Olanex - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Comprimés 5 mg. Comprimés ronds biconvexes de couleur jaune pâle avec imprégnations de couleur plus foncée (jaune), portant l'inscription «O5», appliqués par estampage sur une face de la tablette.

Comprimés 10 mg. Comprimés ronds biconvexes de couleur jaune pâle avec des imprégnations d'une couleur plus foncée (jaune), portant l'inscription «O7» sur une face de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.H.03 Olanzapine

Pharmacodynamique:

Antipsychotique (neuroleptique) avec un large spectre d'influence pharmacologique sur un certain nombre de systèmes récepteurs.

Dans les études précliniques, l'affinité de l'olanzapine a été établie pour le 5HT_{2A / C}, 5HTs, 5HT₆récepteurs de Sototoninovid, D₁-, RÉ₂-, RÉ₃-, RÉ₄-, RÉ₅récepteurs de la dopamine, M_1-5récepteurs cholinergiques -muscariniques, α₁récepteurs adrénergiques et H₁récepteurs de l'histamine. In vivo et in vitro L'olanzapine a une affinité et une activité plus prononcées par rapport à 5HT₂récepteurs de la sérotonine en comparaison avec D₂récepteurs de la dopamine.

L'olanzapine réduit le réflexe protecteur conditionné (un test caractérisant l'activité antipsychotique) à des doses inférieures aux doses entraînant la catalepsie (un trouble reflétant un effet secondaire sur la fonction motrice).

L'olanzapine augmente l'effet anti-anxiété pendant le test d'anxiolyse.

Olanzapine réduit significativement et productif (délire, hallucinations et autres) et les troubles négatifs.

Pharmacocinétique

Après administration orale olanzapine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max) est atteint en 5-8 heures.

Les concentrations d'olanzapine dans le plasma sanguin dépendent linéairement de la dose d'olanzapine comprise entre 1 et 20 mg. Manger n'affecte pas l'absorption de l'olanzapine.

A une concentration plasmatique de 7 à 1000 ng / ml, la liaison aux protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine et avec une glycoprotéine α1-acide, est d'environ 93%.

L'olanzapine est métabolisée dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant est le 10-n-glucuronide, qui ne pénètre théoriquement pas dans la barrière hémato-encéphalique (BHE). Les isozymes CYP1A2 et CYP2D6 cytochrome P450 sont impliqués dans la formation de métabolites n-déméthylés et de 2-hydroxymétabolites olanzapine. Les métabolites ont significativement moins d'activité pharmacologique olanzapine.

L'activité de l'isoenzyme CYP2D6-cytochrome P450 n'affecte pas le niveau de métabolisme de l'olanzapine.

Après administration orale, la demi-vie moyenne (T_1/2) l'olanzapine est de 33 h (21-54 h pour 5-95%), et la clairance plasmatique moyenne est de 26 l / h (12-47 l / h pour 5-95%).

Environ 57% de l'olanzapine radiomarquée est excrétée dans l'urine, principalement sous la forme de métabolites.

Pharmacocinétique dans différents groupes de patients

La race n'affecte pas la pharmacocinétique de l'olanzapine. Les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine varient en fonction du sexe, de l'âge, de la prédilection pour le tabagisme:

Caractéristiques des patients	T_1/2 (h)	Liquidation dans le plasma sanguin (l / h)
Non-fumeurs	38,6	18,6
Les fumeurs	30,4	27,7
Femmes	36,7	18,9
Pour des hommes	32,3	27,3
Personnes âgées (65 ans et plus)	51,8	17,5
Plus jeune que 65 ans	33,8	18,2

Différences fiables entre les valeurs moyennes de T_1/2et la clairance de l'olanzapine chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère, par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale, n'est pas établie. Chez les fumeurs présentant des violations mineures de la fonction hépatique, la clairance de l'olanzapine est inférieure à celle des non-fumeurs sans ces troubles.

Les indications:

- Schizophrénie: traitement des exacerbations, traitement prolongé et anti-rechute de la schizophrénie;

- trouble affectif bipolaire: olanzapine sous forme de monothérapie ou en association avec des préparations de lithium ou d'acide valproïque est indiqué pour le traitement d'épisodes maniaques ou mixtes aigus dans le trouble affectif bipolaire avec ou sans manifestations psychotiques et avec / sans changement de phase rapide. Olanzapine Il est montré pour prévenir la rechute chez les patients atteints de trouble bipolaire qui ont olanzapine était efficace pour traiter la phase maniaque.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'olanzapine ou à d'autres composants du médicament;

- période de lactation;

- âge jusqu'à 18 ans;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- Glaucome à angle fermé.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique, hyperplasie prostatique, épilepsie, myélosuppression (y compris leucopénie, neutropénie), maladies myéloprolifératives, syndrome hyperéosinophilique, obstruction intestinale paralytique.

Grossesse et allaitement:

En raison de l'expérience insuffisante avec l'olanzapine pendant la grossesse, le médicament devrait être administré pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour le patient est significativement plus grand que le risque potentiel au foetus. Les patients doivent être avertis qu'en cas d'apparition ou de planification d'une grossesse pendant le traitement par olanzapine, ils doivent en informer leur médecin.

L'étude a trouvé que olanzapine excrété dans le lait maternel. La dose moyenne reçue par l'enfant (mg / kg) lorsque la concentration d'équilibre de la mère a atteint l'équilibre était de 1,8% de la dose d'olanzapine de la mère (mg / kg). Il n'est pas recommandé d'allaiter pendant le traitement par olanzapine.

Dosage et administration:

Avec la schizophrénie La dose initiale recommandée de médicament est de 10 mg par jour.

Le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.Les doses thérapeutiques fluctuent dans la gamme de 5-20 mg par jour et sont sélectionnés individuellement en fonction de l'état clinique du patient.

Dans la manie aiguë avec trouble bipolaire la dose initiale recommandée de médicament est de 15 mg par jour une fois ou <10 mg par jour une fois en association avec des préparations de lithium. Avec la dépression associée à des troubles bipolaires, 5 mg par jour une fois en combinaison avec 20 mg de fluoxétine (si nécessaire, des changements dans les doses de médicaments).

Patients âgés, patients présentant des facteurs de risque (y compris ceux présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance hépatique de sévérité modérée) et les patients avec une combinaison d'au moins deux facteurs, qui peut ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, sénilité, non-fumeurs), il est recommandé que la dose initiale soit réduite à 5 mg par jour et, si nécessaire, une augmentation plus lente de la dose.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires: très souvent (1/10 ou plus); souvent (1/100 ou plus, moins de 1/10); rarement (1/1000 et plus, moins de 1/100); la fréquence est inconnue (c'est-à-dire qu'elle ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

Du côté des systèmes circulatoire et lymphatique: souvent - l'éosinophilie, rarement - la leucopénie, la neutropénie; fréquence inconnue - thrombocytopénie.

Du système immunitaire: la fréquence est inconnue - réactions allergiques (angioedème, démangeaisons, urticaire).

Du côté du métabolisme: très souvent - une augmentation du poids corporel (indépendamment de l'indice de la masse de l'affaire); souvent - hypercholestérolémie^1,2, hyperglycémie³, hypertriglycéridémie^1,4Glucosurie, augmentation de l'appétit, œdème; fréquence inconnue - développement ou décompensation du diabète sucré, acidocétose, coma diabétique, y compris l'issue fatale, l'hypothermie.

¹L'augmentation moyenne des lipides à jeun (cholestérol, lipoprotéines de basse densité (LDL), triglycérides) est plus prononcée chez les patients sans signes initiaux de métabolisme lipidique.

²Une augmentation de la concentration de cholestérol à partir des valeurs normales de jeûne (<5,17 mmol / l) à élevée (≥ 6,2 mmol / l) est fréquemment observée.

La concentration de cholestérol passe du jeûne à jeun (≥ 5,17 mmol / L - <6,2 mmol / l) à élevé (≥ 6,2 mmol / l) est observé très souvent.

³L'augmentation de la concentration en glucose des valeurs normales de jeûne (<5,56 mmol / l) à élevée (≥ 7 mmol / l) est fréquemment observée.

Changement de la concentration de glucose de la limite de jeûne≥ 5,56 mmol / L - <7 mmol / l) à élevé (≥ 7 mmol / l) est observé très souvent.

⁴Une augmentation de la concentration de triglycérides à partir des valeurs normales de jeûne (<1,69 mmol / l) à élevée (≥ 2,26 mmol / l) est fréquemment observée.

Une modification de la concentration des triglycérides des indices marginaux à jeun (≥ 1,69 mmol / L - <2,26 mmol / l) à élevée (≥ 2,26 mmol / l) est très fréquente.

Du système nerveux: très souvent - somnolence; souvent vertiges, - akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, fatigue, asthénie; la fréquence est inconnue - crises convulsives chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou en présence de facteurs de risque convulsifs, syndrome neuroleptique malin (NSA), dystonie (y compris crise oculogyre), dyskinésie tardive, syndrome de sevrage (sudation, insomnie, tremblements, anxiété, nausées Vomissements).

De la peau: souvent - une éruption cutanée; rarement - photosensibilité, alopécie.

Du côté du système musculo-squelettique: la fréquence est inconnue - rhabdomyolyse.

Du système urinaire: incontinence urinaire peu fréquente; fréquence inconnue - retard dans le début de la miction.

Du système digestif: souvent - effets anticholinergiques à court terme (y compris la constipation et la sécheresse de la muqueuse buccale), augmentation transitoire de l'activité des transférases «hépatiques» (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase); fréquence inconnue - pancréatite, hépatite (y compris hépatique, hépatocellulaire et mixte), cholestase hépatique.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - hypotension orthostatique; bradycardie rare, prolongation de l'intervalle QT sur un électrocardiogramme (ECG); fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, mort subite, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde.

Du côté du système reproducteur: souvent - diminution de la libido, dysfonction érectile; rarement - une augmentation des glandes mammaires, l'aménorrhée, la galactorrhée chez les femmes, la gynécomastie chez les hommes; la fréquence est inconnue - priapisme.

Indicateurs de laboratoire: très souvent hyperprolactinémie; rarement - l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CK), l'hyperbilirubinémie; fréquence inconnue - activité accrue de la phosphatase alcaline.

Les effets secondaires dans des groupes thérapeutiques spéciaux

Chez les patients souffrant de psychose dans le contexte de la démence - très souvent - des violations de la démarche et de la chute.

Chez les patients âgés avec une psychose dans le contexte de la démence - souvent - l'incontinence d'urine et la pneumonie.

Chez les patients atteints de psychose induite par le médicament (agoniste des récepteurs de la dopamine) dans la maladie de Parkinson - très souvent - des symptômes accrus de parkinsonisme, ainsi que des hallucinations.

Chez les patients atteints de manie bipolaire (olanzapine en combinaison avec des préparations de lithium et d'acide valproïque) - très souvent - prise de poids, sécheresse de la muqueuse buccale, augmentation de l'appétit, tremblements; souvent - trouble de la parole.

Surdosage:

Symptômes très fréquents: tachycardie, agitation / agressivité, frustration, articulation, divers troubles extrapyramidaux et troubles de la conscience de sévérité variable (du sédatif au coma), ainsi que delirium, convulsions, SNC, dépression respiratoire, aspiration, augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle , arythmies, arrêt cardiaque et respiration.

La dose minimale pour un surdosage aigu avec un résultat létal était de 450 mg, la dose maximale pour un surdosage avec un résultat favorable (survie) est de 1500 mg.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Il n'est pas recommandé d'induire le vomissement artificiellement. Méthodes standard de désintoxication, c'est-à-lavage gastrique, la réception de charbon actif (la biodisponibilité de l'olanzapine peut être réduite de 50-60% sont indiqués.Le traitement symptomatique est montré en conformité avec l'état clinique et le contrôle des fonctions des organes vitaux, y compris le traitement de l'hypotension artérielle, les troubles circulatoires et le soutien de la fonction respiratoire. épinéphrine, la dopamine et d'autres sympathomimétiques, qui sont des agonistes des récepteurs β-adrénergiques, puisque la stimulation de ces derniers peut exacerber l'hypotension artérielle.

Interaction:

Les inducteurs ou les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 peuvent altérer le métabolisme de l'olanzapine.

La clairance de l'olanzapine augmente chez les patients fumeurs et avec l'utilisation simultanée de carbamazépine, car cela augmente l'activité de l'isoenzyme CYP1A2.

L'éthanol n'a pas affecté la pharmacocinétique de l'olanzapine à l'état d'équilibre, mais l'administration d'éthanol avec l'olanzapine peut s'accompagner d'une augmentation des effets pharmacologiques de l'olanzapine (sédation).

Le charbon activé réduit la biodisponibilité de l'olanzapine à 50-60%.

La fluoxétine (60 mg une fois ou 60 mg par jour pendant 8 jours) augmente_max olanzapine de 16% et réduit la clairance de 16%, ce qui n'a aucune signification clinique (aucune correction de la dose d'olanzapine n'est requise).

La fluvoxamine (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP1A2), diminuant la clairance de l'olanzapine, augmente_max l'olanzapine chez les non fumeurs pour 54% et 77% chez les hommes qui fument, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est respectivement de 52% et 108% (une réduction de la dose d'olanzapine est nécessaire).

L'olanzapine supprime légèrement la formation de glucuronide de l'acide valproïque (principale voie métabolique). Acide valproïque affecte légèrement le métabolisme de l'olanzapine. Une interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre l'olanzapine et l'acide valproïque est peu probable.

Les inhibiteurs potentiels connus de l'isoenzyme CYP1A2 peuvent réduire la clairance de l'olanzapine. Olanzapine n'est pas un inhibiteur potentiel de l'activité de l'isoenzyme CYP1A2, donc lors de la prise d'olanzapine, la pharmacocinétique de médicaments tels que Théophylline, principalement métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP1A2, ne change pas.

L'administration unique d'olanzapine dans le contexte d'un traitement par les médicaments suivants ne s'est pas accompagnée d'une suppression du métabolisme de ces médicaments: imipramine ou son métabolite désipramine (isozymes CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarine (isoenzyme CYP2C19), Théophylline (isoenzyme CYP1A2) ou le diazépam (isoenzymes CYP3A4, CYP2C19).

Il n'y avait aucun signe d'interaction lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec le lithium ou la biperidine.

Une dose unique d'antiacide ou de cimétidine contenant de l'aluminium ou du magnésium n'interfère pas avec la biodisponibilité de l'olanzapine lorsqu'il est ingéré.

In vitro olanzapine également très peu supprimé l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 (isozymes CYP2D6, CYP3A, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19).

La prudence devrait être exercée en prenant olanzapine avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QT sur l'ECG.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'olanzapine en association avec d'autres médicaments à action centrale ou contenant éthanol.

Instructions spéciales:

Syndrome neuroleptique malin (SNC)

Dans le traitement avec des neuroleptiques (y compris l'olanzapine), NSA peut se développer (hyperthermie, rigidité des muscles, altération de l'état mental, troubles du système nerveux autonome, pouls instable ou hypertension artérielle, tachycardie, arythmies cardiaques, transpiration accrue, activité accrue de la CK, myoglobinurie à la suite rhabdomyolyse, insuffisance rénale aiguë).

Lors de l'identification des manifestations cliniques de la NSA ou d'une hyperthermie significative sans autres manifestations cliniques de la NSA, l'élimination de l'olanzapine est nécessaire.

Dyskinésie tardive

Dans le développement de signes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'abolition de l'olanzapine est recommandée. Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent augmenter ou se manifester après l'arrêt du médicament.

Expérience chez des patients âgés atteints de psychose sur fond de démence

Lors de la prise d'olanzapine (dans des études), chez des patients âgés souffrant de psychose sur fond de démence, des troubles cérébro-vasculaires (accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris des issues fatales, ont été notés. Ces patients présentaient des facteurs de risque antérieurs (troubles cérébro-vasculaires (antécédents), crise ischémique transitoire, hypertension, tabagisme), ainsi que des affections concomitantes et / ou des médicaments, associés à des troubles cérébro-vasculaires. Le risque accru de décès ne dépend pas de la dose d'olanzapine ni de la durée du traitement. Les facteurs de risque prédisposant à la mort comprennent: l'âge de plus de 65 ans, la dysphagie, la sédation, la malnutrition et la déshydratation, les maladies pulmonaires (par exemple, la pneumonie, y compris l'aspiration), l'accueil simultané des benzodiazépines.

L'olanzapine n'est pas recommandée pour le traitement des patients âgés atteints de psychose sur fond de démence, car l'efficacité n'est pas établie.

La durée de l'intervalle QT sur l'ECG

Dans les études cliniques, un allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT sur l'ECG (intervalle QT avec Fderia [QTcF]> 500 msec chez les patients ayant un QTcF de base <500 msec) chez les patients ayant reçu olanzapine, en l'absence de différences significatives avec le placebo dans la fréquence d'apparition d'événements indésirables du cœur. Cependant, comme avec d'autres antipsychotiques, la prescription d'olanzapine en association avec des médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT sur l'ECG, en particulier chez les patients âgés, avec allongement congénital de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque congestive, hypertrophie myocardique, hypokaliémie et hypomagnésémie, doit être prudente.

Abolition de la thérapie

Dans le cas d'une suppression brutale de l'olanzapine, un développement aigu de symptômes tels que la transpiration, l'insomnie, les tremblements, l'anxiété, la nausée et les vomissements a été rapporté extrêmement rarement (<0,01%).

Dysfonctionnement du foie

Une précaution particulière est nécessaire lors de l'augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase et / ou de l'aspartate aminotransférase chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Il est nécessaire de surveiller le patient et, si nécessaire, réduire la dose.

Hyperglycémie et diabète sucré

La prévalence du diabète sucré est plus élevée chez les patients atteints de schizophrénie. Très rarement, il y avait des cas d'hyperglycémie, de développement du diabète sucré ou d'exacerbation de diabète sucré préexistant, d'acidocétose et de coma diabétique. Il n'y a pas de relation causale entre les médicaments antipsychotiques et ces conditions. La surveillance clinique des patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque pour son développement est recommandée.

Crises d'épilepsie

L'olanzapine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises épileptiques dans l'histoire ou en présence de facteurs qui réduisent le seuil de convulsion.

Changements hématologiques

L'olanzapine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une diminution du nombre de leucocytes et / ou de neutrophiles, avec des signes de dépression ou une altération toxique de la moelle osseuse sous l'effet de médicaments (dans l'anamnèse), avec une oppression de la moelle osseuse due à la maladie concomitante, la radio ou la chimiothérapie (dans l'anamnèse); avec une hyperéosinophilie ou une maladie myéloproliférative.

L'utilisation de l'olanzapine chez les patients présentant une neutropénie dépendante de la clozapine ou une agranulocytose (dans l'anamnèse) ne s'est pas accompagnée de rechutes de ces troubles.

Activité M-holinobloquante

Il est recommandé d'être prudent lors de la prescription d'olanzapine à des patients présentant une hyperplasie prostatique avec des manifestations cliniques, une obstruction intestinale paralytique, en relation avec l'affinité établie pour les récepteurs cholinergiques.

Antagonisme dopaminergique

L'olanzapine présente un antagonisme contre les récepteurs de la dopamine et, en théorie, peut supprimer l'action de la lévodopa et des agonistes des récepteurs de la dopamine.

Activité générale en relation avec le système nerveux central

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'olanzapine en association avec d'autres médicaments à action centrale ou contenant éthanol.

la maladie de Parkinson

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine dans les psychoses induites par les agonistes des récepteurs de la dopamine dans le traitement de la maladie de Parkinson en raison du risque élevé d'augmentation des symptômes de parkinsonisme et / ou d'hallucinations.

Développement du risque de mort subite

Expérience dans l'utilisation clinique de tout antipsychotique, y compris olanzapine, a révélé une augmentation double, dose-dépendante, similaire du risque de décès dû à une insuffisance cardiaque aiguë par rapport aux décès dus à une insuffisance cardiaque aiguë chez des patients n'ayant pas utilisé d'antipsychotiques.

Thromboembolie

En ce qui concerne le traitement par l'olanzapine, le développement d'une thromboembolie veineuse est extrêmement rare, mais une relation de cause à effet n'est pas établie. Étant donné que les patients atteints de schizophrénie ont souvent des facteurs de risque de thromboembolie veineuse, il est nécessaire de procéder à une évaluation complète de tous les facteurs de risque possibles, y compris l'immobilisation des patients, et de prendre les mesures préventives nécessaires.

Neutropénie

Le développement de neutropénie a été rapporté, principalement, avec l'administration simultanée d'olanzapine et d'acide valproic. Cependant, la prudence devrait être exercée olanzapine chez les patients ayant un faible nombre de leucocytes et / ou de neutrophiles dans le sang; recevoir des médicaments qui peuvent causer une neutropénie; avec l'oppression de la fonction de la moelle osseuse, la maladie provoquée par le mal des rayons ou la chimiothérapie; ainsi que chez les patients atteints d'éosinophilie et / ou de maladies myéloprolifératives.

Modification du profil lipidique

Observation clinique des patients recevant olanzapine, dans le but de contrôler les changements indésirables dans le profil lipidique.

Hypotension orthostatique

L'hypotension orthostatique était rarement observée dans les études cliniques sur l'olanzapine chez les personnes âgées. Tout comme avec l'utilisation d'autres antipsychotiques, dans le cas de l'olanzapine, il est conseillé aux patients âgés de plus de 65 ans de surveiller périodiquement la tension artérielle.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'olanzapine n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes sur l'efficacité et l'innocuité. Dans certaines études menées chez des adolescents âgés de 13 à 17 ans, il y a eu une augmentation plus importante du poids corporel et une modification de la concentration de lipides et de prolactine que dans des études similaires chez les adultes.

Suicide

Le risque de tentatives de suicide chez les patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire du premier type est dû aux maladies susmentionnées. À cet égard, dans le contexte de la pharmacothérapie nécessite un suivi attentif des patients qui ont un risque de suicide est particulièrement élevé. Lors de la prescription d'olanzapine, il faut s'efforcer de réduire le nombre de comprimés pris par le patient afin de réduire le risque de surdosage.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement par l'olanzapine, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, puisque olanzapine peut causer de la somnolence.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 5 mg et 10 mg.

Emballage:

Pour 7 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, film de PVC et de polyamide.

Pour 2, 4 ou 8 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001465

Date d'enregistrement:26.01.2012

Date d'annulation:2017-04-21

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde

Fabricant: & nbsp

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Olanex (Olanex)