Annulation de l'enregistrement d'état. Trilipix®

19 avril 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
IV.E70-E90.E78.0    Hypercholestérolémie pure
IV.E70-E90.E78.1    Hyperglycéridémie pure
IV.E70-E90.E78.2    Hyperlipidémie mixte
IV.E70-E90.E78.3    Hyperchilomicronémie
Trilipix, fénofibrate de choline, dyslipidémie, hyperlipidémie, hypercholestérolémie

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, a décidé de supprimer l'enregistrement et l'exclusion du registre national des médicaments utilisation du médicament (certificat d'enregistrement LP-001501 en date du 13 février 2012, délivré par Abbott Laboratories GmbH, Allemagne):

Trilipix® (nom commercial du médicament)

Choline fénofibrate (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

capsules à libération modifiée, 45 mg, 135 mg (forme posologique, dosage)

Mailan Laboratories SAS, France Route de Belleville Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France (nom et adresse du lieu de production)

en rapport avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.