Annulation de l'enregistrement d'état. Biotéricine

16 novembre 2016

Substances actives:

Clarithromycine

Appellations commerciales:

Biotéricine

CIM-10:

I.A30-A49.A31.0 Infection pulmonaire causée par Mycobacterium

I.A30-A49.A46 Erys

VIII.H65-H75.H66 Otite moyenne purulente et non précisée

X.J00-J06.J00 Nasopharyngite aiguë (nez qui coule)

X.J00-J06.J01 Sinusite aiguë

X.J00-J06.J02 Pharyngite aiguë

X.J00-J06.J03 Amygdalite aiguë

X.J00-J06.J04 Laryngite aiguë et trachéite

X.J10-J18.J15 Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs

X.J20-J22.J20 Bronchite aiguë

X.J30-J39.J31 Rhinite chronique, rhinopharyngite et pharyngite

X.J30-J39.J32 Sinusite chronique

X.J30-J39.J35.0 Amygdalite chronique

X.J30-J39.J37 Laryngite chronique et laryngotrachéite

X.J40-J47.J42 Bronchite chronique, sans précision

XI.K20-K31.K25 Ulcère de l'estomac

XI.K20-K31.K26 L'ulcère duodénal

XII.L00-L08.L01 Impétigo

XII.L00-L08.L02 Abcès de peau, d'ébullition et d'anthrax

XII.L00-L08.L03 Phlegmon

XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma

Clarithromycine, biotéricine, antibiotique macrolide, sinusite, amygdalite, bronchite, ulcère gastrique, ulcère duodénal, abcès, phlegmon, maladies inflammatoires

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, a décidé de supprimer l'enregistrement et l'exclusion du registre national des médicaments à usage médical. utilisation du médicament (certificat d'enregistrement LP- 000752 en date du 29 septembre 2011, délivré par M.Biotek Limited, Royaume-Uni), (certificat d'enregistrement LP-001054 en date du 24 octobre 2011, délivré par M.Biotek Limited, Royaume-Uni) :

Biotericin (nom commercial du médicament)

Clarithromycine (dénomination commune internationale, groupement ou dénomination chimique du médicament)

comprimés, action prolongée, pelliculé, 500 mg

comprimés pelliculés 250 mg, 500 mg

(forme posologique, dosage)

Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co., Arabie Saoudite Madina Road, RO Box 3633 Tabuk, Royaume d'Arabie Saoudite (nom et adresse du lieu de production)

en rapport avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.