide (Gadodiamidum)