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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés, action prolongée, pelliculé
    Composition:

    1 comprimé d'action prolongée, pelliculé, contient:

    substance active: clarithromycine 500 mg;

    substances auxiliairesa: lactose monohydraté 315 mg, hypromellose 130 mg, stéarate de magnésium 10 mg, talc 30 mg;

    composition de la coque de la tablette: hypromellose 15 mg, propylène glycol 1,5 mg, sorbitan oléate 1,2 mg, dioxyde de titane (E171) 5,25 mg, vanilline 0,5 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 1,2 mg.

    La description:

    Comprimés biconvexes de forme ovale, pelliculés, jaunes, gravés "CLARITT XL" d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.09   Clarithromycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique macrolide semisynthétique de large spectre d'action. Il casse la synthèse de la protéine des microorganismes (se lie à la sous-unité 50S de la membrane ribosomique de la cellule microbienne). Il agit sur les microorganismes extra- et intracellulaires. L'activité de la clarithromycine contre la plupart des souches des micro-organismes suivants est prouvée à la fois in vitro et en pratique clinique:

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;

    - autres micro-organismes Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (agent respiratoire aigu TWAR-Taiwan);

    - mycobactéries: Complexe de Mycobacterium avium (MAC) - complexe, comprenant: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

    La clarithromycine exerce son action in vitro et pour la plupart des souches suivantes micro-organismes:

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Streptocoque agalactiae, Streptocoque spp. groupes C, F, g, Streptocoque spp. groupes Viridans, Listeria monocytogenes;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Bordetella coqueluche, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhée;

    - micro-organismes anaérobies Gram-positifs: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium acnes;

    - micro-organismes anaérobies gram-négatifs: Bacteroides melaninogenicus;

    - Spirochètes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

    - mycobactéries: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum;

    - Campylobactéries: Campylobacter jejuni.

    Le métabolite microbiologiquement actif de la clarithromycine dans le corps humain est la 14 (R) -hydroxyclarithromycine. L'activité microbiologique du métabolite est la même que celle du produit de départ, ou 1-2 fois plus faible pour la plupart des micro-organismes.

    La clarithromycine et son métabolite combinés peuvent avoir des effets additifs et synergiques Haemophilus influenzae dans des conditions in vitro et in vivo, en fonction de la souche de la bactérie.

    La production de bêta-lactamase n'affecte pas l'activité de la clarithromycine.

    La plupart des souches de staphylocoques, résistantes à la méthicilline et à l'oxacilline, sont résistantes à la clarithromycine.

    Il est possible de développer une résistance croisée à la clarithromycine et à d'autres antibiotiques du groupe des macrolides, ainsi qu'à la lincomycine et à la clindamycine.

    Clarithromycine insensible Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., ainsi que d'autres bactéries gram-négatives lactose non fermentant.

    Pharmacocinétique

    Les comprimés d'action prolongée lorsqu'ils traversent le tractus gastro-intestinal assurent une libération prolongée de la substance active. Clarithromycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La nourriture ralentit l'absorption, sans affecter significativement la biodisponibilité.

    La biodisponibilité absolue est d'environ 50%. Après une dose unique, 2 pics de la concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin sont enregistrés. Le deuxième pic est dû à la capacité du médicament à s'accumuler dans la vésicule biliaire, suivie d'un apport graduel ou rapide dans l'intestin et d'une absorption.

    Avec l'absorption répétée d'une dose du médicament de cumul n'est pas détectée et la nature du métabolisme dans le corps humain ne change pas.

    La clarithromycine s'accumule dans les concentrations thérapeutiques dans les poumons, la peau et les tissus mous (concentrations 10 fois plus élevées que celles du plasma).

    Après administration orale, la concentration de clarithromycine dans le liquide céphalo-rachidien reste faible (chez les patients présentant une barrière hémato-encéphalique intacte, elle est de 1 à 2% de la concentration dans le plasma sanguin).

    La clarithromycine se lie aux protéines plasmatiques de 70% à une concentration de 0,45 à 4,5 μg / ml. À une concentration de 45 μg / ml, la liaison est réduite à 41%, probablement en raison de la saturation des sites de liaison. Ceci n'est observé qu'à des concentrations plusieurs fois supérieures à la concentration thérapeutique.

    L'accueil d'une action prolongée de la clarithromycine à l'intérieur d'une dose de 500 mg par jour permet de maintenir les concentrations maximales d'équilibre (Cmah) clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclarithromycine dans le plasma sanguin. Les concentrations maximales d'équilibre (Cmah) clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclarithromycine dans le plasma sanguin sont respectivement de 1,3 μg / ml et 0,48 μg / ml.

    Après administration orale de 20-30% de la dose acceptée de clarithromycine est rapidement hydroxylée dans le foie par cytochrome - CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7 isoenzymes avec la formation du métabolite principal - 14 (R) -hydroxyclamirithromycine. Clarithromycine est un inhibiteur des isoenzymes du CYP3A4; CYP3A5 et CYP3A7.

    La demi-vie (T1 / 2) de la molécule mère et son principal métabolite pour les formes posologiques à action prolongée (500 mg par jour) est respectivement de 5,3 heures et 7,7 heures; 1000 mg par jour - 5,8 heures et 8,9 heures, respectivement. Lors de la prise de clarithromycine action prolongée à l'intérieur à une dose de 1000 mg par jour (2 comprimés de 500 mg) les concentrations maximales d'équilibre (Cmah) clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclarithromycine en moyenne 2,4 μg / ml et 0,67 μg / ml, respectivement. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) lorsque vous prenez des doses de 500 mg et 1000 mg par jour est d'environ 6 heures. A l'équilibre, la concentration de 14 (R) -hydroxyclarithromycine n'augmente pas proportionnellement aux doses de clarithromycine, et les demi-vies de clarithromycin et de son principal métabolite augmentent avec des doses croissantes. Le caractère non linéaire de la pharmacocinétique de la clarithromycine est associé à une diminution de la formation de 14 (R) - métabolites hydroxylés et N-déméthylés lorsque des doses plus élevées sont utilisées, ce qui indique la non-linéarité du métabolisme de la clarithromycine lors de la prise de fortes doses.

    Il est excrété par les reins et les intestins (20-30% - sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites).

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une altération modérée et sévère de la fonction hépatique, mais dont la fonction rénale est préservée, la correction de la dose de clarithromycine n'est pas requise. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin et la clairance systémique de la clarithromycine ne diffèrent pas de ces paramètres chez les patients en bonne santé.La concentration à l'équilibre est de 14 (R) -hydroxyclarithromycine chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique est plus faible que chez les personnes en bonne santé.

    Insuffisance rénale

    Si la fonction rénale est altérée, les concentrations minimales et maximales de clarithromycine dans le plasma sanguin augmentent, la demi-vie, l'aire sous la courbe concentration-temps de la clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclamirithromycine. La constante d'élimination et l'excrétion par les reins diminuent. Le degré de variation de ces paramètres dépend du degré d'altération de la fonction rénale.

    Infection par le VIH

    La concentration à l'équilibre de la clarithromycine 14 (R) -hydroxyclarithromycine chez les patients infectés par le VIH qui ont reçu clarithromycine à des doses habituelles (500 mg une fois par jour) étaient similaires à ceux chez les personnes en bonne santé. Cependant, lors de l'utilisation de clarithromycine à des doses plus élevées qui peuvent être nécessaires pour le traitement Infections mycobactériennes, la concentration de l'antibiotique peut dépasser considérablement l'habitude. Chez les patients infectés par le VIH qui ont pris clarithromycine à une dose de 1000 mg / jour et 2000 mg / jour en 2 doses fractionnées, la concentration maximale à l'équilibre était habituellement de 2-4 μg / ml et de 5-10 μg / ml, respectivement. Lorsque le médicament a été utilisé à des doses plus élevées, la demi-vie était plus longue que chez les personnes en bonne santé qui ont reçu clarithromycine aux doses habituelles.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, la concentration de clarithromycine et de son métabolite dans le plasma sanguin était plus élevée, et l'excrétion était plus lente que chez un groupe de jeunes. On pense que les changements dans la pharmacocinétique chez les patients âgés sont principalement liés à des changements dans la clairance de la créatinine et l'état fonctionnel des reins, plutôt qu'à l'âge des patients.
    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine:

    - les infections des voies respiratoires inférieures (telles que la bronchite, la pneumonie);

    - les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (tels que la pharyngite, la sinusite);

    - les infections de la peau et des tissus sous-cutanés (comme la folliculite, l'érysipèle).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la clarithromycine ou à tout autre composant du médicament;

    - insuffisance rénale sévère - clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min (ces patients sont prescrits clarithromycine libération immédiate: comprimés de 250 mg ou 500 mg);

    - la porphyrie;

    - la réception simultanée de la clarithromycine avec les médicaments suivants: astémizole, le cisapride, le pimozide, la terfénadine, l'ergotamine et d'autres alcaloïdes de l'ergot, midazolam (pour administration orale), alprazolamle triazolam;

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 18 ans);

    - Je trimestre de grossesse;

    - période de lactation;

    - intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), myasthénie, administration concomitante de médicaments métabolisés par le foie (il est recommandé de mesurer leur concentration dans le plasma sanguin), réception simultanée de la colchicine.

    Grossesse et allaitement:

    La clarithromycine peut être utilisée pendant les trimestres de la grossesse II et III seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Inside.It est recommandé de prendre le médicament pendant les repas, ne pas mâcher, avaler tout.

    Adultes: 500 mg une fois par jour avec les repas. Avec une infection plus sévère, la dose est augmentée à 1000 mg une fois par jour. Durée du traitement 5-14 jours; Pneumonie extra-hospitalière et sinusite - 6-14 jours.

    Patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), seulement dans les infections graves, l'administration du médicament à une dose de 500 mg une fois par jour (c'est-à-dire une réduction de la dose journalière de 50%) est possible.

    Effets secondaires:

    Très fréquent -> 10%; fréquents -> 1% et <10%; peu fréquent -> 0,1% et <1%; rare -> 0,01% et <0,1%; très rare - <0,01%.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, anxiété, insomnie, rêves cauchemardesques, convulsions, dépression; désorientation, hallucinations, psychose, dépersonnalisation, confusion.

    De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie (saignement inhabituel, hémorragie).

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie ventriculaire, y compris le type de «pirouette», flutter et fibrillation des ventricules, prolongation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG).

    Depuis les organes des sens: bruit, bourdonnement dans les oreilles, changement de goût (dysgueusie); dans des cas isolés - la perte d'audition, qui survient après l'arrêt du médicament, altère le sens de l'odorat.

    Du système digestifdyspepsie, nausée, vomissement, gastralgie, diarrhée, stomatite, glossite, candidose de la muqueuse buccale, décoloration de la langue et des dents, pancréatite aiguë, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite hépatocellulaire et cholestatique, jaunisse cholestatique, rarement - colite pseudomembraneuse , insuffisance hépatique à issue létale principalement sur fond de comorbidités sévères et / ou de traitement médicamenteux concomitant.

    Du côté du système musculo-squelettique: myalgie.

    Du côté du système urinaire: néphrite interstitielle.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, hyperémie cutanée, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques.

    Indicateurs de laboratoire: leucopénie, hypercreatininémie, hypoglycémie (y compris l'utilisation simultanée de médicaments hypoglycémiants).

    Autre: infections secondaires (développement de la résistance des micro-organismes).

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, mal de tête, confusion.

    Traitement: lavage gastrique, effectuer plus tard un traitement symptomatique. Clarithromycine n'est pas éliminé par dialyse hématopoïétique ou péritonéale.

    Interaction:

    Lors de la prescription d'un médicament, il faut envisager la possibilité d'une résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres médicaments du groupe des macrolides, tels que lincomycine et clindamycine.

    L'utilisation des médicaments suivants simultanément avec la clarithromycine est contre-indiquée en relation avec la possibilité de développer des effets secondaires graves

    Cisapride, pimozide

    Lorsqu'il est appliqué simultanément avec la clarithromycine sont possibles: Augmentation des concentrations de plasma sanguin cisapride, augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, arythmies, tachycardie ventriculaire, fibrillation et torsades de pointes.

    Terfenadine, astémizole

    En cas d'application simultanée avec la clarithromycine sont possibles: Augmentation des concentrations d'astémizole et de terfénadine dans le plasma sanguin, arythmie, augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, tachycardie ventriculaire, fibrillation et torsades de pointes.

    Ergotamine, dihydroergotamine

    Avec l'utilisation simultanée avec la clarithromycine, les effets secondaires suivants peuvent se développer, associés à une intoxication aiguë avec des médicaments du groupe ergotamine: spasme vasculaire, ischémie des membres et d'autres tissus, y compris le système nerveux central.

    L'effet d'autres médicaments sur la clarithromycine

    Les médicaments suivants ont un effet avéré ou soupçonné sur la concentration de clarithromycine; Dans le cas de leur utilisation simultanée avec la clarithromycine, un ajustement posologique ou un autre traitement peut être nécessaire

    Efavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine, rifapentin

    Inducteurs forts du système du cytochrome P450, tels que éfavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine et rifapentin sont: accélérer le métabolisme de la clarithromycine et donc abaisser la concentration de clarithromycine dans le plasma et réduire l'effet thérapeutique et en même temps augmenter la concentration de 14 (R) -gidroksiklaritromitsina plasma-métabolite, qui est également microbiologiquement active.

    Ritonavir

    Avec l'administration simultanée de ritonavir, le métabolisme de la clarithromycine est significativement ralenti. La concentration maximale (Сmах) de clarithromycine dans le plasma sanguin augmente de 31%, la concentration minimale (Cmin) de 182% et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) de 77%. Il y a un ralentissement formation de 14 (R) -hydroxyclarithromycine. Dans ce cas, chez les patients sans altération de la fonction rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de clarithromycine. Chez les patients insuffisants rénaux, il est recommandé d'envisager les options d'ajustement posologique suivantes: avec une clairance de la créatinine de 30-60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50% jusqu'à une dose maximale de 500 mg (1 comprimé) une fois par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ne doivent pas prendre le médicament en raison de l'incapacité à corriger (réduire) adéquatement la dose. Lorsque le ritonavir ne doit pas simultanément prescrire un dosage de clarithromycine supérieur à 1000 mg par jour.

    Action de la clarithromycine sur d'autres médicaments

    Quinidine, disopyramide

    Possible développement de tachycardie telle que "pirouette" avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de quinidine ou de disopyramide. Lors de la prise concomitante de clarithromycine et de ces médicaments, une surveillance de l'ECG doit être effectuée régulièrement pour augmenter l'intervalle QT, et les concentrations de ces médicaments doivent être surveillées dans le plasma sanguin.

    Interactions causées par le cytochrome P450 (CYP3A)

    L'accueil simultané de la clarithromycine avec des médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome P450 (CYP3A) peut entraîner une augmentation de leurs concentrations dans le plasma sanguin, ce qui peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et secondaires. Clarithromycine doit être administré avec prudence aux patients recevant des médicaments qui sont des substrats des isoenzymes du CYP3A, en particulier si le substrat des isoenzymes du CYP3A a une plage thérapeutique étroite (par exemple, carbamazépine), et / ou est largement métabolisé par ces enzymes. Si nécessaire, un ajustement posologique du médicament pris en concomitance avec la clarithromycine doit être effectué. En outre, les concentrations de médicaments dans le plasma sanguin, principalement métabolisés par les isoenzymes du CYP3A, doivent être surveillées.

    Le métabolisme des médicaments / classes suivants est effectué par les mêmes isozymes du CYP3A que le métabolisme de la clarithromycine: alprazolam, astémizole, carbamazépine, cilostazol, cisapride, ciclosporine, disopyramide, alcaloïdes de l'ergot, lovastatine, méthylprednisolone, midazolam, oméprazoleanticoagulants oraux (par exemple, warfarine), pimozide, quinidine, rifabutine, sildénafil, simvastatine, tacrolimus, la terfénadine, le triazolam et vinblastine.

    Pour les médicaments interagissant de manière similaire à travers d'autres isoenzymes dans le système du cytochrome P450, phénytoïne, Théophylline et acide valproïque.

    Inhibiteurs de l'hydrométhylglutaryl-CoA (HMG-CoA) réductase

    Comme les autres macrolides, clarithromycine augmente les concentrations d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (lovastatine, simvastatine) dans le plasma sanguin. De rares cas de rhabdomyolyse chez des patients prenant ces médicaments concomitamment à la clarithromycine sont décrits.

    Oméprazole

    Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et d'oméprazole, une augmentation de la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la demi-vie (T1 / 2) de l'oméprazole de 30%, 89% et 34%, respectivement. Le pH moyen dans l'estomac pendant 24 heures était de 5,2 avec seulement de l'oméprazole et de 5,7 avec de l'oméprazole avec de la clarithromycine.

    Anticoagulants oraux

    Il est possible d'améliorer l'effet des anticoagulants oraux. Si les patients reçoivent simultanément clarithromycine et les anticoagulants oraux, le temps de prothrombine devrait être soigneusement surveillé.

    Sildénafil, tadalafil, vardénafil

    Chacun de ces inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) est métabolisé, au moins en partie, avec la participation des isoenzymes du CYP3A. En même temps, les isoenzymes du CYP3A peuvent être inhibées en présence de clarithromycine. L'utilisation combinée de la clarithromycine avec des inhibiteurs de la PDE5 peut entraîner une augmentation de l'effet inhibiteur sur la PDE-5. Lors de l'utilisation de ces médicaments, vous devez envisager conjointement la possibilité de réduire la dose de sildénafil, de tadalafil ou de vardénafil.

    Théophylline, carbamazépine

    Il est possible d'augmenter la concentration de théophylline ou de carbamazépine dans le plasma sanguin avec une réception simultanée avec la clarithromycine.

    Triazolobenzodiazépines (alprazolam, midazolam, triazolam)

    Avec l'utilisation simultanée du midazolam et de la clarithromycine (500 mg deux fois par jour), on observe une augmentation de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) du midazolam: 2,7 fois après l'administration intraveineuse de midazolam et 7 fois après l'administration orale. Il est nécessaire d'éviter l'administration orale simultanée de midazolam et de clarithromycin. Si l'administration intraveineuse de midazolam est simultanément assignée clarithromycine, l'état du patient doit être soigneusement surveillé pour un éventuel ajustement de la dose.

    Les mêmes précautions doivent également être appliquées aux autres benzodiazépines métabolisées par les isoenzymes CYP3A, y compris le triazolam et alprazolam.

    Pour les benzodiazépines, dont l'élimination ne dépend pas des isoenzymes du CYP3A (temazépam, nitrazépam, lorazépam), une interaction cliniquement significative avec la clarithromycine est peu probable.

    Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de triazolam, il est possible d'influencer le système nerveux central, par exemple: somnolence et confusion.

    Interaction avec d'autres médicaments

    Colchicine

    La colchicine est un substrat à la fois pour les isoenzymes CYP3A et la protéine porteuse responsable de l'excrétion du médicament, la glycoprotéine P. Clarithromycine et d'autres macrolides inhibent les isoenzymes CYP3A et P-glycoprotéine. Avec l'administration concomitante de clarithromycine et de colchicine, l'inhibition de la P-glycoprotéine et / ou des isoenzymes CYP3A peut entraîner un effet colchicine accru. Il est nécessaire de contrôler le développement possible de symptômes cliniques d'intoxication à la colchicine, en particulier chez les patients âgés.

    Digoxin

    Avec l'administration concomitante de clarithromycine et de digoxine, l'inhibition du P-glycopeptide avec la clarithromycine peut entraîner une augmentation de l'action de la digoxine. L'administration conjointe de digoxine et de clarithromycine peut également entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin et l'apparition de symptômes cliniques d'empoisonnement à la digoxine, y compris des arythmies potentiellement fatales. Avec l'administration concomitante de clarithromycine et de digoxine, la concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit être surveillée attentivement.

    Zidovudine

    L'administration orale simultanée de clarithromycine et de zidovudine par des patients adultes infectés par le VIH peut entraîner une diminution de la concentration d'équilibre de la zidovudine. Parce que le clarithromycine affecte l'absorption de la zidovudine, en prenant ces deux médicaments doivent être séparés dans le temps. Interaction bidirectionnelle de médicaments.

    Atazanavir

    Clarithromycine et atazanavir sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes du CYP3A. L'utilisation simultanée de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et d'atazanavir (400 mg une fois par jour) peut augmenter la surface sous la courbe concentration-temps (ASC) de l'atazanavir de 28% deux fois plus dans la zone sous concentration. courbe (ASC) de la clarithromycine, une diminution de la surface sous la courbe concentration-temps (ASC) de 14 (11) -hydroxyclarithromycine de 70%.

    En raison de la large gamme thérapeutique de clarithromycine dans les patients avec la fonction rénale normale, une réduction de dose n'est pas exigée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Clarithromycine à des doses supérieures à 1000 mg par jour, ne peut pas être administré simultanément avec des inhibiteurs de protéase.

    Itraconazole

    Clarithromycine et itraconazole sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes du CYP3A. Clarithromycine peut augmenter la concentration d'itraconazole dans le plasma sanguin, itraconazole peut augmenter la concentration de clarithromycine. Les patients prenant simultanément itraconazole et clarithromycine, doivent être soigneusement examinés pour les signes d'effets pharmacologiques accrus ou prolongés de ces médicaments.

    Saquinavir

    Clarithromycine et saquinavir sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes CYP3A. L'utilisation simultanée de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et de saquinavir (dans des capsules de gélatine molle, 1200 mg 3 fois par jour) peut entraîner une augmentation de la surface sous la courbe concentration-temps. et la concentration maximale (Cmax) dans le plasma de saquinavir de 177% et de 187%, respectivement, comparativement à l'administration de saquinavir seul.Les valeurs de surface sous la courbe concentration-temps (ASC) et la concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin de la clarithromycine étaient d'environ 40% plus élevées que celles de la clarithromycine seule. Si ces deux médicaments sont utilisés ensemble pendant une durée limitée, la posologie indiquée ci-dessus ne doit pas être ajustée. Les résultats d'une étude des interactions médicamenteuses utilisant le saquinavir dans des capsules de gélatine molle peuvent ne pas correspondre aux effets observés avec le saquinavir dans les gélules de gélatine dure. Les résultats de l'étude des interactions médicamenteuses dans l'utilisation isolée du saquinavir pourraient ne pas correspondre aux effets observés avec le traitement par saquinavir / ritonavir. Lors de la prise concomitante de saquinavir et de ritonavir, l'effet potentiel du ritonavir sur clarithromycine.

    Vérapamil

    Avec l'accueil simultané avec la clarithromycine, il est possible: abaisser la tension artérielle, la bradyarythmie et l'acidose lactique.

    Instructions spéciales:

    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

    Lors du développement d'une infection secondaire, une thérapie adéquate doit être prescrite.

    La clarithromycine est prescrite avec précaution dans le cas de médicaments métabolisés par le foie (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Avec l'utilisation combinée de la clarithromycine avec des anticoagulants indirects (y compris la warfarine), le temps de prothrombine doit être surveillé.

    En présence de maladies hépatiques chroniques, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'activité des enzymes dans le plasma sanguin.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère à modérée n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament si la fonction rénale est normale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'autres activités potentiellement dangereuses, en tenant compte des effets secondaires possibles du système nerveux central. Le médicament n'a aucun effet sur le taux de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 500 mg.

    Emballage:

    Pour 7 comprimés dans un blister de film PVC-PVDH / feuille d'aluminium.

    Pour 1, 2 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 ° C à 30 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000752
    Date d'enregistrement:29.09.2011 / 10.11.2014
    Date d'expiration:21.11.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:M.Biotek LimitedM.Biotek Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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