Trilipix® (Trilipix®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCholine fénofibrateCholine fénofibrate
Médicaments similairesDévoiler
  • Trilipix®
    capsules vers l'intérieur 
    Abbot Helskea SAS     France
    • Forme de dosage: & nbspCapsules à libération modifiée.
    Composition:

    1 capsule à libération modifiée avec un dosage de 45 mg contient

    4 mini-tablettes

    Composition par mini-tablette:

    Substance active: fénofibrate de choline - 14,9 mg (en termes d'acide fénofibroïque 11,25 mg).

    Excipients: hypromellose - 6,2 mg, povidone - 0,7 mg, giprolose - 0,7 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,1 mg, stéarylfumarate de sodium - 0,2 mg, eau purifiée - q.s.

    Gaine de film: copolymère d'acide méthacrylique et d'éthacrylate [1: 1] - 2,2 mg, talc - 1,1 mg, citrate de tréthyle (E1505) - 0,3 mg.

    La composition de l'enveloppe de la capsule pour un dosage de 45 mg:

    Logement: oxyde de fer oxyde jaune - 0,5581%, dioxyde de titane - 0,7872%, gélatine - jusqu'à 100%.

    Casquette: oxyde de fer oxyde noir - 0,0551%, oxyde de fer oxyde de rouge - 1,1079%, oxyde de fer jaune 0,0315%, dioxyde de titane 0,7821%, gélatine jusqu'à 100%.

    La composition de l'encre sur la coque de la capsule pour un dosage de 45 mg: shellac - 24-27%, alcool déshydraté - 23-26%, isopropanol 0.5-3%, butanol - 0.5-3%; propylène glycol 3-7%, eau purifiée 15-18%, eau ammoniacale 1-2%, hydroxyde de potassium 0,5-1%, oxyde de fer noir oxyde (E172) 24-28%.

    1 une capsule à libération modifiée avec une dose de 135 mg contient 12 mini-tablettes

    Composition par mini-tablette:

    Substance active: fénofibrate de choline - 14,9 mg (en termes d'acide fénofibroïque 11,25 mg).

    Excipients: hypromellose - 6,2 mg, povidone - 0,7 mg, giprolose - 0,7 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,1 mg, stéarylfumarate de sodium - 0,2 mg, eau purifiée - q.s.

    Gaine de film: copolymère d'acide méthacrylique et d'éthacrylate [1: 1] 2,2 mg, talc 1,1 mg, citrate de triéthyle (E1505) 0,3 mg.

    Composition de capsule de gélatine pour le dosage de 135 mgs:

    Logement: oxyde de fer oxyde jaune - 0,5581%, dioxyde de titane 0,7872%, gélatine - jusqu'à 100%.

    Casquette: la couleur du bleu brillant est 0,2112%, le dioxyde de titane est 1,3465%, la gélatine est jusqu'à 100%.

    La composition de l'encre sur la coque de la capsule pour un dosage de 135 mg: shellac - 24-27%, alcool déshydraté - 23-26%, isopropanol 0.5-3%, butanol - 0.5-3; propylène glycol 3-7%, eau purifiée 15-18%, eau ammoniacale 1-2%, hydroxyde de potassium 0,5-1%, oxyde de fer noir oxyde (E172) 24-28%.

    La description:

    Capsules à libération modifiée à la dose de 45 mg: Capsules de gélatine dure №3 avec un boîtier opaque jaune et un couvercle opaque brun rougeâtre. Sur le corps l'encre noire est imprimée "45".

    Contenu des capsules: quatre mini-pilules de forme cylindrique ronde biconvexe, recouvertes d'une pellicule blanche.

    Vue en coupe: Surface blanche homogène rugueuse.

    Capsules à libération modifiée avec un dosage de 135 mg: Capsules de gélatine dure №0 avec un boîtier opaque jaune et un couvercle opaque bleu.

    Sur le corps d'encre noire imprimée "135".

    Contenu des capsules: douze mini-comprimés de forme cylindrique ronde biconvexe, recouverts d'une pellicule blanche.

    Vue en coupe: surface blanche homogène rugueuse.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent hypolipidémique est un fibrate.
    ATX: & nbsp

    C.10.A.B.11   Choline fénofibrate

    Pharmacodynamique:
    La substance active de la préparation Trilipix® est l'acide fénofibroïque. Activant RAPP-alpha (récepteurs alpha activés par le proliférateur de peroxysomes), l'acide fénofibroïque favorise la lipolyse et l'élimination des lipoprotéines athérogènes à triglycérides élevés du plasma sanguin en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la synthèse de l'apo-protéine CIII (inhibiteur des lipoprotéines) activité lipase). L'activation de PPA-alpha conduit également à une synthèse accrue de lipoprotéines de haute densité (HDL) et d'apo-protéines AI et AII.
    Les effets décrits ci-dessus de l'acide fénofibrique sur les lipoprotéines entraînent une réduction de la teneur en lipoprotéines athérogènes de faible (LDL) et de très faible densité (VLDL), notamment l'apoprotéine B, et une augmentation de la teneur en une fraction de haute densité. les lipoprotéines, y compris les apoprotéines AI et AII.
    En outre, en raison de la correction de la synthèse et du catabolisme de VLDLP, fénofibrate augmente la clairance des LDL et réduit la teneur en particules denses et petites de LDL, dont l'augmentation est observée chez les patients atteints de phénotype lipidique athérogène, une violation fréquente chez les patients présentant un risque de maladie coronarienne. L'utilisation du fénofibrate réduit la concentration de cholestérol total et de triglycérides en augmentant la concentration de HDL.
    Trllicix ® n'a aucun avantage à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires par rapport à la monothérapie des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
    Le fénofibrate à une dose équivalente à 135 mg de Trilipix® n'a pas montré une réduction de l'incidence de la maladie coronarienne et de la mortalité dans un vaste essai contrôlé randomisé impliquant des patients atteints de diabète sucré de type 2.
    Pharmacocinétique

    Le principal métabolite plasmatique est l'acide fénofibroïque.

    Concentrations d'acide fénofibrique dans le plasma sanguin après l'administration du médicament

    Trilipix® 135 mg dans les capsules à libération modifiée sont équivalents

    lors de la prise d'une capsule 200 mg de fénofibrate finement dispersé au moment de l'admission

    aliments.

    Succion

    L'acide phénofibroïque est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue de l'acide fénofibrique est d'environ 81%. La concentration maximale d'acide fénofibrique dans le plasma sanguin est déterminée pendant 4-5 heures après un seul apport d'acide fénofibroïque sur un estomac vide. La teneur en acide fénofibrique dans le plasma sanguin, selon les indices Cmune main AUC (aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps"), ne diffère pas significativement de la teneur en acide fénofibroïque après une administration unique de 135 mg de préparation Trilipix® à jeun et après les repas.

    Distribution

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, la concentration d'acide fénofibrique dans le plasma sanguin atteint une valeur constante dans les 8 jours. Les concentrations constantes d'acide fénofibroïque sont approximativement égales à une double dose unique. La liaison aux protéines sériques est d'environ 99%.

    Métabolisme

    L'acide fénofibroïque est initialement conjugué à l'acide glucuronique, puis excrété par les reins. Une petite quantité d'acide fénofibrique est décarboxylée en métabolite de benzgidrolnogo, qui à son tour est conjugué à l'acide glucuronique et excrété par les reins. Données sur le métabolisme dans vivo après l'administration de fénofibrate, il est indiqué que l'acide fénofibroïque ne subit pas d'oxydation dans une large mesure (par exemple, le système d'isoenzyme du cytochrome P450) /

    Excrétion

    Après absorption, Trilipix® est excrété par les reins sous la forme d'acide fénofibrique et de glucuronide d'acide fénofibrique. La demi-vie de l'acide fénofibroïque (T1/2) - environ 20 heures, ce qui permet la nomination de Trilipix® une fois par jour.

    Les indications:
    Trilipix® est indiqué en association avec un régime alimentaire:
    Thérapie combinée avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) de dyslipidémie mixte (type IIa, IIb par Fredrickson), pour réduire les triglycérides (TG) et augmenter les taux de HDL-C chez les patients atteints de maladie coronarienne (cardiopathie ischémique) ou risque élevé de développer une maladie coronarienne d'autres formes cliniques d'athérosclérose: athérosclérose des artères périphériques, anévrisme de l'aorte abdominale et athérosclérose carotidienne symptomatique; Diabète; facteurs de risque multiples qui correspondent à un risque de développer des événements coronariens> 20% sur 10 ans);
    - réduire la concentration de TG chez les patients présentant une hyperglycéridémie sévère (dyslipidémie IV, type V de Fredrickson);
    - dans le but de réduire les concentrations élevées de LDL, de cholestérol total, de triglycérides et d'ApoB (apolipoprotéine B) et d'augmenter la concentration de HDL chez les patients atteints d'hyperlipidémie primaire ou de dyslipidémie mixte (type IIa, IIb, III, IV selon Fredrickson).
    Contre-indications
    - hypersensibilité au composant actif (acide fénofibroïque, choline fénofibrate), le fénofibrate ou l'un des composants du médicament;
    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
    - insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire et la dysfonction hépatique persistante d'étiologie incertaine);
    - les maladies de la vésicule biliaire;
    - pancréatite aiguë ou chronique, à l'exception de la pancréatite aiguë due à une hypertriglycéridémie sévère;
    - la présence dans l'anamnèse de photosensibilisation ou de phototoxicité dans le traitement des fibrates ou du kétoprofène;
    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
    - grossesse;
    - période de lactation.
    Lorsque vous prenez Trilipix® avec des statines en même temps, lisez la section «Contre-indications» des instructions pour l'utilisation médicale de la statine appropriée.
    Soigneusement:Pi hypothyroïdie; les patients qui abusent de l'alcool; patients âgés; les patients ayant des antécédents de maladies musculaires héréditaires; avec l'administration simultanée d'anticoagulants oraux, inhibiteurs de HMG-CoA réductase (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments").
    Grossesse et allaitement:
    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Trilipix® chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. Trilipix® ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    On ne sait pas si l'acide fénofibroïque est excrété dans le lait maternel. L'isolement de l'acide fénofibroïque avec le lait n'a pas été étudié chez les animaux. La décision de continuer à allaiter ou de continuer le traitement par Trilipix® ne devrait être prise qu'après avoir comparé les avantages de l'allaitement avec le risque potentiel pour un nourrisson et les avantages du traitement avec le médicament pour la mère.
    Dosage et administration:Avant la nomination de Trilipix® en monothérapie ou avec l'administration simultanée de statines, un régime hypolipidémique correspondant doit être prescrit, ce qui doit être suivi pendant le traitement. La capsule Trilipix® à libération modifiée doit être avalée entière, sans être mâchée, lavée avec de l'eau, peu importe l'apport alimentaire.

    La dose quotidienne maximale est de 135 mg.

    Adultes

    - Traitement combiné avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) dans le traitement de la dyslipidémie mixte.

    Il est possible de prendre Trilipix® à la dose de 135 mg avec l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients présentant une dyslipidémie mixte. Pour plus de commodité, la dose quotidienne de Trilipix® peut être prise en même temps que la statine, selon la posologie recommandée pour chaque médicament. La thérapie de combinaison pour la dose maximum de statin avec Trilipix® n'est pas cliniquement étudiée, et devrait donc être évitée à moins que les avantages de la thérapie excèdent le risque possible.

    - Hypertriglycéridémie sévère.

    La dose initiale de Trilipix® est de 45 mg ou 135 mg une fois par jour. La posologie doit être adaptée individuellement à la réponse du patient et doit être corrigée, si nécessaire, après des dosages répétés de lipides dans l'intervalle. 4-8 semaines. La dose maximale est de 135 mg une fois par jour.

    - Hyperlipidémie primaire ou dyslipidémie mixte La dose de Trilipix® est de 135 mg une fois par jour.

    Patients âgés

    Le choix de la dose pour les patients âgés doit être effectué en tenant compte de la fonction des reins.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Le traitement par Trilipix® doit être instauré à la dose de 45 mg une fois par jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml / min). La dose du médicament ne peut être augmentée qu'après avoir évalué l'effet du médicament sur la fonction rénale et la concentration en lipides. Trilipix® doit être évité chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir "Contre-indications").

    Effets secondaires:L'acide phénofibroïque est un métabolite actif du fénofibrate. Lorsque le fénofibrate a été utilisé dans des essais cliniques contrôlés par placebo, les effets indésirables suivants ont été identifiés:

    Système d'organes

    Souvent> 1/100 (> 1% et <10%)

    Rarement> 1/1000 (> 0.1% et <1%)

    Rarement> 1/10000 (> 0,01% et <0,1%)

    Rarement

    <1/10000,

    comprenant

    unique

    cas

    (<0.01%)

    Systèmes hématopoïétiques et lymphatiques



    Réduction de l'hémoglobine Réduction du nombre de leucocytes


    Le système immunitaire



    Réactions allergiques


    Système nerveux


    Mal de tête



    Le navirese violation


    Thromboembolie (embolie pulmonaire,



    Système d'organes

    Souvent> 1/100 (> 1% et <10%)

    Rarement> 1/1000 (> 0.1% et <1%)

    Rarement> 1/10000 (> 0,01% et <0,1%)

    Très rarement <1/10000, y compris les cas isolés (<0,01%)



    thrombose veineuse profonde)



    Système digestif

    Gastro-

    intestinal

    symptômes

    (douleur abdominale,

    nausées Vomissements,

    la diarrhée,

    flatulence)

    Pancréatite



    Système hépatobiliaire

    Activité accrue des transaminases "hépatiques"

    Chololithiasis

    Hépatite


    Peau et tissu sous-cutané


    Allergie cutanée (y compris les éruptions cutanées, les démangeaisons, l'urticaire)

    Alopécie, réactions

    photosensibilité


    Musculature squelettique, tissu conjonctif et osseux


    Les troubles musculaires (y compris la myalgie, la myosite, les spasmes musculaires et la faiblesse)



    Système reproducteur et glandes mammaires


    Dysfonction sexuelle



    Recherche en laboratoire


    Augmentation de la concentration de créatinine dans le sang

    Augmentation de la concentration d'urée dans le sang



    Lors de l'utilisation de Trilipix ® en monothérapie ou en association avec des statines au cours d'essais cliniques randomisés et contrôlés, les effets indésirables >3% des patients ayant participé à l'étude:

    Troubles du tractus gastro-intestinal: constipation, diarrhée, indigestion, nausée.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fatigue accrue, douleur.

    Maladies infectieuses et parasitaires: nasophagite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures.

    Données de laboratoire et instrumentales: Activité accrue UNELT (alanine aminotransférase).

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: arthalgie, douleur dans

    dos, spasmes musculaires, myalgies, douleurs dans les membres.

    Système nerveux altéré: vertiges, maux de tête.

    En plus des phénomènes identifiés lors des essais cliniques, les effets secondaires suivants ont été identifiés dans le processus de post-commercialisation (les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer leur fréquence):

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: processus pulmonaire interstitiel.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: nécrose aiguë des muscles squelettiques.

    Surdosage:Les cas de surdosage ne sont pas décrits. L'antidote spécifique est inconnu. Surdosage montre un traitement de soutien général, y compris la surveillance des signes vitaux et la surveillance de l'état clinique du patient. L'élimination du médicament non absorbé doit être obtenue en provoquant des vomissements ou en lavant l'estomac, en maintenant la perméabilité des voies respiratoires. L'hémodialyse est inefficace, car l'acide fénofibroïque est en grande partie lié aux protéines du plasma sanguin.
    Interaction:

    Anticoagulants oraux

    La prudence devrait être exercée en employant l'acide fenofibroic avec les anticoagulants oraux coumarin. L'acide phénofibroïque augmente l'effet des coagulants indirects et peut augmenter le risque de saignement, ce qui entraîne une augmentation du temps de prothrombine / INR (International Normalized Ratio). Il est recommandé d'effectuer une surveillance régulière du temps de prothrombine / INR et la sélection de la dose d'anticoagulant oral jusqu'à la stabilisation

    temps de prothrombine / INR afin de prévenir les complications hémorragiques. Cyclosporine

    Puisque l'utilisation de la cyclosporine peut entraîner une néphrotoxicité avec une diminution de la clairance de la créatinine et une augmentation de la créatinine sérique, et comme l'excrétion rénale est la principale voie d'élimination du groupe fibrate, y compris l'acide fénobroïque, il existe un risque d'interaction. de ces médicaments entraînera une diminution de la fonction rénale.Il est nécessaire de peser soigneusement les avantages et les risques de l'utilisation de l'acide fénofibroïque en association avec des immunosuppresseurs et d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques et d'utiliser la dose efficace la plus faible.

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)

    Avec l'administration simultanée de fénofibrate ou d'acide fénofibrique avec des inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl coenzyme A-réductase, le risque de développer de graves effets toxiques sur les muscles peut augmenter. Un tel traitement combiné doit être administré avec précaution, et les patients doivent faire l'objet d'un dépistage minutieux des signes de lésions musculaires toxiques (voir la section «Instructions spéciales»). Interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives du médicament avec des médicaments hypolipidémiants, tels que les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine et simvastatine) et ézétimibe non identifié, cependant, l'interaction pharmacodynamique ne peut pas être exclue. La correction d'une dose d'acide fénofibroïque ou de médicaments pris de façon concomitante n'est pas requise.

    Médicaments hypoglycémiants pour administration orale

    Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre le fénofibrate ou l'acide fénofibrique et la rosiglitazone, la metformine ou le glimépiride. La correction de la dose de Trilipix® ou de préparations simultanées n'est pas requise.

    Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre le fénofibrate ou l'acide fénofibroïque et l'oméprazole.

    Dans l'étude dans in vitro En utilisant des microsomes hépatiques humains, il a été montré que l'acide fénofibroïque n'est pas un inhibiteur des isoenzymes. CYP3UNE4, CYP2ré6, CYP2E1, ou CYP1UNE2 cytochrome (CYP)P450. En concentrations thérapeutiques, l'acide fénofibroïque est un inhibiteur faible des isoenzymes CYP2C8, CYP2C19 et CYP2UNE6, ainsi qu'un inhibiteur modéré des isoenzymes CYP2C9.

    Instructions spéciales:

    Les muscles squelettiques

    La monothérapie avec les fibrates et les statines augmente le risque de myosite et de myopathie associée à la rhabdomyolyse. Des résultats d'études expérimentales suggèrent que le risque de rhabdomyolyse augmente avec l'administration simultanée de fibrates et de statines. Le risque d'effets toxiques graves sur les muscles est susceptible d'augmenter chez les patients âgés et chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou d'hypothyroïdie.

    La myopathie peut être suspectée chez les patients présentant des myalgies diffuses, des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire et / ou une activité accrue de CKK (créatine phosphokinase). Les patients doivent immédiatement signaler l'apparition de douleurs inexpliquées dans les muscles, la sensibilité ou la faiblesse musculaire, surtout si ces symptômes sont accompagnés d'un malaise ou de fièvre. Chez les patients présentant des plaintes similaires, il est nécessaire de déterminer l'activité de CK. Dans le cas d'une augmentation significative de l'activité de CKK (plus de 5 fois la limite supérieure de la norme) ou d'un diagnostic de myosite ou de myopathie, Trilipix® et la statine doivent être retirés.

    Fonction rénale

    Lorsque Trilipix® a été utilisé en monothérapie ou en association avec des statines, une augmentation réversible de la concentration sérique de créatinine a été notée chez les patients. L'augmentation de la créatininémie était généralement stable pendant un certain temps sans signe d'augmentation de la concentration sérique de créatinine avec une tendance à revenir aux valeurs de base après le retrait du traitement. La signification clinique de ces observations n'est pas établie. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale lors de la prise de Trilipix®. Le contrôle de la fonction rénale doit être effectué chez les patients à risque de développer une insuffisance rénale, à savoir, les patients âgés et les patients atteints de diabète sucré. Le traitement doit être inversé si la concentration de créatinine> 50% de la limite supérieure de la norme est augmentée. Il est recommandé de déterminer la concentration de créatinine au cours des 3 premiers mois après le début du traitement, ainsi que périodiquement après sa fin.

    La fonction hépatique

    Lorsque Trilipix® est utilisé à la dose de 135 mg une fois par jour en monothérapie ou en association avec des doses faibles ou modérées de statines, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum [ACTE (aspartate aminotransférase) ou ALT (alanine aminotransférase)] Il est prouvé qu'avec le traitement par le fénofibrate pendant plusieurs semaines ou plusieurs années, une hépatite hépatocellulaire, une hépatite chronique active et une hépatite cholestatique se développent. On rapporte des cas extrêmement rares de cirrhose du foie accompagnée d'hépatite active chronique.

    Tout au long du traitement par Trilipix®, une surveillance régulière de la fonction hépatique est requise, y compris l'activité UNELT et ACTE dans le sérum sanguin. Le traitement doit être arrêté lorsque le niveau d'enzymes est augmenté de plus de 3 fois la limite supérieure de la norme.

    Pancréatite

    Lors du traitement de médicaments avec un groupe de fibrates, y compris Trilipix®, des cas de pancréatite ont été rapportés. La survenue d'une pancréatite peut être due à l'absence d'effet du traitement chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère, une exposition médicamenteuse directe ou un phénomène secondaire provoqué par une pierre dans les voies biliaires ou la formation d'un sédiment avec obstruction du canal cholédoque.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune preuve de l'effet de Trilipix® sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes. Cependant, des cas d'étourdissements et de fatigue ont été signalés pendant la période de traitement (voir «Effet secondaire»). Cela devrait être pris en compte lors de l'exécution des actions ci-dessus.
    Forme de libération / dosage:Capsules avec une libération modifiée de 45 mg, 135 mg.
    Emballage:
    Dosage de 45 mg: 10 capsules dans le blister Alu / Alu. Pour 1, 3 ou 6 blisters avec instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
    Pour 60 ou 90 capsules dans des bouteilles en polyéthylène haute densité. Une étiquette avec des instructions d'utilisation est appliquée sur le flacon.
    Dosage de 135 mg: 10 capsules dans le blister Alu / Alu. Pour 1, 2 ou 3 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    Pour 60 ou 90 capsules dans des bouteilles en polyéthylène haute densité. Une étiquette avec des instructions d'utilisation est appliquée sur le flacon.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    Capsules emballées dans une plaquette thermoformée - 3 ans.
    Capsules emballées dans un flacon - 18 mois.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001501
    Date d'enregistrement:13.02.2012
    Date d'annulation:2017-04-19
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbot Helskea SASAbbot Helskea SAS France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEBOBOT PRODUKTS LLCEBOBOT PRODUKTS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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