Annulation de l'enregistrement d'état. Benefiks®

15 février 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
III.D65-D69.D67    Carence héréditaire du facteur IX
Benefiks, alpha nonacarpal, hémophilie B, facteur IX de coagulation, insuffisance congénitale du facteur IX de coagulation, prévention de l'hémorragie dans l'hémophilie

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale n ° 61-FZ du 12.04.2010 "sur la circulation des médicaments" a décidé de supprimer l'enregistrement de l'Etat et d'exclure du registre le médicament (certificat d'enregistrement LP-000968 en date du 18 octobre 2011, délivré par OOO "Vayet", Russie):

Benefiks® (nom commercial du médicament)

Alpha Nonacog (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 250 MOI, 500 MOI, 1000 MOI, 2000 MOI (forme posologique, dosage)

Wyeth Pharma SA, Espagne Autovia del Norte Al, km 23, desvio Algete, km. 1, San Sébastien de los Reyes 28700, Madrid, Espagne (nom et adresse du lieu de production)

en rapport avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.