Annulation de l'enregistrement d'état. Olanex

22 avril 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
V.F20-F29.F20    Schizophrénie
V.F20-F29.F21    Trouble du chrysotile
V.F20-F29.F22    Troubles délirants chroniques
V.F20-F29.F25    Trouble schizo-affectif
V.F20-F29.F29    Psychose inorganique, sans précision
V.F30-F39.F30    Épisode maniaque
V.F30-F39.F31    Trouble affectif bipolaire
Olanex, olanzapine, neuroleptique, traitement de la schizophrénie, psychose, troubles délirants, crise maniaque, trouble affectif bipolaire

Conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale n ° 61-FZ du 12.04.2010 sur la circulation des médicaments, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie a décidé de supprimer l'enregistrement officiel et d'exclure du registre national des médicaments à usage médical du médicament (certificat d'enregistrement LP-001465 en date du 26 janvier, délivré par San Pharmaceutical Industries Ltd., Inde):

Olanex (nom commercial du médicament)

Olanzapine (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

comprimés, 5 mg, 10 mg (forme posologique, dosage)

San Pharmaceutical Industries Ltd., Inde Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, Inde (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.