Alpha Nonacog (Nonacogum alfa)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

Inclus dans la formulation
  • Benefiks®
    lyophiliser dans / dans 
    WAYET, LLC     Russie
  • InnovaFactor
    lyophiliser dans / dans 
    GENERIUM, CJSC     Russie
    • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    B.02.B.D.09   Alpha Nonacog

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est un facteur de coagulation vitamine K-dépendant recombinant IX. C'est un composant essentiel du processus de coagulation du sang. Le facteur IX de coagulation recombinant est activé par le complexe facteur VII de coagulation et la thromboplastine tissulaire par la voie de coagulation externe, ainsi que le facteur XIa par la voie de coagulation interne. Le facteur IX de coagulation activé en association avec le facteur VIII de coagulation activé active le facteur de coagulation X, qui à son tour conduit à la conversion de la prothrombine en facteur de coagulation activé. thrombine. alors thrombine convertit le fibrinogène en fibrine et permet de former un caillot.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie est de 11 à 36 heures.

    Les indications:

    Prophylaxie / traitement des complications hémorragiques causées par une déficience du facteur de coagulation sanguine IX (hémophilie B) chez les patients de 18 ans et plus.

    CIM-10

    III.D65-D69.D67   Carence héréditaire du facteur IX

    Contre-indications

    Âge jusqu'à 12 ans, hypersensibilité.

    Soigneusement:

    Âge avant 6 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Non classés FDA. Utiliser seulement s'il y a des indications fortes.

    En raison de l'incidence rare de femmes atteintes d'hémophilie B, il n'y a aucune expérience avec l'utilisation de la non-alfa pendant la grossesse et pendant l'allaitement. L'utilisation n'est possible que s'il existe des indications fortes et à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

    Dosage et administration:

    La posologie est individuelle et dépend du degré d'insuffisance du facteur de coagulation sanguine IX.

    Injecté par voie intraveineuse lentement.

    La sélection des doses est basée sur le fait que chez les patients âgés de 12 ans et plus, 1 unité de facteur IX de coagulation par 1 kg de poids corporel augmente la concentration de facteur IX de coagulation circulant d'une moyenne de 0,8 UI / dl (0,3 à 1,4 UI / dl) ).

    La dose requise est déterminée par une formule spéciale.

    Pour prévenir les saignements, la dose moyenne est de 40 UI / kg (13 à 78 UI / kg) à des intervalles de 3 à 4 jours. Chez les patients plus jeunes, des intervalles plus courts entre les administrations ou des doses plus élevées sont possibles.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, troubles de la conscience, inhibition, anxiété.

    De la part du système digestif: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, dyspepsie, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang, modification du goût, diarrhée.

    Les réactions locales: la douleur, le phlegmon, la douleur, la phlébite.

    De la part du système respiratoire: toux sèche, syndrome de détresse respiratoire.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, abaissant la tension artérielle.

    Réactions allergiques: hyperthermie, urticaire, laryngospasme, œdème de Quincke, rhinite allergique, éternuements, bronchospasme, anaphylaxie.

    Autres: éruptions cutanées, formation d'anticorps neutralisants, thromboses, sensation de brûlure au niveau de la mâchoire inférieure et du crâne, poussée de sang vers le visage, réactions de photosensibilité.

    Surdosage:

    Non décrit.

    Interaction:

    Non décrit.

    Instructions spéciales:

    Traitement sous la supervision stricte d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie B.

    En cas de réactions allergiques ou anaphylactiques, l'introduction de l'alpha nonacarpal doit être arrêtée immédiatement et un traitement adéquat doit être mis en place.

    L'expérience de l'utilisation clinique de préparations plasmatiques concentrées complexes de facteurs de coagulation II, VII, IX et X a montré le risque de complications thromboemboliques. Lors de l'utilisation d'alpha nonacarpal, le risque potentiel de développer une thrombose et un syndrome DIC doit être pris en compte. Par conséquent, il est cliniquement et laborieusement de détecter les signes précoces de thrombose et de coagulopathie de la consommation dans la nomination de l'alpha non-acarien chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients postopératoires, les nouveau-nés ou les patients à risque thrombotique.

    Les patients recevant des médicaments contenant du facteur IX de coagulation développent parfois des anticorps qui neutralisent l'activité du facteur IX; par conséquent, lors de l'utilisation d'alpha nonacarpien, la présence d'anticorps neutralisants doit être surveillée régulièrement.

    Chez les patients ayant des concentrations élevées d'anticorps inhibiteurs du facteur IX de coagulation, le traitement peut ne pas être efficace. Dans ce cas, il faudrait envisager de désigner des thérapies alternatives.

    En présence d'anticorps neutralisants contre le facteur IX de coagulation, il existe un risque accru d'anaphylaxie avec des injections ultérieures de facteur IX de coagulation. Par conséquent, tous les patients présentant des signes de réactions allergiques doivent être examinés pour détecter la présence d'anticorps neutralisants.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Des études visant à déterminer l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à travailler avec des mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention n'ont pas été menées.

    Instructions
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