Midokalm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide citrique monohydraté 0,730 mg et 2,190 mg; colloïde de dioxyde de silicium 0,800 mg et 2,400 mg; acide stéarique 1700 mg et 5100 mg; talc 4 500 mg et 13 500 mg; cellulose microcristalline 14 000 mg et 42 000 mg; amidon de maïs 29,770 mg et 89,310 mg; lactose monohydraté 48 500 mg et 145 500 mg.

Composition de la coquille de film: colloïde de dioxyde de silicium 0,045 mg et 0,089 mg; dioxyde de titane (couleur de l'ind. 77891, E 171) 0,244 mg et 0,487 mg; lactose monohydraté 0,392 mg et 0,785 mg; macrogol 6000 0,392 mg et 0,785 mg; l'hypromellose 3,927 mg et 7,844 mg.

La description:

Comprimés de 50 mg: comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes, à faible odeur caractéristique avec gravure "50" d'un côté. Comprimés sur une cassure de couleur blanche ou presque blanche.

150 mg comprimés: les tablettes recouvertes d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche sont rondes, biconvexes, avec une odeur caractéristique faible avec gravure "150" d'un côté. Des tablettes sur une cassure de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Miorelaxant de l'action centrale

ATX: & nbsp

M.03.B.X Autres myorelaxants d'action centrale

M.03.B.X.04 Tolmoreyson

Pharmacodynamique:

Miorelaxant de l'action centrale. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. A un effet anesthésique local stabilisant la membrane, inhibe la conductivité des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit à un blocage des réflexes spinaux mono- et polysynaptiques. Il inhibe également probablement la libération de médiateurs en inhibant l'entrée de Ca2 + dans les synapses. Dans le tronc cérébral élimine la facilité d'effectuer une excitation le long du chemin réticulospinal. Il améliore le flux sanguin périphérique indépendamment de l'influence du système nerveux central. Dans le développement de cet effet, le faible effet spasmolytique et adréno-bloquant de la tolpérisone joue un rôle.

Pharmacocinétique

Après avoir pris tolperisone bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte après 0,5-1 heure, la biodisponibilité est d'environ 20%.

La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. Elle est excrétée dans l'urine sous la forme de métabolites (plus de 99%).

L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue.

Les indications:

Traitement de l'augmentation pathologique du tonus et des spasmes de la musculature striée résultant de maladies organiques du système nerveux central (affection des voies pyramidales, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite, etc.).

Traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires, contractures musculaires accompagnant les maladies des organes du mouvement (par exemple, spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose des grosses articulations).

Traitement réparateur après des opérations orthopédiques et traumatologiques.

Dans la thérapie de combinaison de maladies vasculaires oblitérantes (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thrombo-angiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse), maladies découlant du trouble de l'innervation vasculaire (acrocyanose, angioedème intermittent dysbasie).

Maladie de Litgl (paralysie cérébrale infantile) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Myasthénie grave, enfants de moins de 3 ans.

En raison du manque de données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Miodocalm® pendant ces périodes n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

À l'intérieur après avoir mangé, pas liquide, pressé un peu d'eau.

Adultes et enfants à partir de 14 ans: commençant habituellement à 50 mgs 2 ou 3 fois par jour, augmentant graduellement la dose à 150 mgs 2 ou 3 fois par jour.

Pour les enfants: enfants de 3 à 6 ans Mydocalm® est administré par voie orale à la dose journalière de 5 mg / kg (en 3 prises fractionnées pendant la journée); à l'âge de 7-14 ans - à la dose quotidienne de 2-4 mg / kg (en 3 doses divisées pendant la journée).

Effets secondaires:

Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension artérielle, nausées, vomissements, sensation d'inconfort dans l'abdomen.Avec une diminution de la dose, les effets secondaires disparaissent habituellement.

Dans de rares cas, il existe des réactions allergiques (démangeaisons de la peau, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme).

Surdosage:

Les données sur un surdosage de Medocamma® ne viennent pas.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, avec un surdosage de la thérapie symptomatique recommandée par lavage gastrique.

Interaction:

Les données sur les interactions qui limitent l'utilisation du médicament Midokalm® ne sont pas disponibles.

Bien que tolperisone a un effet sur le système nerveux central, il ne provoque pas de sédation, de sorte qu'il peut être utilisé en combinaison avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant de l'alcool.

N'affecte pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

La tolrisone augmente l'action de l'acide niflumique, alors que l'utilisation simultanée de ces médicaments peut nécessiter une réduction de la dose d'acide niflumique.

Moyens pour l'anesthésie générale, les myorelaxants périphériques, les psychotropes, la clonidine - améliorer l'effet de tolperisone.

Instructions spéciales:

Utilisez strictement selon la prescription du médecin pour éviter les complications!

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études n'ont pas été réalisées, mais pendant de nombreuses années de pratique, le médicament n'a pas reçu de telles informations.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 50 mg et 150 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / A1. Pour 3 ampoules dans un paquet en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température de 15 à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002409 / 01

Date d'enregistrement:09.10.2008 / 14.11.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russie

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Midokalm® (Mydocalm®)