Substance activeClarithromycineClarithromycine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substance active: clarithromycine 250 mg ou 500 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline 63 mg / 126 mg, silice colloïdale 4 mg / 8 mg, amidon de maïs 38 mg / 76 mg, povidone 5 mg / 10 mg, acide stéarique 4 mg / 8 mg, croscarmellose sodique 16 mg / 32 mg, talc poudre 16 mg / 32 mg, stéarate de magnésium 2 mg / 4 mg;

    composition de la coque de la tablette: hypromellose 8 mg / 16 mg, propylène glycol 0,84 mg / 1,68 mg, oléate de sorbitan 0,67 mg / 1,34 mg, dioxyde de titane (E171) 2,8 mg / 5,6 mg, colorant jaune quinoléine (E104) 0,67 mg / 1,34 mg, vanilline 0,3 mg / 0,6 mg.

    La description:

    Dosage 250 mg: dvoyakovyuklukye comprimés de la forme ovale, recouvert d'une gaine de film, de couleur jaune, avec gravure "NC250" d'un côté.

    Dosage 500 mg: Comprimé ovale biconvexe, pelliculé, jaune, gravé "NB500" d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.09   Clarithromycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique macrolide semisynthétique de large spectre d'action. Il casse la synthèse de protéines de micro-organismes (se lie à la sous-unité 50S de la membrane ribosomique d'une cellule microbienne). Il agit sur les microorganismes extra- et intracellulaires. L'activité de la clarithromycine contre la plupart des souches des microorganismes suivants est prouvée in vitroet en pratique clinique:

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;

    - autres micro-organismes: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR - agent respiratoire aigu de Taiwan);

    - mycobactéries: Complexe de Mycobacterium avium (MAC) - complexe comprenant: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

    La clarithromycine exerce son action in vitro et pour la plupart des souches des micro-organismes suivants:

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Streptocoque agalactiae, Streptocoque spp. groupes C,F, g, Streptocoque spp. groupes Viridans, Listeria monocytogenes;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Bordetella coqueluche, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhée;

    - micro-organismes anaérobies Gram-positifs: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium acnes;

    - micro-organismes anaérobies gram-négatifs: Bacteroides melaninogenicus;

    - spirochètes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

    - mycobactéries: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobactérie chelonae, Mycobacterium fortuitum;

    - Campylobactéries: Campylobacter jejuni.

    Métabolite microbiologiquement actif de la clarithromycine dans le corps humain - 14 (R) -hydroxyclamirithromycine.L'activité microbiologique du métabolite est la même que celle de la matière de départ, ou 1-2 fois plus faible en ce qui concerne la plupart des micro-organismes. Clarithromycine et son métabolite en combinaison peut avoir des effets additifs et synergiques Haemophilus influenzae dans des conditions in vitro et in vivo, en fonction de la souche de la bactérie.

    La production de bêta-lactamase n'affecte pas l'activité de la clarithromycine.

    La plupart des souches de staphylocoques, résistantes à la méthicilline et à l'oxacilline, sont résistantes à la clarithromycine. Il est possible de développer une résistance croisée à la clarithromycine et à d'autres antibiotiques du groupe des macrolides, ainsi qu'à la lincomycine et à la clindamycine.

    Clarithromycine insensible Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.ainsi que d'autres bactéries gram-négatives qui ne fermentent pas le lactose.

    Pharmacocinétique

    La clarithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La nourriture ralentit l'absorption, sans affecter significativement la biodisponibilité. La biodisponibilité des comprimés 250 mg - 50%. Après une dose unique, 2 pics de concentration maximale (Cmah) dans le plasma sanguin. Le deuxième pic est dû à la capacité du médicament à s'accumuler dans la vésicule biliaire, suivie d'un apport graduel ou rapide dans l'intestin et d'une absorption. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmah) dans le plasma sanguin avec l'apport de 250 mg - 2-3 heures.

    Avec l'absorption répétée d'une dose de cumul ne se trouve pas, et la nature du métabolisme dans le corps humain ne change pas.

    La clarithromycine s'accumule dans les concentrations thérapeutiques dans les poumons, la peau et les tissus mous (concentrations 10 fois plus élevées que le sérum). Après administration orale, la concentration de clarithromycine dans le liquide céphalo-rachidien reste faible (chez les patients présentant une barrière hémato-encéphalique intacte, elle est de 1 à 2% de la concentration dans le plasma sanguin).

    La clarithromycine se lie aux protéines plasmatiques de 70% à une concentration de 0,45 μg / ml à 4,5 μg / ml. À une concentration de 45 μg / ml, la liaison est réduite à 41%, probablement en raison de la saturation des sites de liaison. Ceci n'est observé qu'à des concentrations plusieurs fois supérieures à la concentration thérapeutique.

    Après administration orale de 20-30% de la dose acceptée de clarithromycine est rapidement hydroxylée dans le foie par le cytochrome - CYP3UNE4, CYP3UNE5 et CYP3UNE7 avec formation du principal métabolite - 14 (R) -hydroxyclamirithromycine. Clarithromycine est un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4, CYP3UNE5 et CYP3UNE7. Avec un apport régulier de 250 mg par jour, la concentration d'équilibre (Css) médicament inchangé et son principal métabolite - 1 μg / ml et 0,6 μg / ml, respectivement; demi-vie (T1/2) - 3-4 heures et 5-6 heures respectivement. Lorsque la dose est portée à 500 mg / jour, la concentration à l'équilibre (Css) du médicament inchangé et de son métabolite dans le plasma sanguin - 2,7-2,9 μg / ml et 0,83-0,88 μg / ml, respectivement; demi-vie (T1/2) - 4,8-5 heures et 6,9-8,7 heures respectivement. A l'équilibre, la concentration de 14 (R) -hydroxyclarithromycine n'augmente pas proportionnellement aux doses de clarithromycine, et les demi-vies de clarithromycin et de son principal métabolite augmentent avec des doses croissantes. Le caractère non linéaire de la pharmacocinétique de la clarithromycine est associé à une diminution de la formation de 14 (R) -hydroxylé et Nmétabolites -détylés lorsque des doses plus élevées sont utilisées, ce qui indique la non-linéarité du métabolisme de la clarithromycine lors de la prise de fortes doses.

    Affiché clarithromycine rein et les intestins (20-30% - sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites). Avec une admission unique de 250 mg et 1200 mg de reins, 37,9% et 46%, intestin - 0,2% et 29,1%, respectivement.

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une altération modérée et sévère de la fonction hépatique, mais avec fonction rénale préservée, aucune correction de la dose de clarithromycine n'est nécessaire. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin et la clairance systémique de la clarithromycine ne diffèrent pas de ces paramètres chez les patients sains. La concentration à l'équilibre est de 14 (R) -hydroxyclarithromycine chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique est plus faible que chez les personnes en bonne santé.

    Insuffisance rénale

    Si la fonction rénale est altérée, les concentrations minimales et maximales de clarithromycine dans le plasma sanguin augmentent, la demi-vie, l'aire sous la courbe concentration-temps de la clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclamirithromycine. La constante d'élimination et l'excrétion par les reins diminuent. Le degré de variation de ces paramètres dépend du degré d'altération de la fonction rénale.

    Infection par le VIH

    La concentration d'équilibre (Css) clarithromycine et 14 (R) -hydroxyclarithromycine chez les patients infectés par le VIH qui ont reçu clarithromycine aux doses habituelles (500 mg deux fois par jour) étaient similaires à ceux chez les personnes en bonne santé. Cependant, lors de l'utilisation de la clarithromycine à des doses plus élevées, qui peuvent être nécessaires pour le traitement des infections mycobactériennes, les concentrations d'antibiotiques peuvent dépasser de manière significative les concentrations habituelles. Chez les patients infectés par le VIH qui ont pris clarithromycine à une dose de 1000 mg / jour et 2000 mg / jour en 2 doses fractionnées, la concentration maximale à l'équilibre était habituellement de 2-4 μg / ml et de 5-10 μg / ml, respectivement. Lorsque le médicament était administré à des doses plus élevées, la demi-vie était allongée (T1/2) par rapport à celui des personnes en bonne santé qui ont reçu clarithromycine aux doses habituelles.

    Les indications:

    Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la clarithromycine.

    Adultes:

    - les infections des voies respiratoires inférieures (telles que l'exacerbation de la bronchite chronique, la pneumonie acquise dans la communauté);

    - les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (tels que la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite aiguë);

    - les infections non compliquées de la peau et du tissu sous-cutané (comme la folliculite, l'érysipèle);

    - la prévention et le traitement de l'infection disséminée causée par Mycobacterium Avium et Mycobacterium intracellulaire;

    - en association avec l'amoxicilline et l'oméprazole / lansoprazole sous forme de triple, le traitement des infections Helicobacter pylori, y compris l'ulcère duodénal;

    - en association avec l'oméprazole ou la ranitidine et le citrate de bismuth sous forme de bithérapie pour le traitement de l'ulcère aigu de l'ulcère duodénal causé par Helicobacter pylori.

    Enfants de plus de 12 ans:

    - les infections des voies respiratoires inférieures (telles que les pneumonies communautaires);

    - les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (tels que la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite aiguë);

    - Otite moyenne aiguë;

    - les infections non compliquées de la peau et des tissus sous-cutanés;

    - la prévention et le traitement de l'infection disséminée causée par Mycobacterium avium et Mycobacterium intracellulare.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la clarithromycine ou à tout autre composant du médicament;

    - la réception simultanée de la clarithromycine avec les médicaments suivants: astémizole, le cisapride, le pimozide, la terfénadine, l'ergotamine et d'autres alcaloïdes de l'ergot, midazolam (pour administration orale), alprazolamle triazolam;

    - la porphyrie;

    - l'âge des enfants (jusqu'à 12 ans) ou un poids inférieur à 33 kg;

    - Je trimestre de grossesse;

    - période de lactation.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), myasthénie gravis, la réception simultanée de médicaments métabolisés par le foie (il est recommandé de mesurer leur concentration dans le sang), la réception simultanée de la colchicine, la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    La clarithromycine ne peut être utilisée au cours des trimestres de grossesse II et III que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pris indépendamment de l'apport alimentaire.

    Adultes:

    Avec pharyngite et amygdalite causées par S. pyogenes: 250 mg par jour pendant 10 jours toutes les 12 heures.

    Dans la sinusite aiguë: 500 mg pendant 14 jours toutes les 12 heures.

    Avec exacerbation de la bronchite chronique causée par H. influenzae: 500 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures; causé par H. parainfluenzae: 500 mg pendant 7 jours toutes les 12 heures; causé par M. catarrhalis, S. pneumoniae: 250 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures.

    Avec la pneumonie acquise dans la communauté causée par H. influenzae250 mg par jour pendant 7 jours toutes les 12 heures; causé par S. pneumoniae, S. pneumoniae, M. pneumoniae: pour 250 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures.

    Dans les infections non compliquées de la peau et du tissu sous-cutané causées S. aureus, S. pyogenes: 250 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures.

    Aux fins de l'éradication Helicobacter pylori en association avec d'autres médicaments:

    - clarithromycine - 500 mg, lansoprazole - 30 mg et amoxicilline - 1000 mg, tous les médicaments deux fois par jour pendant 10-14 jours;

    - clarithromycine - 500 mg, oméprazole - 20 mg et amoxicilline -1000 mg, tous les médicaments deux fois par jour pendant 10 jours;

    - clarithromycine - 500 mg 3 fois par jour, oméprazole 40 mg une fois par jour pendant 14 jours, avec la nomination d'oméprazole pour les 14 prochains jours à une dose de 20 mg / jour.

    Enfants de plus de 12 ans et pesant plus de 33 kg:

    Avec pharyngite et amygdalite causées par S. pyogenes: 250 mg par jour pendant 10 jours toutes les 12 heures.

    Dans la sinusite aiguë: 500 mg pendant 14 jours toutes les 12 heures.

    Avec la pneumonie acquise dans la communauté causée par H. influenzae250 mg par jour pendant 7 jours toutes les 12 heures; causé par S. pneumoniae, C. pneumoniae, M. pneumoniae: 250 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures.

    Dans les infections non compliquées de la peau et du tissu sous-cutané causées S. aureus, S. pyogenes: 250 mg pendant 7-14 jours toutes les 12 heures.

    Pour la prévention et le traitement de l'infection disséminée causée par Mycobacterium avium et Mycobacterium intracellulare prescrire à l'intérieur des comprimés de 500 mg 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1000 mg. Durée du traitement - 6 mois ou plus.

    Les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min nommer la moitié de la dose habituelle de clarithromycine, soit 250 mg une fois par jour ou, pour les infections plus sévères, 250 mg deux fois par jour. Le traitement de ces patients ne dure pas plus de 14 jours.

    Effets secondaires:

    Très fréquent - dix %; fréquent - 1% et <10%; peu fréquent - 0,1% et <1%; rare - ≥ 0,01% et <0,1%; très rare - <0,01%.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, anxiété, insomnie, rêves cauchemardesques, convulsions, dépression, désorientation, hallucinations, psychose, dépersonnalisation, confusion.

    De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie (saignement inhabituel, hémorragie).

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie ventriculaire, y compris le type de «pirouette», flutter et fibrillation des ventricules, prolongation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG).

    Depuis les organes des sens: le bruit, le bourdonnement dans les oreilles, le changement de goût (dysgueusie), dans des cas isolés - la perte d'audition qui se produit après le retrait du médicament, l'altération de l'odorat.

    Du système digestif: dyspepsie, nausée, vomissement, gastralgie, diarrhée, stomatite, glossite, candidose de la muqueuse buccale, décoloration de la langue et des dents, pancréatite aiguë, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite hépatocellulaire et cholestatique, ictère cholestatique; rarement - la colite pseudomembraneuse, l'insuffisance hépatique avec un résultat létal principalement sur le fond de co-morbidités graves et / ou une pharmacothérapie concomitante.

    Du système musculo-squelettique: myalgie.

    Du côté du système urinaire: néphrite interstitielle.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, hyperémie cutanée, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques.

    Indicateurs de laboratoire: leucopénie, hypercreatininémie, hypoglycémie (y compris avec l'utilisation simultanée de médicaments hypoglycémiants).

    Autre: infections secondaires (développement de la résistance des microorganismes).

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, mal de tête, confusion.

    Traitement: lavage gastrique, plus tard effectuer un traitement symptomatique. Clarithromycine n'est pas éliminé par dialyse hématopoïétique ou péritonéale.

    Interaction:

    Lors de la prescription d'un médicament, il faut envisager la possibilité d'une résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres médicaments du groupe des macrolides, tels que lincomycine et clindamycine.

    L'utilisation des médicaments suivants simultanément avec la clarithromycine est contre-indiquée en relation avec la possibilité de développer des effets secondaires graves

    Cisapride, pimozide

    En cas d'utilisation simultanée avec la clarithromycine, il est possible: une augmentation de la concentration de cisapride dans le plasma sanguin, une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, une arythmie, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation et un fluttering et une fibrillation des ventricules.

    Terfenadine, astémizole

    En cas d'utilisation concomitante de clarithromycine, il est possible: une augmentation de la concentration de terfénadine et d'astémizole dans le plasma sanguin, une arythmie, une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation et un flutter et une fibrillation des ventricules.

    Ergotamine, dihydroergotamine

    Avec l'application simultanée avec la clarithromycine, les effets secondaires suivants associés à l'empoisonnement aigu avec des médicaments du groupe ergotamine peuvent être développés: spasme vasculaire, ischémie des membres et d'autres tissus, y compris le système nerveux central.

    L'effet d'autres médicaments sur la clarithromycine

    Les médicaments suivants ont un effet avéré ou soupçonné sur la concentration de clarithromycine; Dans le cas de leur utilisation simultanée avec la clarithromycine, des ajustements posologiques ou un autre traitement peuvent être nécessaires.

    Efavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine, rifapentin

    Inducteurs forts du système du cytochrome P450, tels que éfavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine et rifapentin peut: accélérer le métabolisme de la clarithromycine et ainsi réduire la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin et affaiblir l'effet thérapeutique, et en même temps augmenter la concentration de 14 (R) -hydroxyclarithromycine dans le plasma sanguin - un métabolite, également actif sur le plan microbiologique .

    Ritonavir

    Avec l'administration simultanée de ritonavir, le métabolisme de la clarithromycine est significativement ralenti. La concentration maximale (CmOh) la clarithromycine dans le plasma sanguin a augmenté de 31%, la concentration minimale (Cmin) - de 182%, l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) - de 77%.Il y a un ralentissement significatif de la formation de la 14 (R) -hydroxyclaryl thromycine. Dans ce cas, chez les patients sans altération de la fonction rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de clarithromycine. Chez les patients insuffisants rénaux, il est recommandé d'envisager les options d'ajustement posologique suivantes: avec une clairance de la créatinine de 30-60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50% jusqu'à une dose maximale de 500 mg (1 comprimé) une fois par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ne doivent pas prendre le médicament en raison de l'incapacité à corriger (réduire) adéquatement la dose. Lorsque le ritonavir ne doit pas simultanément prescrire un dosage de clarithromycine supérieur à 1000 mg par jour.

    Action de la clarithromycine sur d'autres médicaments

    Quinidine, disopyramide

    Possible développement de tachycardie telle que "pirouette" avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de quinidine ou de disopyramide. Lors de la prise concomitante de clarithromycine et de ces médicaments, une surveillance de l'ECG doit être effectuée régulièrement pour augmenter l'intervalle QT, et les concentrations de ces médicaments doivent être surveillées dans le plasma sanguin.

    Interactions causées par le cytochrome P450 (CYP3A)

    L'accueil simultané de la clarithromycine avec des médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome P450 (CYP3UNE), peut entraîner une augmentation de leurs concentrations dans le plasma sanguin, ce qui peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et secondaires. Clarithromycine prudence doit être donnée aux patients recevant des médicaments qui sont des substrats d'isoenzymes CYP3UNE, surtout si le substrat des isoenzymes CYP3UNE a une gamme thérapeutique étroite (par exemple, carbamazépine), et / ou est largement métabolisé par ces enzymes. Si nécessaire, un ajustement posologique du médicament pris en concomitance avec la clarithromycine doit être effectué. En outre, la concentration de médicaments dans le plasma sanguin, principalement métabolisé par les isoenzymes CYP3UNE. Le métabolisme des médicaments / classes suivants est effectué par les mêmes isoenzymes CYP3UNE, comme le métabolisme de la clarithromycine: alprazolam, astémizole, carbamazépine, cilostazol, cisapride, ciclosporine, disopyramide, alcaloïdes de l'ergot, lovastatine, méthylprednisolone, midazolam, oméprazoleanticoagulants oraux (par exemple, warfarine), pimozide, quinidine, rifabutine, sildénafil, simvastatine, tacrolimus, la terfénadine, le triazolam et vinblastine. Pour les médicaments interagissant de manière similaire à travers d'autres isoenzymes dans le système du cytochrome P450, phénytoïne, Théophylline et acide valproïque.

    Inhibiteurs de l'hydrométhylglutaryl-CoA (HMG-CoA) réductase

    Comme les autres macrolides, clarithromycine augmente les concentrations d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (lovastatine, simvastatine) dans le plasma sanguin. De rares cas de rhabdomyolyse chez des patients prenant ces médicaments concomitamment à la clarithromycine sont décrits.

    Oméprazole

    Avec l'utilisation simultanée de la clarithromycine et de l'oméprazole, une augmentation de la concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la demi-vie (T1/2) d'oméprazole de 30%, 89% et 34%, respectivement. Le pH moyen dans l'estomac pendant 24 heures était de 5,2 avec seulement de l'oméprazole et de 5,7 avec de l'oméprazole avec de la clarithromycine.

    Anticoagulants oraux

    Il est possible d'améliorer l'effet des anticoagulants oraux. Si les patients reçoivent simultanément clarithromycine et les anticoagulants oraux, le temps de prothrombine devrait être soigneusement surveillé.

    Sildénafil, tadalafil, vardénafil

    Chacun de ces inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) est métabolisé, au moins en partie, avec la participation des isoenzymes du CYP3A. En même temps, les isoenzymes du CYP3A peuvent être inhibées en présence de clarithromycine. L'utilisation combinée de la clarithromycine avec des inhibiteurs de la PDE5 peut entraîner une augmentation de l'effet inhibiteur sur la PDE-5. Lors de l'utilisation de ces médicaments, vous devez envisager conjointement la possibilité de réduire la dose de sildénafil, de tadalafil ou de vardénafil.

    Théophylline, carbamazépine

    Il est possible d'augmenter la concentration de théophylline ou de carbamazépine dans le plasma sanguin avec une réception simultanée avec la clarithromycine.

    Triazolobenzodiazépines (alprazolam, midazolam, triazolam)

    Avec l'utilisation simultanée de midazolam et clarithromycine (500 mg, 2 fois par jour) a montré une augmentation de la surface sous la courbe "concentration-temps" (AUC) midazolam: 2,7 fois après injection intraveineuse de midazolam et 7 fois - après administration orale. Il est nécessaire d'éviter l'administration orale simultanée de midazolam et de clarithromycin. Si l'administration intraveineuse de midazolam est simultanément assignée clarithromycine, l'état du patient doit être soigneusement surveillé pour un éventuel ajustement de la dose. Les mêmes précautions doivent également être appliquées aux autres benzodiazépines métabolisées par les isoenzymes CYP3A, y compris le triazolam et alprazolam. Pour les benzodiazépines, dont l'élimination ne dépend pas des isoenzymes du CYP3A (temazépam, nitrazépam, lorazépam), une interaction cliniquement significative avec la clarithromycine est peu probable.

    Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de triazolam, il est possible d'influencer le système nerveux central, par exemple: somnolence et confusion.

    Interaction avec d'autres médicaments

    Colchicine

    La colchicine est un substrat à la fois pour les isoenzymes CYP3A et la protéine porteuse responsable de l'excrétion du médicament, la glycoprotéine P. Clarithromycine et d'autres macrolides inhibent les isoenzymes CYP3A et P-glycoprotéine. Avec l'administration simultanée de clarithromycine et de colchicine, l'inhibition de la P-glycoprotéine et / ou des isoenzymes CYP3A peut conduire à un effet colchicine accru. Il est nécessaire de surveiller le développement possible des symptômes cliniques de l'intoxication à la colchicine, en particulier chez les patients âgés.

    Digoxin

    Avec l'administration concomitante de clarithromycine et de digoxine, l'inhibition du P-glycopeptide avec la clarithromycine peut entraîner une augmentation de l'action de la digoxine. L'administration conjointe de digoxine et de clarithromycine peut également entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin et l'apparition de symptômes cliniques d'empoisonnement à la digoxine, y compris des arythmies potentiellement fatales. Avec l'administration concomitante de clarithromycine et de digoxine, la concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit être surveillée attentivement.

    Zidovudine

    L'administration orale simultanée de clarithromycine et de zidovudine par des patients adultes infectés par le VIH peut entraîner une diminution de la concentration d'équilibre de la zidovudine. Parce que le clarithromycine affecte l'absorption de la zidovudine, en prenant ces deux médicaments doivent être séparés dans le temps.

    Interactions médicamenteuses bidirectionnelles

    Atazanavir

    Clarithromycine et atazanavir sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes du CYP3A. L'administration concomitante de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et d'atazanavir (400 mg une fois par jour) peut augmenter de 28% l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de l'atazanavir, soit une double augmentation de la courbe concentration temps. (ASC) de la clarithromycine, soit une diminution de 70% de la surface sous la courbe concentration-temps (ASC) de la 14 (R) -hydroxyclamirithromycine, en raison de la large gamme thérapeutique de clarithromycine chez les patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml / min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Clarithromycine à des doses supérieures à 1000 mg par jour, ne peut pas être administré simultanément avec des inhibiteurs de protéase.

    Itraconazole

    Clarithromycine et itraconazole sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes CYP3UNE. Clarithromycine peut augmenter la concentration d'itraconazole dans le plasma sanguin, itraconazole peut augmenter la concentration de clarithromycine. Les patients prenant simultanément itraconazole et clarithromycine, devrait être soigneusement examiné pour l'amélioration des symptômes ou prolonger la durée des effets pharmacologiques de ces médicaments.

    Saquinavir

    Clarithromycine et saquinavir sont des substrats et des inhibiteurs des isoenzymes CYP3UNE. L'utilisation simultanée de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et de saquinavir (dans des capsules de gélatine molle, 1200 mg trois fois par jour) peut entraîner une augmentation de la surface sous la courbe concentration-temps (AUC) et la concentration maximale (CmOh) dans le plasma de saquinavir de 177% et de 187%, respectivement, comparativement à l'administration de saquinovir seul. Les valeurs de l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) et la concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin de la clarithromycine étaient environ 40% plus élevés que lors de la prise de clarithromycine seule. Si ces deux médicaments sont utilisés ensemble pendant une durée limitée, la posologie indiquée ci-dessus ne doit pas être ajustée. Les résultats d'une étude des interactions médicamenteuses utilisant le saquinavir dans des capsules de gélatine molle peuvent ne pas correspondre aux effets observés avec le saquinavir dans les gélules de gélatine dure. Les résultats de l'étude des interactions médicamenteuses dans l'utilisation isolée du saquinavir peuvent ne pas correspondre aux effets observés avec le saquinavir / ritonavir. Lorsque le saquinavir est associé au ritonavir, l'effet potentiel du ritonavir sur clarithromycine.

    Vérapamil

    Avec l'accueil simultané avec la clarithromycine, il est possible: abaisser la tension artérielle, la bradyarythmie et l'acidose lactique.

    Instructions spéciales:

    En cas de diarrhée sévère et prolongée, pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

    Lors du développement d'une infection secondaire, une thérapie adéquate doit être prescrite.

    La clarithromycine est administrée avec prudence en présence de médicaments métabolisés par le foie (voir Interactions avec d'autres médicaments).

    Avec l'utilisation combinée de la clarithromycine avec des anticoagulants indirects (y compris la warfarine), le temps de prothrombine doit être surveillé.

    En présence de maladies hépatiques chroniques, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'activité des enzymes dans le plasma sanguin.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère à modérée n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament si la fonction rénale est normale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, en tenant compte des effets secondaires possibles du système nerveux central. Le médicament n'a aucun effet sur le taux de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

    Emballage:

    Pour 14 comprimés dans un blister de film PVC-PVDH / feuille d'aluminium.

    Pour 1, 2 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 ° C à 30 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001054
    Date d'enregistrement:24.10.2011 / 10.11.2014
    Date d'expiration:24.10.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:M.Biotek LimitedM.Biotek Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2017
    Instructions illustrées
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