Bristol-Myers Squibb Company en mai 2016 a enregistré en Fédération de Russie le médicament Ervoi® (
Ipilimumab) pour le traitement des patients atteints de mélanome inopérable, y compris métastatique.
L'instruction officielle complète du registre d'état des médicaments au médicament commercial Ervoi® est disponible dans le livre médical de référence TALKDRUGS
ici.
Après avoir étudié les résultats d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, le médicament a été approuvé par la FDA. L'étude a impliqué 676 patients qui avaient déjà reçu au moins un cours de thérapie systémique.
Les patients ont été divisés en groupes:
- pour l'administration d'ipilimumab, 3 mg / kg par voie intraveineuse en association avec un vaccin antitumoral (n = 403);
- pour la monothérapie (plus vaccin contre placebo) (n = 137);
- pour l'administration d'un vaccin antitumoral et d'un placebo (N = 136).
Les patients avec des maladies auto-immunes progressives, et les patients prenant des médicaments immunosuppresseurs dans les transplantations d'organes, n'ont pas participé à l'étude de la participation.
Après traitement des résultats, la survie globale dans le groupe de patients en monothérapie a été significativement augmentée par rapport au groupe de patients ayant reçu le vaccin antitumoral: 10 mois à 6 mois, respectivement.
Selon d'autres études cliniques, l'effet antitumoral du médicament Ervoi® persiste plusieurs années après la fin du traitement.
Des études sont en cours sur l'utilisation du médicament Erva pour le traitement d'autres types de cancer.