Editez les instructions. Tolpérisone, sous forme posologique orale avec libération immédiate

22 juillet 2016
Substances actives:
CIM-10:
VI.G20-G26.G21    Parkinsonisme secondaire
VI.G40-G47.G40    Épilepsie
VI.G80-G83.G80    Paralysie cérébrale
VI.G80-G83.G82.4    Tétraplégie spasmodique
VI.G80-G83.G82.1    Paraplégie spastique
VI.G80-G83.G81.1    Hémiplégie spastique
IX.I70-I79.I73.0    Le syndrome de Raynaud
IX.I70-I79.I73.1    Thrombo-angéite oblitérante [maladie de Berger]
IX.I70-I79.I73.9    Maladie vasculaire périphérique, sans précision
IX.I70-I79.I79.2 *    Angiopathie périphérique au cours de maladies classées ailleurs
XVIII.R25-R29.R25.2    Crampe et spasme
Tolpérisone, midolkalm, tolizor, parkinsonisme, épilepsie, paralysie cérébrale, paralysie cérébrale, plègie, syndrome de Raynaud, traitement des spasmes, traitement des crampes, maladie de Berger

La nécessité d'actualiser les instructions pour l'utilisation de médicaments appropriés a été identifiée.

Selon les informations actuelles, tolperisone dans les formes posologiques pour l'administration orale d'une libération immédiate montre "pour le traitement symptomatique de la spasticité chez les adultes causés par un accident vasculaire cérébral" [1].

Contre-indications à l'utilisation de tolpérisone dans les formes posologiques orales avec libération immédiate sont: "hypersensibilité aux composants du médicament, la myasthénie gravis, enfants de moins de 18 ans, allaitement maternel. "[1] En outre, la section" Contre-indications "du mode d'emploi doit être complétée par des informations sur les excipients ayant des effets avérés sur le corps s'ils sont contenus dans le produit fini, par exemple dans le cas du lactose dans la préparation, la section devrait être complétée par les éléments suivants: carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

En outre, d'autres sections pharmacologiques des instructions d'utilisation, telles que "Pharmacodynamique", "Pharmacocinétique", "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement", "Méthode d'administration et dose", "Effet secondaire", "Overdose", "Interaction avec d'autres médicaments "," Les instructions spéciales "doivent être révisées en tenant compte de l'expérience acquise [1].

1. MYDETON 50 mg filmtabletta. Institut national de pharmacie et de nutrition. URL: http://www.ogvei.gov.hu/drug database / index.php? action = montrez les détails et l'article = 34666.